Реимберсмент и ценообразование в Турции

1. Реимберсмент и ценообразование в Турции Ассоциация Научно-исследовательских Фармацевтических Компаний

2. План • Основные направления развития системы здравоохранения Турции за прошедшие 10 лет • Рост затрат на здравоохранение • Рост потребления лекарственных средств • Развитие реимберсмента в современных условиях • Проблемы существующих стандартов оценки медицинских технологий • Недавние изменения/ решения, принятые 4 декабря • Исполнение глобального бюджета • Оценка медицинских технологий в Турции • Принципы ценообразования

3. Основные направления развития • системы здравоохранения • Турции за прошедшие 10 лет

4. Основные направления развития системы здравоохранения Турции за прошедшие 10 лет • Объединение государственных больниц Министерства здравоохранения(январь 2004 года) • Предоставление населению возможности получать помощь во всех медицинских учреждениях и аптеках (февраль 2005 года) • В качестве льготных услуг обладателям Зеленой карты предоставляются рецептурные лекарства (май 2005 года) • Обеспечение одинаково доступной медицинской помощи для различных слоев населения • Обобщение принципов оплаты медицинских услуг, предоставляемых частными организациями (Июнь 2007 года) • Создание единой системы медицинского страхования • Внедрение Семейной медицины

5. Количество посещений медицинских учреждений, по годам Число посещений Годы Источник: Министерство Здравоохранения

6. Неонатальная смертность, по годам(на 1.000 живорожденных) Неонатальная смертность Годы Источник: Министерство Здравоохранения

7. Уровень смертности детей в возрасте до 5-ти лет, по годам (на 1.000) Смертность Годы Источник: Министерство Здравоохранения

8. Материнская смертность, по годам (на 100.000 живорожденных) Материнская смертность Годы Источник: Министерство Здравоохранения

9. Число посещений на одного врача, по годам Число посещений годы Источник: Министерство Здравоохранения

10. Средняя продолжительность пребывания в стационаре, по годам Годы + 26% Дни Источник: Министерство Здравоохранения, 2008

11. Оборот койки, по годам Годы + 47% Пациенты Источник: Министерство Здравоохранения, 2008

12. Удовлетворенность предоставляемой медицинской помощью Годы + 38% - 42% % удовлетворенности TÜİK Исследование удовлетворенности жизнью 2003-2008

13. Общие расходы на здравоохранение в Турции по отношению к ВВП + 32% + 32% Источник: ТуркСтат, EIU, OECD, interviews, BCG analysis

14. Причины роста потребления лекарственных средств в Турции • Ведущая причина – более частое и регулярное посещение населением врачей и медицинских учреждений. В Турции частота обращения к врачу возросла с 2,7 в 2002 году до 6,3 в 2008 году • «Старение» населения, улучшение благосостояния, образ жизнии повышение осведомленности пациентов • Возмещение затрат на амбулаторную помощь владельцам Зеленой карты • Физиологическое повышение спроса благодаря Семейной медицине

15. Среднее потребление лекарств одним человеком (в единицах) + 67% Источник: TUIK & IMS

16. Расходы на развитие здравоохранения в Турции - прогнозирование + 4,6% + 20,4% Источник: Turkstat, AİFD estimations

17. Процесс реимберсмента • В Турции

18. Процесс реимберсмента • Институт Социального Обеспечения (называемый SGK) является ключевым игроком в новой системе оценки, так как несет ответственность за определение методов лечения и лекарств, подлежащих реимберсменту. • Фармкомпании обращаются в Институт Социального Обеспечения с целью определения статуса Реимберсмента фармацевтических препаратов. • Помимо Института Социального Обеспечения в процесс реимберсмента заинтересованы Министерство Финансов, Министерство здравоохранения, Организация Государственного Планирования, Подсекретариат Казначейства, KOLsи представители фарминдустрии.

19. Процесс реимберсмента • Представленные продукты в первую очередь оцениваются Комиссией по Медицинской и Экономической Оценке, окончательное решение принимает Комиссия по Реимбесрменту. • Окончательный пересмотренный список оглашается после официального утвержденияГлавой SGK. • В Турции время с момента подачи заявки на Реимберсмент до принятия окончательного решения, как правило, составляет 1 год, что также является причиной задержки появления на рынке.

20. Документы, необходимые для подачи заявки • Фармкомпании обращаются в Институт Социального Обеспечения с целью определения статуса Реимберсмента фармацевтических препаратов. • Помимо письменного заявления. Необходимо предоставить: • Разрешение FDA на продажу и регистрационный номер препарата, • Разрешение EMA на продажу и сертификат по совместному маркетингу, • Нормативный статус в странах ОЭСР • Клинические данные • Безопасность • Эффект • Фармакоэкономические сведения • Должен быть проведен фармакоэкономический анализ, к которому должен прилагаться соответствующий анализ чувствительности. • Должно быть проведено сравнение с наиболее часто используемым альтернативным продуктом. • В качестве приложения к фармакоэкономического анализа должны быть представлены анализ «затраты-эффективность», «минимизация затрат», «затраты-полезность (могут быть представлены заявителем). • Модель воздействия бюджета для плательщика

21. Основные этапы выхода на рынок в современных условиях Регистрация MoH Утверждение стоимости Применение реимберсмента SSI Применение в практическом здравоохранении Позитивный список Показания к применению Эквивалентная группа и скидки

22. Экскурс в современный реимберсмент

23. Характеристика современной модели оценки • Позитивные аспекты современной системы оценки • Позволяет представителям производителей принимать участие в процессе. • Негативные аспекты современной системы оценки • SGK сравнивает стоимость препарата с альтернативными вариантами и не оценивает общую стоимость лечения. • Сравнительная оценка медицинских изделий с терапевтическими альтернативами в современных условиях SGK не используется. • Результаты фармакоэкономического анализа в досье препарата при обсуждении во внимание не принимаются . • Обсуждение влияния бюджета оказывает решающее влияние при принятии решения.

24. Ведение глобального бюджета • В Турции

25. ГЛОБАЛЬНЫЙ БЮДЖЕТПравительство обещает предоставить 7% рост в течение последующих 3 лет

26. Протокол Глобального Бюджета:ценообразование УКАЗ Оригинальные препараты и их дженерики – 66% от референтной цены Оригинальные препараты без дженериков – 23% (базовая скидка 11% + 12%) Референтные цены будут применяться в течение 20 лет (дополнительная скидка 13% до получения референтной цены)

27. Протокол Глобального Бюджета, закупки • Для внедрения новых молекул и инновационных препаратов на рынок будет предусмотрена скидка 11% с целью включения в Список лекарств, которые подлежат реимберсменту. • В период с 2010 по 2012 год планируется внедрение среднесрочной программы финансирования, терапевтическая эквивалентность применяться не будет.

28. Если фактические расходы превышают бюджет На первом этапе; скидка на оригинальный препарат, не имеющий дженерика, возрастет на 13%. На втором этапе; уровень референтных цен на оригинальные препараты и их дженерики постепенно будет снижен с 66 до 60%.

29. ОценкаAİFDифактические показатели в 2010 году * * * Источник: SSI, IMS (ex factory+ SSI factor) & AIFD 10% Коэффициент безопасности был добавлен на в первые 3 месяца

30. Расходы га лекарства в 2010 году (AİFD Бюджет – Фактические данные/данные IMS+SSI) February March April January Источник: IMS; SSI

31. Ценообразование в Турции

32. Ценообразование в Турции/ Условия до 4 декабря 2009 года – (1) Ценообразование было основано на внешних данных: Цена завода-производителя определяется министерством здравоохраненияна основании перечисленных ниже признаков: * Цена в 5 сравниваемых стран (Франция, Греция, Италия, Испания и Португалия) / 31 августа * цена в стане, из которой был привезен данный препарат * Цена в стране, в которой был произведен данный препарат (место выпуска) *Если препарат не продается в указанных выше странах, самая низкая STS в ЕС. Ценообразование, основанное на внутренних данных: Объем Реимберсмента определяется Учреждениями по Социальной Защите, принимая во внимание стоимость эквивалентных препаратов с аналогичными показаниями к применению.

33. Любые изменения, происходящие в Турции, превышающие 3% вследствиеснижения референтной цены, доводятся до сведенияМинздраваи отражаются на ценах в течение последующих 3 месяцев. В отношении оригинальных препаратов:компании могут претендовать на сумму до 100% от референтной цены. В отношении дженериков: компании могут претендовать на сумму до 80% от референтной цены. Производители как оригинальных препаратов, так и дженериков могут претендовать на определенную цену. 20-летние препараты: препараты, впервые появившиеся на мировом рынке лекарственных средств до 1.08.1987 года, исключены из системы референтных цен, поддерживается их нынешняя цена. Снижение цен не распространяется на препараты с ценой ниже 3 лир Ценообразование в Турции/ Условия до 4 декабря 2009 года – (2)

34. Изменения, связанные с вступлением в силу нового Указа * Оригинальный препарат/дженерик сPSS over 3.56TL ** 20-летние препаратыPSS over 6.79TL

35. Оценка медицинских технологий в Турции • Для Турции это новая концепция • Были разработаны 3 различных модели (SSI, Hacettepe Uni andAIFD) • AIFD’sпредложение основано на улучшении терапевтических качеств, бремени заболевания, фаармакоэкономической оценке и влиянии бюджета • Сотрудничество всех заинтересованных сторон будет иметь важнейшее значение для внедрение наилучшей для Турции модели • AİFD and SGK создадут платформу для обеспечения взаимосвязи принципов и терминологии. На втором этапе мы планируем начать создание устойчивой специфичной для Турции модели.

36. Резервный слайд

37. Комиссия по Медицинской и Экономической Оценке • В состав Комиссии по Медицинской и Экономической Оценке входит 13 членов: . 4 члена от Института Социального Обеспечения , 2 от Министерства Здравоохранения,по 1 от Министерства Финансов, Организации Государственного Планирования и Подсекретариата Казначейства, 2 фармаколога и 2 представителя фармпромышленности являются постоянными членами Комиссии. • Расписание заседаний должны быть объявлено в начале каждого года, Комиссия заседает 4 раза в год. Решения принимаются на основе голосования, все участники, включая представителей фарминдустрии. Имеют один голос. • После заседания Комиссии по Медицинской и Экономической Оценке окончательное решение принимает Комиссия по Реимбесрменту по представлению Комиссии по Оценке. Окончательный пересмотренный список оглашается после официального утверждения Главой SGK.