CERTIFICAZIONE IRIS
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CERTIFICAZIONE IRIS Processo di Certificazione. CIFI Campania. Documenti ed Aspetti aggiuntivi IRIS Positività e peculiarità Formazione e Auditors. Campi di Applicazione della Certificazione IRIS / Livelli di applicazione. CERTIFICAZIONE IRIS Processo di Certificazione.

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CERTIFICAZIONE IRIS Processo di Certificazione

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Presentation Transcript


Certificazione iris processo di certificazione

CERTIFICAZIONE IRIS

Processo di Certificazione

CIFI Campania


Certificazione iris processo di certificazione

  • Documenti ed Aspetti aggiuntivi IRIS

  • Positività e peculiarità

  • Formazione e Auditors

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

Campi di Applicazione della Certificazione IRIS / Livelli di applicazione

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

CERTIFICAZIONE IRIS

Processo di Certificazione

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Documenti e Aspetti aggiuntivi IRIS

    Documentazione tecnica applicabile per lo schema di certificazione:

    • Standard IRIS in Rev. 1.0, include Segnalamento

    • Addendum Manutenzione dal 19 giugno 2008

    • IRIS TOOL

      Lo standard IRIS definisce i requisiti aggiuntivi alla ISO 9001:2000 e la check list di valutazione con metodologia a “SCORING”.

      La check list è costituita da 249 domande, delle quali:

    • 12 sono “KO” (senza punteggio),

    • 41 sono “chiuse” (con punteggi 0 - non conforme e 2 - conforme),

    • 196 sono “aperte” con punteggi 0-1-2-3-4 con i livelli di maturità illustrati in seguito.

      Inoltre 93 sono riferite a requisiti ISO 9001 e 146 a requisiti addizionali IRIS, 10 miste ISO+IRIS

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Peculiarità

    Due step previsti: Readness review (stage 1) e audit (stage 2).

    Readness review da effettuare on site obbligatoriamente nel caso di prima certificazione

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Documenti e Aspetti aggiuntivi IRIS

    Livello adeguato di formalizzazione maggiore rispetto alla ISO 9001:2000

    • 15 procedure previste (ISO 9001: 6)

    • 21 processirichiesti (ISO 9001: 3)

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

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  • Knock Out questions

Sistema Gestione Qualità

Validazione Progettazione e Sviluppo

First Article Inspection

Project Management

Validazione Processi

Quality Management (nel progetto)

Processi relativi al Cliente

Change Management

Input Progettazione e Sviluppo

Controllo delle NC dei processi

Progettazione e Sviluppo (Segn.)

Approvazione progettazione (Segn.)

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Livello di maturità

OPEN QUESTION

CLOSED QUESTION

∑ dei punti / punteggio max  Soglia

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • A conclusione dell’audit possono essere individuate azioni correttive o miglioramenti, sulla base del seguente schema:

    • Azioni correttive, nel caso in cui il livello sia “scarso” o “insufficiente” (punti 0,1)

    • Miglioramenti, nel caso di livello “definito” (punti 2)

    • Possibili miglioramenti, nel caso di livello “qualificato” (punti 3)

    • Nessuna azione definita, in caso di livello “ottimo” (punti 4)

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

Riduzioni ammesse nel caso di esclusioni dei paragrafi seguenti:

  • §7.3 riduzioni del 15% possibile

  • §7.5 riduzioni del 15% possibile

  • Riduzioni ammesse nel caso in cui una remote function è già stata auditata precedentemente

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Come avviare il processo

  • Iscrizione sito IRIS-UNIFE (www.iris-rail.org)

  • Gap analysis:

    • L’azienda può effettuare un’auto valutazione, al fine di definire la propria preparazione rispetto ai requisiti IRIS

  • Definizione di un piano di attività reale:

    • Implementare le azioni necessarie,definite a seguito dell’analisi effettuata e coinvolgendo tutte le strutture aziendali interessate

  • Pianificare la Certificazione:

    • Decidere l’Organismo di Certificazione, pianificare le attività di readiness review e definire le date di audit (e pre-audit se necessario)

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Processo

  • Analogo a ISO 9001:2000

    • Audit di prima certificazione

    • Visita di sorveglianza annuale (nei successivi due anni)

    • Visita di rinnovo (dopo tre anni)

    • Il Certificato è valido tre anni

    • Ispettori qualificati da UNIFE in accordo ai requisiti della norma IRIS

    • Le giornate previste sono definite nella norma e includono l’attività di revisione documentale e reporting.

    • Riduzioni ammesse sulla base di certificazioni esistenti (ISO 9001, 9100, ISO TS, IRIS rev 0) e se l’ente di Certificazione è lo stesso.

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Gli aspetti addizionali dello standard ferroviario su cui si punta l’attenzione riguardano:

    • Gestione documentazione - accesso alla documentazione da parte degli organismi di certificazione, governativi e dal cliente

    • Gestione conoscenza - best practise presenti e aggiornate regolarmente

    • Gestione requisiti del cliente - identificazione e comunicazione dei rischi per ogni aspetto del contratto e progetto

    • Competenze, training - procedura di addestramento, qualifiche del personale, mantenimento e incremento qualifiche

    • Gestione risorse - procedura documentata per garantire la capacità dell’azienda in relazione agli ordini

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Gestione offerte - approccio multidisciplinare

  • Gestione progetti multi sito - organizzazione, interfacce, canali di comunicazione adeguati, interdipendenze e applicabilità lungo l’intero ciclo di vita del progetto

  • Gestione infrastutture interne - attrezzature interne per rispettare la conformità ai requisiti, processo di manutenzione, metodi preventivi e predittivi, piano di emergenza

  • Capacità di progettazione del prodotto e processo produttivo - competenze, strumenti e tecniche applicabili

  • Gestione dei cambiamenti - processo di controllo delle modifiche, effetti delle modifiche sul progetto, gestione dell’obsolescenza, applicabilità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Project management (7.7) - Gestione tempi e costi (rispetto del budget), Gestione rischi ed opportunità, Gestione comunicazione con il cliente (soluzioni efficaci)

  • RAMS / LCC (7.11) - procedura RAMS e processo LCC

  • Gestione configurazione - applicabilità a prodotti critici, elenchi prodotti, loro identificabilità e rintracciabilità, documenti idonei

  • Procedura di Outsourcing (4.1)

  • Approvazione progettazione, sviluppo progettazione (segnalamento)

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Certificazione iris processo di certificazione

  • Gestione catena di fornitura (7.4) - verifica della corretta applicazione di processi speciali approvati dal cliente, crescita del fornitore

  • First article inspection (7.9)

  • Messa in servizio / Assistenza al cliente (7.10) - gestione problemi derivanti dopo la consegna, assistenza durante la MIS e la garanzia

  • Deroghe cliente – chiara identificazione del materiale in deroga

  • Controllo dei processi non conformi (8.3)

  • Obsolescenza (7.12) – disponibilità dei prodotti forniti e dei pezzi di ricambio per l’intero ciclo di vita del prodotto concordato

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Positività….

    • Gli audit di sistema dei System Integrator vengono evitati

    • Schema certificativo dettagliato e mirato al settore ferroviario

    • La Rev. 1.0 prevede la certificazione di aziende che svolgono esclusivamente attività di “design”, con le adeguate esclusioni

    • L’addendum dal 19 giugno include i requisiti specifici per la manutenzione

    • Gli audit di certificazione , mantenimento e di ricertificazione sono condotti con un approccio compensativo e remunerativo che fornisce punteggi parziali e complessivi idonei alla misura del miglioramento continuo

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • ......e peculiarità

    • Lo schema non è applicabile ad organizzazioni multi-sito: la certificazione è possibile valutando ogni sito produttivo singolarmente.

    • Il certificato può solo essere esteso a siti che svolgono attività di supporto alla realizzazione del prodotto (oggetto dello scopo di certificazione), quali ad esempio vendita, distribuzione, purchè inseriti nella pianificazione dell’audit.

    • Esclusioni ammissibili per il solo §7

    • Organizzazione della Visita Ispettiva con un team qualificato (Auditor qualificati da UNIFE)

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Visita Ispettiva preliminare per valutare la buona disponibilità dell’azienda a sostenere l’audit di certificazione, partendo dalla conformità dei K.O. points

  • La modalità di “SCORING” complessivo è tale da ottimizzare le visite di mantenimento della certificazione. Se il punteggio globale >= 75%, la sorveglianza è organizzata in modo che:

  • i paragrafi principali 4,5,6,7,8 con punteggio singolo da 75% a 80% saranno oggetto di un audit parziale per migliorare I processi e raggiungere 80%

  • i paragrafi principali 4,5,6,7,8 con punteggio singolo > 80% non saranno oggetto di verifica

    Se il punteggio singolo è < 75%, la visita sarà condotta in accordo al piano triennale

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

  • Formazione e Auditors

  • Formazione gestita direttamente da UNIFE a Brusselles

  • Attualmente Qualificati RINA:

    • 30 Ispettori, di cui 4 in Spagna e 1 in Germania

    • Almeno un auditor per ognuno dei 20 settori previsti

A.Paolella


Certificazione iris processo di certificazione

GRAZIE!

Riferimenti : RINA S.p.A. – Ufficio di Napoli

TEL: +39 081 690 77 20

MOBILE: +39 335 56 93 378

FAX: +39 081 690 77 99

E-mail: [email protected]

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