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Chimioth rapie ESHAP et Acide 13-cis R tino que chez des Patients 60 ans Porteurs d un Lymphome T avec 1-3 facteurs d

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Chimioth rapie ESHAP et Acide 13-cis R tino que chez des Patients 60 ans Porteurs d un Lymphome T avec 1-3 facteurs d

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Presentation Transcript

    1. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Chimiothérapie (ESHAP) et Acide 13-cis Rétinoïque chez des Patients ? 60 ans Porteurs d ’un Lymphome T avec 1-3 facteurs de l ’IPI-Aa: Etude Phase II Groupe d ’Etude des Lymphomes de l ’Adulte Protocole LNH 98T8

    2. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 OBJECTIFS DE L ’ETUDE Principal: Augmenter le taux de réponse complète (30 % ? 50 %) Secondaires: Survie sans rechute Survie globale Toxicité

    3. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 POPULATION ETUDIEE Patient âgé de 60 ans et plus Patient porteur d ’un lymphome T périphérique ou NK Présence d ’au moins 1 critère de l ’IPI-Aa Définition de 2 groupes thérapeutiques: Groupe 1: Age 60-69 ans et Age ? 70 ans avec PS 0-1 Groupe 2: Age ? 70 ans avec PS ? 2

    4. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 DEROULEMENT DE L ’ETUDE date d ’activation: 01/10/1999 date 1ère inclusion: 21/10/1999 date dernière inclusion: 17/05/2002 No. patients inclus: 77

    5. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 PATIENTS Données manquantes: 10 patients Données disponibles: 64 patients Redressement histologique à la relecture pour 6 patients: Hodgkin = 1 LNH B = 3 (SLL= 1, MZL= 1, DLCL=1) Sarcome = 1 Non classable = 1 No. patients analysés= 58 (Groupe 1= 41; Groupe 2= 17)

    6. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 PATIENTS

    7. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 PATIENTS

    8. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 TRAITEMENTS Patients 60-70; Patients ? 70 et PS 0-1 (Groupe 1)

    9. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 TRAITEMENTS Patients ? 70 et PS ? 2 (Groupe 2)

    10. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 1- FAISABILITE GROUPE 1: Patients 60-70; Patients ? 70 et PS 0-1 Données sur le traitement disponibles pour 41 patients: Nombre médian de cures délivrées: 5 (1-6) 17/41 patients (41 %) ont reçu ? 3 cures 24/41 patients (59%) ont reçu ? 3 cures Seuls 17/41 patients (41 %) ont reçu tous les cycles Durée de la chimiothérapie: 18 semaines (5-25) Durée d ’administration du G-CSF: 42 j (18-60), soit en moyenne 7 jours de G-CSF après chaque cycle

    11. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 1- FAISABILITE GROUPE 1: Patients 60-70; Patients ? 70 et PS 0-1 17/41 patients (41 %) ont reçu ? 3 cures: Progression = 8 RP ? 50 après C3 = 2 Décès Toxiques = 6 Non Déterminée = 1

    12. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 1- FAISABILITE GROUPE 1: Patients 60-70; Patients ? 70 et PS 0-1 24/41 patients (41 %) ont reçu ? 3 cures: RC = 14 RP = 3 ECHEC = 7

    13. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 1- FAISABILITE GROUPE 2: Patients ? 70 et PS ? 2 Données sur le traitement disponibles pour 17 patients: Nombre médian de cures délivrées: 3 (1-6) 10/17 patients (59%) ont reçu ? 3 cures 7/17 patients (41%) ont reçu ? 3 cures Seuls 5/17 patients (29%) ont reçu tous les cycles

    14. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 1- FAISABILITE GROUPE 2: Patients ? 70 et PS ? 2 10/17 patients (59%) ont reçu ? 3 cures: Progression = 2 RP ? 50 après C3 = 2 Décès Toxiques = 5 Autre (EP) = 1

    15. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 1- FAISABILITE GROUPE 2: Patients ? 70 et PS ? 2 7/17 patients (%) ont reçu ? 3 cures: RC = 5 RP = 1 ECHEC = 1

    16. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 1- FAISABILITE Acide 13-cis rétinoïque: Total Groupe 1 Groupe 2 No. 38/47 27/34 11/13 Durée 9 (1-44) 5 (1-12) (semaines) Dose 35 (15-80) 30 (15-70) (mg/jour)

    17. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 2- TOXICITE

    18. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 3- REPONSE

    19. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 RESULTATS: 5- SURVIE

    20. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 CONCLUSIONS L ’association ESHAP + Acide 13-cis Rétinoïque est NON FAISABLE: Seulement 38 % des patients peuvent recevoir la totalité de la chimiothérapie. TOXIQUE: 19 % de décès observés en cours de traitement (15 % chez les patients 60-69 ans et 29 % chez les patients ? 70 ans) NE REPOND PAS A L ’OBJECTIF PRINCIPAL DE L ’ETUDE: 33 % de RC + RCI (34 % chez les patients 60-69 ans et 29 % chez les patients ? 70 ans) INTERET DE L ’ACIDE 13-CIS RETINOIQUE ?

    21. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 PERSPECTIVES Poursuivre des études spécifiques et ciblées sur cette entité en ayant à l ’esprit les principales conclusions de l ’étude LNH 98T8: GUERIR LES PATIENTS QUI PEUVENT L ’ETRE Sélection de la population (se fixer une limite d ’âge supérieure) Induire des taux de RC supérieurs Introduction d ’autres drogues de chimiothérapie Conception de stratégies thérapeutiques différentes Association à des modificateurs de la réponse biologique Réduire la toxicité hématologique et extra-hématologique à l ’origine de décès toxiques

    22. Xe Journées du GELA, Paris, 13-15 Mars 2003 Etude Pilote LNH 98T8 PERSPECTIVES REFLECHIR A DE NOUVELLES ALTERNATIVES THERAPEUTIQUES CHEZ LES AUTRES Tester de nouvelles molécules au travers d ’études Phase I Privilégier la prise en charge ambulatoire Utilisation de supports à la chimiothérapie Apport de la biopathologie

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