La professione del Biologo tra Scienza e Industria

1. La professione del Biologo tra Scienza e Industria Corso di Formazione “Professione Biologo” Roma, 14 Giugno 2012 Pasquale Mosella

2. La professione del Biologo tra Scienza e Industria Lab. Analisi • Acquisire competenza • Acquisire conoscenza • Accrescere esperienza • Generare fiducia Industria • Acquisire competenza • Acquisire conoscenza • Accrescere esperienza • Generare fiducia Ricerca • Acquisire competenza • Acquisire conoscenza • Accrescere esperienza • Generare fiducia

3. Passione Determinazione Tenacia Coraggio Voglia di esplorare vie nuove Responsbilità & Rischio La professione del Biologo tra Scienza e Industria • Passione • Determinazione • Tenacia • Coraggio • Voglia di esplorare vie nuove • Responsbilità & Rischio • Passione • Determinazione • Tenacia • Coraggio • Voglia di esplorare vie nuove • Responsbilità & Rischio

4. Chi, come, dove, quando... • 1980-2012 : spunti e riflessioni circa la professione, tra cambiamento e trasformazione dell’HealthCare. Corso di Formazione “Professione Biologo” Roma, 14 Giugno 2012 Pasquale Mosella

5. All’interno degli ospedali, il Laboratorio analisi, proprio per il ruolo strategico che svolge nella erogazione di servizi, viene sempre più chiamato a incrementare non solo la capacità produttiva, ma soprattutto l’efficienza produttiva.La necessità di migliorare la situazione finanziaria impone una elevata attenzione alla razionalizzazione dei costi.

6. La riduzione dei costi va affrontata in maniera globale prendendo in considerazione il processo di produzione attraverso l’analisi dei flussi di lavoro e analizzando le singole necessità DISEASE MANAGEMENT

7. PRE Analitica POST Analitica ANALITICA FASI PROCESSO PRODUTTIVO

8. Processo Produttivo PRE Analitica POST Analitica Analitica Sample handling Analytical Information data management

9. L’ANALISI DEL PROCESSO PRODUTTIVO, QUINDI DELLE SUE VARIE FASI, E’ INDISPENSABILE PER ARRIVARE AD UN PRODOTTO DI QUALITA’ LA QUALITA’ DEL PRODOTTO E’ QUINDI IL RISULTATO DELLA QUALITA’ DEI PROCESSI ATTUATI

10. SI PUO’ MIGLIORARE L’EFFICIENZA PRODUTTIVA ATTRAVERSO L’AUTOMAZIONE L’AUTOMAZIONE RAPPRESENTA LA CONDIZIONE INDISPENSABILE PER AVVIARE UN PROCESSO DI RIDUZIONE DEI COSTI DI GESTIONE

11. Process improvement • Data management enhancement • Lab automation

12. AUTOMATION FOR THE CLINICAL LAB • Bar coding • Front end automation • Work cell automation • Total automation • Remote control POC testing • Mobile robots • Robotic arms • Separation and sorting

13. Automation is a SYSTEMATIC PROCESS and not simply the purchase of hardware Factors that will influence succesful use of automation are: • An enthusiastic workteam • A well thought out strategic plan • Standardization of specimen containers • The reduction in exception specimens • The widespread use of P.O.C. testing

14. Goals to define when establishing a fully automated clinical lab operation • Cost controls • Increase capacity for testing throughput (increasing productivity) • Improved TAT • FTEs reduction • Return on investment (ROI)

15. Componenti del costo per campione Postanalitica 15% Preanalitica 40% Analitica 45% 60% degli errori di laboratorio

16. QUALITA' COSTO TEMPO

17. IN TIME TO DO ANY GOOD FOR THE PATIENT UN OBIETTIVO FONDAMENTALE DELL’AUTOMAZIONE DEL LABORATORIO E’ QUELLO DI FORNIRE INFORMAZIONI AL CLINICO

18. LA RIDUZIONE PIU’ CONSISTENTE DEI COSTI (QUELLI COMPLESSIVI DELL’AZIENDA OSPEDALIERA) PUO ESSERE REALIZZATA ATTRAVERSO L’OTTIMIZZAZIONE DELL’ATTIVITA’ DEI MEDICI DI REPARTO COMPORTAMENTO “MANAGERIALE” DELLA PRATICA CLINICA RIDUZIONE DELLE GIORNATE DI DEGENZA NON APPROPRIATE

19. BISOGNI DOMANDA OFFERTA QUALITA' COSTO TEMPO

20. C P R CONTINUOUS PATIENT REPORTING

21. Chimica Clinica Immunochimica Ematologia Coagulazione Urine Prot&Elettr. LABORATORIO ANALISI 87%

22. Laboratorio fino agli anni 90 • Singole aree in relazione alla tipologia degli esami richiesti (elevato numero di strumenti) • Personale vincolato alla propria area • Campioni ai settori su richiesta cartacea • Le tre fasi del processo ben distinte • Costi gestione elevati • Al settore urgenze aumenta l’attività

23. RICHIESTA REFERTO PRE ANALITICA ANALITICA POST AN. 7.30 8 9 10 11 12 13 14 15 16 PROCESSO DI PRODUZIONE

24. Laboratorio Analisi fino al 90 Microbiologia: Isolamenti con metodi classici ID e DS con strumenti semiautomatici Tempi di risposta non inferiori alle 72 ore Sierologia: Prevalentemente Ricerca Anticorpi con metodi classici

25. Laboratorio dopo gli anni 90 • Potenziamento LIS • Richieste su schede ottiche • Barcoding area • Riduzione numero strumenti • Ampliamento menù test • Aspirazione da tubo primario • Host query • Tutti i settori interfacciati al gestionale centrale • Riorganizzazione area ad alta automazione(core lab)

26. Laboratorio Analisi dopo il 90 Microbiologia: Strumentazione automatica per ID e DS Sistemi per emocolture PCR - LCR Interfacciamento al Gestionale Centrale Sierologia: Ricerca anticorpi su micropiastre Blotting e Amplificazione

27. PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST 0 12 24 Processo di produzione - Lab. Urgenze

28. RIAN 9 UTIC 9 ONCO 10.30 MED 10 OST 11 INF 10 P.S. entro 20-30 min. Orario utile per la refertazione

29. 8.00 9.30 7.30 0.00 24.00 12.00 SPECIMEN RECEIVED TIME

30. CONTINUOUS PATIENTS REPORTING LAB. ROUTINE LAB. URGENZE C. P. R. OPEN SPACE CORE LAB

31. CONTINUOUS PATIENTS REPORTING PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST PRE Analitica POST 6 7 8 9 10 11 12 13 14 1°St. 2°St. 3°St. 4°St. 5°St. Campioni 100 200 350 650 Tutti

32. CONTINUOUS PATIENT REPORTING CORELAB INTEGRATION • Increase progressive automation through specimen matrix tube division • Sample handling • Data management enhancement (LIS - HIS) • Autovalidation • 24 h ready • Barcoding area department • Buy work from other labs • Patient-side testing system (next generation of POC technology) • Involving lab staff (FTEs)

33. CHIMICA CLINICA IMMUNOCHIMICA URINE EMOGAS NEFELOMETRIA E M A T O L O G I A COAGULAZIONE CORELAB LAYOUT

34. Patient-side testing system • Test di emergenza • Rapido TAT • Massima efficienza • Riduzione dei costi • Controllo remoto dal laboratorio

35. Test programmati Test programmati Test programmati Test programmati POC POC POC POC IL LABORATORIO DOPO IL 2000 CPR 85%

36. IL LABORATORIO DOPO IL 2000 Microbiologia: Automazione per Isolamento, ID e DS Diagnosi rapida con metodi diretti Tempi di risposta 6 - 24 ore Sierologia: Automazione dei sistemi su micropiastra Consolidation su analizzatori del corelab Prevalentemente Ricerca Antigeni PCR - LCR - NASBA - b DNA

37. Ospedale del nuovo millennio Ospedale Territorio • Pochi e ad alta tecnologia • Trattamento di patologie acute • Interazione con il territorio: collegamento in rete con le strutture ed i medici di medicina generale • Internet • Potenziamento compiti di supporto all’ospedale: riabilitazione, home care, distretto sanitario, hospice, ecc.

38. Protagonista dello sviluppo del nuovo modello di Ospedale in rete sarà INTERNET Health Care Service Integration of POCT in LIS E - mail

39. NEAR FUTURE Point of Care Testing Molecular Diagnostics

40. New Technologies for the new Millennium GENE CHIPS MINIATURIZATION and FLUIDICS BIOELECTRONIC DETECTION OF DNA

41. 2° Eurolab Automation - London - October 1999 … however, developments in nano- technology have opened up the possibility of more bed side testing. As this is likely to be a reality in the next three years there will be a movement of testing out of the core laboratory and into the wards. M.J. WheelerSt. Thomas Hospital - London

42. 2° EurolabAutomation - London - October 1999 The central laboratory of the future is destined to become an esoteric testing center, while routine testing will be more economical when administered at the patient bedside. Robin A. FelderUniversity of Virginia - USA

43. Il laboratorio dopo il 2010 POC POC POC POC POC POC POC POC Tests esoterici

44. Il Laboratorio dopo il 2010 POCT MICROBIOLOGIA HOME TESTING LAB

45. E’ in atto un processo irreversibile di cambiamento che prima ancora di essere tecnologico è soprattutto culturale. Ci si sta avviando verso la “società della conoscenza” dominata dalla comunicazione globale.

46. BD Diagnostic Systems European Leadership Team Meeting - 16th December 2008 - • Today Agenda • Medical Devices Domestic Market • The Italian NHS • Healht Expenditure vs Finance • - Public Sector’s Financial Crisis • Late Payments • Key Aspects of Regional Governance • Public vs Private Healthcare Providers • Reimbursement schemes • HTA • - Centralized Purchasing Policy • Key Aspects of National Governance • - Reference Prices • - National Repository of Medical Devices ASSOBIOMEDICA

47. Assobiomedica is the Italian Federation of four National Associations ORTHOPAEDICS, DYALISIS, CARDIO, SUTURES, INCONTINENCE, INFUSION, LAPAROSCOPY, WOUND CARE, UROLOGY, OSTOMY, ANAESTHESIOLOGY, TNT, NEUROSURGERY, BREAST PROSTHESIS, … BIOMEDICALS IVD LABORATORY, SELF-MONITORING, ALLERGY THERAPIES, RADIOPHARMA ELECTROMEDICALS IMAGING, ULTRASOUND, EM, EM-PM, HEALTHCARE-IT SERVICE & TELEMEDICINE ASSOBIOMEDICA

48. Rest of the World U.S. 16% 43% Japan 11% Europe 30% Medical Devices World Market 2007 21.100 companies Europe (11.000) - U.S. (8.500) - Japan (1.600) 850.000 employees Europe (435.000) - U.S. (350.000) - Japan (65.000) € 187 bill. sales Europe (56,1) - U.S. (80,4) - Japan (20,5) Italy EU New Members France 11% 5% 16% U.K. 11% Germany Spain 9% 31% Rest of Europe Switzerland 16% 2% Sources: Advamed, Eucomed, Assobiomedica ASSOBIOMEDICA

49. 151 TRADING COMPANIES 75 MANUFACTURERS Assobiomedica Member Companies 2008 226 MEMBER COMPANIES € 6.200 million DOMESTIC MARKET 75% PUBLIC DEMAND 30.000 EMPLOYEES TURNOVER SIZE 16% > € 40 million 11% € 20-40 million 43% € 5-20 million 30% < € 5 million ASSOBIOMEDICA Source: Assobiomedica

50. Assobiomedica Member Companies 2008 Manufacturing Side Marketing Side DOMESTIC MARKET 84% EXPORT 16% PRODUCTION 31% IMPORT 69% TOTAL SALES € 7,4 billion BIOMEDICALS + SERVICE & TELEMEDICINE € 3,2 billion IVD € 1,7 billion ELECTROMEDICALS € 1,3 billion ASSOBIOMEDICA Source: Assobiomedica