slide1 n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Dr. Paul Franck IFCC Referentie Laboratorium HagaZiekenhuis Den Haag PowerPoint Presentation
Download Presentation
Dr. Paul Franck IFCC Referentie Laboratorium HagaZiekenhuis Den Haag

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 36

Dr. Paul Franck IFCC Referentie Laboratorium HagaZiekenhuis Den Haag - PowerPoint PPT Presentation


  • 134 Views
  • Uploaded on

Referentie Methoden Enzymen en Referentie waarden Gebruikersdag SKML sectie algemene chemie 22 mei 2008. Dr. Paul Franck IFCC Referentie Laboratorium HagaZiekenhuis Den Haag. 10 jaar regio harmonisatie enzymen.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Dr. Paul Franck IFCC Referentie Laboratorium HagaZiekenhuis Den Haag' - malik-rojas


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Referentie Methoden Enzymenen Referentie waardenGebruikersdag SKML sectie algemene chemie22 mei 2008

Dr. Paul Franck

IFCC Referentie Laboratorium

HagaZiekenhuis Den Haag

10 jaar regio harmonisatie enzymen
10 jaar regio harmonisatie enzymen
  • 1996: Harmonisatie Enzymen regio “Rond Vliet en Oude Rijn” (n=19) ALAT, ALFO, Amylase, ASAT, CK, GGT en LD
  • 1998: Publicatie resultaten :

“Multicenter harmonization of common enzyme results by fresh patient-pool sera.”

Paul F.H. Franck, Gerard Steen, Arnold J.P.F. Lombarts, John H.M. Souverijn, and Robert K.A. van Wermeskerken.

Clinical Chemistry 44:3 614-621 1998

  • 1999: Ongeveer 50% van de Nederlandse NVKC regio’s harmoniseren volgens het model “Rond Vliet en Oude Rijn” en gebruiken dezelfde referentiewaarden.
25 jaar ifcc standaardisatie enzymen
25 jaar IFCC standaardisatie enzymen
  • 1980: IFCC referentiemethoden voor ALAT, ASAT, CK en GGT bij 30°C. Niet voor ALFO, Amylase en LD.
  • 1990: Onder invloed van industrie (37° snellere reactie / minder substraat / hulpenzymen) en hereniging Duitsland (25°C West en 37°C Oost) wordt gekozen voor 37°C als officiële incubatie temperatuur voor IFCC referentiemethoden.
  • 1999: Oprichting van een wereldwijd netwerk van referentielaboratoria (n=16), waaronder HagaZiekenhuis, dat IFCC referentie methoden transformeert van 30° naar 37°C.
  • 2002 -2008: Publicatie nieuwe IFCC referentiemethoden 37°C

Clin. Chem. Lab. Med: Part 1 tm 8

  • 2002 – 2008: (Primaire) Referentie preparaten voorzien van target / referentiewaarden
5 jaar skml calibratie 2000
5 jaar SKML Calibratie 2000
  • 2000: SKML wil via programma Calibratie 2000 de verschillende klinisch chemische methoden harmoniseren via “commutable” standaarden die voorzien zijn van targetwaarden afkomstig van referentiemethoden.
  • 2003: SKML brengt secundaire enzym standaard E 2003.00114 op de markt voorzien van “gemiddelde regionale” targetwaarden.
  • 2004: IFCC Referentielaboratoria (Milaan, Hannover en Den Haag) voorzien SKML standaard E 2003.0114 van officiële IFCC targetwaarden
  • 2005: SKML start rondzending 2005 1 tm 4 (n=24) voorzien van IFCC targetwaarden door IFCC Referentielaboratorium van HagaZiekenhuis.
skml rondzendingen
SKML rondzendingen
  • Sera gemengd uit één laag (A) en één “gespiket” hoog (B) patiënten poolserum

24 x per jaar. Voorraad ingevroren -70°C.

Controle via nationale SKML / IFCC standaardisatie.

  • Juistheid via targetwaarden door IFCC referentiemethoden.

ASAT, Amylase, ALAT, GGT, CK en LDH. ALFO nog niet.

  • Veel laboratoria gebruiken wel IFCC methoden.

Echter zij zijn nog steeds op “onjuiste” wijze geharmoniseerd.

Met name LD en Amylase !

slide7

IFCC Referentie Laboratorium

HagaZiekenhuis

Den Haag

Combi Rondzending 2008 Pool A

Combi Rondzending 2008 Pool B

Primaire IFCC Standaard

SKML Standaard E 2003.0114

slide8

Rondzending voor Referentie Laboratoria RELA

100

90

Nummer 38 = Haga Referentie Laboratorium

300

330

360 U/l

270

www.dgkl-rfb.de : zie IFCC RELA surveys

evaluatie 10 jaar regionale enzym rondzendingen
Evaluatie 10 jaar regionale enzym rondzendingen
  • 6 x patiënten poolsera
  • 2 x per jaar. Laatste tijd moeizame organisatie. Continuïteit ?
  • Controle regio harmonisatie via consensus / regiogemiddelde.
  • Juistheid ?
  • Op basis van bovengrens referentiewaarden ingesteld.
  • ASAT, ALAT, GGT, CK en LDH zijn IFCC geharmoniseerd
  • ALFO, LD en Amylase zijn niet IFCC geharmoniseerd.
  • Samenvattend:
  • Controle op harmonisatie maar niet op juistheid.
  • Continuïteit niet gewaarborgd.
toekomst regionale enzym kwaliteit
Toekomst regionale enzym kwaliteit
  • Kan de SKML enzym rondzending als vervanger van de Regio enzym rondzending dienen ?
  • Zijn SKML enzym preparaten even goed als patiënten sera “gespiket” met humaan recombinant enzymen en dus “commutable”?
  • Verschil Regionale harmonisatie en IFCC standaardisatie ?
  • Hoe van Regionale harmonisatie naar IFCC standaardisatie ?
correlatie regressie analyse resultaten uit
Correlatie / regressie-analyse resultaten uit

IFCC Referentiemethode m.b.v. verse patiënten poolsera

en

SKML Combi / IFCC Enzym Rondzending m.b.v. ingevroren patiënten poolsera “gespiket” met humaan recombinant enzymen

versus

Regionale Referentiemethode (Beckman Coulter Synchron LX 20 HagaZiekenhuis) voor zowel verse patiënten poolsera als de SKML Combi monsters

slide13

ASAT

SKML enzym rondzending 2005 1 tm 4:

Sera (n=24) gemengd uit pool A en B beiden voorzien van targetwaarden

IFCC referentiemethode

IFCC referentie methode:

5 patiënten pool sera

SKML 2005: Helling = 1,08 Intercept = -8,7

SKML 2006: Helling = 1,10 Intercept = -6,6

SKML 2007: Helling = 1,12 Intercept = -7,5

2005: Helling = 1,07 Intercept = - 8,7

slide14

ALAT

2005: Helling = 0,92 Intercept = 1,7

SKML 2005: Helling = 0,94 Intercept = 1,5

SKML 2006: Helling = 0,99 Intercept = 0,5

SKML 2007: Helling = 0,99 Intercept = 1,7

slide15

CK

2005: Helling = 1,03 Intercept = -10,4

SKML 2006: Helling = 1,02 Intercept = 0,5

SKML 2007: Helling = 1,03 Intercept = -2,8

slide16

GGT

2005: Helling = 0,75 Intercept = 10,2

SKML 2005: Helling = 0,83 Intercept = 3,8

SKML 2006: Helling = 0,86 Intercept = 2,3

SKML 2006: Helling = 0,89 Intercept = 1.7

slide17

LDH

2005: Helling = 1,79 Intercept = 15,4

SKML 2005: Helling = 1,72 Intercept = 28,7

SKML 2006: Helling = 1,78 Intercept = 31,6

SKML 2007: Helling = 1,79 Intercept = 24,5

slide18

Amylase

2005: Helling = 1,74 Intercept = 8,7

SKML 2005: Helling = 1,79 Intercept = 6,0

SKML 2006: Helling = 1.79 Intercept = -3,3

SKML 2007: Helling = 1.75 Intercept = -1,8

conclusie
Conclusie
  • SKML Combi enquête monsters zijn commutable en gedragen zich als patiënten sera in zowel

IFCC- Referentiemethode als

Beckman Coulter IFCC methode.

procedure aanpassen calibratie enzymen
Procedure aanpassen calibratie enzymen
  • Neem de uitslagen van de SKML Chemie Combi enquête 2006
  • Voer de getallen in een Regressie programma (Passing en Bablok)

X = SKML / IFCC targetwaarde

Y = Individuele laboratorium waarde

Beoordeel helling en intercept. Naar verwachting nagenoeg geen intercept.

De gevonden helling is de correctie-factor waarmee de calibratie-factor wordt aanpast en wel door te delen.

  • b.v. Y = aX + b = 0.92 X + 0,01
  • Calibratiefactor Apparaat / 0.92 of

Calibratiefactor Apparaat x 1 / 0.92 = Calibratiefactor Apparaat x 1.09

slide22

Y = 1,78 X + 32

cor. factor = 0,56

slide23

Y = 0,99 X - 0,5

cor. factor = 1,01

introductie ifcc standaardisatie in regio
Introductie IFCC Standaardisatie in Regio
  • Ieder laboratorium berekend zijn correctie-factor 2005 en 2006. Reproduceerbaarheid wordt hiermee gecontroleerd
  • Correctie factoren versturen naar P. Franck.
  • Resultaten van Regionale Enzym Rondzending maart 2006 worden bewerkt.
  • Resultaat presenteren in Regio vergadering van december 2007.
  • Aanpassing per 1 juli 2008.
  • Zelfde brief naar aanvragers versturen

Argument: Internationale Standaardisatie van Enzymen.

conclusie1
Conclusie
  • SKML Combi enquête monsters zijn heel bruikbaar om de regio af te stemmen op de IFCC referentiemethode.
  • Regio Enzym Rondzending kan hiermee vervallen.
slide36

Haga

Roche

210

240

270 U/l

Gemiddelde = 3,92 mkat/l = 235 U/l

SD = 0,155

CV = 4,0%

Hoog - Laag = 0,586

% verschil = 15,0%