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STARTVerso1 : FDV + PEG-alfa2a/RBV dans les GT 1 naïfs de traitement (1). Bras 1 (n = 133). Placebo + PR. PR. Période de suivi. Placebo + PR. Période de suivi. ETS. Faldaprevir 120 mg x 1/j + PR. Bras 2 (n = 261). Faldaprevir 120 mg x 1/j + PR. PR. Période de suivi. Pas d’ETS.
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STARTVerso1 : FDV + PEG-alfa2a/RBV dans les GT 1 naïfs de traitement (1) Bras 1 (n = 133) Placebo + PR PR Période de suivi Placebo + PR Période de suivi ETS Faldaprevir 120 mg x 1/j + PR Bras 2 (n = 261) Faldaprevir 120 mg x 1/j + PR PR Période de suivi Pas d’ETS Période de suivi ETS Faldaprevir 240 mg x 1/j + PR Placebo + PR Bras 3 (n = 262) PR Période de suivi Pas d’ETS S0 S12 S24 S48 S72 Patients inclus en Europe (78 %) et au Japon (20 %) 34 % de GT-1a; 66 % de GT-1b 39 % d’IL28B rs12979860 CC 17 % de fibroses ≥ F 3 • EASL 2013 - D’après Ferenci P. et al., abstract A1416, actualisé
STARTVerso1 : FDV + PEG-alfa2a/RBV dans les GT 1 naïfs de traitement (2) • Critère principal : Δ = 28,6 ; IC95 : 19,1-38,2 ; p < 0,001 Δ = 26,7 ; IC95 : 17,1-36,3 ; p < 0,001 69/132 204/259 210/261 • EASL 2013 - D’après Ferenci P. et al., abstract A1416, actualisé
STARTVerso1 : FDV + PEG-alfa2a/RBV dans les GT 1 naïfs de traitement (3) • RVS12 chez les patients avec ETS – early treatment success (24 semaines de traitement au total) ETS, S4 indétectables (%) ETS, S4 < 25 UI/ml, détectable (%) Pas d ETS +S8 indétectable 226 259 233 261 194 226 208 233 30 39 21 29 155 171 167 178 • EASL 2013 - D’après Ferenci P. et al., abstract A1416, actualisé FDV 120 mg FDV 240 mg
STARTVerso1 : FDV + PEG-alfa2a/RBV dans les GT 1 naïfs de traitement (4) • Conclusions • le FDV est virologiquement très efficace (79 à 80 % de RVS12) chez les patients Européens et Japonais infectés par un VHC de génotype 1 • environ 90 % des patients traités par FDV étaient éligibles à un traitement court (24 semaines) • RVS12 comparable pour les GT-1a et 1b • pas d’effet de la mutation Q80K sur la RVS12 dans les GT-1a • le dosage à 240 mg n’apporte pas de bénéfice par rapport à celui à 120 mg • les arrêts de traitement pour EI ont été rares (4 à 5 %) • pas d’augmentation de l’incidence des anémies par rapport à l’association PEGIFN/RBV seule • hyperbilirubinémies spontanément résolutives (plus fréquentes avec le dosage à 240 mg) • EASL 2013 - D’après Ferenci P. et al., abstract A1416, actualisé