The PRAGUE-2 Trial

1. The PRAGUE-2 Trial Long-term Outcomes of Patients with Acute Myocardial Infarction Presenting to Hospitals Without Catheterization Laboratory and Randomized to Immediate Thrombolysis or Interhospital Transport for Primary Percutaneous Coronary Intervention. Five Years’ Follow-up of the PRAGUE-2 Trial Widimsky P, Bilkova D, Penicka M, Novak M, Lanikova M, Porizka V, Groch L, Zelizko M, Budesinsky T, and Aschermann M,on behalf of the PRAGUE Study Group Investigators

2. The PRAGUE-2 Trial: Introdução • O tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnível de ST (IAMSST) por angioplastia transluminal coronária (ATC) primária é considerado superior à fibrinólise em hospitais com disponibilidade de serviço de hemodinâmica. • A manutenção desse benefício na evolução de longo prazo em pacientes transferidos de hospitais secundários para centros com possibilidade de realização de ATC primária permanece sob investigação. • O objetivo desse trabalho foi comparar a estratégia de transferir pacientes com IAMSST para realização de ATC primária à realização de fibrinólise no local de origem na evolução de 5 anos.

3. The PRAGUE-2 Trial: Desenho do Estudo 850 pacientes com IAMSST que se apresentaram a hospitais comunitários dentro das primeiras 12hs desde o início dos sintomas R Transferência para ATC primária (n=429) Heparina (durante ICP) + Fraxiparina (por 3d) + Clopidogrel, com ou sem abciximab ou eptifibatide Fibrinólise (n=421) Estreptoquinase + Fraxiparina + Clopidogrel • Desfechos primários: composição de morte por qualquer causa, reinfarto, ou acidente vascular cerebral (AVC) em qualquer período da evolução. Apenas 1º evento foi incluído. • Desfechos secundários: composição de morte por qualquer causa, reinfarto, AVC ou revascularização em qualquer período da evolução. Apenas 1º evento foi incluído. ICP-intervenção coronária percutânea

4. The PRAGUE-2 Trial: Desfechos em 30 Dias Desfecho Secundário Nova ATC * Desfecho Primário P=0.003 15.2 P<0.001 23.8 13.3 P<0.001 8.4 14.2 6.8 * O benefício associado à transferência para ATC primária em relação ao desfecho secundário deveu-se à redução de AVC e necessidade de nova ATC

5. The PRAGUE-2 Trial: Componentes Individuais dos Desfechos Primários e Secundários em 30 Dias Morte IAM recorrente AVC * P=0. 12 13.3 6.8 P=0.10 3.1 P=0.03 2.1 1.4 0.2 * O benefício do desfecho primário associado à transferência para ATC deveu-se, principalmente, à redução de AVC.

6. The PRAGUE-2 Trial: Desfechos em 5 Anos Desfecho secundário Nova ATC * Desfecho primário P<0.001 P<0.001 P=0.04 *O melhor desfecho secundário, também foi dado pela redução de nova ATC

7. The PRAGUE-2 Trial: Mortalidade em 5 Anos Total < 3 horas > 3 horas * P=0.03 P=0. 06 P=0.11 *Menor mortalidade no grupo ICP primária, que se apresentaram para ATC com mais de 3hs do início dos sintomas.

8. The PRAGUE-2 Trial: Resultados em 5 Anos AVC IAM recorrente * P=0.009 P=0.18 *Melhor desfecho 1ário da transferência foi dado pela redução de IAM recorrente.

9. The PRAGUE-2 Trial: Conclusões • Em pacientes com IAMSST, a transferência para ATC primária é superior à realização de fibrinólise imediata na evolução de 5 anos, devendo-se esse benefício à menor taxa de reinfarto e necessidade de revascularização. • O benefício a longo prazo para o grupo ICP primária foi resultado da diminuição de eventos especialmente no primeiro mês. • O benefício da reperfusão mecânica tardia (< ou > 3hs) não foi confirmado em recente meta-análise que inclusive incluiu os pacientes desse estudo *. • A randomização desse estudo foi interrompida prematuramente por um excesso de mortalidade no grupo que se apresentava com mais de 3 horas de dor. * Boersma E et al. Eur Heart J 2006;27:779–788.