DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA

1. DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA PRESENTE Y FUTURO DEL SISTEMA DE FIJACIÓN DE PRECIOS Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS Carmen del Castillo 26 de septiembre de 2013

2. I.- P+F :INTRODUCCIÓN DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Larga tradición de intervención del regulador español en P+F: • Primer antecedente: Junta Asesora de Especialidades Farmacéuticas (1979) • Función de la Administración Central del Estado. ( CE art. 149.16 y L Gral. de Sanidad 1986) • Evolución hacia la transparencia en los mecanismos de fijación de precios: • A pesar de la opacidad en las estructuras de costes del sector farmacéutico. • Base legal (Ley 29/2006 y textos anteriores)

3. II.- P+F : BASES CONCEPTUALES DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Mercado inelástico, mínimamente sensible al precio. • Comportamientos poco racionales en los usuarios. • Los usuarios del SNS valoran altamente los resultados en salud pero apenas pagan por ellos (de modo individual). • Alta valoración de la I+D • Precios elevados para financiar la innovación, aunque el beneficio sea marginal. • Cambio de paradigma. • PIB estancado o descendente, que impide financiar incrementos en la factura farmacéutica.

4. III.-P+F MARCO JURÍDICO DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Ley 29/2006 en sus artículos 88 y ss.: TITULO VII : de la Financiación de medicamentos y productos sanitarios) modificada varias veces por RDL : 4/2010, 8/2010, 9/201116/2012 y la Ley 10/2013. • Necesidad de actualizar la reglamentación mediante real decreto.

5. IV.- REGLAMENTACIÓN DE P+F CRITERIOS DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Precios y condiciones de financiación homogéneos para todo el territorio nacional. • Participación de las CCAA en los procesos de P+F • CIMP • CPF del CIT - SNS • Decisiones en P+F con validez temporal y revisable • Restricciones ADHOC • Visado , paso a dispensación hospitalaria • Protocolo clínico terapéutico • Sistemas de riesgo compartido

6. V.-PROCEDIMIENTOSDE P+F DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Procedimientos administrativos reglados. • De oficio o a instancia de parte. • Resolución de la DGCartera Básica de SSNS y Farmacia aplicables a nuevos medicamentos y revisión de los ya existentes. • Las nuevas indicaciones se tramitan por procedimientos específicos.

7. VI.- EVALUACIÓN DE P+F DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Evaluación subsiguiente a la autorización de medicamentos y nuevas indicaciones. • Evaluación de tipo relativo (resultados en salud versus costes de los medicamentos • Criterios: • Análisis/coste-efectividad • Análisis del impacto presupuestario • Contribución al PIB

8. ANÁLISIS/COSTE-EFECTIVIDAD DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Herramienta clásica de la Farmacoeconomía, con metodología bien desarrollada. • Enfrenta resultados en salud y costes de los medicamentos utilizados. • Compara preferentemente los resultados y el coste del nuevo medicamento con los del estándar de tratamiento. • En ausencia de estándar, se utilizan las principales opciones • Los nuevos medicamentos aportan pequeñas mejoras a costes proporcionalmente muy elevados.

9. IMPACTO PRESUPUESTARIO: DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Enfoque restringido por los altos precios de los nuevos medicamentos. • Se parte del IPT para identificar con precisión la población diana. • Datos de incidencia y prevalencia • Metodología adoptada por la CIMP según grupo de trabajo ADHOC

10. CONTRIBUCIÓN AL PIB DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Se recoge en la evaluación a propuestas de los Ministerios competentes. • La calificación PROFARMA es un elemento objetivo.

11. P+F :OTROS ELEMENTOS DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Gravedad de la enfermedad e importancia social • Existencia de alternativas • Precios en otros países • Restricciones en las condiciones de uso en el SNS

12. P+F : ALGUNOS DATOS DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Número de expedientes tramitados • en 2012 y 2013: • 2012 • MEDICAMENTOS RESUELTOS: 2676 • 2013 • MEDICAMENTOS RESUELTOS: 3253

13. P+F : ALGUNOS DATOS • Número de innovaciones aprobadas: • 2012: 20 • 2013: 18 • Número de innovaciones rechazadas: • 2012: 7 • 2013: 4 DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA

14. P+F : ALGUNOS DATOS • NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS FINANCIADOS 2012-2013 Dirección General de Cartera Básica de Servicios del S.N.S y Farmacia Carmen del Castillo Vázquez. Jefa de Área

15. P+F : ALGUNOS DATOS • Nº DE PRESENTACIONES EVALUADAS POR CIPM DESGLOSE SITUACIONES (AÑOS 2012 y 2013 (hasta julio). Dirección General de Cartera Básica de Servicios del S.N.S y Farmacia Carmen del Castillo Vázquez. Jefa de Área

16. P+F : ALGUNOS DATOS DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Impacto económico total neto estimado: • ( Total neto= ahorro total- Impacto total) • 2012 : 137.060.291 € • 2013 : 65.909.109 € * • En ambos ejercicios el resultado ha sido en términos de ahorro) • *Hasta julio 2013

17. OBJETIVO FINAL DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA • Equidad e igualdad de acceso a los medicamentos y productos sanitarios en todo el territorio nacional, cubriendo al máximo las necesidades de los pacientes, al mejor coste/efectividad para contribuir a la sostenibilidad del Sistema y proporcionando una prestación de calidad. • .

18. DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA MUCHAS GRACIAS