1 / 19

REACH

REACH. Практически опит от внедряването на Регламент 1907/2006 - REACH. НОВОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО ПО ХИМИКАЛИТЕ REACH. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REACH ? Registration - Регистрация Evaluation - Оценяване Authorization - Разрешаване Chemicals – на химичните вещества Основен принцип:

may-ryan
Download Presentation

REACH

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. REACH Практически опит от внедряването на Регламент 1907/2006 - REACH

  2. НОВОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО ПО ХИМИКАЛИТЕ REACH • КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REACH? • Registration - Регистрация • Evaluation - Оценяване • Authorization - Разрешаване • Chemicals – на химичните вещества Основен принцип: Производителите, вносителите и потребителите по веригата са длъжни да произвеждат, пускат на пазара и използват вещества, които не вредят на човешкото здраве

  3. РЕГЛАМЕНТ 1907/2006 • Приет на 18.12.2006 г., публикуван във Официалния вестник на ЕС на 30.12.2006 г. • В сила от 1.06.2007 г. • 850 страници, 17 приложения, заменя около 40 действащи европейски законови акта • Създава Европейска агенция по химикалите (ЕСНА) • Въвежда отговорност на производителите и вносителите за оценка на риска от химичните вещества • Може да бъде намерен на страницата на МОСВ

  4. ОБХВАТ НА РЕГЛАМЕНТА(1) Регламентът не се прилага за: -радиоактивните вещества -неизолираните междинни продукти -веществата под митнически режим -транспортираните опасни вещества -веществата за отбранителната промишленост -отпадъците Изключения от задължението за регистрация -вещества произвеждани или внасяни в количества по-малки от 1 тон/година -полимери (при наличие на повече от 2% мономер, той се регистрира) -вещества от Приложение 4 (дестилирана вода, СО2, целулозен пулп, олеинова киселина и др.)

  5. ОБХВАТ НА РЕГЛАМЕНТА (2) Изключения от задължението за регистрация -вещества от Приложение 5 (водород, кислород и азот, инертни газове, природни вещества, които не са химично модифицирани като: циментов клинкер, руди, минерали, природен газ и др.) От разрешаване и регистрация са освободени и веществата, използвани като: -медицински продукти в хуманната и ветеринарната медицина -добавки и ароматизанти в храни за хора и животни -фуражи -препарати за растителна защита и биоциди

  6. ОСНОВНИ ЗАДЪЛЖЕНИЯПРОИЗВОДИТЕЛИ и ВНОСИТЕЛИ • Събиране и обмен на информация за свойствата на веществата • Регистрация на веществата, количества над 1 тон/година • Оценка за химическата безопасност и сценарии за експозиция; Доклад за химическа безопасност (CSR) за вещества в количества над 10 т/година • Подходящи мерки за управление на риска (МУР) за собственото производство или употреба • Класифициране и етикетиране веществата и препаратите (Регламент 1272/2008-CLP) • Предоставяне на потребителите по веригата и дистрибуторите на информационни листа за безопасност (ИЛБ) на веществата и препаратите • Подходящи мерки за управление на риска в ИЛБ (R фрази, S фрази, пиктограми и др.) • Заявление за разрешаване на употребата на веществата по Приложение 14

  7. ОСНОВНИ ЗАДЪЛЖЕНИЯИНДУСТРИАЛНИ ПОТРЕБИТЕЛИ • Употреба само на разрешени вещества • Прилагане на мерки за управление на риска, описани в ИЛБ за опасни вещества и препарати • При получаване на ИЛБ с приложени сценарии за експозиция: -ако употребата е обхваната от ИЛБ: прилагане на мерки за управление на риска, съгласно сценариите за експозиция -ако употребата не се покрива от ИЛБ: информиране на доставчика за употребата и получаване на нов ИЛБ с актуализирани сценарии за експозиция или изготвяне на собствен доклад за химическа безопасност (за количества над 10 тона/година и уведомяване на Агенцията -Уведомяване на Агенцията, ако класификацията е различна от тази на доставчика

  8. ПРЕДВАРИТЕЛНА РЕГИСТРАЦИЯ (1) Данни, които се подават в Агенцията: -идентификация на веществата съгласно Приложение 6, CAS №, ЕС №, ЕINECS № -име и адрес, лице за контакти или име и адрес на представител пред Агенцията -предвиден краен срок за регистрация и тонажна група

  9. ПРЕДВАРИТЕЛНА РЕГИСТРАЦИЯ (2) Форуми за обмен на информация за веществото (SIEF-форум) • Цели: -да улесни регистрацията чрез размяна на информация -избягване многократното провеждане на изпитвания -унифициране класификацията и етикетирането, където има разлика при различните регистранти При наличие на данни от изпитвания за определено вещество – споразумение за подялба на разходите При липса на данни – споразумение кой да проведе изпитванията При липса на споразумение – решава Агенцията

  10. РЕГИСТРАЦИЯ (1) Основен принцип: БЕЗ ДАННИ НЯМА ПАЗАР! Регистрационно досие: -информация за физикохимичните, токсикологичните и екотоксикологичните свойства на веществото -идентификация на всяка индивидуална употреба, предвидена за веществото от потребителите по веригата -класификация и етикетиране на веществото -насоки за безопасна употреба -заключения и резюмета на проведените опити -предложения за тестове и опити

  11. РЕГИСТРАЦИЯ (2) • Информацията, която се предоставя е точно определена в: -за вещества в количества 1-10 тона/година – само по Приложение 7 от Регламента -за вещества 10-100 тона – по Приложение 7 и 8 от Регламента -за вещества над 100-1000 тона – по Приложение 7, 8 и 9 от Регламента -за вещества над 1000 тона – Приложения 7, 8, 9 и 10 от Регламента Вещества за научноизследователска и развойна дейност: -5 годишен преходен период за регистрация Доклад за химическа безопасност (CSR): -само за вещества произвеждани в количества над 10 тона/година

  12. ГРАФИК ЗА РЕГИСТРАЦИЯ Срокове за регистрация на съществуващи вещества – в зависимост от количеството и опасностите До 1 ноември, 2010 г. • Вещества, в количества над 1000 тона/година • Вещества класифицирани като канцерогенни, мутагенни и токсични за репродукцията, в количества над 1 тон/година До 1 юни, 2013 г. Вещества, в количества над 100 тона/година До 1 юни, 2018 г. Вещества, в количества над 1 тон/година

  13. РАЗРЕШАВАНЕ На разрешителен режим подлежат: -класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията вещества -устойчиви, биоакумулативни и токсични вещества -вещества, които причиняват сериозни и необратими последствия за човека и околната среда

  14. СТЪПКИ ЗА ПОДГОТОВКА НА ФИРМИТЕ (2) • Определяне на място във веригата – производител, вносител или индустриален потребител • Инвентаризация на веществата, продуктите и употребите – списък на веществата, веществата в продуктите, веществата в препаратите и веществата в предмети • Количество – за всяко вещество • Събиране на информация – всички налични и липсващи данни • Електронен достъп – разучаване на софтуера IUCLID 5.3 • Контакти с други участници по веригата – потребности, участие във SIEF – форума за обмяна на данни

  15. МЕРКИ ПО ПРИЛАГАНЕ НА РЕГЛАМЕНТА • Той е пряко приложим – действува над националното законодателство • Променя Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (вече е за смеси, и изменението му е в сила от 13.08.2010 г.) Отпадат, поради включването им в REACH -Наредбата за реда и начина за нотифициране на нови химически вещества -Наредбата за опасните химични вещества и препарати, подлежащи на забрана или ограничения при търговия и употреба, след 1 юни, 2009 г. В сила е новата: -Наредба за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химичните вещества и смеси (в сила от 20.08.2010 г.)

  16. ИЗТОЧНИЦИ НА ИНФОРМАЦИЯ • Бюрата за подпомагане или т.н. Help desks на: -Министерството на околната среда и водите (страница “Химични вещества”) -Европейската агенция по химикалите – ЕСНА Ръководствата по REACH, особено: RIP 1- Описание на процеса RIP 2- Информационни технологии (портал REACH-IT) RIP 3- Ръководство за индустрията

  17. IUCLID 5: международна единна информационна база данни за химични вещества • Какво е IUCLID 5? -Това е софтуерен продукт за събиране, съхранение, поддържане и обмен на данни за свойствата на химичните вещества -Улеснява подготовката на досиета, съдържащи тези данни и е предназначен основно за индустрията -Това е основен инструмент за индустрията, чрез който тя ще изпълнява задълженията си по REACH по отношение предоставянето на информация и подаването на данни за химичните вещества до Европейската агенция по химикали

  18. IUCLID 5 се използва за: • Изготвяне на регистрационни досиета • Предоставяне на информация по чл.9(2) от Регламента REACH – изключение от регистриране • Уведомяване за класификация и етикетиране, съгласно изискванията на Регламент 1272/2008 – CLP • Докладване на информация по чл.38(2) от Регламента REACH от страна на потребителите надолу по веригата

  19. КЪДЕ МОЖЕ ДА СЕ НАМЕРИ IUCLID 5? • Интернет страницата на IUCLID 5 позволява регистрираните потребители да изтеглят комплекта за IUCLID 5 и съответните приложения • IUCLID 5 е достъпен като самостоятелна (stand alone) или като мрежова версия (network version). • За предпочитане е самостоятелната версия, която може да се използва в софтуерна среда с отворен код и може да се инсталира от IT специалист. Техническите характеристики могат да се намерят на адрес: http://iuclid.eu

More Related