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Séminaire francophone sur l’éthique des recherches biomédicales transnationales Tunis, 23-24 mars 2012. Système de Suivi/Évaluation Ethique : analyse factuelle, défis et facteurs de succès. Par : Dr Alpha Ahmadou DIALLO. Introduction.
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Séminaire francophone sur l’éthique des recherches biomédicales transnationalesTunis, 23-24 mars 2012 Système de Suivi/Évaluation Ethique : analyse factuelle, défis et facteurs de succès. Par : Dr Alpha Ahmadou DIALLO
Introduction • Guinée situé en Af. Ouest a élaboré et met en œuvre politique santé • SSP 1987 • PNDS depuis 2003. • stratégies/ politiques et programmes d’amélioration de la disponibilité, de l’accessibilité, de la qualité prestations de santé à tous les niveaux et S&E. • Contribution R&D – dimension éthique. • Plan de S/E s’inscrit dans le cadre du suivi de la formulation des protocoles, du processus de mise en œuvre et les changements souhaités survenus en tant que résultats des efforts à différents nivaux et par différents intervenants.
UtilitéSystéme de S&E • Fournir un outil essentiel pour obtenir des info nécessaires à la prise de décisions éclairées ; • Définir les mécanismes de mesure de la qualité des protocoles, l’analyse des comportements - changements souhaités ; • Favoriser l’ancrage institutionnel du système de S&E aussi bien au niveau central que périphérique;
UtilitéSystéme de S&E(suite) • Partager le dispositif organisationnel et managérial du plan S&E avec les intervenants, les politiques et les communautés ; • gérer et utiliser des données/ l’information en toute conscience et responsabilité ; • améliorer le niveau et la qualité de l’information des acteurs, décideurs et bénéficiaires.
UtilitéSystéme de S&E(suite) • Le système de S&E décrit et relie des info obtenues à travers différents systèmes de collecte des données et les décisions qui sont nécessaires à l’amélioration des recherches biomédicales. • Fondement du S&E repose sur les dimensions essentielles ci-après : • Utilité : Plan de S&E s’attèle à satisfaire les besoins d’info des utilisateurs potentiels et oriente décisions, cadre sanctions + et - ; • Faisabilité (être réaliste) ; • Déontologie et réglementation ; • Précision ; • Responsabilité.
Fonctions du S&E • Rassure sur comment le plan mesure les relations chercheurs-sujets surtout vulnérables: transparence, confidentialité, responsabilité… • Prévoit les mécanismes de suivi des résultats des interventions ainsi que leur effets • Guide la mise en œuvre des recherches biomédicales dans des contextes précis : standardisation, concertation, coordination, documentation etc. • Incite au questionnement constant et régulation ;
Fonctions du S&E (suite) • Favorise le développement de valeurs (culture) responsabilité, partenariat; • Plan S&E est un document vivant qui a besoin d’être ajusté quand le programme est modifié ; • La fonction et la forme d’un plan de S&E seront différentes aux différents niveaux du système.
Qu’implique Suivi • Le suivi couvre l'ensemble d'activités de collecte de données utiles à la compréhension précise comment les considérations éthiques sont formulées et respectées et la mesure dans laquelle elles progressent comme prévu, et à le ciblage des cas où ces activités ne correspondent pas exactement aux attentes définies. • Sachant que si on fait précisément ça…on obtiendrait que…et donc à long terme. Processus/activités-Extrants (relations, programme) tandis que Résultats et Impacts (population). Quoi ? Comment ? Où ? Quand ? Qui ?
Qu’implique l’Évaluation • L'évaluation est l'ensemble d'activités de collecte de données utiles à la compréhension précise de la manière dont le protocole ou le programme de recherche produit ou non les résultats attendus, dans un contexte réel, en conjonction avec d'autres facteurs : interventions corporatives, leaders/politiques, actions des donateurs et attributs sociaux/environnementaux. • Sachant que si on fait précisément ça…On obtiendrait que…et donc à long terme. Quoi ? Comment ? Où ? Quand ? Qui ?
Intervenants /acteurs • Organisations, chercheurs et sujets: • CNERS ; • Universités/ Instituts, Centres recherche ; • Hôpitaux universitaires ; • Chercheurs ; • Ordres professionnels ; • Société civile/ associations.
Indicateurs Variable renseignant le degré de changement par rapport aux besoins en information en matière de respect de l’éthique en recherche biomédicale - prise de décision à chaque niveau. . Nombre protocoles élaborés avec aspects éthiques . Nombre protocoles approuvés ayant aspects éthiques . Nombre protocoles désapprouvés à cause aspects éthique disponibilité des données relatives à l’éthique au CNERS ; évaluation des besoins en information sur l’éthique ; Processus documentant l’indicateur, sources et fréquence collecte avec des méthodes quantitatives et qualitatives
Mécanismes collecte données - Méthodes de collecte des données: revue doc. interview - Outils de collecte données et sources nécessaires: grilles • Sources utilisés pour la collecte des données: dossiers, protocoles, rapports de recherche, enquêtes spéciales auprès des groupes à risque ou vulnérables etc. • Périodicité de collecte des données ; • Qualité des données ; • Circuit des données ; • Responsabilité ; • Feed back. Gestion : rôles et responsabilités de chaque groupe /membre du système de S&E
Analyse, dissémination, utilisation des données/résultats S&E. Description mécanismes de stockage des données Description du plan d’analyse et d’interprétation R Description utilisateurs résultats à chaque niveau et du mode de rétro-information (feed-back); Méthodes de dissémination: - rapports (calendrier et auditoire) - autres méthodes – médias, évènements, etc,…
Obstacles liées à la qualité des données et actions pour résoudre les problèmes identifiés • Diagnostic participatif des obstacles à la qualité et contraintes de la performance du système de S&E ; • Formulation de solutions potentielles dans une vision systémique et implication des concernés: - bon système de supervision; - formation adaptée aux besoins/ renf compétences - concertation régulière et élargie aux partenaires ; - coordination soutenue et acceptée de tous; - redevabilité vis-à-vis du CNE; - utilisation des TIC appropriées pour changement - responsabilisation, plaidoyer pour améliorer capacités, partage info et expériences, etc.
Plan de mise en œuvre du S&E Préalable: besoins en ressources et assistance technique Un plan d’action (PAO) détaillé sur la base de directives définies pour la mise en œuvre du plan S&E : • Ciblage activités nécessaires à la collecte, l’analyse, l’interprétation, la dissémination et l’utilisation des données; • Agenda ; • Responsable ; • Coût nécessaire ; • Implication de toutes les parties prenantes à chaque étape et niveau donné ; • Partage des informations et incitation à leur utilisation. A éviter : laxisme, collecte informations non pertinentes, pas utilisables, sous-estimer l’importance d’une info ou l’appropriation processus par les parties prenantes à chq étape et niveau.