Estudio ATLAN-TIC Carlos Hernández Quiles Medico Internista. Coordinador médico del Proyecto

1. EVALUACION DE UN PROYECTO DE TELEMEDICINA EN PACIENTES CON ENFERMEDADES CRONICAS EN ESTADIO AVANZADO MEDIANTE ENSAYO CLINICO Estudio ATLAN-TIC Carlos Hernández Quiles Medico Internista. Coordinador médico del Proyecto

2. Introducción: TICs

3. Evidencia de la literatura • Dispositivos creados por empresas tecnológicas y probados en estudios piloto • Falta de estudios eficacia y seguridad mediante ensayos clínicos** • No han sido masivamente implantado • Múltiples experiencias observacionales* • Refieren disminución de ingresos y días de hospitalización. ** National Home Telehealth Program -”Care Coordination/Home Telehealth” (Health Administration-USA) * Anexo 1: Soluciones tecnológicas para pacientes crónicos. En: Hernández Salvador C. (coordinador): Innovación TIC para las personas mayores. Fundación Vodafone. 2011:204-74

4. Resultados de ensayos clínicos en EA

5. Resultados de ensayos clínicos en EA

6. Resultados de ensayos clínicos en EA

7. Resultados de revisiones sistemáticas • 65 estudios • Mejoras en el seguimiento de las EA con alto riesgo de ingreso hospitalario • Evidencia de beneficios clínicos débil • No encontraron análisis de coste-efectividad • 6 modelos • La mayoría soporte telefónico • TICs incorporadas a circuitos asistenciales adaptados para EA (atención integral, equipos mutidisciplinares) mejoran los resultados en salud, disminuyendo los ingresos hospitalarios y las visitas a urgencias significativamente • 7 ensayos clínicos • >800 pacientes

8. Resultados de revisiones sistemáticas

9. Resultados de revisiones sistemáticas

10. ¿Cuál puede ser la causa de esta falta de evidencia en los ensayos clínicos?

11. Introducción: EA

12. Introducción: EA • Modelos asistenciales específicos para EA: • Atención integral • Continuidad • Estrecha colaboración entre niveles (A Primaria y A Especializada)

13. Marco SSPA: Modelo consolidado

14. PROYECTO ATLAN_TIC

15. PROYECTO ATLAN_TICFicha del estudio • Ensayo clínico multicéntrico fase III aleatorizado, de brazos paralelos. • Promotor: Fundación Progreso y Salud de la C.S. de la Junta de Andalucía. • Entidad colaboradora: Telefónica S.A. • Centros: 7 • Sevilla: H.U.V.Rocío y H.U.V.Macarena, H.S.J.Dios Aljarafe. • Huelva: H.J.R.Jiménez y H.Infanta Elena. • Málaga: H.Serranía y H.Costa del Sol.

16. PROYECTO ATLAN_TIC. Población Diana Insuficiencia cardiaca con disnea basal ≥ III de la NYHA. Insuficiencia respiratoria crónica con disnea basal ≥III de la MRC y/o satO2<90% y/o oxigenoterapia domiciliaria. Insuficiencia renal crónica en estadío 4 ó 5 (o bien creatininemias basales ≥3mg/dL). Hepatopatía crónica con datos clínicos±analíticos± endoscópicos±ecográficos de hipertensión portal y/o insuficiencia hepatocelular (puntuación escala Child-Pugh > 7).

17. OBJETIVO GENERAL • Analizar la eficacia y coste-eficacia de incorporar telemonitorización de bioconstantes al plan de atención clínica integral compartida

18. OBJETIVOS ESPECIFICOS • Analizar la eficacia primaria: • Reducción % de pacientes con requerimientos de hospitalización y/o visitas a Urgencias. • Analizar la eficacia secundaria del tratamiento: • Número de ingresos hospitalarios (Planta de Hospitalización). • Número de ingresos-visitas a Urgencias Hospitalarias. • Número de visitas a Urgencias de Atención Primaria. • Mortalidad. • Número de días de estancia hospitalaria. • Coste global por paciente en Euros. • Calidad percibida (asistencial, por las tecnologías)

19. PROYECTO ATLAN_TICEsquema • PUNTOS FINALES • Ingresos Hosp. • Atenciones URG. • Días de Hospitalizac • Mortalidad • Deterioro Funcional • Coste global • CVRS • Calidad Percibida Brazo PAC N=255 INCLUSIÓN (Alta hospitalaria) Brazo TELEPAC N=255 6 MESES. 5 visitas

20. PROYECTO ATLAN_TICBrazos del estudio • Brazo PAC: Plan de Atención Compartida • A. Primaria-Internista de Referencia. • Apoyo de Dispositivos de Soporte Domiciliarios. • Teléfono. • Salud Responde. • Autocontroles de bioparámetros (glucemia, TA, FC, peso) • Brazo TELE-PAC • Idem a PAC. • Monitorización automática de bioparámetros • Envío remoto a equipo clínico. Alertas. • Videoconferencia

21. PROYECTO ATLAN_TICDiferencia de la intervención PAC TELEPAC

22. PROYECTO ATLAN_TICDispositivos para pacientes brazo TELEPAC

23. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Aplicación del paciente

24. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

25. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

26. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

27. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

28. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

29. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

30. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

31. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

32. PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

33. Protocolo de actuación

34. Protocolo de actuación

35. Conclusiones • Las TICs constituyen una herramienta prometedora en el seguimiento de pacientes con EA. • Es necesario demostrar su eficacia y coste eficacia mediante ensayos clínicos diseñados dentro de un sistema asistencial específico para pacientes con EA