Experiencias del brasil en la legislaci n en el combate a falsificaci n de medicamentos e productos
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Experiencias del Brasil en la legislación en el combate a falsificación de medicamentos e productos. La Mafia De los medicamentos falsos Veja Magazine: June 1998. Foto: Revista Veja - O paraíso dos remédios falsificados Data: 8/7/1998 Edição: 1554 - Pág: 40-47.

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La Mafia De los medicamentos falsos Veja Magazine: June 1998

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Presentation Transcript


Experiencias del brasil en la legislaci n en el combate a falsificaci n de medicamentos e productos

Experiencias del Brasil en la legislación en el combate a falsificación de medicamentos e productos


La mafia de los medicamentos falsos veja magazine june 1998

La Mafia

De los medicamentos falsos

Veja Magazine: June 1998


Foto revista veja o para so dos rem dios falsificados data 8 7 1998 edi o 1554 p g 40 47

Foto: Revista Veja - O paraíso dos remédios falsificados Data: 8/7/1998 Edição: 1554 - Pág: 40-47

Ejemplos de medicamentos falsificados 1997 - 1998


La mafia de los medicamentos falsos veja magazine june 1998

El caso del Androcur - 1998

1.300.000 tabletas suministradas em todos los estados del Brasil


Importantes c mbios em brasil desde la crise del a os 1997 1998

Creación de la ANVISA’s

Refuerzo en la regulación de la cadena, incluso suministro

Regulación de las aquiosiciones de medicinas por el sector publico

Inclusion de itenes de tecnologias de seguridad e trazabilidad (tinta reactiva e numero de lote en la factura)

Câmbio em la legislacion Penal del Pais

Importantes câmbios em Brasil desde la crise del años 1997- 1998


La mafia de los medicamentos falsos veja magazine june 1998

Combate a falsificación de medicamentos em Brasil

  • Legislación Criminal

  • Lei n° 9.677/98 – Art. 273 – Crimine de falsificacion de medicamentos:

  • - Pena: 1 hasta 3 años cambiado para 10 hasta 15 años

  • Es aplicado igualmente para quien importa, vende, tene en deposito, expone a venta o suministra

  • Incluso Cosméticos, domissanitario, activos o producto para analisis


La mafia de los medicamentos falsos veja magazine june 1998

Artigo 273 del Código Penal de Brasil

Artigo 273 - Falsificar, corromper, adulterar o alterar producto destinado a fines terapéuticos o medicinales

Pena - detención de 10 (diez) a 15 (quince) años y multa.

§ 1º - En las mismas penas incurren los que importan, venden, exponen a venta, poseen en depósito para vender o, de cualquier forma, distribuye o entrega a consumo el producto falsificado, corrompido, adulterado o alterado.

§ 1º-A – Entre los productos a que se refiere este artigo están incluidos los medicamentos, las materias primas, los insumos farmacéuticos, los cosméticos, los domisanitarios y los de uso en diagnóstico


La mafia de los medicamentos falsos veja magazine june 1998

§ 1º-B - Las penas de este artigo se aplican además a los que practican las acciones previstas en el § 1º en relación a productos en cualquier de las siguientes condiciones:

I - sin registro, cuando exigido, en el órgano de vigilancia sanitaria competente;

II - en desacuerdo con la fórmula constante del registro previsto en el punto anterior;

III - sin las características de identidad y calidad admitidas para su comercialización;

IV - con reducción de su valor terapéutico o de su actividad;

V - de procedencia ignorada;

VI - adquiridos de establecimiento no habilitada por la autoridad sanitaria competente.

Modalidad culposa

§ 2º - Si el crimen es culposo:

Pena - detención de 1 (un) a 3 (tres) anos y multa.


Otras legislaciones

Lei 11903/2009 – Control sanitario de la cadena por medio de uno sistema de trazabilidad desde la produción hasta la prescrición medica – Cria el Sistema Nacional de Control de Medicamentos

Portaria 802/98 – Numero del Lote en la Factura (hoy esta sendo revisada)

RDC 320 – tinta reactiva y lacre

RDC 44 - farmacias y drogerias

RDC 17 – Buenas Praticas de Fabricación

Otras legislaciones:


La mafia de los medicamentos falsos veja magazine june 1998

¡Muchas gracias!

GFIMP - Gerencia de Monitoreo de la Calidad, Control

y Fiscalización de Insumos, Medicamentos y Productos

ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

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