Radiofrekvenciás abláció A Barrett-nyelőcső endoszkópos terápiájának új lehetősége

1. Radiofrekvenciás ablációA Barrett-nyelőcső endoszkópos terápiájának új lehetősége MGT Endoszkópos szekció Vándorgyűlés 2011. Rosztóczy András SZTE I.sz. Belgyógyászati KlinikaBük, 2011. október 7.

2. Barrett nyelőcsőKLINIKAI JELENTŐSÉG Brown LM et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 100: 1184

3. Barrett natural historyDUTCH NATIONWIDE STUDY • 42.207 betegből 4132 LGD iniciálisan (9.8%) • 16365 beteg követése, 78131 betegéven át (kb. 5 év) • HGD/EAC: 666 (4%), incidencia 0.4% • EAC rizikófaktorok: idős, ffi, LGD de Jonge PJ, et al. Gut. 2010 Aug;59(8):1030-1036.

4. Barrett natural historyDUTCH NATIONWIDE STUDY • A HGD/EAC esetek (n=666) életkor és nem szerinti megoszlása • A HGD/EAC kialakulásának idődiagramja a diagnózis után. de Jonge PJ, et al. Gut. 2010 Aug;59(8):1030-1036.

5. Barrett natural historyKULCS AZ LGD? A SZÖVETTANI VIZSGÁLAT JELENTŐSÉGE • Szövettani vizsgálat standardizálása! Gyakorlott patológus! • 147 LGD reklasszifikáció – 19 LGD (15%!), 128 NDBE/ANDD (85%) • 109 hónap LGDHGD: 85% vs. 107 hónap ANDD/NDBEHGD: 4.6% Curvers WL, et al. Am J Gastroenterol. 2010 Jul;105(7):1523-1530.

6. Barrett nyelőcsőMIÉRT KELL KEZELNI? • AZ ADENOCARCINOMA KIALAKULÁSI VALÓSZÍNŰSÉGE BARRETT NYELŐCSŐ ESETÉN: • Diszpláziamentes: 0.5 % / év • Enyhe diszplázia: 2 - 8 % / év • Súlyos diszplázia: 8 - 40 % / év • 5 ÉVES TÚLÉLÉSI ESÉLYEK: • Diszpláziamentes metaplázia: 100 % • Enyhe diszplázia (LGD): 100 % • Súlyos diszplázia (HGD): > 95 % • Adenocarcinoma T1 m: > 95 % • T1 sm, N0: > 90 % • T1 sm, N≥1: < 30 % • T≥2: < 20 % Endoszkópos terápia!

7. Korai adenokarcinómaA SUBMUCOSA INVÁZIÓ JELENTŐSÉGE 83 beteg, 3.5 éves követése Badreddine RJ, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Nov 27

8. Barrett nyelőcsőA TERÁPIA CÉLJA • A metaplázia – diszplázia – karcinóma folyamat előrehaladásának megállítása, illetve nyelőcső többrétegű laphám borításának helyreállítása. • Megközelítési lehetőségek: • Konzervatív (gyógyszeres) • Endoszkópos • EMR / ESD • APC • Photodynamia • Cryoablatio • HALO RFA • Sebészi

9. Ablation Depth Control Micro-array at Tissue Interface RFA depth

10. HALO Ablation Catheters HALO360 HALO90

11. Radiofrekvenciás abláció (HALO) • 127 beteg (64 LGD, 63 HGD) • Randomizált, multicentrikus, placebo kontrollált vizsgálat • Barrett hossz: 0.5 – 8.0 cm Shaheen NJ, et al. N Engl J Med. 2009; 360: 2277

12. Radiofrekvenciás abláció (HALO) Shaheen NJ, et al. N Engl J Med. 2009; 360: 2277

13. Radiofrekvenciás abláció (HALO) • 63 beteg 2 éves nyomonkövetés (AIM-I study) • SIM eradikáció: 87% • Diszpláziamentes: 95% • Medián beavatkozás szám: 1 körkörös + 1 fokális • Buried gland: 0 / >1000 biopszia • Striktúra: <10% • Hagyományos mucosectomia • Buried gland: ≈ 20% • Striktúra: ≈ 40% Sharma VK, et al. Am J Gastroenterol. 2009; 104: 310Pouw RE, et al. Am J Gastroenterol. 2009; 104: 1366

14. Az RFA hosszú távon hatékonyAIM-II: 5 éves követés RFA után • 50 beteg • 92% (46/50) IM mentes • 8% (4/50) diszpláziamentes BE (no neoplastic progression) • Mind IM mentessé vált 1 további fokális RFA után(CR-IM 100%) • Nem volt striktúra vagy perforatio • 1,473 biopsia • no buried glands • A minták 85%-a tartalmazta a lamina propriát vagy annál mélyebb réteget. Fleischer DE, et al. Endoscopy. 2010 Oct;42(10):781-789. Fleischer DE, et al.ASGE Presidential Plenary Session DDW 2010

15. HALO RFAELSŐ HAZAI TAPASZTALATOK • n=4 (2 férfi, 2 nő) hosszú szegmens BE • Abláció előtt Abláció után • Beteg BE Histo BE hossz Histo • 52é nő c3m5 SIM+LGD c0m0, 0,0cm laphám • 51é ffi c2m7 SIM+LGD c0m0, 0.2cm SIM • 81é ffi c3m4, SIM+LGD c0m0, 0.5cm SIM • 55é nő c10m11 SIM+LGD c0m2, 2.5cm SIM • Buried gland: 0 • Szövőrmények: átmeneti mellkasi fájdalom és nyelészavar: 2/4 (50%) • Vérzés, perforácio, striktúra, perzisztáló fájdalom vagy nyelési zavar: 0

16. HALO RFAELSŐ HAZAI TAPASZTALATOK SZTE I. Belgyógyászati Klinika 2011.

17. RFA és a BE természetes lefolyása NNT= 38 NNT=45 NNT=13 NNT= 4 Progression risk expressed as “Per-patient-per-year” (%) risk of developing EAC NNT calculated on 5-year basis (number needed to treat to avoid one cancer over 5 years) Wani S, et al. Am J Gastro 2009. Winawer SJ, et al. NEJM 1993.

18. Összefoglalás • A különböző endoszkópos ablációs eljárások és köztük a radiofrekvenciás abláció igazolták létjogosultságukat a Barrett nyelőcső és a korai nyelőcső adenokarcinóma terápiájában. • A jelenleg rendelkezésre álló módszerek közül az RFA látszik biztosítani a legmagasabb eradikációs és a legalacsonyabb szövődmény arányt. • Fontos az indikációk és kontraindikációk szigorú betartása. • Az első rövidtávú hazai tapasztalatok kedvezőek.

20. Teszt 1. Nyelőcső adenokarcinóma fennállása esetén a a túlélési esélyek és kezelési lehetőségek szempontjából kritikus szövettani stádium: A – Lamina propria invázió B – Submucosa invázió C – Tunica muscularis invázió D – Egyik sem

21. Teszt 2. A Barrett nyelőcső endoszkópos terápiájának mely módszerére jellemző, hogy nem marad vissza ún. „buried gland”? A – Endoszkópos nyálkahártya reszekció B – Argon-plazma koaguláció C – Radiofrekvenciás (HALO) abláció D – Egyikre sem