ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS

1. ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay Cynthia Balleri Silvia Marchioni Cartagena de Indias, 5 de diciembre de 2007

2. Mercado de ARV

3. País Es obligatoria la certificación de BPM Se realiza certificación de BPM a través de auditorias Se aceptan certificaciones de otros países de referencia Argentina Si Si Si Brasil Si Si No Paraguay Si Si No Uruguay Si Si Si Certificación de BMP

4. País SE EXIGEN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS? Brasil SI Argentina SI Uruguay Se comienza a exigir en Enero 2008. Se exigió en 2007 para compras de ARV de India. Paraguay NO Estudios de Bioequivalencia

5. País Desde que año se respetan las patentes de producto Presentación de datos de prueba Vínculo entre Patentes y Registro Licencia obligatoria Importación paralela Argentina 2001 No NO SI SI Brasil 1996 SI NO SI NO Paraguay 2000 SI NO SI SI Uruguay 2000 NO NO SI NO Patentes y Datos de Prueba

6. PAÍS EXISTE CONTROL DE PRECIOS Argentina NO (existen Precios de referencia) Brasil Si, se regula precio de lanzamiento de nuevos productos Uruguay NO Paraguay SI, hay Fijación de precios por parte del Gobierno Intervención del Estado y Control de Precios

7. Canasta de ARV para Adultos que abarca el 70% del Gasto Año 2007

8. Argentina Canasta de ARV para Adultos Año 2007 (*) conversión

9. Brasil Canasta de ARV para Adultos Año 2007

10. Paraguay Canasta de ARV para Adultos Año 2007

11. Uruguay Canasta de ARV para Adultos Año 2007

12. Lopinavir / Ritonavir

13. Situación en Terapias ARV (Brasil y Argentina)

14. Terapéuticas de Rescate (Brasil y Argentina)

15. FORTALEZAS de la Negociación de Precios de ARV Se constituyen en un éxito regional en términos sanitarios, sociales y políticos; Son una clara expresión de solidaridad entre los países; Sientan precedentes para los gobiernos venideros y para otros países y regiones del mundo; Promueven y mejoran el acceso a los tratamientos a partir del logro de precios más bajos Permiten exigir a los proveedores el cumplimiento de las condiciones y de los precios acordados en la región; Incentivan a los laboratorios a tramitar registros sanitarios en nuevos mercados, promoviendo la competencia; Permiten la superación conjunta de las dificultades sanitarias.

16. OPORTUNIDADES de la Negociación de Precios de ARV Negociar productos con gran cantidad de oferentespara generar competencia Negociar productos empleados en los protocolos de todos los países Negociar productos “estratégicos” que generen los más altos costos a los Estados. Concentrarse en pocos productos y pocas presentaciones para incrementar la probabilidad de conseguir mayores reducciones de precios (mayores cantidades)

17. DEBILIDADES de la Negociación de Precios ARV Diferencias en el marco legal y regulador entre los países Compras descentralizadas a precios distintos a los negociados Exigencia de registro sanitario Dificultad de compras a laboratorios no registrados en los países Inexistencia de sistema de monitoreo de las implementación de los acuerdos de la negociación. Deriva en nuevas “negociaciones bilaterales”. Desvío de las compras a laboratorios que no participaron de la negociación Carácter voluntario de las negociaciones Fallas informacionales. Diferencias en los protocolos de tratamiento

18. AMENAZAS de la Negociación de Precios ARV …

19. Muchas Gracias