Tyrimų tipai

1. Tyrimų tipai Aušra Beržanskytė

2. Klasifikacija • Pagal apimtis: • ištisiniai • atrankiniai • Pagal laiką: • retrospektyviniai/prospektyviniai • momentiniai/bėgamieji • Pagal analizės pobūdį: • deskriptyviniai (aprašomieji) • analitiniai (analizuojamieji) Aušra Beržanskytė

3. Deskriptyviniai tyrimai • Vieno atvejo • Kelių (series) atvejų • Populiaciniai (ir/ar koreliaciniai/ekologiniai) Aušra Beržanskytė

4. Analitiniai tyrimai • Stebimieji • Eksperimentiniai (/klinikiniai/intervenciniai) Aušra Beržanskytė

5. Stebimieji tyrimai • Kohortiniai • Atvejo-kontrolės Aušra Beržanskytė

6. Kohortiniai tyrimai Aušra Beržanskytė

7. Apžvalga • Apibrėžimas: Tyrimas, kai viena ar daugiau grupių žmonių, kurie yra sveiki ir skiriasi tam tikro veiksnio ekspozicija (pvz.paveikti ir nepaveikti), lyginamos pagal tai, suserga ar ne. Aušra Beržanskytė

8. Įžanga Kohortiniai tyrimai yra eksperimentinių tyrimų stebimasis analogas, kai tyrėjas negali paskirti veiksnio - reikia atlikti natūralų eksperimentą, siekiant surasti ryšį tarp ligos ir veiksnio. Aušra Beržanskytė

9. Eksperimentinių tyrimų principai, taikomi stebimiesiems kohortiniams tyrimams Gydymo randomizacija, kad grupės būtų palyginamos pagal žinomus ir nežinomus trukdančius veiksnius. Stebimajame tyrime nerandomizuojama, bet kontrolinė grupė paimama kiek įmanoma panašesnė į veiksnio paveiktą grupę. Aušra Beržanskytė

10. Kohortiniai tyrimai pagal laiką • Retrospektyvūs: ir veiksnys, ir liga jau įvykę Veiksnys------------------------Liga *Tyrimo pradžia Prospektyvūs: veiksnys jau veikė (greičiausiai), bet liga ne Veiksnys---------------------Liga * Tyrimo pradžia Aušra Beržanskytė

11. Kurį pasirinkti: retrospektyvų ar prospektyvų? Retrospektyvūs: • Pigesni, greitesni • Tinkami ligoms su ilgu latentiniu periodu • Nevisada geri duomenys apie veiksnius Prospektyvūs: • Brangesni, reikalaujantys daug laiko • Netinkami ligoms su ilgu latentiniu periodu • Geresni duomenys apie tiriamą ir trukdančius veiksnius Aušra Beržanskytė

12. Paveiktų veiksnio grupių pavyzdžiai: • darbinės • besigydančios tam tikru metodu • naudojančios tam tikrą dietą ar išsiskiriančios atitinkamu gyvenimo būdu • profesinės (slaugytojos, gydytojai) • studentų • geografinių teritorijų Aušra Beržanskytė

13. Jei veiksnys paplitęs galima sudaryti bendrą kohortą: • Veiksnys: rūkymas, aukštas kraujospūdis • Išeitys: širdies ligos, insultas Aušra Beržanskytė

14. Nepaveiktos veiksnio (kontrolinės) grupės parinkimas Principas: Turi būti kuo panašesnė. Galimi šaltiniai: - vidinis palyginimas (toje pačioje kohortoje) - palyginamoji kohorta (iš kitos panašios kohortos) - bendroji populiacija Aušra Beržanskytė

15. Kohortinių tyrimų analizė • Paveiktų ir nepaveiktų veiksnio grupių rodikliai, jų palyginimas. • 2 x 2 lentelė. Aušra Beržanskytė

16. Kohortinių tyrimų analizė Pavyzdys: Ryšys tarp tuberkuliozės gydymo ir krūties vėžio išsivystymo Ištirta: • 1047 moterų - jos buvo gydomos “air collapse therapy” + atlikta daugybė fliuoroskopinių tyrimų (radiacija) • 717 moterų - jos gavo kitus gydymus Aušra Beržanskytė

17. Kohortinių tyrimų analizė S1 = 41/28011 = 1,5/1000 moterų asmens metų S0 = 15/19025 = 0,8/1000 moterų asmens metų RR =S1/S0 = 1,9 Interpretacija: Moterys, kurioms atlikta fliuoroskopija, turėjo 1,9 karto didesnę riziką susirgti krūties vėžiu, negu tos, kurioms tai nebuvo daryta. Aušra Beržanskytė

18. Kohortinių tyrimų stipriosios vietos • Tinkami retoms ekspozicijoms, ligoms su ilgu indukcijos ir latentiniu periodu. • Gali įvertinti daug išeičių • Jei prospektyvūs, gera informacija apie ekspozicijas, aiškus ryšys tarp veiksnio ir ligos Aušra Beržanskytė

19. Kohortinių tyrimų silpnosios vietos • Neefektyvūs retoms ligoms • Jei retrospektyvūs, blogesnė informacija apie ekspoziciją • Jei prospektyvūs, brangūs, reikalaujantys daug laiko, neefektyvūs ligoms su ilgu indukciniu ir latentiniu periodu Aušra Beržanskytė

20. Atvejo-kontrolės tyrimai Aušra Beržanskytė

21. Įžanga • Hipotezė: Pesticidai didina riziką susirgti krūties vėžiu. • Teorinis prospektyvinis kohortinis tyrimas: 89949 moterų 34-59 m.; per 8 metų stebėjimą nustatyta 1439 krūties vėžio atvejų • Kraujas paimtas visoms 89949 moterims tyrimo pradžioje ir užšaldytas • Poveikis: Pesticidų lygis kraujyje charakterizuotas kaip aukštas ar žemas Aušra Beržanskytė

22. Įžanga Krūties vėžys Rezultatai Pesticidai Reliatyvirizika = RR = (360/13636) / (1079/76313) = 1,9 Aušra Beržanskytė

23. Įžanga Praktinė problema: Pesticidų lygių kraujyje nustatymas yra labai brangus -- taigi nėra praktiška analizuoti visus 89949 kraujo mėginius Siekiant efektyvumo, galima analizuoti visų atvejų kraują (N=1439), kuriems parinkti kontrolinius, t.y. nesergančias krūties vėžiu, pvz. du kartus daugiau (N=2878) Aušra Beržanskytė

24. Įžanga Krūties vėžys Pesticidų lygis Aušra Beržanskytė

25. Atvejo-kontrolės tyrimo apibrėžimas Toks tyrimo atrankos būdas, kai atrenkami tam tikros ligos atvejai bei kontroliniai iš tos populiacijos, iš kurios ir buvo paimti atvejai. Veiksnių poveikis (ekspozicija) nustatomas kiekvienai grupei atskirai. Aušra Beržanskytė

26. Kada rekomenduojama atlikti atvejo-kontrolės tyrimą? • Kai duomenys apie veiksnį yra brangūs ir juos sunku gauti - Pvz.: Pesticidų tyrimas. • Kai liga turi ilgą indukcinį ir latentinį periodą - Pvz.: Vėžys, širdies kraujagyslių ligos Aušra Beržanskytė

27. Kada rekomenduojama atlikti atvejo-kontrolės tyrimą? • Kai liga reta • Pvz: Tiriant apsigimimų rizikos veiksnius • Kai apie ligą žinoma mažai • Pvz.: Ankstyvieji AIDS tyrimai • Kai populiacija dinamiška Aušra Beržanskytė

28. Atvejai • Atvejų apibūdinimas turi būti labai aiškus (pagal ligų klasifikaciją) • Turi būti naudojami efektyvūs ir tikslūs jų nustatymo šaltiniai: egzistuojantys registrai, ligoninės Aušra Beržanskytė

29. Atvejai Liga Standartinė 2 X 2 lentelė: veiksnys Aušra Beržanskytė

30. Atvejai duoda skaitiklius ligos rodikliui, lyginant paveiktas ir nepaveiktas grupes: • Ligos rodiklis paveiktų grupėje: a/? • Ligos rodiklis nepaveiktų grupėje: c/? Ko trūksta? Vardiklių! Jei tai būtų kohortinis tyrimas, turėtumėm visą populiaciją (skaičiuotumėm kumuliatyvinį rodiklį) arba asmens metus (skaičiuotumėm sergamumo rodiklį) paveiktų veiksnio grupėje ir nepaveiktų, kas ir duotų vardiklius. Aušra Beržanskytė

31. Iš kur gauti informaciją vardikliams atvejo-kontrolės tyrime? KONTROLINIAI Aušra Beržanskytė

32. Kontrolinių parinkimas • iš bendros populiacijos • hospitaliniai kontroliniai • specifiniai kontroliniai Aušra Beržanskytė

33. Atvejo-kontrolės tyrimų analizė Paveikti Šiuo atveju skaičiuojami šansai (tikimybės). Odds ratio (šansų santykis) = ad/bc Tai yra reliatyvios rizikos parametras, taip pat parodantis ryšį. Aušra Beržanskytė

34. PRIVALUMAI • Atvejo-kontrolės tyrimas gali būti laikomas daug efektyvesnis negu kohortinis. • Galima greitai ir nebrangiai gauti informacijos apie veiksnio ekspoziciją. Aušra Beržanskytė

35. Atvejo-kontrolės tyrimo pavyzdys Pavyzdys: Atvejo-kontrolės tyrimas savaiminis persileidimas ir anksčiau buvęs abortas (IŠEITIS = savaiminis persileidimas; VEIKSNYS = anksčiau buvęs abortas ) Aušra Beržanskytė

36. Atvejai Kontroliniai Taip 42 247 Ne 107 825 Atvejo-kontrolės tyrimų analizė • 2x2 lentelė Aušra Beržanskytė

37. Atvejo-kontrolės tyrimų analizė • Šansų santykis = 42 x 825 / 247 x 107 = 1.3 Moterys, kurioms anksčiau darytas abortas, turėjo 30% didesnę riziką persileisti, lyginant su niekada nedariusiomis aborto. Aušra Beržanskytė

38. Atvejo-kontrolės tyrimų stipriosios vietos • Efektyvūs retoms ligoms ir ligoms, kurių ilgas indukcijos ir latentinis periodai. • Gali įvertinti daug rizikos veiksnių tai pačiai ligai • Taip pat tinkami ligoms, apie kurias mažai žinoma. Aušra Beržanskytė

39. Atvejo-kontrolės tyrimų silpnosios vietos • Nėra efektyvus retiems veiksniams • Jautrūs sisteminėms klaidoms dėl retrospektyvios prigimties • Informacija apie veiksnį gali būti skurdi taip pat dėl retrospektyvumo • Sunku daryti išvadas apie laikiną ryšį tarp veiksnio ir ligos Aušra Beržanskytė