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Gasto Farmacéutico elementos para el análisis. Madrid. UAM, Marzo, 2010 Carlos Ponte Mittelbrunn Plataforma “No Gracias”. Gasto en salud y gasto farmacéutico. Fuente: OECD 2008. PPP = Purchasing Power Parity. Gasto en medicamentos de prescripción en EEUU.

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gasto farmac utico elementos para el an lisis

Gasto Farmacéuticoelementos para el análisis

Madrid. UAM, Marzo, 2010

Carlos Ponte Mittelbrunn

Plataforma “No Gracias”

gasto en salud y gasto farmac utico
Gasto en salud y gasto farmacéutico

Fuente: OECD 2008. PPP = Purchasing Power Parity

gasto en medicamentos de prescripci n en eeuu
Gasto en medicamentos de prescripción en EEUU

El precio medio EEUU fármaco: 1.500 $ /año

...6 medicamentos...

Fuente:CMS, 2009. 2008-2015 son proyecciones.

siete tendencias en el mercado farmac utico
Cambios dramáticos debidos a nuevas tendencias socio-económicas:

1.- Crece la prevalencia de las enfermedades crónicas debido a la longevidad, la diabetes... O bajan los precios o la población no podrá consumir los medicamentos

2.- Los gestores y consumidores tienen una creciente influencia sobre la prescripción. Los protocolos limitan los márgenes de decisión de los médicos. Dedicar mayor atención a los “nuevos agentes”

3.- Más criterios de coste efectividad en la prescripción, a través de mediciones fármaco-económicas o registros electrónicos. Asegurar que los medicamentos funcionen realmente

4.- Las fronteras de los cuidados de la salud se han difuminado con migración del hospital al domicilio. AP se expande y crece el autocuidado, con mayor información y autonomía del paciente

5.- El mercado farmacéutico es global aunque en una gran variedad de contextos y diversidad entre los países. La protección de la propiedad intelectual es esencial

6.- Traslación del tratamiento a la prevención, aunque con pocas evidencias de beneficios. Pero el cambio obliga a mejorar la imagen, con poco crédito entre profesionales y pacientes

7.- Preocupación de los organismos reguladores por los efectos adversos de los medicamentos, después de casos como el Vioxx. La Industria tiene que ser más cautelosa con las innovaciones terapéuticas.

Siete tendencias en el mercado farmacéutico
espa a algunos datos
España, algunos datos
  • 12.500 millones € en recetas + hospitales (1/3) = 18.500 millones € (2009)
  • España 1,27% PIB, Media Europea 0,94%
  • 32- 35% del total del gasto sanitario
  • Preocupante variabilidad entre CCAA
la evoluci n del gasto farmac utico
La evolución del gasto farmacéutico

Porcentaje de crecimiento interanual del gasto farmacéutico y el IPC.

Porcentaje de aumento a cambio constante* de las ventas en Farmacias 5 países UE

*El cambio constante elimina el efecto de las tasas de cambio fluctuantes. Fuente: IMS HEALTH 2007 - Retail drug monitor y años anteriores.

el pacto de estabilidad
El Pacto de estabilidad
  • Marzo 2009, se firmó un acuerdo no-público Bernat Soria y Farmaindustria:
  • Compromiso del Ministerio
        •  “Estabilidad" normativa en la gestión farmacéutica
  • Compromiso de Farmaindustria
  • - Donación de 180 millones € en 3 años
          • Estabilidad en el empleo, innovación, exportaciones

Previsiones del “pacto de estabilidad” Vicente Baos

Precio Venta Laboratorio (PVL): 7.983 millones €(resto oficinas de farmacia, mayoristas y distribuidores)

3 años al 4.83% gasto por receta:  1.213 millones € PVL

gen ricos un estigma del mercado farmac utico
Genéricos: Un estigma del mercado farmacéutico

- Baja utilización: 18,7% a la cola de Europa

- Canadá ha pasado del 26,2% al 44,5%; EEUU 67% en el 2007

Área Sanitaria IV,Oviedo, 340.000 hab.:

Losartan / Hidroclorotiazida. EFG ahorro de de 200.000 € / año

Clopidogrel, ahorro de 800.000 € / año

dilemas del gasto farmac utico
Dilemas del gasto farmacéutico

“La subida de los costos de los medicamentos es un tema clave para los políticos estatales”

New York Times, April 1, 2009

“Pocos aspectos de la industria farmacéutica son más confusos – o confunden más - que su estructura de precios.”

Final Report. Task Force on Prescription Drugs. USA Department of Health

proceso de determinaci n de precios
Proceso de determinación de precios

El laboratorio marca el precio inicial

Regulación del sector público

Negociación de precios

  • Sistema disperso, opaco y caro
  • Barreras a los genéricos por el incremento de la regulación de la propiedad intelectual
  • Regulación y política de la competencia se enfoca hacia el logro de un mercado competitivo
  • Falta de información acerca de los costos y la efectividad de los medicamentos
el caso de la efedrina agonista alfa y beta adren rgico
El caso de la efedrinaagonista alfa y beta-adrenérgico

Efedrina, 50mg/5ml, Especialidad Farmacéutica

PVP 50mg: 13 €

Efedrina, 50mg/1ml, F.magistral

PVP 50mg: 0,79€

Con un consumo de 300 ampolla mensuales, coste de 3.900 €

Con las ampollas de la oficina de farmacia era de 234 €

dexrazoxano
Dexrazoxano

CARDIOXANE

SAVENE

Fecha aprobación: Marzo 2006

INDICACIÓN: Prevención de la cardiotoxicidad crónica acumulativa causada por antraciclinas

PVP envase 1 vial de 500mg: 131,51€

500 mg: 131,51€

Fecha aprobación: Febrero 2007

INDICACIÓN: Tratamiento de la extravasación causada por antraciclinas

PVP envase 10 viales de 500mg: 10.140€

500 mg: 1.014€

por qu crece la factura farmac utica
¿Por qué crece la factura farmacéutica?
  • Precios, Indicaciones y Beneficios: Los medicamentos nuevos son cada vez más caros, según la Industria por el coste de la innovación…

En realidad, en los últimos 60 años un bien social básico se ha reconvertido en un bien comercial: “para vender y no para curar”

Estructura de costos

de la Industria

icono del nuevo capitalismo
Icono del nuevo capitalismo
  • Un mercado de más de 900.000 millones de dólares
  • Oligopolios: “Los que tienen el oro hacen las reglas”
marcia angell stop asking pharma to fund clinical trials
Marcia Angell: Stop asking Pharma to fund Clinical Trials

La situación no era la misma en los 80. Entonces, la industria daba becas de investigación a universidades que diseñaban, realizaban y tenían el control de los datos, y de su publicación, sin otras dependencias.

Ahora, el modelo de investigación de la Industria le permite controlar los datos y su publicación.

Angell M. (2008), Industry-sponsored clinical research: a broken system. JAMA 300:1069-1071.

demasiado bueno para ser verdad pero todos quer an creerlo farmac uticas o ponzic uticas
“Demasiado bueno para ser verdad pero todos querían creerlo” ¿Farmacéuticas o Ponzicéuticas?

Axioma

Confianza-arrogancia

Riesgos y beneficios ilimitados

marketing agresivo

Carlo Ponzi, 1920

Bernard Madoff, 2008

  • Credibilidad - esquema Ponzi (Alan Cassel):
  • - Los excesos y riesgos se consideran plausibles, inevitables y naturales
      • Reproducir el sistema, confiar en la Industria / organismos reguladores
  • - La invulnerabilidad de los técnicos
la burbuja farmac utica menos innovaci n y m s marketing
La burbuja farmacéutica, menos innovación y más marketing

Tasa de innovación (terapéutica y producto)

The Economist &CMR International(Center for Medicines Research)

  • Patrón: precios-beneficios exagerados y baja innovación
  • - Crecimiento insostenible para la sociedad y para la propia industria ¿Quo vadis?
determinantes del modelo y repercusi n burs til
Determinantes del modelo y repercusión bursátil
  • Súper-medicamentos“Blokbuster”.Lipitor, Pfizer: 12.000 $ millones

Neurontin, Bristol: 10.000 $ millones/ año

  • Imitadores “Me too”Similares al original: Estatinas, Inhibidores de la fosfodiesterasa, ISRS
  • Reciclados “Retooled” Astra Zeneca: Omeprazol  Esomeprazol (Nexium)
  • Súper-medicamentos en desarrollo “in pipeline”

Nº de Farmacéuticas que cotizan 917

Capitalización bursátil total….. 1.573.460,29 millones €

10 primeros……………………. 60,4%

20 primeros……………………. 77,8%

Fuente: Thomson Datastream & T1B a 28 dic 2006

valoraci n de la revista prescrire de los nuevos medicamentos
Valoración de la revista Prescrire de los nuevos medicamentos

Medicamentos registrados entre 1981 y 2003 (ambos incluidos) en Francia. Este número corresponde a las nuevas especialidades o nuevas indicaciones de prescripción médica.

pfizer historial reciente
Pfizer, historial reciente
  • 2001, Canadá, vulneración de la ley de la Competencia: conspiración internacional en la fijación de precios. $ 1,5 millones. 
  • 2004, EE.UU. Promoción de Neurontin (epilepsia) off-label. $ 430 millones  (Sólo en 2003, ganancias $ 2.900l millones) 
  • 2004-2008, $ 1,5 millones por incumplimiento de seguridad y salud ambiental (de su propia página web, www.pfizer.com) 
  • 2009, Abril: Fármaco experimental - brote de meningitis en Nigeria , 1996 –muerte de niños. Nigeria. $ 2 millones. 
  • 2009, Septiembre: Comercialización ilegal de Bextra, Zyvox, Geodon y Lyrica para usos no aprobados . $ 2.900l millones.
la retirada de vioxx
La retirada de Vioxx
  • 2004, septiembre, Merck retira su líder en ventas, Vioxx por EA cardiovasculares
  • Merck conocía los riesgos desde 2000, manipuló EA cardiovascular en un estudio NEJM
  • Vioxx: entre 88.000 y 140.000 IAM sólo en EE.UU
  • Más de 6.000 demandas (USA) El 1º jurado pidió $ 229 millones (beneficios estimados por Merck - documento interno - si la publicación de la alerta se retrasaba 4 meses.
  • Dos investigadores testificaron presiones de Merck para no publicar los EA cardiovasculares
documentos internos de la industria
Documentos internos de la Industria
  • Información obtenida de los tribunales de justicia después de litigios
  • Un conocimiento que de otra forma sería imposible.
  • Memoria interna de Pzifer
  • “¿Cuál es el propósito de la investigación del Zoloft (antidepresivo): Mayor capacidad para vender: Incluye información sobre los expertos que validan las publicaciones (revisión por pares), construir relaciones con las revistas…”
  • ¿Qué ocurre si la ciencia no apoya la eficacia y seguridad de un medicamento?
  • La ciencia al servicio del marketing
como obtener xito
¿Como obtener éxito?

Precios muy altos y promoción de nuevas indicaciones y enfermedades

  • Hace 30 años el médico Gales, Julian Tudor-Hart, publicó su famosa “ley inversa de los cuidados”:
    • Aquellos que necesitan más cuidados médicos son los que tienen menor probabilidad de obtenerlos.
  • La investigación farmacéutica moderna es un paradigma de esta ley a escala global.
    • Mientras que las enfermedades de los más pobres – la malaria, la tuberculosis o el VIH – están olvidadas, las corporaciones se ocupan en curar enfermedades “confeccionadas” en los países ricos
el estudio j piter
El estudio Júpiter

Las personas sanas deben tomar rosuvastatina si tienen alta la PCR

“Júpiter-elegibles”: Población con alta sensibilidad a la PCR y/o alteración

lipoproteínas del colesterolMedscape Cardiology, January 2010

  • Beneficio: NNT 243 personas para prevenir 1 ataque al corazón
  • Riesgos no difundidos, 167 expuestos 1 nuevo caso diabetes.
  • - Nada se dice de la dieta, el ejercicio físico o dejar de fumar
  • Conflicto de intereses, investigador principal - patente del test-PCR

- NIH, años 90--------------------------------------------------------- 13 millones de americanos

- Comité expertos 2001---------------------------------------------- 36 millones

- Revisión año 2004-------------------------------------------------- 40 millones

- Estudio Jupiter (2009) hipótesis de la inflamación---------- Júpiter elegibles??

No detienen la expansión de la placa

el peso del marketing
El peso del Marketing

Fuente: “An overdose of bad news” Mar 17th 2005. The Economist

gasto promocional de la industria en eeuu
Gasto promocional de la Industria en EEUU

20

16

Internet

Periódicos

12

Directo a los consumidores

Miles de millones de dólares

Congresos, eventos médicos

8

enfermeras

médicos

4

0

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

Fuente: Verispan, en The Economist

marketing e investigaci n mbe versus mbp
Marketing e Investigación: MBE versus MBP
  • Preocupación de la comunidad científica:

“Muchos resultados de la investigación son falsos“

  • Fiona Godlee,(BMJ):

“La evidencia de sesgos en el diseño y los informes en investigación clínica es abrumadora”

  • Richard Horton (The Lancet):

“Sistemática y deliberada ocultación y manipulación de datos”

  • Aunque la medicina basada en la evidencia es un noble ideal, la medicina basada en el marketing es la realidad actual
  • La ciencia ha sido capturada para incrementar las ganancias
la supresi n de datos negativos el sucio secreto de la investigaci n
La supresión de datos negativos "el sucio secreto de la investigación”

Quetiapina, AstraZeneca (Seroquel)

- El patrocinador controla los datos y suprime datos negativos  

- No son una o dos "manzanas podridas” (Dawdy 2008)

sesgos en los efectos adversos
Sesgos en los efectos adversos

“La información sobre EA es inadecuada".

“La comercialización y no la ciencia, crean la opinión de que los ECC informen de efectividad, dejando los daños para estudios no randomizados” ( limitaciones…).

“Es plausible que la omisión de EA se relacione con el interés de los patrocinadores”

Ioannidis. Arch Intern Med 2009; 169: 1737-1739

el enredo la infecci n del marketing
El enredo: La infección del marketing

En 1840, infecciones puerperales, partos / autopsias...

Rechazo enojado de los médicos, se sintieron insultados.

Ahora, la infección del marketing.

Peter Mansfield

Ray Moynihan: Marketing, 16 formas de influencia directa o indirecta sobrela Medicina

algunas recomendaciones triple h lice
Algunas recomendaciones: Triple Hélice

Incluir precios en la política de medicamentos orientado a precios finales (consumidor/ financiador)

Considerar todos los precios: Laboratorios, mayoristas, farmacias/proveedores, PMBs, planes de salud, aseguradoras, financiadores

Maximizar la competencia de marca y genérica: Regulación de la competencia, propiedad intelectual, apoyo a los genéricos.

Controlar precios: Referencia/Máximo: Establecer precios fijos, no % de descuento; Relacionar subidas máximas anuales al IPC

Negociar reducción en precios regulados: Maximizar descuentos y reembolsos, Diferenciar pago por producto de pago por servicio (dispensación, clínicos, administrativos)

Hacer cumplir los acuerdos de precios: laboratorios, financiadores y demás agentes Promover la transparencia de precios

Producir información clínica y económica imparcial

Resolver los conflictos de interés: investigadores y otros agentes

Gestionar la utilización de medicamentos: Entender el consumo de medicamentos; Implantar un sistema de formulario (listado, medicamentos preferentes, autorización previa), Promover la sustitución genérica y terapéutica

c mo separar evidencia de pseudo evidencia
¿Cómo separar evidencia de pseudo-evidencia?

1. Interpretar un EEC:

Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra

http://www.cfnavarra.es/WebGN/SOU/publicac/BJ/textos/Bit_v16n1.pdfThe interpretation of the results of a randomised controlled trial

2. “Reprogramar" los ECC

3. Terminar con la dependencia de los fabricantes de dispositivos y fármacos (1º paso)

John P.A. Ionannidis, en PLoS Medine(2005)

http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.0020124

salir de la cama de las farmac uticas pilares para unas relaciones sanas en el futuro
“Salir de la cama de las farmacéuticas” Pilares para unas relaciones sanas en el futuro

¡Persiste la retórica de una “nueva alianza” de colaboración ética!

Marcia Angell: relaciones son imposibles porque los fines son diametralmente diferentes:

- Médicos: “el mejor cuidado posible de los pacientes”

- Compañías farmacéuticas: “el máximo beneficio para sus accionistas”.

Ray Moyniham: “salir de la cama de las farmacéuticas” no puede ser retórica, requiere una medicina sin enredos con la influencia corruptora de la Industria

y la vía es: AMSA, Healthy Skepticism, PLoS Medicine…

transformar necesidades en mercanc as
Transformar necesidades en mercancías

In 1975, M. Renaud wrote of the fundamental tendency of capitalism to

“transform health needs into commodities … When the state intervenes to cope with some health-related problems, it is bound to act so as to further commodify health needs.”