Sanofi Grubu Türkiye “Ar-Ge Çağrısı” Programı

1. Sanofi Grubu Türkiye “Ar-Ge Çağrısı” Programı Nurşah Ömeroğlu Medikal İşbirlikleri Yöneticisi 23 Mayıs 2014

2. İlaç Araştırma Geliştirmede son 10 yıl • Bilimdeki olağanüstü gelişmelere rağmen bu gelişmelerin sağlığa faydası orantısal olarak azalmıştır • Genomik alanındaki gelişmeler sayesinde biyolojik hedefler ciddi bir oranda artmıştır • Biyofarmasötik sektörün başarı oranı 1/8’den 1/14’e düşmüş; geliştirme süresi ikiye katlanmıştır

3. İlaç Araştırma Geliştirme Verimliliğinde Ciddi Azalma

4. Ne Yapılmalı? Translasyonel/ Çevrimsel Tıp Çünkü; hasta ve toplum üzerine çalışan laboratuvardaki temel araştırıcılar ve klinik araştırmacılar arasındaki işbirliğini arttırmak bilimi güçlendirmek açısından fevkalade önemlidir Paylaşımcı (açık) İnovasyon Çünkü; duvarları yıktığımızda içeride ve dışarıda muazzam bir bilimsel keşif süreci devam ettiği için işbirliği ile hastaların beklediği çözümleri en hızlı biçimde sunacağımızı biliyoruz

5. Sanofi’nin Çalışma ModeliYerel Inovatif Ekosistemleri Kaldıraç olarak kullanmak Amacımız; biriyle bütünleştirilmiş Ar-Ge merkezleri oluşturmak Yerel inovatif ekosistemler içinde bilim, yetenek ve kaynakları birleştirerek en iyi fırsatları çıkarmak

6. Sanofi, hastaların gereksinimlerine odaklanmış global bir sağlık hizmeti lideridir

7. Sanofi Türkiye’de önde gelen sağlık gruplarından biridir

8. Sanofi Grubunun üç kıtaya yayılmış 30 Ar-Ge tesisinde toplam 15 Bin Bilim İnsanı çalışmaktadır

9. Sanofi’nin OdağıHastalık ve İhtiyaçların olduğu yerde Öncelikli Araştırma Alanları

10. Sanofi Grubunun üç kıtaya yayılmış 30 Ar-Ge tesisinde toplam 15 Bin Bilim İnsanı çalışmaktadır Sanofi Ar-Ge Portföyü 52 65 17 48

11. Klinik Araştırma Odaları 33 Sanofi Türkiye’nin vizyonu: Klinik araştırma tecrübesini inovasyona dönüştürmek.. Ar-Ge kanunu İlaç Araştırmaları Yönetmeliği /1993 Klinik Araştırmalar Kanunu ve Yönetmeliği 2011 İlaç Araştırmaları Yönetmeliği 2008 Klinik Araştırmalar Derneği Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu Klinik Araştırmalar Yönetmeliği 2013 AİFD İlaç Araştırmaları Kılavuzu/1995 2013 1993-2003 2005 2006 2007 2003 2004 2009 2008 Faz I Faz I Tek AR&GE Klinik Operasyonlar 32Proje 6000Hasta 300Merkez Temel İKU İleri Düzey İKU Bioistatistik Yeni inovatif projeleri tarama ve Ülkemizin potansiyelini belirleme

12. İnovasyon İşbirlikleri- Ege Üniversitesi ve Koç Üniversitesi Sanofi & Ege Üniversitesi Sağlıkta İnovasyon mottosu ile 23 Mart 2011’den beri yenilikçilik alanında beraber çalışmaya devam ediyoruz. Sanofi & Koç Üniversitesi 28 Ocak 2014 tarihinde imzalanan «Niyet Mektubu»nun hedeflediği bilimsel ortaklık aracılığıyla araştırma ve geliştirmeyi desteklemek amacımıza paralel olarak, işbirliğinin hastalara yarar sağlayacak önemli buluşların ortaya çıkmasına zemin sağlayacağına inanıyoruz.

13. Sanofi Türkiye Ar-Ge Projeleri Çağrısı Sanofi Global Ar-Ge’nin «paylaşımcı (açık) inovasyon- openinnovation» yaklaşımına paralel olarak; Türkiye’deki bilim insanlarının fikirlerini milyonlarca hastanın yararına sunmak üzerine ulusal bir çağrıya çıkılarak araştırmacılar, Ar-Ge projeleri bazında işbirliğine davet edilmektedir.

14. Amaç • Sanofi Grubunun odak terapötikalanları*ndakiTürkiye’de geliştirilen yüksek potansiyelli projeleri belirlemek 1 2 • Sanofi Global Ar-Ge ekibine yeni teknoloji ve ürünler ile işbirliği ve lisans anlaşmaları fırsatları çıkarmak

15. Hedef • Ar-Ge portföyünü yeni ilaç adayları ile genişletmek • Erken ve/veya İleri Faz • Yeni molekül ve biyolojik ajanlar (gen, aşı, monoklonel antikor vs) • Ar-Ge olanaklarını «etkin teknoloji»lerle genişletmek • Yeni ve kontrollü salınım ilaç formülasyonları • Tahmin edilebilir farmakoloji modelleri (in vitro ve in vivo) • Biyomarkerlar, tanı yöntemleri, bireysel tıp • Biyoteknoloji portföyünü genişletmek • Üniversiteden lisans alma • Stratejik ortaklık için start-up satın alma

16. Başvuru için: www.sanofi.com.tr

17. Sanofi Ar-Ge Çağrısı

18. Katılım Koşulları

19. Araştırma Alanları

20. Sanofi Ar-Ge Çağrısı

21. Yol Haritası ve Süreç Kampanya Lansmanı& Projelerin Toplanması Değerlendirme Seçme Sanofi Global Ar-Ge nihai kararı • Hedef Kitlenin Belirlenmesi • Ulusal Ar-Ge Çağrısı Kampanya • Kampanya Duyurusu • İç Lansman • Dış Lansman(Basın Bülteni) • Projelerin Toplanması • Detaylı analiz • Gizlilik Anlaşması • Uygunluk (alanı, projeprofili& geliştirme evresi) • Sanofi’nin odak terapötik alanları ile sinerji • Teknolojik Inovasyon

22. Sanofi’nin Araştırmacılarla Olası İşbirliği Modelleri • Araştırma Desteği: Üniversite araştırmalarına sponsor olma • Araştırma İşbirliği: Kısmi devlet desteği alarak araştırma yapma • Araştırma Konsorsiyumu: Firmalar ve üniversiteler biraraya gelerek ilgili araştırma alanlarında çalışma • Teknoloji Lisanslama: Üniversite patentlerinin lisanslarını devralma • Start-up satın alma: Üniversite dahilindeki start-up firmalarını satın alma • Araştırma materyali değişimi: Araştırma performansının artması için Materyal Transfer Anlaşması imzalanması İşbirliği Lisanslama

23. Sanofi Ar-Ge Öncelikleri

24. Onkoloji Nurşah Ömeroğlu/ 22.03.2014

25. Diyabet & Metabolizma • Keşif ya da klinik öncesi dönemdenklinik geliştirme dönemine kadar ticarileşmiş tüm diyabet ve metabolizma ürünleri- en öncelikli alanlar; • İnsülinler • İmmünomodülasyon • -hücre biyolojisi • İnsülin-direnci • Dislipidemi (inovatif hedefli yaklaşım) • DiyabetikObezite • DiyabetikNefropati • Diyabetikayak ülseri

26. İnfeksiyon Hastalıkları • Inovatif hedefler, işleyiş şekilleri, küçük moleküller dahil yeni tedaviler belirleme teknolojileri, doğal ürünler ya da biyolojik ajanlar (antikorlar, proteinler…), aşağıdakilere hitap etmesi amaçlanan tedaviler • Hastanede ve evde bakım düzeninde çoklu ilaç infeksiyonları • Antibakteriyel, antifungal vebakteriyel toksin inhibitörleri • Koruyucu yaklaşımlar (örn; biyofilmler) ve diğer tedavi ihtiyaçları • Tanı yöntemleri, dezenfektanlar • İhmal edilmiş hastalıklar • Dirençli olan ve olmayan vereme karşı verem tedavisi • Gizli verem infeksiyonlarına karşı tedaviler • Sıtma (karışık olmayan/şiddetli) • Leyşmanya (iç organlar ve cilt) • Uyku Hastalığı (Afrika evre I/IItripanosomozis) • ChagasHastalığı • Diğer tedavi ihtiyaçları • Bileşikler/sağlık çözümleri • Koruma,tedavi ve infeksiyonların diğer ikincil etkileri dahil patojenlerin (virüs, bakteri, parazit) hostlarının insan hedefleri/yolları üzerindeki etkileri

27. Yaşlanma • Birincil Öncelikler • Alzheimer Hastalığı(semptomatik, hastalık ilerleme) • Kronik engelleyici ağrı (disablingpain) • Duyma Bozuklukları • Osteoartrit • İkincil Öncelikler • Parkinson Hastalığı • Sarkopeni ve Zafiyet • İnme tedavisi (koruma değil) • Sağlıklı yaşlanma- majör tıbbi morbiditeden korunma • Varolan ilaçların yeni kullanımı ve/veya nutrasötikler • Varolanilaçların yeni kombinasyonları ve/veya nutrasötikler • Üçüncül Öncelikler • Sirkadyen ritmi bozuklukları • Immünosenasens • Fazla çalışan mesane

28. Yetim Hastalıklar • İyi tanımlanmış bir hasta popülasyonunun tedavisine odaklanmış gen tedavisi, antisens teknoloji, küçük moleküller, protein ve antikor tedavileri ve aşağıdakiler dahil karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar; • Lizozomal Depo Hastalıkları • MüskülerDistrofi / Omurga Kas Atrofisi/ Huntington Hastalığı • Sistik Fibroz • Hemofili • Bağışıklık Sistemi kaynaklı yetim ya da nadir hastalıklar (örn; Miyastenigravis, Sjogren)

29. Göz Hastalıkları • Dry AMD (son evre ürünleri ya da implant aletleri) • Wet AMD (anti-VGEF ya da ilişkili tedaviler) • Diyabetik Retinopati • RetinalDistrofiler (gen tedavileri, aletler, ve implantlar) • Oküler inflamatuar hastalığı • Glokom (yeni işleyiş şekli, yeni ilaç-salınım çözümleri)

30. İlgili Duyulan Diğer Tedavi Alanları • İmmünoloji- Enflamatuar • Bağışıklık Hastalıklarının patofizyolojik mekanizmalarını hedefleyen tedaviler • ILR4R ile potansiyel sinerjiye odaklanmış Dermatoloji • Biyocerrahi • Ağrı/ Osteoartrit ağrısı • Hastalık modifikasyonu/biyolojik tedavi • Cerrahi girişimi destekleyen bakım • Kardiyovasküler Alan • AKS ve hiperlipidemi • Fırsatlar • Nefroloji/ destek renal ürünler

31. Teknoloji Platformları • Kimya • Yeni kolaylaştırıcı teknolojiler • Daha iyi risk yönetimi için bileşik koleksiyonu paylaşma hedefli yeni ortaklık modelleri • Biyolojik Ajanlar • Protein biyolojikleri (antikorlar, yeni yapılar) • Nükleik asit tedavileri • Kök hücre ve rejeneratif tıp (greft şeklinde hücreler, immünomodülasyon, dolaylı etkili rejenerasyon) • Hücresizmateryal / biyocerrahi

32. Keşif Konseptleri • MitokondriyalBiyodinamikler • Yetim Hastalıklar • Hastalık Biyobelirteçleri • İlaç Salınım Cihazları (nano/mikro biyomateryal bilim)

33. Teşekkürler