260 likes | 389 Views
Explore the correlation between cause and effect in health research by controlling variables strictly. Utilize pure experimental methods and standardize study subjects using trial animals. Understand the steps and models for biomedical research designs. Analyze and apply statistical tests for experimental and clinical studies. Enhance your understanding of epidemiological research for studying disease factors in humans. Master advanced research designs for comprehensive health investigations.
E N D
Rancangan penelitian kesehatan berdasar klasifikasi penelitian
PENELITIAN BIOMEDIK • Penelitian eksperimental murni • Mempelajari korelasi sebab akibat dengan melakukan pengendalian variabel-variabel secara ketat. • Subjek penelitian menggunakan hewan percobaan galur baku • Dlm penelitian obat: thp penelitian praklinik
LANGKAH-LANGKAH RANCANGAN BIOMEDIK • Pemilihan hewan percobaan • Jumlah hewan percobaan • Kesehatan hewan percobaan • Dosis dan cara pemberian perlakuan • Pemilihan model rancangan penelitian • Analisis hasil
5. Pemilihan model Rancangan Penelitian • Dipertimbangkan sejauh mana pengendalian variabel luar • Contoh : • Rancangan eksperimental sederhana • Rancangan eksperimental ulang
Rancangan Eksperimental Sederhana (Posttest Only Control group design) • Ekonomis • Teknis mudah • Kurang mampu mengendalikan variabel luar • Subjek dibagi dua kelompok atau lebih
Skema Rancangan Eksperimental Sederhana KP:(X) O1 KK:(-) O2 KP: kel perlakuan KK: Kel kontrol (X) : perlakuan yang diberikan (-) : tanpa perlakuan atau plasebo O1 : hasil pengukuran efek pada kel perlakuan O2 : hasil pengukuran efek pada kelompok kontrol (O1-O2) : efek dari perlakuan
Rancangan Eksperimental Ulang (pretest-posttest control group design) • Observasi dilakukan sebelum dan sesudah perlakuan • Ada 4 kel hasil observasi : 2 obs awal, 2 obs akhir • Hampir semua variabel non eksperimental dapat terkendali penuh • Kendala : plnt yang memerlukan jaringan dan organ hwn peliharaan
Skema Rancangan Eksperimental Ulang KP: O1 (X) O3 KK: O2 (-) O4
6. Analisis Hasil • Contoh uji statistik Ranc eksperimental sederhana : uji ‘t’ dan anova Ranc eksperimental ulang : analisis kovarian
Penerapan • Uji toksisitas • Akut • kronis • Uji teratogenesis (toksisitas khusus)
Uji Klinik medikamentosa : penelitian yang dilakukan pada manusia thd obat2 yg sebelumnya telah melalui tahap penelitian praklinik pada hewan
TAHAPAN PENELITIAN PRA PASAR : • TAHAP I : bertujuanmenilaikeamanansertatoleransiobat, subjekpenelitianterbatas (20-100 orang) • TAHAP II : menilaikeamanansertatoleransiobat, subjek 100-200 orang • TAHAP III : membandingkanefektifitasobatbarudenganygada PENELITIAN PASCA PASAR • TAHAP IV : mengevaluasiobatbaruygtelahdipasarkansetelahberedar
Sifat uji klinik • Lingkup penelitian berhubungan dengan tindakan kuratif medikamentosa • Sasaran evaluasinya individual • Bertujuan mengetahui efektifitas dan keamanan penggunaan obat • Proses penelitian eksperimental dgn pendekatan komparatif dan prospektif
Rancangan • Random • Random silang
Menghindari subjektivitas • Penggunaan plasebo Bila pengobatan peny yg diteliti blm ada Efek pengobatan subjektif Penyakit tdk berat • Single blind : subjek tdk mengetahui jenis perlakuan, peneliti tahu • Double blind : subjek dan peneliti tdk tahu perlakuan
Pemantauan • Kepatuhan penderita • Subjek drop out • Efek samping obat
Keuntungan uji klinis • Kekuatan dlm mempelajari korelasi besar • Variabel non eksperimental dpt dikendalikan dgn efektif
Kerugian uji klinis • Mahal, rumit • Sering ada kendala etik • Seleksi berlebihan mengakibatkan hasil tdk representatif untuk digeneralisasikan pd populasi target
TUJUAN PENLTN EPIDEMIOLOGI • Mempelajari faktor-faktor yang berkaitan dengan timbulnya penyakit pada manusia
Faktor yang berperan dlm timbulnya penyakit • Agen : bakteri, virus, defisiensi vit, malnutrisi • Host : umur, jenis kelamin, kebiasaan hidup • Environment
Rancangan pre dan post intervensi menggunakan satu kelompok 01 (X) 02
Rancangan sebelum dan sesudah intervensi menggunakan pembanding eksternal E : 01 X 03 P : 02 04 E : kel eksperimen P : kel pembanding 0 : pengamatan