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Pharmacogénétique

Pharmacogénétique. Étude REYAGEN (1). CROI 2013 – D'après Bonora S. et al., abstract 556, actualisé. ATV/r 300/100 + TDF/FTC (n = 80). Étude évaluant l’ajustement de la dose d’ATV non boosté en association à TDF/FTC selon un score pharmacogénétique (bras PG) :

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Presentation Transcript

  1. Pharmacogénétique Étude REYAGEN (1) CROI 2013 – D'après Bonora S. et al., abstract 556, actualisé ATV/r 300/100 + TDF/FTC (n = 80) • Étude évaluant l’ajustement de la dose d’ATV non boosté en association à TDF/FTC selon un score pharmacogénétique (bras PG) : • PXR (63396C>T, CC+CT score 1) • ABCB1 (3435C>T, CC score 1) • SLCO1B1 (521T>C, TC score 1) • Score 2 à 3 (favorable) : ATV 400 mg x1/j • Score 0 à 1 (défavorable) : ATV 200 mg x 2/j Groupe contrôle(n = 40) switchpour ATV 400 mg x 1/j Groupe PG (n = 40) switch pour ATV 400 mg x 1/j ou 200 mg x 2/j R 1:1 Etablissement du score 2-3 0-1 ATV 400 mg x 1/j ATV 400 mg x 1/j ATV 200 mg x 2/j Critère principal : S12 Pts (ATV) > 150 ng/ml (%) Pts (ATV) > 150 ng/ml (%) Critère secondaire : S48 Pts avec CV < 50 copies/ml (%) Pts avec CV< 50 copies/ml (%) Bilirubine & lipides vs inclusion Bilirubine & lipides vs inclusion

  2. Pharmacogénétique Étude REYAGEN (2) CROI 2013 – D'après Bonora S. et al., abstract 556, actualisé • Critère principal : moyenne géométrique de la Cres* ATV à S4, S8 et S12 (> CME, 150 ng/ml) Les patients du bras PG ont des Cres plus élevées en comparaison au bras contrôle SD (253 ng/ml [148-499] versus 147 ng/ml [70-206], p < 0,01) Dans le bras PG, le % de patients présentant des Cres > 150 ng/ml est plus élevé (28/37 [75,7 %] versus 18/39[46,2 %], p < 0,01, OR : 3,6) p < 0,01 p < 0,01 * Cres = C résiduelle

  3. Pharmacogénétique Étude REYAGEN (3) CROI 2013 – D'après Bonora S. et al., abstract 556, actualisé • Analyse pharmacocinétique : • Cres d’ATV dans les deux bras de l’étude (SD dosage standard, PG) sur les 12 semaines de l’étude • La moyenne géométrique des 3 mesures de Cres était de 193 ng/ml (SD)pour l’ensemble des patients inclus dans l’étude S4 S8 S12 Cres ATV

  4. Pharmacogénétique Étude REYAGEN (4) Conclusions • 1re étude randomisée ayant évalué l’intérêt d’une approche pharmacogénétique en terme d’ajustement du schéma d’administration d’un antirétroviral • L’individualisation du schéma d’administration de l’ATVnon boosté en fonction d’un score basé sur les SNP de 3 gènes impliqués dans la pharmacocinétique de cet IP permet d’optimiser l’exposition à l’ATV en association à TDF/FTC : • les patients du bras PG ont une probabilité 3,6 fois plus élevée de dépasser le seuil d’efficacité de l’ATV cliniquetel que défini dans l’étude par comparaison au bras standard • Le suivi programmé à S48 de l’efficacité clinique et de l’analyse de la tolérance est en cours CROI 2013 – D'après Bonora S. et al., abstract 556, actualisé

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