1 / 16

Način prijave nuspojava

Način prijave nuspojava. Obrazac. CIOMS I format. Ako se označi jedna od navedenih točaka – nuspojava se smatra ozbiljnom. Uvijek: Hrvatska. Označiti samo ako se radi o “ostalim značajnim medicinskim stanjima”.

said
Download Presentation

Način prijave nuspojava

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Način prijave nuspojava

  2. Obrazac • CIOMS I format

  3. Ako se označi jedna od navedenih točaka – nuspojava se smatra ozbiljnom Uvijek: Hrvatska Označiti samo ako se radi o “ostalim značajnim medicinskim stanjima” Upisati: dijagnoza nuspojave, i opis nuspojave sa simptomima, datum završetka nuspojave, laboratorijski nalazi (ako postoje), ishod nuspojave, uzročno posljedičnu povezanost nuspojave i lijeka

  4. Ishod nuspojave: • Oporavak bez posljedica • Oporavak s posljedicama • U tijeku • Smrt • Nepoznato

  5. Povezanost nuspojave i lijeka • Sigurna • Vjerojatna • Moguća • Nije vjerojatna

  6. Upisati tvorničko (zaštićeno ime) – obavezno(!), generičko (INN), nositelja odobrenja (proizvođača) Upisati i datum kraja terapije Ukupna dnevna doza Ako je više sumnjivih lijekova upisati ih tako da se označe rednim brojevima.

  7. Upisati druge lijekove koje je bolesnik dobivao zajedno sa sumnjivim lijekom. Upisati tvorničko ime, INN, proizvođača, dozu, način primjene i vrijeme terapije (datum). U ovaj dio napisati i relevantnu anamnezu koja je važna za slučaj (alergije, ranije reakcije, jetrena, bubrežna bolest isl.)

  8. Ne ispunjava zdravstveni radnik koji prijavljuje nuspojavu (ostaviti prazno).

  9. Upisati podatke. • Obvezno: • Ime i prezime, • ustanovu i • adresu.

  10. Postupak • Pravilno ispuniti obrazac: • rukom (po mogućnosti velikim slovima) • putem računala • word format

  11. Postupak • Papirnati oblik obrasca poslati: • poštom na adresu (“prepaid” koverta): AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE Ksaverska cesta 4,10000 Zagreb • telefaksom na broj: (01) 48 84 110

  12. E-mail: nuspojave@almp.hr

  13. Minimalni podaci • Podaci o prijavitelju • Podaci o pacijenta • Inicijali • Spol • Dob • Opis reakcije (dijagnoza nuspojave) • Podaci o sumnjivom lijeku (tvorničko ime, doza, početak terapije…) • Početak nuspojave

  14. Nuspojave cjepiva • Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo (HZJZ), Rockefellerova 7, 10 000 Zagreb (broj fax-a 01 4683877) na službenom Obrascu za prijavu nuspojave cjepiva Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo • na obrascu Agencije

  15. U slučaju grupiranja nuspojava ili nuspojava sa smrtnim ishodom, kao i neobičnih ili vrlo teških nuspojava cjepiva potrebno je slučaj odmah prijaviti Hrvatskom zavod za javno zdravstvo: - tijekom radnog vremena na broj telefona 01/ 46 83 005 • u toku 24 sata dežurnom epidemiologu na broj 098 22 77 53 a također i službi za epidemiologiju županijskog Zavoda za javno zdravstvo.

More Related