Question initiale

1. Question initiale • Y a-t-il mésusage ou abus de testostérone dans la population générale , sous couvert de prescription médicale ? AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

2. Conditions d’évaluation de l’usage: • La testostérone n’est commercialisée en France que pour une seule indication : le traitement de l’hypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, qu’elle qu’en soit l’étiologie. • Celui-ci s’accompagne chez l’homme de traitements associés quand il provient d’une insuffisance hypophysaire. • Ceux-ci apparaîtront sur l’ordonnance médicale. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

3. Conditions d’évaluation de l’usage: • Tout autre délivrance correspond à un usage hors AMM dont il faudra interpréter la signification: • Déficit Androgénique Lié à l’Age (DALA). • Andropause précoce opiacée. • Andropause secondaire (Diabète type 2). • Dopage sportif. • Recherche de bien-être, force, performance sexuelle, apparence physique virile. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

4. Indication avec AMM • Hypogonadisme congénital ou acquis • Congénital: insuffisance hypothalamique ou hypophysaire (syndrome de Kallman). • Acquis: maladie testiculaire ou atteinte hypophysaire (adénome, radiothérapie). AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

5. Indication hors AMM • Le Déficit Androgénique Lié à l’Age (DALA) • Perte de 1% de testostérone totale/an à partir de 30 ans, • Perte de 1,5 % de testostérone libre /an à partir de 35 ans. • Le pourcentage de sujets ayant une testostérone totale inférieur à la normale du sujet jeune : • 7 % entre 40 et 60 ans, • 22% entre 60 et 80 ans, • 50% des hommes de + 50 ans présentent un déficit en testostérone biodisponible (P.Costa). AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

6. DALA • SEMIOLOGIE • Diminution du volume du sperme, testicules plus petits, plus mous. • Infertilité croissante. • Ejaculation retardée ou précoce, baisse de la libido, • Défaut de concentration, d‘attention, de mémoire, • Tendance dépressive avec irritabilité, bouffées d'anxiété, troubles du sommeil, manque d’énergie, • Baisse de la force et de l’endurance, • Prise de poids en particulier graisse abdominale. • Les cheveux deviennent plus fins, plus fragiles. • Bouffées de chaleur, transpiration excessive. • Endormissement post-prandial. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

7. DALA • Si le dosage de la testotérone totale suffit pour le sujet jeune (taux <3ng/ml), chez le sujet âgé seul le dosage de la testostérone libre est fiable (taux <0,6ng/ml). • L'hypogonadisme doit être confirmé par un dosage de la LH. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

8. DALA • Le traitement per os : L'undéconoate de testostérone (PANTESTONE °) nécessite 2 à 3 prises journalières qui doivent se faire au moment des repas. • Les injections IM : L'énanthate de testostérone (ANDROTARDYL °) permet d'augmenter les taux plasmatiques pendant 2 à 3 semaines. • La voie transdermique En attendant les patchs, il existe un gel hydro-alcoolique (ANDROGEL sachet) en une application par jour (épaules, avant-bras, abdomen). AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

9. Andropause Précoce opiacée • Action inhibitrice des opiacés sur les hormones hypophysaires (LH++). • Enquête Fondation Phénix 2003 (323 sujets): • 66% patients sous méthadone ont une libido moyenne à nulle+syndrome d’andropause. • Corrélation élevée entre la dépression et baisse de libido. • Ref: Pacheco Pablo et coll, A study of the sexuality of opiate addicts, Journal of Sex Marital Therapy, 2002, 28, (5), 427-437. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

10. Enquête auprès des 950 pharmacies du Languedoc Roussillon. Durée 1 mois, juin 2004. Relevé des prescriptions de Pantestone*, Androtardyl*, Androgel*, leur posologie et durée + Médicaments associés client habituel ou non traitement connu d’hypogonadisme, suspect de dopage, ne sait pas âge, sexe du patient Méthodologie : AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

11. 121 des 950 pharmacies contactées ont participé à l’étude (13%) . 56 (46,3%) d’entre elles n’ont eu aucune délivrance sur la période concernée. 65 (53,7%) ont eu des délivrances, soit 78 patients concernés. 76 patients sont des hommes. 51 ans est l’âge moyen des patients. 93% des patients sont des clients habituels. Les posologies de l’AMM sont respectées. Résultats AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

12. Posologies des médicaments • Androtardyl:250mg/ml sol inj IM:amp/1/ml • 1 amp/mois en moyenne • Pantestone 40mg caps:FI 60 • 3 à 4 capsules/j pendant 2 à 3 semaines puis 1 à 3/jour suivant sévérité. • Androgel:25 ou 50mg gel en sachet-dose • 5g de gel (soit 50mg testostérone)/jour en 1 fois AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

13. Résultats  • Androtardyl représente 62% des délivrances • Pantestone 28% Androgel 10% • Les volumes des ventes recoupent les déclarations des répartiteurs régionaux. Répartition de la consommation par médicament AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

14. Résultats • 20,5% des patients ont moins de 40 ans • 50% ont entre 41 et 60 ans • 29,5% ont plus de 60 ans. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

15. Tableau1 : répartition selon l’âge et le médicament AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

16. Interprétation des résultats • 8 patients (11% des hommes) ont un traitement hormonal associé: hypogonadisme affirmé (1 seul a plus de 60 ans). • 19 patients ( 25% des hommes) ont plus de 60 ans et relèvent probablement d’un traitement du DALA. • Pour 64% des patients, l’indication est incertaine. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

17. Cas affirmés d’hypogonadisme selon les pharmaciens • 66% des moins de 20 ans (Eff. 2/3) • 43% des 20/40 ans (Eff 7/16) • 58% des 41/60 ans (Eff 20/34) • 21% des plus de 60 ans (Eff 4/19) AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

18. Interprétation des résultats • 42% des 41/60 ans ne relèvent pas d’hypogonadisme selon leur pharmacien. • Cette même tranche d’âge est 1,7 fois plus représentée que la tranche +60 ans (42%/29,5% des effectifs), alors que celle-ci présente une prévalence du DALA triple (7/22%). • Il existe probablement une consommation spécifique à cette tranche d’âge qui ne relève ni de l’hypogonadisme, ni du DALA. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

19. Synthèse des résultats : • La surreprésentation des 40 ans/60 ans, nous oriente vers une consommation plus hédoniste que médicale, à visée de dopage et cosmétique: recherche de performance sportive, sexuelle, professionnelle, de bien-être et de confiance en soi. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

20. Limites de l’étude : • Etude limitée dans l’espace, le LR représente <2% de la population française. • Etude limitée dans le temps : période de 1 mois, en juin. • Accès limité aux données des pharmacies volontaires. • Incapacité de déceler des cas de patient disposant de plusieurs ordonnances. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

21. Discussion : • Emergence d’une consommation hédoniste de testostérone : dopage social : plaisir/performance/santé. • Nécessité d’élaborer une théorie du dopage qui rende compte des pratiques sociales. • Questionnement de l’éthique médicale: quid des limites de «l ’usage du  médical ». AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

22. Dopage social • Santé: Prévention des risques liés au vieillissement, maintien d’une bonne adaptation sociale. • Performance: travail, sport, sexualité. • Plaisir: bien-être, confort, confiance en soi. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

23. Dopage sportif Triche Performance Objectif exclusif Circonscrit à un usage spécifié de substances Contexte social clos très réglementé Dopage social Adaptation Performance, santé, plaisir Objectifs multiples(recoupements, évolutions) Contexte social ouvert peu réglementé Modèle théorique AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

24. Ethique médicale • « Primum non nocere »: le médecin peut-il être plus nuisible que la vieillesse? • Quel référentiel au « bon usage de la médecine »: santé, exigences du patient, données actuelles de la science (EBM)? • Y a-t-il un hiatus nécessaire entre médecine officielle et médecine officieuse? AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

25. « Ce qui m'importe, c'est l'éternelle vivacité et non pas la vie éternelle. » Friedrich Nietzsche AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron