Background – Studio PRIMS

2. Background – Studio PRIMS Tasso di ricadute per donna per anno per ogni trimestre prima, durante e dopo la gravidanza (227 gravidanze a termine) 1,2 0,7 p <0,001 0,5 p = 0,03 0,2 p <0,001 PRIMS - Confavreux C, et al. NEnglJMed 1998;339(5):285-91.

3. Background – Studio PRIMS Fattori predittivi di ricaduta dopo il parto Maggior numero di ricadute nell’anno prima della gravidanza Maggior numero di ricadute durante la gravidanza Maggiore disabilità al concepimento Nessuna influenza dell’anestesia epidurale Nessuna influenza dell’allattamento Modificata da Vukusic S, et al.Brain 2004;127:1353-60.

4. 32 gravidanze in donne con SM • L’allattamento esclusivo (allattamento consecutivo ed esclusivo per almeno due mesi) e la concomitante amenorrea riducono il rischio di ricadute dopo il parto (HR = 7,1; IC 95% 2,1-24,3; p = 0,002)

5. Background • I risultati di Langer-Gould et al.1 non sono confermati in uno studio più recente: • Studio finlandese2 su 61 gravidanze in donne con SM • Le madri con malattia meno attiva prima della gravidanza allattano più frequentemente delle madri con malattia più attiva prima della gravidanza 1. Langer-Gould A, et al. ArchNeurol 2009;66(8):958-63; 2. Airas L, et al. Neurology 2010;75(5):474-6.

6. Background • L’editoriale che accompagna la pubblicazione dello studio finlandese1 sottolinea che: “Il ruolo protettivo dell’allattamento rimane un’ipotesi interessante che necessita però conferma in studi su casistiche più ampie” 1. Kieseier BC, Wiendl H. Neurology 2010;75(5):392-3.

7. Metodi dello studio Studio multicentrico osservazionale prospettico in 21 Centri SM italiani Dati su gravidanza e allattamento sono stati raccolti con questionario standardizzato • Criteri di inclusione • Diagnosi di SM (McDonald 2001) • Gravidanze tra il 2002 e il 2008 • Nati vivi • Almeno un anno di follow-up dopo il parto • Consenso informato • Le pazienti erano seguite ogni 3 mesi e in caso di ricaduta • Allattamento esclusivo: allattamento continuativo ed esclusivo per almeno 2 mesi dopo il parto

8. Analisi statistica • Confronto del tasso di ricadute prima durante e dopo la gravidanza nei due gruppi (analisi fattoriale per misure ripetute) • Rischio di ricaduta nel post partum (analisi multivariata della sopravvivenza – regressione di Cox) • Covariate incluse: • Età all’esordio • Età alla gravidanza • Durata di malattia • Punteggio EDSS • Ricadute nell’anno precedente la gravidanza • Ricadute in gravidanza • Trattamento con disease modifying drugs (DMD) • L’analisi è stata ripetuta con il metodo del Propensity Score

9. Popolazione in studio

10. Risultati

11. Risultati

12. Risultati

13. Risultati

14. Conclusioni Le donne con minore attività di malattia sono più inclini ad allattare Dopo il parto, il tasso di ricadute aumenta allo stesso modo nelle donne che allattano e nelle donne che non allattano Il rischio di ricaduta dopo il parto è associato solo a un più alto numero di ricadute prima e durante la gravidanza Non viene confermato il ruolo protettivo dell’allattamento. La scelta di allattare o riprendere una terapia con DMD dovrebbe essere effettuata sulla base delle caratteristiche di attività di malattia a livello individuale