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Étude AVAglio (1). Les glioblastomes sont caractérisés par une forte néo-angiogenèse et une surexpression marquée du VEGF-A (1, 2)

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Presentation Transcript
tude avaglio 1
Étude AVAglio (1)
  • Les glioblastomes sont caractérisés par une forte néo-angiogenèse et une surexpression marquée du VEGF-A (1, 2)
  • Des résultats prometteurs mais non comparatifs ont déjà été rapportés avec le bévacizumab dans le glioblastome en traitement de 1re ligne et après récidive (3-7)
  • L’étude de phase III AVAglio évalue l’efficacité et la tolérance du bévacizumab associé à la RT et au témozolomide chez les patients atteints d’un glioblastome nouvellement diagnostiqué

Références

1. Chi AS et al. Oncologist 2009;14(6):621-36.

2. Hicklin DJ et al. J Clin Oncol 2005;23(5):1011-27.

3. Vredenburgh JJ et al. J Clin Oncol 2007;25(30):4722-9.

4. Friedman HS et al. J Clin Oncol 2009;27(28):4733-40.

5. Kreisl TN et al. J Clin Oncol 2009;27(5):740-5.

6. Lai A et al. J Clin Oncol 2011;29(2):142-8.

7. Narayana A et al. J Neurosurg 2012;116(2):341-5. 

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Introduction

tude avaglio 2
Étude AVAglio (2)

RT2 Gy x 5 j/sem. + TMZ 75 mg/m²/j + placebo toutes les 2 sem.

(n = 463)

TMZ150-200 mg/m²

de J1 à J5 tous les 28 j

+ placebotoutes les 2 sem.

Placebotoutes les 3 sem.

(n = 921)

Chirurgie ou biopsie

R

RT 2 Gy x 5 j/sem. + TMZ 75 mg/m²/j

+ BEV 10 mg/kg toutes les 2 sem.

(n = 458)

TMZ150-200 mg/m²

de J1 à J5 tous les 28 j

+ BEV 10 mg/kg toutes les 2 sem.

BEV15 mg/kg toutes les 3 sem.

  • Stratification
  • Classe RPA
  • Région

Début du traitement

4-7 sem. après la chirurgie

Traitements concomitants

6 sem.

Arrêt des traitements 4 sem.

Maintenance

6 cycles

Monothérapie

jusqu’à progression

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

Schéma

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

tude avaglio 3
Étude AVAglio (3)

* Selected characteristics only.BEV : bévacizumab ; MMSE : Mini-Mental State Examination ; RPA : Recursive Partitioning Analysis ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Caractéristiques initiales

tude avaglio 4
Étude AVAglio (4)

RT + TMZ + placebo

RT + TMZ + BEV

HR = 0,64 ; IC95 : 0,55-0,74 ;

p < 0,0001 (test log-rank)

6,2

10,6

Patients à risque (n)

RT + TMZ

+ placebo

RT + TMZ + BEV

463 349 247 170 110 77 47 23 8 4 0 0 0

458 424 366 278 189 104 71 25 13 2 1 0 0

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Survie sans progression (évaluation par les investigateurs), cocritère principal

tude avaglio 5
Étude AVAglio (5)

HR

0,1

0,2

0,4

0,6

1

2

3

4

5

6

10

20

BEV : bévacizumab ; MGMT : MethylGuanine-DNA MethylTransferase ; MMSE : Mini-Mental State Examination ; RPA : Recursive Partitioning Analysis.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Survie sans progression (évaluation par les investigateurs) : analyse de sous-groupes

tude avaglio 6
Étude AVAglio (6)

RT + TMZ + placebo

RT + TMZ + BEV

HR = 0,61 ; IC95 : 0,53-0,71 ;

p < 0,0001 (test log-rank)

4,3

8,4

Patients à risque (n)

RT + TMZ

+ placebo

RT + TMZ + BEV

463 297 168 109 76 46 30 14 6 4 0 0 0

458 396 298 212 148 70 44 14 7 1 0 0 0

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Survie sans progression (relecture centralisée) : critère secondaire

tude avaglio 7
Étude AVAglio (7)

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Survie globale : résultats préliminaires

tude avaglio 8
Étude AVAglio (8)

RT + TMZ + placebo (n = 463)

RT + TMZ + BEV (n = 458)

4

État de santé globalQLQ-C30

8

5

Fonction physiqueQLQ-C30

7

4

Vie sociale

QLQ-C30

8

4

Fonctions motrices BN-20

7

4

Vie relationnelle

BN-20

8

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

Mois

Durées pendant lesquelles la qualité de vie est restée stable ou a été améliorée

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

tude avaglio 9
Étude AVAglio (9)

RT + TMZ + placebo (n = 463)

6

RT + TMZ + BEV (n = 458)

9

0

2

4

6

8

10

Mois

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Durée pendant laquelle l’indice de performance s’est maintenu à ≥ 70

tude avaglio 10
Étude AVAglio (10)

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Arrêt des corticoïdes chez les patients recevant une corticothérapie à l’inclusion

tude avaglio 11
Étude AVAglio (11)

RT + TMZ + placebo

RT + TMZ + BEV

HR = 0,71 ; IC95 : 0,57-0,88 ;

p = 0,0018 (test log-rank)

3,7

12,3

Patients à risque (n)

RT + TMZ

+ placebo

RT + TMZ + BEV

253 133 106 88 77 56 34 17 5 2 1 0 0

269 179 163 146 125 76 47 20 11 5 0 0 0

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Délai avant recours à une corticothérapie (patients ne recevant pas de corticoïdes à l’inclusion)

tude avaglio 12
Étude AVAglio (12)

BEV : bévacizumab ; TMZ : témozolomide.

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Événements indésirables potentiellement associés au bévacizumab

tude avaglio 13
Étude AVAglio (13)
  • Amélioration significative de la SSP de 4,4 mois avec l’association bévacizumab + traitement standard (versus traitement standard) dans le traitement de 1re ligne des glioblastomes
    • Réduction relative de 36 % du risque de progression ou de décès
    • Amplitude du bénéfice confirmée par la relecture centralisée des IRM (HR = 0,61)
    • Bénéfice observé dans tous les sous-groupes, quel que soit le profil des patients
  • Bénéfice clinique : stabilité ou amélioration de la qualité de vie et du PS pendant la SSP
    • Moins de recours à la corticothérapie chez les patients du bras bévacizumab
  • Profil de tolérance comparable à celui déjà observé dans d’autres indications
  • Analyse intérimaire de la survie : données non matures mais résultats actuellement non significativement différents dans les 2 bras

D’après SNO 2012 – Chinot O et al., abstr. OT-03 actualisé

Conclusion

abr viations
Abréviations

CT : chimiothérapie

EORTC :European Organisation for Research and Treatmentof Cancer

HTA : hypertension artérielle

ITT : intention de traiter

MGMT : MethylGuanine-DNAMethylTransferase

MMSA :Mini-Mental State Examination

PS : Performance Status

RCT : radiochimiothérapie

RPA : RecursivePartitioningAnalysis

RT : radiothérapie

RTOG : Radiation TherapyOncology Group

SG : survie globale

SSP : survie sans progression

VEGF :VascularEndothelialGrowth Factor