Download
1 / 35
350 likes | 752 Views
www.e-bic.net. دليل للجيب الأمان الحيوي للكائنات المعدلة وراثياً. إعداد أ.د./ نجلاء عبد المنعم عبد الله مدير مركز معلومات التكنولوجيا الحيوية بمصر. مقدمة. الامان الحيوي:
E N D
www.e-bic.net دليل للجيب الأمان الحيوي للكائنات المعدلة وراثياً إعداد أ.د./ نجلاء عبد المنعم عبد الله مدير مركز معلومات التكنولوجيا الحيوية بمصر
الامان الحيوي: السلامة الأحيائية هو مصطلح يستخدم وصف الإجرائات التي يتم من خلالها التاكد من سلامة الكائنات والاغذية المحورة وراثياً والتخلص من اي مخاوف محتملة. • يقوم الانسان بتقييم النباتات المحورة بالطرق التقليدية من خلال التربية والمطفرات والانتخاب. وكذلك تلقى تطبيقات التكنولوجيا الحيوية إهتماماواسعا فى جميع أنحاء العالم خلال هذا العقد ، وذلك لما لها من فوائد متعددة خاصة على الدول النامية وفى ظل الزيادة المستمرة فى عدد السكان وقلة الموارد المتاحة لتحقيق التنمية المستدامة.وكان من الضروري إجراء بحوث وتجاربلضمان سلامة النباتات المنتجة بتقنية التكنولوجيا الحيوية وذلك من خلال قواعد منظمة ومنهج إرشادى يعرف بنظام الأمان الحيوى. • في البداية اظهرت تقنيات تحوير الـ دن أ مخاوف في الأوساط العلمية ولكن مع اتباع قوانين الامان الحيوي اثبتت التجارب سلامة التقنيات ، ولكن استمر قلق العامة حتى اليوم. وترجع المخاوف من الكائنات الحية الدقيقة المعدلة وراثيا في انها قد تسبب خلل في النظام البيئي في المناطق التي تم اطلاقها ، من خلال الطريقاتان التاليتين : 1) يمكن أن تتكاثر بسرعة وتنافس الميكروبات الأصلية. 2) ويحتمل لهم أيضا نقل الجينات المرتبطة بصفات ضارة مرضية إلى العشيرة البكتيرية الأصلية ، وبالتالي زيادة حدتها وضررها.
وتتمثل المخاوف من استعمال النباتات المعدلة وراثيا في: • إحتمالية إنتاج نواتج سامة أو مسببة للحساسية • إحتمالية زيادة القابلية للاصابة بالامراض الغير متوقعه. • إحتمالية ان تنتقل الخصائص الجديدة الي الحشائش المتوافقة جنسيا ومنها إلى العشرة الميكروبية • إحتمالية إختلال النظام البيئي. • في هذا الدليل، سوف يتم تغطية الجوانب المختلفة لمتطلبات الامان الحيوي اللازمة لإجراء ابحاث باستخدام الكائنات المعدلة وراثيا.
تاريخ إنشاء هياكل الأمان الحيوي للكائنات المعدلة وراثياً
اتفاقية التنوع البيولوجي :(CBD) • هي اتفاقية دولية وضعت تحت إشراف برنامج البيئة التابع للأمم المتحدة (UNDP) . تم اعتمادها في مؤتمر قمة الأرض في ريو دي جانيرو، البرازيل في يونيو 1992 ودخلت حيز التنفيذ في ديسمبر 1993 لتحقيق ثلاثة أهداف رئيسية هي: الحفاظ على التنوع البيولوجي، والاستخدام المستدام لمكوناته والتقاسم العادل والمنصف للفوائد الناتجة عن استخدام المصادر الوراثية. • اعترفت الحكومات عند صياغة الاتفاقية، أن التكنولوجيا الحيوية الحديثة لديها القدرة على المساهمة في التنمية المستدامة طالما تم تطويرها واستخدامها بطريقة آمنة ومسؤولة. • تتناول المادة 19 من اتفاقية التنوع البيولوجي التعامل مع التكنولوجيا البيولوجية وتوزيع منافعها. وتنص الفقرة 3 من المادة على أن "يجب علي الدول ان تاخذ في الاعتبار الاحتياج الي بروتوكول ذو أساليب وطرائق تحديد الإجراء المناسب، بما في ذلك، على وجه الخصوص، الاخطار المسبق ، في مجال النقل الامن وتناول واستخدام أي كائن حي محور ناتج من التكنولوجيا الحيوية المتقدمة التي قد يكون لها تأثير ضار على الحفظ والاستعمال المستدام للتنوع البيولوجي ". وفرت المادة الأساس لتطوير بروتوكول السلامة الاحيائية. وفقا لأحكام المادة 19، الفقرة 3 من اتفاقية التنوع البيولوجي، قرر مؤتمر الأطراف (COP) إنشاء فريق عامل خاص مفتوح العضوية لوضع مسودة لبروتوكول الامان الحيوي (السلامة الأحيائية). • في 29 يناير 2000، اعتمد المؤتمر الدولي اتفاقية التنوع البيولوجي المنعقد في مونتريال، كندا، الاتفاق التكميلي لاتفاقية تعرف باسم بروتوكول قرطاجنة للسلامة الأحيائية.
دخل البروتوكول في حيز التنفيذ في سبتمبر 2003 وبحول نوفمبر 2009، صدقت عليه 157 دولة. والهدف من هذا البروتوكول هو المساهمة في ضمان وجود مستوى ملائم من الحماية في مجال نقل وتنناول واستخدام الكائنات الحية المحورة وراثياً والناشئة عن إستخدام التكنولوجيا الحيوية. • أنشئ بروتوكول لعمل إتفاق مسبوق العلم (AIA) لضمان تزويد البلدان بالمعلومات اللازمة لاتخاذ قرار مستنير قبل الموافقة على استيراد هذه الكائنات إلى أراضيها. فهو يتطلب أو يلزم كل دولة من الدول الأعضاء بوضع وتنفيذ الإطار الوطني للامان الحيوي (NBF). وهو مزيج من التقنيات الخاصة بالسياسة، والقوانين والإدارة والتي أنشئت لمعالجة سلامة البيئة وصحة الإنسان فيما يتعلق بتطبيقات التكنولوجيا الحيوية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن البروتوكول يلزم الدول الأعضاء بتاسسيس غرفة تبادل معلومات الامان الحيوي اوالسلامة الأحيائية (BCH) فعالة. • وفي مصر، صدقت وزارة الزراعة وإستصلاح الأراضى على إنشاء نظام الأمان الحيوى من خلال قرارين وزاريين الأول صادر برقم 85 لسنة 1995 ويختص بتشكيل اللجنة القومية للأمان الحيوى، والثانى صادر برقم 136 لسنة 1995 ويختص بقواعدوإرشادات الأمان الحيوى والمنهج الإرشادى لجمهورية مصر العربية. هل تعلم؟ أنشأ بروتوكول قرطاجنة في سبتمبر 2003
خطوات بناء نظام امان حيوي تحديد الأطر العامة للنظام تحديد ما هية النظام (زراعة ، طب ، ...) ما هو المنتج ما هي الحدود (هل المنتج ناتج من منتج تم الموافقة عليه بالفعل ام انه منتج جديد) المشاركين في تطوير المنتج ما هي حقوقهم وواجباتهم من يملك سلطة إتخاذ القرار كيفية التطبيق (قانون جديد – قلنون موجود)
هيكل الأمان الحيوى فى مصر يتكون نظام الأمان الحيوى فى مصر من : 1-لجان الأمان الحيوي: وتضم اللجنة القومية للأمان الحيوى (لجنة واحدة على مستوى الدولة) إلى جانب عدد من لجان الأمان الحيوى المتخصصة بكافة المؤسسات العلمية. 2-لوائح الأمان الحيوي، وتشمل مجموعة من التشريعات والقواعد والإرشادات التي يجب إتباعها عند إستخدام تطبيقات التكنولوجيا الحيوية والهندسة الوراثية. 1.اللجنة القومية للأمان الحيوىNBC - تضم اللجنة القومية للأمان الحيوي أعضاء ممثلين من كل من وزارات الزراعة والتعليم والصناعة والصحة وشئون البيئة والقطاع الخاص وإستشاريين في مجال رسم السياسات والقوانين الوضعية وذلك حتى يتم التأكد من توفر الكفاءة اللازمة لوضع سياسات الأمان الحيوي على المستوى القومى، فضلا عن وجود أعضاء غير فنيين يمثلون إهتمامات المجتمع فيما يتعلق بالصحة وحماية البيئة. -تختص تلك اللجنة بوضع السياسات والإجراءات التى تحكم إستخدام التكنولوجيا الحيوية الحديثة فى مصر. - تتولى تلك اللجنة مسئولية تقييم المخاطر المحتملة وإصدار التراخيص للمنتجات المعدلة وراثيا وفقا لإرشادات الأمان الحيوى . التنسيق مع المنظمات الدولية وإتاحة فرص التدريب والإستشارات الفنية.
مسئوليات اللجنة القومية للأمان الحيوي: 1.وضع وتنفيذ وتحديث سياسات الأمان الحيوي 2.تقييم المخاطر وإصدار التراخيص للكائنات الحية المعدلة وراثيا 3.التنسيق مع المنظمات الدولية والقومية 4.تقديم الإستشارات الفنية والتدريب 5.تقديم تقرير سنوى للهيئات الحكومية لجان الأمان الحيوى في المؤسسات العلمية تضم تلك اللجان خبراء فى مجال التكنولوجيا الحيوية داخل المؤسسات العلمية المختلفة، يقومون بمتابعة وتنفيذ إرشادات الأمان الحيوى الى جانب وضع الإجراءات الضرورية لمراقبة أنشطة التكنولوجيا الحيوية بتلك المؤسسات بما يتوافق مع إرشادات اللجنة القومية للأمان الحيوى . مسئوليات لجنة المؤسسات العلمية: 1-المراجعة الدورية لأبحاث الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية التى تجرى فى المعاهد للتأكد من إستيفاء إرشادات اللجنة القومية للأمان الحيوى.
2-تقييم المرافق والإجراءات في المؤسسة العلمية ومدى تطابقها مع تشريعات اللجنة القومية للأمان الحيوي وكذلك الخبرات لدى الأفراد المعنيين بأنشطة الهندسة الوراثية. 3-المراجعة الدورية للمعاييرالمتعلقة بمعالجة النفايات وتسرب المخلفات ذات التأثير البيولوجى. 4-متابعة المتغيرات التى تطرأ على حقوق الملكية الفكرية التي تصدر علي المستويين القومي والعالمي. 5-رفع تقرير سنوى للجنة القومية الأمان الحيوى. ضابط الأمان الحيوي: يقوم المعهد أو المؤسسة بتعين ضابط للأمان الحيوى، يكون على دراية بمتطلبات الأمان الحيوى وتداول الكائنات الحية المعدلة وراثيا. ويقوم ضابط الأمان الحيوي بالتالي: • التأكد من أن جميع معامل المؤسسة العلمية تسير وفقا لإرشادات اللجنة القومية للأمان الحيوى. • التأكد من توفير عنصرالأمان البيولوجى فى المعامل ومنع حدوث تسرب للكائنات المعدلة وراثيا. • الإحتفاظ بقاعدة بيانات للمحاصيل المعدلة وراثيا الواردة من الخارج. • تقديم الإستشارات العلمية لإصدارات الأمان الحيوي. • المشاركة الفعالة كعضو في لجنة الأمان الحيوي مع الألتزام برفع التقاريرإلى اللجنة القومية للأمان الحيوي.
ما المقصود بغرفة تبادل معلومات السلامة الأحيائية المصرية؟ • إنّ وظيفةَ غرفة تبادل معلومات السلامة الأحيائية المصرية هي تسهيل تبادل المعلومات عن الكائنات الحية المحورة ومساعدة الجهات المعنية في تطبيقِ متطلبات بروتوكول قرطاجنة للسلامة الأحيائية. • يتم التحكم في قطاع التقنية الحيوية في مصر من خلال عدد مِن الجهات على المستوى الحكومي وكذا على مستوى القطاع الخاص. إضافة إلى ذلك، تم إعداد مجموعة مِن الأطر الإرشادية التي تتيح شرحا وفهما أوضح للمستلزمات التنظيميةِ. • توفر غرفة تبادل معلومات السلامة الأحيائية المصرية الحصول على نطاق واسع مِنْ المعلوماتِ لمُسَاعَدَة الحكوماتِ في تنفيذ بروتوكول قرطاجنة، ولتَسهيل تبادلِ المعلوماتِ والتجاربِ العلميةِ والتقنيةِ والبيئيةِ والقانونيةِ المتعلقة بالكائنات الحية المحوّرة. • فبإمكان المستخدم أن يبحث في قواعد بيانات الغرفة عن المعلوماتِ تحت تصنيفات متعددة : الاتصالات الوطنية، والقوانين واللوائح والقرارات والبيانات. • إضافة إلى التسهيل العام لتبادل المعلومات، فإن غرفة تبادل معلومات السلامة الأحيائية المصرية قد تم إنشاؤها لتكون الوسيلة الوحيدة التي يمكن للأطراف من خلالها توفير معلومات معينة مطلوبة بموجب البرتوكول شاملة المعلومات التي تتيحها الأطراف للإجراءات السابق تقديمها عن علم. وتوفر غرفة تبادل معلومات السلامة الأحيائية الآلية التي يمكن من خلالها إخطار الأطراف عن القرارات النهائية المتعلقة بالاستخدام المحلي (شاملة الإطلاق في السوق) للكائنات الحية المحوّرة التي ربما تخضع لحركة النقل عبر الحدود للأغذية أو للأعلاف أو للمصنعات. • القانون الوطني البيئي للسلامة الأحيائية: يعد حاليا القانون الوطني بشأن السلامة الأحيائية لضبط خطوات تداول والتعامل مع الكائنات الحية المحورة وراثيا.
الحصول علي الترخيص: من التطبيق الي اتخاذ القرار النهائي • اوروبا: يستند كل قرار علي التقييم العلمي للسلامة. يتم التقييم من قبل لجنة مستقلة من الخبراء تحت سلطة منظمة سلامة الأغذية الأوروبية (EFSA). يؤخذ القرار النهائي من قبل المفوضية الأوروبية وجميع الدول الأعضاء. • يسمح للأغذية والأعلاف المصنوعة من كائنات معدلة وراثيا بالتداول في السوق فقط بمجرد حصولها علي التصريح. تتم عملية الحصول علي الترخيص من قبل الاتحاد الأوروبي، ويطبق القرار على جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. المرحلة الاولي : تقديم الطلب ويجب تقديم طلب إلى السلطات في الدول الأعضاء للحصول علي تصريح للغذاء أو العلف المصنوعة من الكائنات المعدلة وراثيا. يجب أن يرفق مع الطلب العديد من الوثائق الداعمة، بما في ذلك: • دراسات تبين أن الأغذية المعدلة وراثيا المطلوب التصريح بتداولها لا تمثل خطرا على الصحة أو البيئة • تحليلات تبين أن هذه الأغذية تعادل إلى حد كبير نظيراتها التقليدية (على سبيل المثال من خلال تحليل مكونات خاصة / المواد الغذائية) • اقتراحات لوضع العلامات على المنتجات • اخذ عينات وأساليب للكشف عن محتويات المعدلة وراثياً . • التطبيق يمكن ان يتضمن مقترحا للمتابعة في مرحلة ما بعد التسوق. • ملخص لملف الطلب.
• والوكالات الفيدرالية تقوم بتحويل الطلب على الفور إلى السلطة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA)، والتي تبلغ بعد ذلك كل من الدول الأعضاء، وتتيح لهم الحصول علي الطلب. كما توفر الـ EFSA موجز من الطلب للجمهور. المرحلة الثانية: تقييم السلامة بعد التأكد من توفر كل الوثائق المطلوبة ، يكون لدي للـ EFSA ستة أشهر لتقديم رأيها. ويمكن اطالة وقت اتخاذ القرار إذا طلبت وثائق تكميلية. • يبني رأي الـ EFSA علي اساس التقييم العلمي من قبل لجنة من الخبراء في مجال الهندسة الوراثية (لجنة الكائنات المعدلة وراثيا هي لجنة تقوم بدراسة الطلبات لتحديد ما إذا كان المنتج المعدلة وراثيا لا يزال ضمن نطاق التباين الطبيعي الموجود ضمن نظيرتها التقليدية.) • إذا إحتاج المنتج موافقة، وفقا للتوجيهات عن الإطلاق المتعمد للكائنات المعدلة وراثيا في البيئة (2001/18)، يجب أن يظهر أنه تم اتخاذ جميع التدابير اللازمة لمنع الآثار السلبية على صحة الإنسان والحيوان والبيئة. يجب استشارة الوكالات الفيدرالية للدول الأعضاء. • تطلب الـ EFSA من معمل مرجعي تابع للاتحاد الأوروبي مختبر مرجعي يقييم طرق الكشف التي يقدمها صاحب الطلب. بالاضافة الي تقييم السلامة العلمي، يتضمن الرأي الرسمي لهيئة سلامة الغذاء الأوروبية : • اقتراح لتعليم المنتج • قد تتضمن التوصية علي قيود أو شروط مثل الرصد والتتبع في مرحلة بعد التسويق استجابة لنتائج تقييم السلامة
• يتم تاكيد طرق الكشف عن طريق مختبر مرجعي في الاتحاد الأوروبي • وضع خطة للرصد البيئي للنباتات المعدلة وراثياً. تقدم الـ EFSA رأيها إلى المفوضية الأوروبية والدول الأعضاء. ويصبح الرأي متاحة للجمهور، باستثناء بعض الجوانب التي يمكن أن تضر بالمصالح الاقتصادية لمقدم الطلب، عن خلال الكشف عن تقنيات ومعلومات حساسة للمنافسين. المرحلة الثالثة: القرار النهائي يكون لدي المفوضية الأوروبية ثلاثة أشهر بعد تلقي رأي هيئة سلامة الغذاء الأوروبية لوضع مسودة للقرار. إذا كان مسودة قرار المفوضية الأوروبية مختلف عن قرار الـ EFSA، ويطلب تقديم تبريرات مكتوبة. وتتثبت عملية اتخاذ القرار في معاهدة الاتحاد الأوروبي وغيرها من الوثائق القانونية. • تقدم المفوضية الأوروبية المسودة لقرارها الي "اللجنة الدائمة عن سلسلة الغذائية وصحة الحيوانية". تتألف اللجنة من ممثلين عن جميع الدول الأعضاء، ويمكن قبول أو رفض مشروع اللجنة مع الأغلبية المؤهلة. • إذا لم توافق اللجنة الدائمة عن سلسلة الغذائية علي مشروع اللجنة، أو إذا لم تتمكن من ان تصل الي قرار مع الأغلبية المؤهلة ، يجب أن تقوم اللجنة بإبلاغ مجلس الوزراء الأوروبي، وإبلاغ البرلمان الأوروبي. • مجلس الوزراء لديه 90 يوما للموافقة أو رفض المسودة بقرار من الأغلبية المؤهلة. جميع التراخيص تكون صالحة لمدة عشر سنوات. تدمج الاغذية المعدلو وراثياً المعتمدة في السجل العام.
خطوات التصريح التجاري للنباتات المعدلة وراثيا في مصر تقديم طلب رخصة 1 اللجنة القومية للامان الحيوي 4 2 3 اصدار تصرح الاستيراد 2\ اللجنة العليا لسلامة الأغذية لجنة تسجيل البذور وزارة الصحة وزارة الزراعة 5 تعيين مفتشين من المعاهد ذات الصلة 6 التفتيش لضمان الالتزام 7 طلب المتقدم للتسجيل 8 التداول التجاري
أستكمل 118 بلدا تطوير مشاريعها الوطنية للاّمان الحيوي وذلك في 30 مايو 2012
مشروع تقييم السلامة يجب النظر الي الأطعمة المصنوعة من الكائنات المعدلة وراثيا علي انها آمنة - وإلا فكيفحصلت علي ترخيص. ان الأغذية الجديدة المعدلة وراثيا هي مزيج معقد من آلاف المواد المختلفة وبنسب متفاوتة. ومع الأطعمة الموثوق بها التي تم تناولها للأجيال السابقة، يكون القلق قليل. فهي تعتبر آمنة على أساس الخبرة. بالنسبة للأغذية المعدلة وراثيا الحديثة، فان اثبات السلامة هو التزام قانوني وعبء الاثبات هذا غالبا ما يكون عقبة كبيرة للتقدم. تتم عملية تقييم السلامة علي مرحلتين: وفقا للقوانين المطبقة، ويسمح فقط للأغذية المعدلة وراثيا بالظهور في السوق أذا تم توثيقها باستخدام بيانات علمية تثبت بانها امنة وصحية مثل المنتجات التقليدية المماثلة. عند تقييم سلامة الأغذية من كائن معدل وراثيا، ينظر في مجالين على وجه الخصوص: (1) سلامة الصفة المعدلة وراثيا الجديدة عندما إدخال جينات جديدة في النبات، فإن النتيجة العامة هي تكوين بروتين جديد. هذه البروتينات هي في كثير من الأحيان تكون غير جديدة علي الاستهلاك الادمي. وبالتالي فإن الآثار على صحة الإنسان ليست غير وارد.
يتم تقييم سلامة بروتين،خاصة فيما يتعلق بالسمية،باستخدام إختبارات التغذية عليالحيوانات. وتشمل المضافات الغذائية أو بقايا مبيدات الأعشاب، وتعتبر هذه إختبارات روتينية. عندما يتم تطبيق هذه التجارب على البشر، فإنه يجب اتخاذ إجراءات وتدابير إضافية للسلامة. ويجب أن تشمل تقييم السلامة اختبارات لمعرفة ما إذا كان البروتين جديد قد يسبب الحساسية. إذا تم الكشف عن واحد أو أكثر من مسببات الحساسية، فان النباتات المحورة وراثياً التي تعبر عن هذا البروتين من غير المرجح أن تحصل على تصريح. (2) التغيرات الغير متوقعة في التمثيل الغذائي النباتي نتيجة لنقل الجينات عندما يتم نقل جين جديد الى النبات، لا أحد يستطيع أن تستبعد تلقائيا الاحتمالات الغير متوقعة "الآثار الجانبية". هذا له علاقة مع حقيقة أن الجين الجديدا يمكن أن يتفاعل مع الجينات الموجودة. على سبيل المثال، يمكن لجين جديد ان ينشط الجينات الموجودة، مما يتسبب في حدوث تحولات في التمثيل الغذائي للنبات. وفي بعض الحالات، يمكن لهذا النوع من التغيير المحتمل التأثير على صحة الإنسان. لنرى ما اذا كانت هذه الأنواع من التغيرات الغير المتوقعة قد حدثت، ويجري نوعين من الاختبارات: تحليل المكونات الكيميائية الأكثر أهمية في النباتات المحورة وراثياً وتجارب تغذية الحيوانات.
التحليلات الكيميائية: • من أجل تقليل احتمال الآثار الضارة الغير منتظرة، فالنباتات المعدلة وراثيا والأغذية المشتقة تخضع لتحليل دقيق. • وتقاس القيمة الغذائية ومحتوى فيتامين جنبا إلى جنب مع مستويات من السموم التي تنتج بشكل طبيعي في بعض الأطعمة. لا يجوز زيادة محتوى المادة السامة إلى مستويات غير آمنة. إذا اعطي أي قياسات أخرى تختلف عن نظيرتها التقليدية، فإن العواقب الصحية المترتبة على مثل هذه الخلافات يجب أن تدرس باستفاضة. اختبارات التغذية • وتقدم نتائج اختبار التغذية الى السلطات جنبا إلى جنب مع طلب للحصول على تصريح للمنتج من الجهه المختصة. • في هذه الاختبارات، يتم تغذية الحيوانات بهذه المواد الغذائية بالكامل مثل الفئران أو الدجاج على مدى فترة ممتدة من الزمن. ومن المتوقع أن خطورة "الآثار الجانبية" من الأغذية المعدلة وراثيا سوف تصبح ملحوظة عن طريق التغييرات التي تطرأ، على سبيل المثال علي النظام المناعي للحيوان أو علي أجهزته الداخلية.
ممارسة شائعة لاختبارات التغذية: • ان تقييم السمية لنوع جديد من الطعام علي حيوانات التجارب غير مطلوب للموافقة علىه من الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة. وقرر بعض الخبراء المستقلين أنه في بعض الحالات، أن التحاليل الكيميائية لمكونات الطعام كافية للإشارة إلى أن الكائنات المعدلة وراثيا الجديدة تعادل إلى حد كبير نظيرتها التقليدية. وفي حالة الشك فقط يطلب اجراء اختبارات للتغذية. • وعموماً تعرض نتائج تجارب السمية علي حيوانات بشكل روتيني علي سلطات تقييم السلامة المختصه. وفي السنوات الاخيرة، تقوم شركات إنتاج نباتات التكنوحيوية باختبار منتجاتهم المعدلة وراثياً (الذرة، فول الصويا و الطماطم) قبل تسويقها على الحيوانات المختلفة لمدة تصل الى 90 يوما. ولم يتم ملاحظة اي آثار سلبية.
اختبار الحساسية يتم اختبار كل نبات معدل وراثياً مقدم للحصول على ترخيص لاختبار قدرته على زيادة الحساسية. كل بروتين جديد ينتج في نبات معدل وراثيا يخضع للفحص الدقيق للحساسية. يتكون اختيار الحساسية من عدد من اختبارات ومقارنة البيانات لمعرفة ما إذا كان من المرجح ان البروتين الجديد قد يؤدي إلى الحساسية. ومن اهم الاختبارات: • درجة التشابه لمسببات الحساسية الأخرى • ثبات البروتين أثناء عملية الهضم • اختبارات الدم للأفراد الذين لديهم حساسية مفرطة. • اختبارات علي الحيوان. اّلية اتخاذ القرار يبدأ التقييم من خلال رؤية إذا كان مصدر الجين الجديد من كائن حي معروف عنة استحثاثه للحساسية. ومن الأمثلة الملموسة لهذا التطور، فول الصويا المعدلة وراثيا الذي يحتوي على جينات من البندق البرازيلي، وهذا النبات معروف أنه يسبب حساسية لدى بعض الناس. تم تحديد أن البروتين المسؤول عن الحساسية في جوز البرازيل قد نقل. وبذلك تم التخلي عن برنامج تطويره. وفي معظم الحالات يكون مصدر النباتات المعدلة وراثيا من الجين لكائن حي غير معروف امكانية استحثاثه للحساسية. وكثيراً ما تحتوي النباتات المعدلة وراثيا على جينات من البكتيريا، كما هو الحال مع تحمل مبيدات الحشائش ومقاومة الحشرات. وفي هذه الحالة، يكون هناك حاجة إلى الخطوات التالية قبل اتخاذ القرار.
إدخال الجين في نبات معدلة وراثيا أدى إلى إنتاج بروتين جديد مصدر الجين:هل مصدر الجين الجديد من كائن حي يعرف أنه يسبب الحساسية؟ لا نعم مكونات التتابع: هل تتابع الأحماض الأمينية للبروتين الجديد مماثل لأي المواد المسببة للحساسية معروفة؟ نعم لا لا اختبارات سيرم الدم: هل بروتين جديد يتفاعل مع سيرم دم الناس الذين لديهم حساسية للكائن أختبارات سيرم الدم: هل بروتين جديد يتفاعل مع سيرم الدم من مختلف الناس ذو حساسية لمجموعة واسعة من المواد المسببة للحساسية؟ نعم لا لا الثبات خلال الهضم: المعدة الإصطناعية - هل بروتين يهضم بسرعة؟ نعم نعم لا حساسية محتملة التجارب على الحيوانات: هل لدي الحيوانات المختباره ردود الفعل على بروتين جديد؟ نعم لا عالي منخفض احتمال التسبب في الحساسية
تشابه تسلسل الأحماض الأمينية تتعبر مقارنة التركيب الكيميائي للبروتين الجديد مع مسببات للحساسية المعروفة هو وسيلة مفيدة لتقييم إمكانات البروتين الجديد لاستحثاث الحساسية. فكل البروتينات مصنوعة من سلسلة طويلة من الاحماض الأمينية التي تنثني وتلتف على شكل هيكل ثلاثي الأبعاد. ويتم تحديد خصائص الحساسية لبروتين معين سواء من قبل عدد قليل من الأحماض الأمينية التي تشكل نقطة التحام الأجسام المضادة من الجهاز المناعي. إذا استطاعت الأجسام المضادة الارتباطمع البروتين الجديد، فيكون هناك احتمال كبير لحدوث الحساسية. المؤشرات التي تدل على احتمال حدوث الحساسية هي: • مطابقة المراسلة 4-8 من الأحماض الأمينية على التوالي. • مطابقة 35% خلال منطقة طولها 80 حمض أميني. قواعد البيانات التي تحتوي على تتابعات الأحماض الأمينية من المواد المسببة للحساسية عديدة ومتاحة الآن. ومع الكمية الهائلة من المعلومات التي يتم جمعها على البروتينات، وبالنظر إلى تعقيد الهياكل ثلاثي الأبعاد، فان أجهزة الكمبيوتر الأكثر قوة جعل هذا التقييم أكثر دقة.
اختبارات الدم ويمكن استخدام سيرم الدم الذيتم جمعه من الناس معروفين بحساسيتهم، لمعرفة ما إذا كان البروتين الجديد في هذا الطعام يحتوي على مسببات الحساسية. • إذا كان البروتين الجديد يتفاعل مع سيرم الدم، فهو يعني أن هذا البروتين الجديد يثيرة الحساسية. • إذا كان اختبارات التماثل لسلاسل الأحماض الأمينية إيجابية ويوجد تشابه لمسببات الحساسية المعروفة، يتم إجراء الاختبار سيرم الدم من شخص معروف حساسيته له. على سبيل المثال، إذا كان بروتين جديد يظهر تشابه لمستحث الحساسية الموجد في الكرفس، يتم إجراء اختبارات للبروتين جديد مع سيرم الدم من الأشخاص الذين لديهم حساسية من الكرفس. • إذا كان تتابع الأحماض الأمينية للبروتين الجديد به تشابه لمسببات الحساسية المعروفة، قد يتم إجراء اختبارات حساسية مع سيرم لمجموعة واسعة من المواد المسببة للحساسية. هذا النوع من السيرم يحتوي على أجسام مضادة ضد مسببات الحساسية الأكثر شيوعا.
الحد من زيادة احتمال الحساسية إذا كان اختبارات التفاعل مع سيرم الدم لم يمثل اي تهديدا، تجرى تحريات اكثر. • استقرار الجهاز الهضمي: العديد من المواد المسببة للحساسية الغذائية الكلاسيكية لا تتحلل بسهولة في الجهاز الهضمي. إذا ظل البروتين الجديدة ثابت ومستقرة مع اختبار عصارات الجهاز الهضمي الاصطنعية فانه يمكن ان يكون من المواد المسببة للحساسية. هذا الاختبار هو مفيد فقط لتحديد نوع معين من الحساسية التي تتفاعل مع خلايا الامعاء خاصة. التجارب على الحيوانات: يمكن للاختبارات التي اجريت على الحيوانات، وخاصة الفئران، تعطي مؤشرات على احتمال استحثاث البروتين للحساسية. أهمية هذه التجارب على البشر تكون محدودة.
إحتياطات الآمان الحيوي بالمعامل: 1. ممنوع تخزين الأطعمة و تناول المأكولات والمشروبات و التدخين. 2. ممنوع إستخدام الماصات التي تستخدم بالفم. 3. إرتداء الملابس الخاصة بالمعمل إجباريا ويجب ان تخلع قبل الخروج من المعمل. 4. يجب أن تطهر الأسطح المستخدمة بواسطة الصابون والكحول بعد إنتهاء العمل اليومي. 5. يجب تطهيرالنفايات أو الفضلات بواسطة التعقيم أو الحرق. 6. تكرار غسيل الأيدى إجباريا(يجب تواجد حوض واحد على الأقل لغسل الأيدى). 7. يجب اجتناب لمس الكائنات المحورة وراثيا والمواد البيولوجية المستوردة ويجب لبس القفازعند التعامل مع هذه المواد ولا تستخدم هذه (القفازات) إلامرة واحدة. 8. يجب أن تكون أبواب المعامل مغلقة طوال الوقت. 9. يجب التعامل مع الكيماويات المنتجة للآبخرة داخل المكان المخصص لذلك. 10. يجب أن تعلق علامات التحذير الملائمة دائما في المعامل.
إرشادات خاصة بالأمان الحيوي للصوبات الزجاجية: 1.يجب أن تكون الصوب مغلقة تماما. 2.يجب تعليق درجة الأمان الحيوي وكود ورمز الأمان علي مدخل الصوبة. 3.يجبألايسمح نظام الهواء بإنتشار حبوب اللقاح أو الكائنات المحورة وراثيا من الصوب. 4.جميع أجزاء النبات سواء حية أو غير حية أو النباتات التي أدخلت في الصوب يجب تعقيمها عند التخلص منها، أو اذا كانت ستخزن فيجب أن يكون التخزين في أماكن أخري مجهزة و في هذة الحالة يجب مراعاة شروط الأمان قبل و أثناء العمل. 5.يجب معالجة المياة الناتجة كيميائيا قبل ان يتم تصريفها. 6.يجب إرتداء الملابس الخاصة بالصوب طوال الوقت ويجب تعقيم هذه الملابس قبل الخروج من الصوب لأى سبب. 7.غسل الأيدي مطلوب قبل الدخول وعند الخروج من الصوب. 8.وجود دواسة مغموسة في مادة مطهرة عند مدخل الصوب. 9.تسجيل يومي للتجارب التي تجرى في الصوب.
إرشادات الأمان الحيوي الخاصة بالتجارب الحقلية: 1. ممنوع إجراء التجارب الحقلية بواسطة آفات نباتية مستوردة أو ممرضه. 2. يجب منع حبوب اللقاح الخاصة بالنبات من الإنتشار عن طريق إزالة الأزهار. 3. يجب أن تغطى الأزهار قبل النضج إذا كان هناك حاجة للبذور عند إجراء التجربة. 4. يجب أن يقام تصميم مناسب للعزل بحيث نتجنب إنتشار البذور إلى مناطق أخرى قريبة. 5. ممنوع الدخول في المناطق المعزولة لغير المسموح لهم. 6. يجب أن تتخذ إحتياطات خاصة للتأكد من عزل النبات أو أجزاء منه عند الحصاد. 7. يجب أن يكون مكان التجارب محمى من دخول الحيوانات والحشرات عن طريق عمل أسوار محيطة بالمكان.
إشارات معملية هامة إنتبه تيار كهربي عالي ممنوع الأكل والشرب إنتبه تيار كهربي عالي ممنوع التدخيين إنتبه مواد مشعة حافظ علي نظافة المكان ارتدي النظارة الواقية إنتبه ارض رطبه
إنتبه مواد حارقة ضرورة ارتداء القفازات إنتبه مواد متفجرة سلة القماماة ممنوع الدخول إنتبه مواد مشتعلة إنتبه مواد سامة إنتبه ساخن خروج طوارئ إنتبه ساخنه أحذر خطر غير صالحة للشرب
www.e-bic.net لمزيد من المعلومات Read more: http://www.e-bic.net او برىد الكتروني nabdallah@e-bic.net
