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A TRIAL FIBRILLATION C LOPIDOGREL T RIAL WITH I RBESARTAN FOR

ACTIVE-A. Stuart J Connolly et al. VOL. 360 NO. 20. MAY 14, 2009. A TRIAL FIBRILLATION C LOPIDOGREL T RIAL WITH I RBESARTAN FOR PREVENTION OF V ASCULAR E VENTS. ANA GARCÍA CAMPOS. MIR IV Cardiología Complejo Hospitalario Universitario A Coruña. HIPÓTESIS.

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A TRIAL FIBRILLATION C LOPIDOGREL T RIAL WITH I RBESARTAN FOR

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Presentation Transcript

  1. ACTIVE-A Stuart J Connolly et al. VOL. 360 NO. 20 MAY 14, 2009 ATRIAL FIBRILLATION CLOPIDOGREL TRIAL WITH IRBESARTAN FOR PREVENTION OF VASCULAR EVENTS ANA GARCÍA CAMPOS. MIR IV Cardiología Complejo Hospitalario Universitario A Coruña

  2. HIPÓTESIS Clopidogrel + AAS reducirá el riesgo de eventos cardiovasculares mayores comparado con AAS sola en pacientes con FA a los que no se quiere anticoagular.

  3. ANTICOAGULANTES Y ANTIAGREGANTES EN FA • ACTIVE-W: AVitK superior a Clopidogrel + AAS en prevención de eventos vasculares • > Hemorragia con Clopidogrel + AAS • SPORTIF: AAS + ACO no es superior a ACO en prevención de ictus, embolismo o IAM. • > Hemorragia mayor con AAS + ACO • Comparación Riesgo/Beneficio: • Variable según grupo de pacientes

  4. ACTIVE-A Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico (580 centros en 33 países) 7.554 pacientes

  5. FA en el momento de la inclusión ó ≥2 episodios de FA intermitente en los últimos 6 meses sin historia de enfermedad cardiovascular Y al menos un factor de alto riesgo para ictus: ≥75 años HTA a tratamiento Ictus, AIT o embolismo sistémico previo FEVI<45% Enfermedad vascular periférica 45-74 años y DM / EAC INCLUSIÓN ACTIVE-A y ACTIVE-W +

  6. Otra indicación de tratamiento con antagonistas de vitamina K o Clopidogrel. Presencia de algún factor de riesgo para hemorragia: Úlcera péptica documentada en los 6 meses previos. Historia de hemorragia intracerebral Trombocitopenia significativa (plaquetas < 50.000x109 /litro) Abuso de alcohol CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ACTIVE-A y ACTIVE-W

  7. ELEGIBLES Candidatos a tratamiento con Antagonistas Vit K No candidatos a Tratamiento con Antagonistas Vit K ACTIVE I ACTIVE W ACTIVE A NO CANDIDATOS A TTO CON Antagonistas de Vit K • Riesgos específicos de sangrado • imposibilidad de cumplir con la monitorización del INR • predisposición a caídas y TCE • HTA persistente > 160/100 • sangrado importante previo durante anticoagulación oral • abuso importante de alcohol en 2 años previos • úlcera péptica documentada entre 6 y 12 meses previos • trombocitopenia • necesidad de tto a largo plazo con AINEs. • Por indicación de su médico • Preferencia del paciente

  8. 7554 pacientes ACTIVE A CLOPIDOGREL 75 mg/d + AAS 75-100 mg/d n=3772 PLACEBO + AAS 75-100 mg/d n=3782 SEGUIMIENTO 3.8 años • 1 mes • el primer año /3 meses • - desde el 2º año /6 meses Hasta noviembre 2008

  9. OBJETIVO PRIMARIO cualquier EVENTO CARDIOVASCULAR MAYOR IAM Ictus Embolismo sistémico (no en SNC) Muerte de causa cardiovascular OBJETIVOS SECUNDARIOS: Componentes individuales del objetivo primario Compuesto Objetivo Primario + Hemorragia mayor OBJETIVOS

  10. DEFINICIONES • ICTUS:aparición súbita de un déficit neurológico focal de duración mayor a 24 horas • MUERTE CARDIOVASCULAR:cualquier muerte no claramente debida a una causa no vascular. • HEMORRAGIA MAYOR:cualquier sangrado evidente que requiere trasfusión de al menos dos unidades de sangre o cualquier sangrado evidente que cumple criterios de hemorragia grave (presencia de cualquiera de lo siguiente: hemorragia fatal, descenso de la hemoglobina de 5.0 g/dl o mayor, hipotensión que requiere agentes inotrópicos, sangrado intraocular que lleva a pérdida sustancial de la visión, necesidad de intervención quirúrgica, hemorragia intracraneal sintomática, o que precisa trasfusión de cuatro unidades de sangre o más). • SANGRADO MENOR:cualquier sangrado no mayor asociado con la modificación del régimen del fármaco del estudio.

  11. CARACTERÍSTICAS BASALES

  12. CARACTERÍSTICAS BASALES

  13. CARACTERÍSTICAS BASALES

  14. RESULTADOS

  15. RESULTADOS

  16. RESULTADOS

  17. SUBGRUPOS: OBJETIVO PRIMARIO

  18. SUBGRUPOS: OBJETIVO PRIMARIO

  19. SANGRADO

  20. En pacientes con FA de alto riesgo en los que no es adecuada la anticoagulación oral, la asociación de Clopidogrel y AAS (comparada con AAS sola), reduce la incidencia de eventos vasculares mayores, pero aumenta la incidencia de hemorragia mayor y no reduce la mortalidad. A considerar en pacientes de edad intermedia (65-75 años) en los que no se indica anticoagulación oral por razón distinta a riesgo elevado de sangrado CONCLUSIONES

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