MARCADOS CCC PARA CHINA Y CSA PARA NORTEAMÉRICA Juan Maties García AMEC, 7 de Marzo de 2007

1. MARCADOS CCC PARA CHINAY CSA PARA NORTEAMÉRICAJuan Maties GarcíaAMEC, 7 de Marzo de 2007

2. Fundada en 1951 en Milán, IMQ es actualmente un líder europeo en certificación de productos y en certificación de sistemas de gestión IMQ está acreditada ante diferentes Entidades de Acreditación y ante la UE como Organismo Notificado para diversas Directivas UE También es el Organismo Europeo para los marcados CSA y CCC

3. Compatibilidad Electromagnética Productos de Equipos a presión Equipos de Protección Personal Equipos de Bajo voltaje Eficiencia de Boilers Aplicaciones de gas Productos Médicos Ascensores Maquinaria Juguetes R&TTE Organismo notificado para las siguientes Directivas

4. EUROPA - CE NORTEAMÉRICA - CSA CHINA - CCC SUDAMÉRICA - IRAM

5. CHINA • 1300 Millones de habitantes • PIB per capita= 1023.-€ • Miembro de la OMC/WTO • Desde 1985 creciendo al 20% anual • PIB: • Agricultura 49,1% Industria 21,6% Servicios 29,3% Fuente: ICEX

7. ADM. CHINA DE NORMALIZACIÓN ADHERIDA A ISO www.sac.gov.cn • ELABORA LAS NORMAS TÉCNICAS CHINAS • LOS REQUISITOS PARA LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS LOS ELABORA LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE CERTIFICACIÓN DE CHINA • www.cnca.gov.cn

8. PATENTES • CHINA es signatario de • Convenio de Paris para la Protección de la Propiedad Industrial • Convenio que establece la OMPI • Tratado de Cooperación en Materia de Patentes (PCT) • Oficina China de Patentes

9. Muy aconsejable registrar las patentes de la Empresa española en China, ante la OCP • En Hong Kong es necesario seguir la Electrical Product Regulation (EPR) del Gobierno de Hong Kong • Acuerdos ILAC (International Laboratories Acceditation Cooperation)

10. En Shanghai están los diversos Organismos españoles para acompañar a las Empresas de aquí en su desembarco allí: • ICEX, PROMOMADRID, IVEX, COPCA, CÁMARAS DE COMERCIO… • Y también está AMEC

11. Desde 1/08/2003 para vender y distribuir en China es obligatorio el marcado CCC • El gobierno Chino está replicando el esquema de los marcados del resto de mercados del Mundo, con una Entidad de Acreditación (CNCA) y una de Certificación (CQC) • De momento, las pruebas realizadas en otros mercados no se admiten en China, excepto con el marcado CB.

12. Laboratorio de pruebas CNCA CQC Otras Entidades Entidad de Acreditación Entidad de Certificación

13. Cables • Material de instalación • Ap. de Baja Tensión • Motores < 1,1 kW • Electro-utensilios • Electrodomésticos • Máquinas para soldadura • Aparatos audio-video • Aparatos IT • Aparatos para iluminación • Terminales telecomunicaciones • Aparatos médicos • Otros (autovehículos, etc.) • Categorías de producto obligatorias • 19 Grupos • 132 Subgrupos

14. Reglamentos del CNCA • 47 Epígrafes • www.cnca.gov.cn • Reglas para la certificación • Reglas para la visita de inspección • Reglas para la aplicación del marcado CCC

15. Cordset CNCA-01C-001:2001 Cables eléctricos (CABL) CNCA-01C-002:2001 Household & similares CNCA-01C-016:2001 Audio & Video CNCA-01C-017:2001 Aparatos de iluminación CNCA-01C-022:2001

16. Información necesaria Listado de modelos de interés Descripción técnica del producto (english) Catálogo (english) Fotografias (en formato electrónico) Normas IEC aplicables Código Aduanero (HS)

17. A cargo de IMQ, si es necesario con CQC/CNCA Lista de Productos Regulados Reglamento de actuación Documentos de referencia Campo de aplicación de las Normativas Código Aduanero (HS)

18. Emitidos por CNCA o CQC (u otras Entidades) Productos no regulados Documentos de Exención Exenciones previstas en Reglto.

19. Formulario de aplicación • Descripción de productos y diferencia entre modelos • Tarjeta del producto con caracteres chinos • Manual de uso y mantenimiento en caracteres chinos • Esquema eléctrico y listado de componentes • Diseño constructivo • Registro de la marca comercial • Certificado CB + Test report • Fotografías (formato electrónico) • Cuestionario para visita de inspección • Documentación necesaria

20. Pruebas de Laboratorio Solicitud de Certificación Inspección preliminar en fábrica Verificación Documentación Follow up - IMQ Emisión Certificado

21. Modelos representativos deben someterse a prueba (los define CQC) • Número de muestras y de componentes a enviar los define el Reglamento del CNCA • Las pruebas deben hacerse en China Eléctrico Shanghai Alimentación Beijing/Pekín • Muestras

22. Después del resultado positivo de las pruebas de Tipo, duración de 1 a 5 días. Finalidad de verificar el mantenimiento de los standards de calidad iniciales • normalmente 1 anual • Más frecuente en caso de dudas sobre la calidad y/o modificaciones de la Empresa Visita preliminar • Follow-up

23. Responsabilidad • Documentación y registros • Compras e inspección de entradas • Monitorización y medidas de procesos • Test de rutina y de verificación • Inspección y equipamiento de muestreo • Control de no-conformidades • Auditoria interna • Cumplimiento con producto certificado • Embalaje, logística y almacenamiento

24. Actualización normativa • Verificaciones de control Mantenimiento de la certificación (no tiene caducidad prefijada) • Extensión de la certificación • pruebas • Verificación documental • inspección suplementaria Modificación de la certificación • Variantes del producto • pruebas • verificación documental

25. A B1 B A1 • Etiqueta CCC Reproducida dentro de la marca del producto

26. IMQ China Asia - China – Shanghai 2401/A Shanghai Universal Mansion - No. 172 Yu Yuan Road Jing An Dist., 200040 Shanghai tel + 86 2132140754 fax + 86 2132140754 info@imq-china.com Sr. Raffaelle Tasserini

27. EL MARCADO CSA

28. Organismos Administrativos, Entes Normalizadores y Asociaciones Sectoriales LaboratoriosReconocidos NRTL CB Autoridad Habiendo Jurisdicción

29. Ministerios y Agencias • Web OSHA: www.osha.gov 29 CFR - LABOR PART 1910 Occupational Safety and Health Standards

30. Ministerios - Agencias Web FCC: www.fcc.gov 47 CFR - TELECOMMUNICATION Part 15 Information Technology Equipment Part 18 Industrial, Scientific and Medical Equipment

31. Ministerios - Agencias FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION Web FDA: www.fda.gov 21 CFR - FOOD AND DRUGS Parts 800 - 1299 § (H) - MEDICAL DEVICES § (I) - MAMMOGRAPHY QUALITY STD. ACT § (J) - RADIOLOGICAL HEALTH

32. Asociaciones Sectoriales National Fire Protection Association Web NFPA: www.nfpa.org American National Standards Institute Web ANSI: www.ansi.org American Society for Mechanical Engineers Web ASME: www.asme.org

33. Asociaciones Sectoriales Standards Council of Canada Web SCC: www.scc.ca Canadian Standard Association Web CSA: www.csa-international.org

34. Asociaciones Sectoriales National Codes • Establecen los requisitos de seguridad para la instalación y manutención de aparatos y maquinaria eléctrica, a gas, a presión, etc. • Muchos de esos requisitos obligan directamente a los fabricantes de Productos / Componentes / Maquinaria • Requieren el uso de productos certificados Canadian Electrical Code, Part I (19th Edition), Safety Standard for Electrical Installations

35. Entes Normativos Underwriter Laboratories National Sanitation Foundation www.nsf.org American Gas Association

36. Entes Normativos Canadian Standard Association Canadian Gas Association www.csa-international.org

37. Futuro normativo • Normativa Nacional • USA, Canada • Normativa Bi-Nacional • USA & Canada • Normativa Norteamericana • USA & Canada & Mexico Normativa IEC/ISO + Desarrollo Nacional

38. Entes de Certificación CSA International Underwriters Laboratories National Sanitation Foundation

39. Certificación obligatoria USA La certificación es obligatoria para todos los productos Eléctricos/Gas para uso comercial, ubicados en ambiente laboral y para productos/componentes con partes en contacto con los alimentos y el agua potable Normativa aplicable: Sector Eléctrico = UL (Situación transitoria con Normativa Nacional & IEC) Sector Gas = ANSI Z21 (Diferente de la internacional) Sector Alimentario= NSF (Diferente de la internacional)

40. Certificación obligatoria CANADA: La certificación es obligatoria para todos los productos eléctricos/gas y para los productos/componentes con partes en contacto con el agua potable Normativa aplicable: Sector Eléctrico = CSA (Situación transitoria con normativa IEC) Sector Alimentario (agua)= CSA (Diferente de las internacionales) Sector Gas = CGA (Diferente de las internacionales)

41. Certificación obligatoria Desde 1 Noviembre 2003 todas las Empresas que exportan producto médico a Canadá deben obtener la certificación de su sistema de caldiad según los requisitos del Ministerio de Sanidad canadiense CMDCAS - ISO 13485 e ISO 13488

42. Europa vs US & CA USA & CANADA EUROPA 0051

43. Registro FDA Aparatos de uso médico Registro FCC Certificación emitida de

44. Registro Sanidad Canadá Aparatos de uso médico Certificación Sistema de Calidad Certificación Producto emitida por un CB

45. Apoyo IMQ CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO “FIELD CERTIFICATION” CERTIFICACIÓN CALIDAD ANALISIS PRELIMINAR (Prodotto o Progetto) ASISTENCIA AL CLIENTE FORMACIÓN

47. Proceso de pruebas y certificación Testing - IMQ Engineering Evaluation - IMQ Solicitud Documentación CSA Field Audit IMQ Certificación - CSA

48. Marcas CSA emitidas por IMQ Struttura IMQ

49. Acuerdos internacionales IECEE-CB Permite solicitar la homologación del producto en cualquier país

50. EL MARCADO CB • SE SOLICITA EN EL MOMENTO DE REALIZAR LAS PRUEBAS CON UN MARCADO INTERNACIONAL • (CE, CSA, IRAM, GOHST, O CUALQUIER OTRO) • FACILITA LA OBTENCIÓN DE OTROS MARCADOS SIN NECESIDAD DE REALIZAR DE NUEVO LAS PRUEBAS • 50 PAÍSES ADHERIDOS