slide1 n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Análisis de los Requisitos de Patentabilidad María del Carmen Misol Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías Agost PowerPoint Presentation
Download Presentation
Análisis de los Requisitos de Patentabilidad María del Carmen Misol Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías Agost

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 83

Análisis de los Requisitos de Patentabilidad María del Carmen Misol Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías Agost - PowerPoint PPT Presentation


  • 228 Views
  • Uploaded on

Análisis de los Requisitos de Patentabilidad María del Carmen Misol Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías Agosto 2007. ¿Qué es una invención ?. Una invención se define como una SOLUCIÓN técnica a un PROBLEMA técnico, . “La necesidad es la madre de la inventiva”. PROBLEMA

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Análisis de los Requisitos de Patentabilidad María del Carmen Misol Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías Agost' - arnav


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Análisis de los Requisitos de Patentabilidad

María del Carmen Misol

Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías

Agosto 2007

qu es una invenci n
¿Qué es una invención ?

Una invención se define como una SOLUCIÓN técnica a un PROBLEMA técnico,

“La necesidad es la madre de la inventiva”

slide3
PROBLEMA

ENFERMEDAD

SOLUCIÓN

Compuesto químico

Combinación sinérgica

Composiciones farmacéuticas con distintas rutas de administración

Vacuna que la evita

kit de diagnóstico que la detecta

dispositivo implantado en el cuerpo que la alivia

cu l fue su origen
¿Cuál fue su origen?

Grecia siglo VII: MONOPOLIO por 1 año sobre recetas de cocina

ley veneciana de patentes

LEYVENECIANA DE PATENTES

19 DE MARZO DE 1474

hace 500 a os hoy en d a
Por autoridad de este consejo

Una persona creara en esta ciudad un artefacto

Nuevo

Ingenioso

Pueda ser usado

La patente es un títulode propiedad que otorga el Estado

El acto de creación es propio de una persona, quien será llamado inventor

Novedad

Nivel inventivo

Aplicación industrial

Hace 500 años… Hoy en día
slide7
Deberá notificarlo a la oficina de los proveedores de comunes

Estaráprohibidohacer algún artefacto a imagen y semejanza de aquel, sin tener el consentimiento y licencia del autor

En nuestro territorio o dominio nuestro

Durante un periodode 10 años

Debe presentar una solicitud ante la oficina nacional competente , en Perú la Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías

El reproducir el invento protegido está prohibido; se cometería una infracción

EXCLUIR A UN TERCERO

Protección territorial: Perú

Limitada a un periodo de tiempo, Patente de invención es de 20 años.

patente de invenci n decisi n 486
Patente de invenciónDecisión 486

Artículo 14

Se otorgaran patentes para las invenciones, sean de PRODUCTO o de PROCEDIMIENTO, siempre que sean:

  • nuevas,
  • tengan nivel inventivo y
  • sean susceptibles de aplicación industrial.
slide9
Las solicitudes de patentes son documentos técnicos escritos formados por:
  • una MEMORIA DESCRIPTIVA
  • Una o más REIVINDICACIONES
  • Un RESUMEN
reivindicaciones
REIVINDICACIONES
  • Las reivindicaciones DEFINEN el objeto que protegerá la patente
  • Deben redactarse de manera clara y concisa, y deben estar enteramente sustentadas por la descripcion
  • Puede haber más de una reivindicación
    • Reivindicación independiente
    • Reivindicación dependiente
algunos ejemplos de patentes en el campo farmac utico

Algunos ejemplos de patentes en el campo farmacéutico

Celecoxib

Amprenavir – Fosamprenavir

Ofloxacin – Levofloxacin

L-dopa

Efavirenz

ejemplo celecoxib
Ejemplo: Celecoxib
  • Celecoxib
  • pyrazol + benzenosulfonamide
  • COX-2, cyclooxygenase
  • G. D. Searle & Company , MonsantoPfizer

4-[5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide

slide14

R4

ARIL

sustituido ALQUIL

R3

H

R2

HALOALQUIL

R1 SULFAMIL

slide15

R4

---ARIL --ALQUIL

R3

H

  • 9. COMPOUND of claim 8 where the compound is 4-[5-(4-methylphenyl)
  • -3-(trifluoromethyl)
  • -1H-pyrazol-1-yl]
  • benzenesulfonamide,

or a pharmaceutically-acceptable salt thereof.

R2

HALOALQUIL

R1 SULFAMIL

DCI: Celecoxib? WHO Drug Information Vol 13, No 3, 1999

us 5972986
US 5972986
  • Un método de tratamiento no es una invención patentable de acuerdo con el artículo 20 de la Decisión 486, literal d)
amprenavir
AMPRENAVIR
  • Solicitud peruana 227144-1993

Presentada 1993-09-08

  • PATENTE 0963 hasta el 2013-09-08
  • “NUEVA SULFONAMIDA QUE INHIBE LA PROTEASA ASPARTILO”
slide20
Reivindicación 1

“Un compuesto

Reivindicación 9,

compuesto168:

nombre químico

luego DCI “AMPRENAVIR”

COMPUESTOS....

formulaciones farmac uticas
FORMULACIONES FARMACÉUTICAS...

Solicitud 000220-1997

Presentada el 1997-03-21

Patente Nº 1482

Formada por AMPRENAVIR +

Tocoferol +

Solvente

derivados o prof rmacos
Derivados o profármacos..
  • 001275-1998 (1998-12-23),

Patente Nº 2913

  • 000714-1999 (1999-07-15),

Patente Nº3003

amprenavir vs fosamprenavir
Amprenavir vs Fosamprenavir
  • El FOSAMPRENAVIR es un PRO-FÁRMACO transformado en el cuerpo a amprenavir, el compuesto activo.
  • El tiempo para el metabolismo convierte al Fosamprenavir en una versión de liberación prolongada de amprenavir, lo que reduce el numero de cápsulas necesarias.
presentaci n amprenavir 1993 09 08 fda approval 1999 04 15
Presentación Amprenavir : 1993-09-08FDA approval: 1999-04-15

Transcurrieron 5 AÑOS 7 MESES desde la presentación de la solicitud de patente para el amprenavir hasta que se aprobó por FDA

slide26

EP 0047005

Reivindicación 1: Benzoxazina de fórmula I:

X: Halógeno

R: hidrogeno

alquil C1-6

Z:

Monometilamino, Monoetilamino

Dietilamino, Dimetilamino

Hidrazil, metilhidrazil, azetidinil

Pirrolidinil, piperidinil, morfolinil, pirazolidinil, piperazinil, homopiperazinil

alquilo y heterociclo pueden estar sustituidos por alquilo C1-C6, NH2, hidroxialquilo, mono o di alquilamino C1-C6

slide27

Las reivindicaciones protegen:

UN PRODUCTO: Un compuesto

Una composición

UN PROCEDIMIENTO

la patente ep 0047005 protege al compuesto ofloxacin
La patente EP 0047005 protege al compuestoOFLOXACIN

Observar las diferencias entre la Ofloxacina y la Ciprofloxacina

ep 0206283 protege al compuesto levo floxacin
EP 0206283 protege al compuesto Levofloxacin

Reivindicación 1

S(-)-piridobenzoxazina,

X1 es Fluor

R1 es Metil

R3 es Metil o etil

“el ENANTIÓMERO reivindicado muestra una mayor actividad antimicrobiana en comparación con el racemato y al mismo tiempo presenta menores efectos secundarios, en términos de toxicidad, estimulación del sistema nervioso central y disminución de la presión arterial”

un proceso
Un proceso

Tomado de nobelprize.org

Premio en química del año 2001

Síntesis asimétrica

efavirenz licencia brasil
Efavirenz – Licencia Brasil
  • Brasil ha otorgado una licencia obligatoria para el producto Efavirenz, retroviral más utilizado en el Brasil contra el SIDA, reclamando el uso del fármaco por ser de interés público.
  • Según el Gobierno brasileño, la firma de la Licencia Obligatoria ha seguido el procedimiento exigido, que consta de tres etapas:

1) La negociación,

2) La declaración de la situación que justifica su utilización y

3) El pago de royalties a la compañía afectada.

slide36
En este caso, el Ministerio de Salud brasileño ha anunciado su intención de importar el fármaco de laboratorios indios certificados por la Organización Mundial de Salud (OMS), dado que este país cuenta ya con producción del genérico del Efavirenz y puede atender a las necesidades urgentes de Brasil. Entre dichos laboratorios se encuentran Ranbaxy, Cipla e Aurobindo.
  • Información tomada de: http://www.oficinascomerciales.es/icex/cda/controller/pageOfecomes/0,5310,5280449_5282927_5284940_608058_BR,00.html
qu puede protegerse

¿Qué puede protegerse?

EXISTEN EXCEPCIONES A LA PATENTABILIDAD

Artículo 15 y 20 de la Decisión 486

ser a patentable
Métodos terapéuticos

Usos

Un gen aislado de una bacteria

Una forma de presentar información: indicaciones de administración

Plantas - Animales

Compuestos

Composiciones

Procedimiento de síntesis

Una composición contenida en un implante – parche

¿Sería patentable?

SI

NO

ser a patentable1
¿Sería patentable?
  • Compuesto X para uso como un medicamento
  • Compuesto X para uso como un analgésico
  • Composición A conteniendo X para uso en el tratamiento de la enfermedad Y
  • Uso de X en una composición A para el tratamiento de la enfermedad Y (métodos de tratamiento)
  • Uso de X para la preparación de una composición farmacéutica para el tratamiento de la enfermedad Y (second use Swiss type)

Los USOS no son considerados invenciones patentables (Art. 14 Decisión 486 – Proceso 89-AI-2000)

un rat n ep 0169672
Un ratón… EP 0169672
  • El Oncomouse de Harvardes un ratón de laboratorio genéticamente modificado para llevar un gen específico llamado ONCOGEN activado, el cual incrementa la susceptibilidad del ratón al cáncer y lo hace adecuado para la investigación

LOS ANIMALES no son invenciones patentables de acuerdo con el artículo 20 literal c) de la Decisión 486

un microorganismo
Un microorganismo..
  • 1. Una BACTERIA del género Pseudomona que contiene al menos 2 plásmidos estables generadores de energía, cada uno de los cuales proporciona separadamente una vía degradativa de hidrocarburos

Los MICROORGANISMOS son patentables de acuerdo con la segunda disposición transitoria de la Decisión 486

slide42
La tetrodotoxina es una neuro TOXINA producida por el PEZ GLOBO
  • Tratamiento del dolor causado por el cáncer
  • la compañía WEX a desarrollado una droga llamada Tectin.™

No es una invención el MATERIAL EXISTENTE EN LA NATURALEZA o aquel que pueda ser aislado

Artículo 15 Decisión 486, literal b)

an lisis de los requisitos de patentabilidad

Análisis de los requisitos de patentabilidad

Novedad

Nivel Inventivo

Aplicación Industrial

novedad
Novedad

Artículo 16 de la Decisión 486

Una invención se considerará NUEVA cuando

  • NO está comprendida en el ESTADO DE LA TÉCNICA
  • ANTES de la fecha de presentación de la solicitud de patente
qu es el estado de la t cnica
¿Qué es el Estado de la Técnica?

TODO aquello accesible al público por

  • una descripción escrita
  • una descripción oral
  • utilización
  • comercialización
  • o cualquier otro medio ...
ser a estado de la t cnica
¿sería estado de la técnica?
  • Un documento de patente publicado
  • Un libro de texto
  • Una publicación de un artículo científico en una revista especializada
  • Un artículopublicado en un periódico o una revista
  • Un anunciode las páginas amarillas
  • El productoen venta
ser a estado de la t cnica1
¿sería estado de la técnica?
  • Una tesis sustentada
  • Un catálogo comercial
  • Una conferencia
  • Una emisión de radio o de televisión
  • Una foto
  • Una página WEB

CON FECHA CIERTA

c mo se analiza la novedad
¿cómo se analiza la novedad?

D2 DESTRUYE LA NOVEDAD DEL INVENTO !!

INVENTO

VERDE LIMON

D1

VERDE

D2

VERDE LIMON

D3

CELESTE

novedad1
Novedad

NO existe

Antecedente disponible ANTES de la fecha de presentación /prioridad de la solicitud

Novedad

Identificar las características técnicas de la reivindicación

NO

Novedad

No tiene

novedad

Identificar las características en el antecedente comunes a la reivindicación

¿IDÉNTICO?

SI

ser a nueva
Fecha de Presentación

2005-01-01

Reivindicación 1:

Una composición de A + B + C

D1: revista 2003-12-01 Composición A + B

D2: exposición sobre una composición A + B + C el 2005-01-31

D3: Artículo del inventor Composición A + B + C el 2003-06-30

¿Sería nueva?

D3 destruye la novedad !!!!

espec fico vs general
Específico vs General
  • La descripción de un compuesto específico en un antecedente destruye la novedad de una reivindicación redactada para una fórmula general que incluya al compuesto específico

D1: cable de cobre

Destruye la novedad de

Reivindicación 1: cable de metal

general vs espec fico
General vs Específico
  • La descripción de una fórmula general no destruye la novedad de un compuesto específico

D1: cable de metal,

en todos los ejemplos el metal es cobre

NO Destruye la novedad de

Reivindicación 1: cable de aluminio

general espec fico
Reivindicación:Una tableta que comprende diltiazem, CMC (desintegrante), HPC (aglutinante) y talco (lubricante)

Antecedente: Una tableta que comprende diltiazem, un desintegrante, un aglutinante y un lubricante

Lo general no destruye lo específico

Reivindicación: Una dispersión de aspirina en un líquido no acuoso

Según la descripción se prefieren aceites de girasol, sésamo y silicona

Antecedente: una dispersión de aspirina en aceite de girasol

Lo específico destruye lo general

General - Específico
ser a nuevo
Reivindicación

Una composición parenteral estéril y apirógena que comprende taxol y cremophor

Antecedente D1

Una composición inyectable que comprende taxol y cremophor

No menciona esterilidad ni apirogenicidad

¿Sería nuevo?

NO ES NUEVA

Es una descripción IMPLICITA, ya que un inyectable debe ser por definición estéril y apirógeno

nivel inventivo
Nivel inventivo

Artículo 18 de la Decisión 486

Una invención tendrá nivel inventivo si

no resulta OBVIA ni se deriva de manera

EVIDENTE del estado de la técnica

¿¿OBVIA?? ¿¿EVIDENTE??…

para la persona con conocimiento en la materia técnica correspondiente.

qu se requiere para conceder nivel inventivo a un compuesto
¿Qué se requiere para conceder Nivel inventivo a un compuesto?

Compuesto A´ es estructuralmente cercano a A

A´ sería útil como un agente antiinflamatorio

¿A’ inventivo?

  • A no menciona su utilidad si
  • A menciona un efecto totalmente si

diferente

  • A menciona el mismo efecto no
  • A menciona un efecto relacionado no

(COX-inhibidor)

Estructura inesperada

Efecto inesperado

m todo problema soluci n
Método problema-solución
  • Identificación del documento más cercano (D1)
  • diferencias entre la invención y D1
  • Esa diferencia ¿qué efecto técnico produce?
  • definición del problema objetivo
  • ¿la solución propuesta resuelve el problema? ¿es dicha solución obvia?
nivel inventivo1
¿Nivel inventivo?
  • Solicitud: una ampolla que comprende ácido lipoico y un gas inerte como agente estabilizante para el ácido lipoico
  • Antecedente D1: Una ampolla de ácido lipoico y cisteina como agente estabilizante
  • Antecedente D2 (libro): los compuestos sensibles a la oxidación pueden ser estabilizados por gases inertes, por agentes reductores o por ambos conjuntamente
m todo problema soluci n1
método problema solución:
  • Antecedente más cercano D1
  • Diferencia: no usa el gas inerte
  • Efecto técnico logrado por la diferencia: ninguno, estabilización de ácido lipoico en ambos casos
  • Problema técnico: ¿cómo encontrar una solución alternativa?
  • Solución: se encuentra en D2, agentes reductores o gases inertes o ambos estabilizan sustancias sensibles a la oxidación
  • NO TIENE NIVEL INVENTIVO
ser a inventivo
Reivindicación 1

Acido metil salicílico

Analgésico muy potente

test comparativo: el cuádruple de eficacia que la aspirina

D1

Acido acetil

salicílico (ASPIRINA)

Con actividad analgésica

¿Sería inventivo ?

EFECTO INESPERADO

SI TIENE NIVEL INVENTIVO

ser a inventivo1
Reivindicación 1

Chocolate que contiene un extracto de Ginkgo

El extracto de Ginkgo es amargo y el chocolate enmascara el sabor

D1 caramelo que contiene extracto de Ginkgo

D2: chocolate que contiene extracto de Ginseng

ginseng=amargo el chocolate enmascara el sabor

¿Sería inventivo ?

NO TIENE NIVEL INVENTIVO

aplicaci n industrial
Aplicación industrial

Artículo 19 de la Decisión 486

Una invención será susceptible de aplicación industrial cuando su objeto pueda ser

PRODUCIDOo UTILIZADO en cualquier tipo de industria.

tendr aplicaci n industrial
¿Tendrá aplicación industrial ?
  • Un método terapéutico: administrar un medicamento cada 6 horas a un paciente ?

NO

  • La composición farmacéutica que se usara en este método.

SI

claridad
¿Claridad?

De la descripción y las reivindicaciones:

  • comprender en que consiste el invento
  • pueda ser reproducido a partir de la información de la memoria
  • pueda ser evaluado al compararlo con el estado de la técnica.
  • Se protejan sus características técnicas definidas en la reivindicación.
reivindicaciones complejas
Reivindicaciones complejas
  • Muchas reivindicaciones en una solicitud
  • Muchas posibilidades en una reivindicación (fórmulas Markush)
  • Empleo de términos relativos y aproximados que introducen inexactitud en cantidades o expresiones
  • Reivindicaciones de deseo o de resultado
  • Reivindicaciones paramétricas
  • Reivindicaciones con falta de claridad parcial o absoluta
tendr a claridad
¿Tendría claridad?

Composición que comprende un extracto de gingko caracterizado por LA MEJORA DEL SABOR

Procesocaracterizado porque el producto X se obtiene con un99,5% de PUREZA

NO tiene claridad por intentar definir la composición o el proceso por el resultado alcanzado o deseado, en lugar de por las componentes o las condiciones del proceso y no explicar de manera técnica como se logró la mejora.

invenci n de selecci n
Invención de selección
  • Un antecedente describe un grupo de compuestos químicos de fórmula general

núcleo-R

Núcleo corresponde a la mayor parte de la molécula y

Res un alquilo que tiene de 1 a 15 átomos de carbono

  • Ahora se solicita la patente para un conjunto limitado de estos compuestos en el que R es un alquil de 4 a 5 átomos de carbono y el grupo limitado cae dentro de la definición general más amplia del antecedente
slide69
Luego de revisar los ejemplos específicos descritos en el antecedente no se encuentra un compuesto con un valor de alquilo C4, ni C5,los únicos ejemplos son para alquilo C12-C14
  • Además la solicitud demuestra que los compuestos C4-C5 exhiben un efecto que no había sido mencionado en el antecedente
los compuestos c4 c5 ser n patentables
¿Los compuestos C4-C5 serán patentables?

Novedad

El grupo limitado de compuestos C4-C5 es nuevo

Nivel inventivo

Si el efecto técnico o propiedad mencionado es inesperado, existe nivel inventivo

La invención de selección, es entonces patentable

patentabilidad de enanti meros
Patentabilidad de enantiómeros
  • Muchos de los compuestos asociados con los seres vivos pueden adoptar más de una orientación en el espacio, es decir son QUIRALES y presentarán enantiómeros.
  • Por ejemplo son quirales: los carbohidratos, los aminoácidos, el DNA, las enzimas, los anticuerpos y las hormonas.
  • Es importante conocer “la orientación” del compuesto, ya que distintos enantiómeros pueden presentar distintas actividades biológicas.
slide72

OLOR A NARANJA

OLOR A LIMÓN

  • Nuestros receptores nasales están hechos de moléculas quirales que reconocen la diferencia
  • Los sistemas biológicos son sensibles a la quiralidad y la actividad de un medicamento depende del ENANTIÓMERO usado, uno puede unirse al receptor deseado y el otro hasta puede ser dañino
  • EXISTE DEMANDA DE ENANTIÓMEROS PUROS
diferentes propiedades solubilidad punto de fusi n reactividad
Diferentes propiedades: solubilidad, punto de fusión, reactividad
  • Este compuesto presenta dos carbonos asimétricos y por lo tanto genera 4 estereoisómeros:
  • 3 tienen un sabor amargo
  • Sólo uno es dulce, el isómero S,S llamado ASPARTAME (160 veces más dulce que la sacarosa)
los enanti meros pueden mostrar diferencias en
Los enantiómeros pueden mostrar diferencias en:
  • Actividad farmacológica
  • Selectividad por un receptor
  • Velocidad de biotransformación
  • Velocidad de absorción, distribución o excreción
  • Toxicidad

Ibuprofeno

slide75

Ofloxacin

racemato

Levofloxacin

Isómero particular

La descripción de un racémico no anticipa la NOVEDAD de cada una de las configuraciones espaciales contenidas en él

Indicio de NIVEL INVENTIVO: a) aislar enantiómeros con una actividad cualitativamente diferente a la del racémico; b) aislar un enantiómero activo a partir de racematos inactivos o c) que el compuesto tenga más de un centro asimétrico

combinaciones de sustancias a b
Combinaciones de sustanciasA + B
  • Una combinación: dos o más productos activos incluidos en una forma farmacéutica de administración
  • Sumar los efectos terapéuticos de dos o más fármacos con modos de acción complementarios, pero no sus efectos secundarios
  • Reducir el número de prescripciones y los costes administrativos
slide77
Se utilizan al menos 5 tipos de fármacos en el tratamiento de la hipertensión:
    • Diuréticos
    • Beta-bloqueadores
    • Inhibidores ACE
    • Bloqueantes de receptores de angiotensina
    • Bloqueantes de los canales de calcio

¿Inhibidor ACE + bloqueante del canal de calcio?

  • La combinación produce el mismo efecto antihipertensivo que cada uno de los componentes en dosis superiores, reduce los efectos secundarios y aumenta el beneficio terapéutico
slide78
Reivindicación 1

Productos de contienen

Un agente citostático

La sal sódica del compuesto A

Antecedentes

Se conoce el agente citostático aplicado por vía intravenosa, pero provoca daño renal

La sal sódica de A se conoce como mucolítico y es aplicado por vía oral o parenteral

Los dos componentes activos NO se han utilizado nunca para lograr un efecto conjunto: no se conocen como composición: LA INVENCIÓN ES NUEVA

No es un agregado de agentes conocidos, tiene la propiedadinesperada que el efecto desintoxicante de la sal A evita los severos efectos secundarios del agente citotóxico: PRESENTA NIVEL INVENTIVO

d nde podr a encontrar informaci n til sobre patentes

¿Dónde podría encontrar información útil sobre patentes?

Páginas WEB

y

Bases de datos disponibles en internet

http www epo org patents learning e learning html
http://www.epo.org/patents/learning/e-learning.html

Clarity of a European patent applicationExamining the description and claims of a European patent applicationTheory of inventive step and the problem-solution approach of a European patent applicationRequirement and concept of novelty as defined in the EPC

la invenci n mejora la vida ya embellecida por las artes
La invención mejora la vida, ya embellecida por las artes

Gracias por la atención

mmisol@indecopi.gob.pe

Medalla del Nobel

formas polimorfas
Formas polimorfas

Tomado de:

Organic Process Research & Development 2007, 11, 64-72