1 / 24

METEX studie expectatief beleid vs. methotrexaat Norah van Mello

METEX. METEX studie expectatief beleid vs. methotrexaat Norah van Mello. Achtergrond METEX studie Studie protocol. serum HCG. Diagnostisch algoritme EUG. IUG. ZOL. echo uterus. > 50% daling. ? . vervolgen. ja. nee. echo adnexa. intra-uteriene vruchtzak?. < 50% daling

fergus
Download Presentation

METEX studie expectatief beleid vs. methotrexaat Norah van Mello

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. METEX METEX studieexpectatief beleid vs. methotrexaatNorah van Mello

  2. Achtergrond METEX studie • Studie protocol

  3. serum HCG Diagnostisch algoritme EUG IUG ZOL echo uterus > 50% daling ? vervolgen ja nee echo adnexa intra-uteriene vruchtzak? < 50% daling of stijging procentueel verschil? > 50% stijging ja ectopische vruchtzak? nee serum HCG HCG >2000 IU/L ? ectopic mass of vrij vocht? nee nee nee IUG of EUG zichtbaar? EUG IUG ja ja serum HCG echoscopie na 48 uur IUG nee HCG > 1500 IU/L ? nee IUG of EUG zichtbaar? HCG >1500 IU/L ? echoscopie na 48 uur serum HCG nee ja EUG ja EUG Ankum et al. Hum Reprod 1993,BW Mol et al. Fertil Steril 1998

  4. Resultaat algoritme • IUG • EUG • Ectopische ring (DZ en/of HA) • Ectopische massa/vrij vocht + serum hCG > 1,500 IU/l • ZOL + serum hCG > 2,000 IU/l • Ectopische massa/vrij vocht + hCG < 1,500 IU/l • ZOL + hCG < 2,000 IU/l

  5. Chirurgie MTX Systemisch Laparoscopie serum hCG < 3.000 IU/L geen foetale hartactie Fixed multiple dose Salpingectomie Salpingostomie serum hCG < 1.500 IU/L geen foetale hartactie Single dose Behandeling EUG F Mol et al. Hum Reprod Update

  6. Behandeling plateau hCG/ ZOL? Afwachtend beleid MTX Systemisch MTX 1 mg/kg im dag 0,2,4,6 CF 0.1 mg/kg oraal dag 1,3,5,7 Fixed multiple dose Single dose MTX 1 mg/kg im

  7. Evidence MTX • Fixed multiple dose MTX vs salpingotomie • n=100 • Geen foetale hartactie • Mean serum hCG 1,950 IU/l (110-19,500) • Single/variable dose MTX vs salpingotomie • n=265 • geen foetale hartactie • massa < 3.5 cm • Upper limit serum hCG < 5,000/10,000 • Mean serum hCG 927-3,162 IU/L Hajenius 1998, Fernandez 1998; Saraj 1998; Sowter 2001; El-Sherbiny 2003

  8. MTX im vs salpingotomie • Geen verschil in fertiliteit • MTX goedkoper bij lage serum hCG waarden (< 3,000 IU/l) • MTX negatieve impact op kwaliteit van leven + bijwerkingen

  9. MTX in verschillende dosesMTX single/variable dose vs fixed multiple dose • n= 159 • OR 0.89, 95% CI 0.32-2.50 Klauser 2005, Alleyassing 2006

  10. MTX in lagere doses25 mg/m² vs 50 mg/m² • n=100 • OR 0.68, 95% CI 0.30-1.54 Yalcinkaya 2000

  11. Evidence MTX • ‘Fixed multiple dose regimen’ kosten effectief bij serum hCG < 3,000 IU/l • ‘Single dose regimen’ kosten effectief bij serum hCG < 1,500 IU/l Cochrane, Hajenius 2007

  12. Evidence expectatief beleid • Placebo gecontrolleerde RCT • Expectatief beleid vs lage dosis MTX oraal • Inclusie serum hCG < 5,000 IU/L Korhonen 1996

  13. serum HCG Diagnostisch algoritme IUG ZOL echo uterus > 50% daling ? vervolgen ja nee echo adnexa intra-uteriene vruchtzak? < 50% daling of stijging procentueel verschil? > 50% stijging ja ectopische vruchtzak? nee serum HCG HCG >2000 IU/L ? ectopic mass of vrij vocht? nee nee nee IUG of EUG zichtbaar? EUG IUG ja ja serum HCG echoscopie na 48 uur IUG nee HCG > 1500 IU/L ? nee IUG of EUG zichtbaar? HCG >1500 IU/L ? echoscopie na 48 uur serum HCG nee ja EUG ja EUG Ankum et al. Hum Reprod 1993,BW Mol et al. Fertil Steril 1998

  14. serum HCG echoscopie na 48 uur echoscopie na 48 uur Expectatief beleid deels in diagnostisch stroomdiagram IUG ZOL echo uterus > 50% daling ? vervolgen ja nee echo adnexa intra-uteriene vruchtzak? < 50% daling of stijging procentueel verschil? > 50% stijging ja ectopische vruchtzak? nee serum HCG HCG >2000 IU/L ? ectopic mass of vrij vocht? nee nee nee IUG of EUG zichtbaar? EUG IUG ja ja serum HCG echoscopie na 48 uur IUG nee HCG > 1500 IU/L ? nee IUG of EUG zichtbaar? HCG >1500 IU/L ? serum HCG nee ja EUG ja EUG Ankum et al. Hum Reprod 1993,BW Mol et al. Fertil Steril 1998

  15. serum HCG Persisterende ZOLt96hr serum hCG < 50% daling of stijging tov t0 IUG ZOL echo uterus > 50% daling ? vervolgen ja nee echo adnexa intra-uteriene vruchtzak? < 50% daling of stijging procentueel verschil? > 50% stijging ja ectopische vruchtzak? nee serum HCG HCG >2000 IU/L ? ectopic mass of vrij vocht? nee nee nee IUG of EUG zichtbaar? EUG IUG ja ja serum HCG echoscopie na 48 uur IUG nee HCG > 1500 IU/L ? nee IUG of EUG zichtbaar? HCG >1500 IU/L ? echoscopie na 48 uur serum HCG nee ja EUG ja EUG Ankum et al. Hum Reprod 1993,BW Mol et al. Fertil Steril 1998

  16. METEX METEX studie (n=72) P: ZOL + hCG plateau < 2,000 IU/l zichtbare EUG + hCG plateau < 1,500 IU/l I: expectatief beleid C: methotrexaat single dose O: succesvolle behandeling (hCG < 2 IU/l) kwaliteit van leven kosten (fertiliteit)

  17. METEX Methoden • Exclusie criteria: • Leeftijd <18jr, verdenking tubaruptuur, contra-indicatie MTX • Expectatief beleid: geen interventie • Methotrexaat behandeling: 1 mg/kg im • Follow-up: wekelijks poliklinisch serum hCG • Progesteron dag 0, dag 7 • MTX groep Hb, Ht, Tr, L, lever- en nier functie • Succesvolle behandeling: > 15% daling hCG • Kwaliteit van leven voor en na behandeling

  18. METEX Follow-up dag 7 Expectatieve groep > 15% daling  succesvolle behandeling > 15% stijging  start MTX Plateau = < 15% daling en < 15% stijging  Serum hCG na 48 uur Bij aanhoudend plateauend hCG of stijging  start MTX MTX groep > 15% daling  succesvolle behandeling < 15% daling of stijgend hCG  MTX herhalen tot 4 x max. In alle gevallen bij klinische symptomen  chirurgische interventie

  19. METEX Deelnemende centra • Academisch Medisch Centrum, Amsterdam • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam • BovenIJ Ziekenhuis, Amsterdam • Maxima Medisch Centrum, Veldhoven • Deventer ziekenhuis • Tergooiziekenhuizen, Blaricum • Erasmus MC, Rotterdam • Spaarne ziekenhuis, Hoofddorp • Kennemer gasthuis, Haarlem • Gemini ziekenhuis, Den Helder • Medisch centrum Alkmaar • Zaans medisch centrum

  20. METEX Inclusie www.studies-obsgyn.nl www.metexstudy.nl

  21. ESEP ESEP studie (n=450) P: tubaire EUG met normale contralaterale tuba I: salpingotomie C: salpingectomie O: spontane IUG persisterende trofoblast, recidief EUG, kosten www.studies-obsgyn.nl www.esepstudy.nl

  22. ESEP Inclusie tot 29-10-08 n=257

  23. Fertiliteit studies ESEP INeS L-Age M-ovin ALIFE METEX TRUST Bedrust Follikel diameter SETI Ongoing studies Completed studies

More Related