Work in progress

1. L’USO DEL RISPERIDONE NEL TRATTAMENTO DEI COMPORTAMENTI DI SFIDA Marco Bertelli*, Silvana Carrara, Lara Cesari Società Italiana per lo studio del Ritardo Mentale (SIRM) *Università di Firenze, Firenze; Associazione Mondiale di Psichiatria (Sezione Ritardo Mentale) S I R M www.sirmonline.it Work in progress CONFERENZA ITALIANA DI CONSENSUS SULL’USO DEGLI ANTIPSICOTICI E DEGLI STABILIZZATORI DELL’UMORE NELLA DISABILITA’ INTELLETTIVA (2002-2003)

2. COMPORTAMENTI DI SFIDA - INQUADRAMENTO L’espressione ‘comportamenti di sfida’ ha sostituito nella letteratura più recente espressioni di significato analogo, come ‘problemi comportamentali’ o ‘disturbi comportamentali’. L’espressione ‘Challenging behaviours’ è stata coniata per indicare il fatto che questi comportamenti vengono interpretati come non intrinseci alla persona ma come risposta a fattori ambientali e sociali, a problematiche individuali o alla storia di vita. Il problema comportamentale viene interpretato come una sfida al sistema esistenziale, piuttosto che come una manifestazione di un sintomo o di una caratteristica dell’individuo. Ref: Jones RSP, Eayrs C. Challenging Behaviour and Intellectual Disability: A Psychological Perspective. Clevedon: BILD Publications, 1993 (Type V evidence - expert opinion) Ref: Emerson E. Challenging Behaviour: Analysis and Intervention in People with Learning Disabilities. Cambridge: Cambridge University Press, 1995 (Type V evidence - expert opinion)

3. COMPORTAMENTI DI SFIDA - TIPI "Challenging behaviour" is the current shorthand for things done by people with developmental disabilities that create problems. Challenging behaviours also limit people's abilities to lead rich lives which reflect their interests and values. Aggressive, socially disruptive and maladaptive behaviours are the most common categories of actions described as problematic or challenging. (Didden, Duker, & Korzilius, 1997). violenza diretta verso altri o distruzione di oggetti; non-compliance; urla o linguaggio offensivo o osceno; azioni inappropriate al contesto sociale; comportamenti autolesivi; comportamenti stereotipati come lo handflapping o il rocking; tendenza a provocare o infastidire fino alle lesioni personali ed ad altri atti illegali. (Rowland & Treece, 2000).

4. CORNICE TEORICA Comportamenti di sfida Intervento Terapeutico Integrato Modificazionicomportamentali Modificazioni ambientali Psicofarmacoterapia Approccio comportamentale Approccio ambientale Approccio psicopatologicofunzionale SIRM, Italian Society for the study of Mental Retardation

5. Sinottica della proporzione degli studi sugli antipsicotici nel RM

6. METANALYSIS NEW GENERATION ANTIPSYCHOTICS RISPERIDONE

7. V TIPOLOGIA DEGLI ARTICOLI I - IV 35 30 25 20 15 10 5 0 Clorpromazina Tioridazina Aloperidolo Altri vecchia Risperidone Clozapina Olanzapina Altri nuova gen. gen.

8. Studi sull’efficacia del Risperidone nel RM

9. Studi sulla sicurezza del Risperidone nel RM

10. SCOPO Valutare l’efficacia e la sicurezza del Risperidone nel controllo dei comportamenti di sfida su un campione di soggetti con disabilità intellettiva residenti in istituto METODI • Reclutamento consecutivo, tra i residenti dell’istituto CAM di Ferretto (AR), di 15 soggetti con ritardo mentale e CB, resistenti ad altri farmaci • - Valutazione HBSs (T0) • - 3 mesi di terapia con Risperidone (dosi comprese tra 2–8 mg/die) • - Rivalutazione HBSs (T1) • - Valutazione effetti indesiderati (DOTES) mensile

11. Wing’s Handicap Behaviours and Skills schedule (HBSs) Temperamento bizzoso Rumorosità Distruttività Iperattività Mancanza di cooperazione Comportamento in luoghi pubblici Comportamento aggressivo Vagare Abitudini personali negative Altri problemi del comportamento Rompere o gettare oggetti Gridare o piangere

12. VARIABILI DI BACKGROUND Sesso 100% maschi Età Mean 46,929 Std Dev 11,076 Kurtosis -1,767 Skewness 0,009 Minimum 32 Maximum 63 Grado di RM Mean 2,500 Std Dev 0,650 Kurtosis 0,176 Skewness 0,978 Minimum 2 Maximum 4 N = 15 Valid observations - 14 Missing observations - 1

13. DATA BASE PUNTEGGI HBSs Cod età RM dose HBSsT0 HBSsT1 time inv fis Ac 58 2 6 17 6 1 0 Be 63 3 5 20 7 1 0 Fa 33 2 2 20 14 2 0 Pan 37 2 2 16 5 1 0 Pap 59 2 5 16 3 1 0 Pi 38 2 8 21 5 1 0 Ra 49 2 4 20 4 1 0 Sc 40 3 6 20 4 1 0 Si 55 4 6 14 2 1 1 To 56 2 8 22 5 1 0 Zo 32 2 8 22 6 1 0 La 44 3 4 15 4 1 0 Mo 33 3 4 18 4 1 0 Ma 35 3 8 20 6 1 0 Br 58 2 3 18 3 1 0

14. HBSs MEAN SCORES T0 18,50 (2,59) T1 4,57 (1,39) p < 0,001 * PUNTEGGI HBSs PER PAZIENTE (T0-T1)

15. EFFETTI INDESIDERATI Variable Mean Std Dev Minimum Maximum PRESENZA 0,50 0,52 0 1 GRAVITA’ 1,00 1,04 0 2 PROVVEDIMENTI 1,21 1,31 0 3 LEGENDA GRAVITA’ 0 = Non valutato 1 = Assente 2 = Lieve (il sintomo non ostacola le normali attività del soggetto, reca solo un modesto fastidio) 3 = Moderata (il sintomo provoca una certa compromissione delle normali attività del soggetto, senza pericoli per la sua salute. E’ imbarazzante o fastidioso) 4 = Molto Grave (il sintomo rappresenta un’evidente minaccia per la salute) PROVVEDIMENTI 0 = Nessun provvedimento 1 = Aumento della sorveglianza 2 = Farmaco correttivo 3 = Modificazione della dose 4 = Modificazione dose e farmaco correttivo 5 = Sospensione temporanea 6 = Interruzione definitiva

16. DATA BASE EFFETTI INDESIDERATI Cod età RM dose time inv fis dotD descr ei dotE dotG Ac 58 2 6 1 0 0 0 0 Be 63 3 5 1 0 0 0 0 Fa 33 2 2 2 0 1 sedazion 2 0 Pan 37 2 2 1 0 0 0 0 Pap 59 2 5 1 0 1 app aff 2 2 Pi 38 2 8 1 0 1 EP 2 2 Ra 49 2 4 1 0 0 0 0 Sc 40 3 6 1 0 0 0 0 Si 55 4 6 1 1 1 rallent 2 3 Toc 56 2 8 1 0 1 EP; piast 2 2 Zo 32 2 8 1 0 0 0 0 La 44 3 4 1 0 1 sedazion 2 3 Mo 33 3 4 1 0 0 0 0 Ma 35 3 8 1 0 1 EP 2 3 Br 58 2 3 1 0 1 app aff 2 2

17. CONCLUSIONI • - La letteratura indica il Risperidone come un farmaco efficace e sicuro nel • trattamento dei comportamenti di sfida in soggetti con RM. • Nel nostro campione di soggetti con RM residenti in istituto, il Risperidone, in tre mesi di terapia, e’ risultato capace di migliorare significativamente i punteggi HBSs. • Nel nostro campione il Risperidone ha provocato scarsi effetti collaterali e di lieve entità