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EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO COMBINADO CON INTERFERÓN PEGILADO ALFA 2B Y RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS C CRÓNICA

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EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO COMBINADO CON INTERFERÓN PEGILADO ALFA 2B Y RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS C CRÓNICA - PowerPoint PPT Presentation


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EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO COMBINADO CON INTERFERÓN PEGILADO ALFA 2B Y RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS C CRÓNICA. MªAmparo Lucena Campillo. INTRODUCCIÓN. Prevalencia . 170 millones de personas en todo el mundo son portadores crónicos del virus de la hepatitis C (VHC)

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EFECTIVIDADDEL TRATAMIENTO COMBINADO CON INTERFERÓN PEGILADO ALFA 2B Y RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS C CRÓNICA

MªAmparo Lucena Campillo

prevalencia
Prevalencia
  • 170 millones de personas en todo el mundo son portadores crónicos del virus de la hepatitis C (VHC)
  • 3 o 4 millones se infectan cada año
  • Prevalencia en España varía entre el 1 y el 2,7%
historia natural de la hepatitis c
Historia natural de la hepatitis C
  • Virus c: un RNA virus de la familia Flaviviridae
  • 6 genotipos (1-6) y más de 50 subtipos (1a,1b, 2a, 2b,...)
  • Diferentes cuasiespecies.
historia natural de la hepatitis c1
Historia natural de la hepatitis C
  • Gran heterogeneidad genética
  • VHC escapa de los mecanismos de respuesta inmunológica y es resistente al tratamiento con agentes antivirales
slide6

Hepatitis aguda por vhc

15-20 %

50-85%

Resolución

Hepatitis crónica

2-20%

Cirrosis

22%

44%

Trasplante

Muerte

15%

Descompensación

Hepatocarcinoma

tratamiento
Tratamiento
  • Interferón alfa en monoterapia: 18-20%.
  • Interferón alfa y ribavirina:40%.
  • Interferón alfa pegilado y ribavirina:54-80%.
tratamiento1
Tratamiento
  • Respuesta al tratamiento cuando se normalizan los valores séricos de transaminasas y se negativiza el ARN-VHC.
  • Es más útil la valoración de la respuesta mediante la negativización de la viremia.
tratamiento2
Tratamiento
  • Respuesta viral sostenida (RVS) definida como la ausencia en el suero del ARN-VHC a los 6 meses de finalizado el tratamiento
  • Respuesta viral transitoria:negativización del ARN viral que se mantiene mientras continua el tratamiento, haciéndose positivo poco tiempo después de concluirlo
tratamiento3
Tratamiento
  • Factores que influyen en la respuesta:
    • Edad
    • Sexo
    • Grado de fibrosis
    • Viremia basal
    • Genotipo viral
objetivo del estudio1
Objetivo del estudio
  • Evaluar la efectividad del tratamiento combinado de la hepatitis C crónica con interferón pegilado alfa 2b y ribavirina en la muestra de estudio.
  • Analizar la posible influencia de diferentes factores que se asocian con la respuesta al tratamiento.
material y m todos1
Material y métodos
  • Diseño del estudio.

Estudio observacional descriptivo retrospectivo.

  • Hospital Severo Ochoa del área IX de la

C.A.M.

  • Resultado principal: medida de la RVS
material y m todos2
Material y métodos
  • Datos demográficos (edad, sexo)
  • Datos clínicos (diagnósticos, datos bioquímicos y hemograma)
  • Datos farmacológicos ( dosis de interferón pegilado y ribavirina, fecha de inicio y fecha fin del tratamiento, modificaciones de dosis, suspensión de tratamiento y efectos secundarios)
material y m todos3
Material y métodos
  • Pacientes tratados con la terapia combinada de interferón pegilado alfa 2b más ribavirina y que ya habían finalizado dicho tratamiento.
  • Enero de 2002 hasta enero de 2004.
  • Pacientes no tratados previamente y pacientes que ya habían sido tratados.
material y m todos4
Material y métodos
  • Aquellos pacientes que tuvieron respuesta al final del tratamiento pero no tenían todavía una determinación de la carga viral a los 6 meses para ver si había RVS, fueron eliminados.
material y m todos5
Material y métodos
  • Tratamiento estadístico de los datos:

mediante la prueba Chi-cuadrado, con

el procedimiento CROSSTABS del SPSS, con el cual se analizaba la relación existente entre cada variable con dos categorías ( >=40 años/ <40; hombre/ mujer; grado F0-F2/ grados F3-4 ) y una respuesta binaria ( RVS sí/ RVS no).

El estadístico utilizado fue 2 de Pearson.

resultados1
Resultados
  • 80 pacientes incluídos
  • DATOS DEMOGRÁFICOS:
  • 66,25% hombres (53 pac)
  • Edad media:43,34 años ± 7,54 años
  • 71,25 % (57 pac) edad > 40 años
resultados2
Resultados
  • DATOS CLÍNICOS:
  • 98,8% (79 pac) genotipo viral tipo 1
  • Grado de fibrosis:

70,15% (47 pac) F0-F2

29,85% (20pac) F3-F4

slide22

80 pacientes comienzan el tratamiento

37

finalizan protocolo

1 finaliza protocolo

sin respuesta

42

no finalizan protocolo

9 suspendidos por efectos adversos

(11,25 %)

3

suspendidos por efectos adversos y falta de RV precoz

(3,75 %)

30 suspendidos por falta de RV precoz

(37, 5%)

11 pacientes con RV transitoria

(13,75%)

26 pacientes con RV sostenida

(32,5 %)

respuesta virol gica al tratamiento
Respuesta virológica al tratamiento
  • RVS se alcanzó en 32,5% (26 pacientes)

de los pacientes

  • 13,75 % (11 pac) RV transitoria
respuesta virol gica al tratamiento1
Respuesta virológica al tratamiento
  • Dentro del sexo masculino el porcentaje de RVS fue mayor que en el grupo femenino (37,7 % vs. 22,2%), pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa ( p > 0,05)
respuesta virol gica al tratamiento2
Respuesta virológica al tratamiento
  • En el grupo de pacientes < 40 años, el % de RVS fue mayor que en el otro grupo (43,47 % vs. 28,07 %).
  • Diferencia no estadísticamente significativa (p >0,05).
respuesta virol gica al tratamiento3
Respuesta virológica al tratamiento
  • El % de RVS entre el grupo de pacientes con grados de fibrosis < 2 y el grupo de pacientes con grados >2, era muy similar (36,17% vs. 30,00%).
  • Diferencias no significativas.
rvs en pacientes retratados
RVS en pacientes retratados
  • 27 ya habían sido tratados previamente y se los podía considerar como no respondedores
  • Alcanzaron RVS el 33% ( 9 pacientes)
slide29
RVS
  • RVS se alcanzó en 32,5% de los pacientes.
  • En el estudio multicéntrico llevado a cabo por Manns MP y cols*, el % de RVS fue del 54%, y en concreto del 42% para pacientes con genotipo 1.

*Lancet 2001; 358: 958-965.

factores asociados a la respuesta
Factores asociados a la respuesta
  • Influirían favorablemente en los resultados del tratamiento los siguientes factores:
    • Edad menor de 40
    • Sexo femenino
    • F0-F2 frente a F3-F4
    • Viremia basal <2 x 106 copias/ml
    • Genotipos diferentes del 1
factores asociados a la respuesta1
Factores asociados a la respuesta
  • Ninguno de los tres factores analizados, se comportaría como factor predictor de respuesta mantenida.
  • E. Gento Peña y cols*, la media de edad de los pacientes con RVS tras el tratamiento con interferón era menor que la de aquellos sin RVS (diferencia estadísticamente significativa).

*An Med Interna. 2001.18: 7; 351-356.

factores asociados a la respuesta2
Factores asociados a la respuesta
  • Manns y cols., la “ausencia de fibrosis en puentes/ cirrosis” era factor predictivo de respuesta mantenida .
  • También observaron que la edad (más jóvenes) estaba claramente asociada con la RVS.
  • En menor medida influiría el sexo.
conclusiones1
Conclusiones
  • Los resultados en % de RVS alcanzados en nuestro hospital son menores que los conseguidos en el ámbito de ensayos clínicos controlados.
  • Edad, sexo y grado de fibrosis, no mostraron ninguna influencia significativa en el resultado del tratamiento.