Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Dirección General de Epidemiologia

1. Vigilancia Epidemiológica de Eventos Severos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e Inmunización Perú 2009 – 2010 Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Dirección General de Epidemiologia Ministerio de Salud del Perú Lima, diciembre del 2010

2. Esquema Regular de Vacunación Perú 2009 - 2010

3. Algoritmo: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI(Resumen) CAPTACION DEL CASO NO ES GRAVE ES GRAVE (SEVERO)(1) OBSERVAR TENDENCIAS ?, CONGLOMERADOS ? • TRATAR SEGÚN GUIA • COMUNICAR A PADRES • COMUNICAR A COMUNIDAD • INVESTIGAR • NOTIFICAR Inusual (1)Evento severo: el que requiere hospitalización o culmina en fallecimiento.

4. Notificación de Casos de ESAVI Severo Vig. ESAVI RENACE Rumores Medios comunicación Vig. Rumores Guía - NOTI SP Objetivo: • La vigilancia epidemiológica de ESAVI tiene como objetivos: • “Detectar, Notificar, Investigar, Monitorizar e Informar de manera oportuna los ESAVI.”

5. Vigilancia de ESAVI del Esquema Regular Perú 2009 - 2010

6. Distribución de ESAVI del Esquema Regular por Grupo de Edad. Perú año 2010. Esquema Regular de Vacunación Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2010. Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

7. Notificación de ESAVI del Esquema Regular por Dirección Regional. Perú 2010. Esquema Regular de Vacunación Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2010. Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

8. ESAVI del Esquema Regular por Tipo de Vacuna. Perú 2009-2010 Esquema Regular de Vacunación Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 – 2010. Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

9. Clasificación de ESAVI del Esquema Regular. Perú 2009-2010. Esquema Regular de Vacunación Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010. Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

10. Pautas para monitorizar ESAVI Durante semana Nacional de Vacunación Apurímac Abril 2012

11. Implementar un sistema simple de la vigilancia para los ESAVI, con: Definiciones del caso. Forma de notificación. Instrucciones en cómo y donde notificar. La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida (telefónica, radial, email ó fax). Las DIRESA notificara inmediatamente a la Dirección General de Epidemiologia del Ministerio de Salud: Dirección: Jr Daniel Olaechea 199 Jesús María. Tel: 4613959, 4614347, 46 4249, 4614347, 46 4249; Fax 4613959 E-mail: barrido2011@dge.gob.pe Pautas para monitorizar ESAVI

12. Conozca detalladamente las características y eventos adversos de la Vacuna. Tenga conocimiento de la distribución y el uso de todos los lotes o envíos de vacunas SR - APO. Pautas para monitorizar ESAVI

13. SR: Eventos Esperados Cuantas dosis se administraran ? Que tipo de eventos esperamos? Cual es la tasa que esperamos para nuestra población? Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

14. SR: Eventos Esperados

15. APO: Eventos Esperados Frecuentes Cuantas dosis por niño se administraran ? Que tipo de eventos esperamos? Cual es la tasa que esperamos para nuestra población? Cual es Periodo de aparición post vacunación?

16. APO: Eventos Esperados Frecuentes • Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).

17. APO: Eventos Extremadamente Raros • Parálisis Asociada a Vacuna (PAV). • Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria. • No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos. • El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.

18. APO: Eventos Extremadamente Raros • Caso de poliomielitis en receptores de la vacuna: • PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor. • Caso de poliomielitis asociada a la vacuna de contactos: • PFA que surge luego del contacto con el niño que ha recibido la APO. • La parálisis aparece de 4 a 85 días después de la vacunación y presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis a los 60 días de la aparición del déficit motor. • No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3, puede mutar dando lugar a la aparición de cepas más virulentas produciendo parálisis postvacunal, especialmente en contactos adultos susceptibles e inmunodeprimidos. • El riesgo es mayor con la primera dosis.

19. Notificación Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

20. INVESTIGACION Y CLASIFICACION RAPIDA: ESAVI Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

21. Los ESAVI severos deben ser investigados en las siguientes 48 horas luego de la captación del caso. La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de epidemiología. Se debe hacer la investigación en coordinación con el responsable de inmunizaciones y del componente farmacológico. En este tiempo se debe presentar la ficha de investigación, un informe preliminar, y copia de la HC, reporte de autopsia, autopsia verbal, entre otros. INVESTIGACIÓN

22. INVESTIGACIÓN Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

23. INVESTIGACIÓN Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

24. INVESTIGACIÓN Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

25. Es importante que asegure la rutina, a través del personal entrenado en todos los puntos donde puede ocurrir ESAVI: ?.......si notifique, como y quienes deben investigar, que informar y como manejar ESAVI? Centros de educación inicial, etc. Establecimientos de Salud. Puntos para atención de ESAVI. Pautas para monitorizar ESAVI

26. Mantenga la notificación negativa diaria y supervisión durante hasta cuatro semanas después de la campaña de vacunación SR - APO. Implemente la asistencia técnica en ESAVI como sistema permanente previo a la campaña nacional de vacunación con SR - APO, en Hospitales y establecimientos donde fuera posible. Pautas para monitorizar ESAVI

27. Estime los índices previstos de ESAVI para que la vacuna SR – APO sea utilizada en la campaña. Estime las diferencias en índices de incidencia de enfermedades en las categorías de edad de la población blanco implicadas en la campaña. Utilice la línea de tendencia para comparar con las tasas reales que ocurren en la campaña. Pautas para monitorizar ESAVI

28. Describa los Tipos Tasa de ESAVI por DIRESA POR EJEMPLO Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010. Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

29. Identifique un punto focal y reactive el comité de crisis para: Recibir los informes Revisión de informes Evaluación de ESAVI durante la campaña. Asegure la respuesta rápida a ESAVI con: lnvestigación de errores programáticos potenciales. Corrección necesarias de errores programáticos potenciales. Sea sensible a los rumores que pudieron presentarse sobre ESAVI y asegurese conjuntamente con el comité de crisis de seguirlos activamente. Pautas para monitorizar ESAVI

30. Flujograma de la Vigilancia de Rumores - DGE Paginas de cobertura regional y nacional (base de datos) Internet (Paginas) Vigilancia en medios de comunicación Radio RPP y otros Diarios El Peruano y El Comercio (suscripción) Televisión Canal N y otros Envío a: Selección de Noticias de interés (ingreso de datos a Software de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.) Brotes y epidemias Directores y personal de la DGE Directores y personal de Epidemiología (DIRESA-DISA) Desastres Naturales y Antropicos Otros eventos (ESAVI, riesgos, etc) Se confirma rumor de Emergencia o brote , el área realiza el Seguimiento y coordina la respuesta Reporte y Coordinación Con área de Brotes y Grupos temáticos Verificación de noticias Mapeo diario de noticias Productos (difusión 5:30 p.m.) Reporte diario de noticias Base de datos de las noticias

31. Vacunación Pandemica (Influenza A H1N1) ESAVI Región: Arequipa Fuente: Diario Correo (portal web)

32. Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan por el Comité el cual luego de una revisión exhaustiva determina la clasificación de los mismos. Para ello es necesario contar con un informe completo de investigación, así como con copia de la historia clínica del caso. CLASIFICACIÓN DE CASOS • La clasificación de los casos la realiza el Comité Nacional Asesor para Clasificación de ESAVI.

33. CLASIFICACIÓN DE CASOS • ESAVI coincidente Es un evento que coincide con la vacunación, y que pudo haber ocurrido aun cuando la persona no hubiese recibido la vacuna, el evento definitivamente no está relacionado con la vacunación, esto se sustenta demostrando que el mismo caso u otros ocurrieron también en un grupo de personas que no fueron inmunizados. Durante los primeros años de vida los niños son más vulnerables a enfermarse y que coincide con el periodo de recepción de la mayoría de vacunas, o por la circulación de otros agentes infecciosos.

34. Relacionado al programa de vacunación( error programático) • Son actitudes o procedimientos que no cumplen con las normas de vacunación segura y que solos o en conjunto pueden generar eventos adversos potencialmente graves. • Los “errores programáticos” causados por negligencia o fallas humanas son los mas frecuentes y pueden ser evitados mediante la capacitación del personal. • Los errores programáticos pueden ser de tipo infeccioso o no infeccioso como se presenta en la siguiente.

35. Figura Nº1. Tipos de errores al programa de vacunación (error programáticos)

36. Causas • Practicas no seguras en la manipulación de agujas y jeringas descartables. • Falta de verificación del empaque que garantice la esterilidad de agujas y jeringas. • Reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado. • Cantidad indebida de diluyente. • Preparación inadecuada de vacunas. • Sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros. • Contaminación de la vacuna o el diluyente. • Almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas. • Vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad. • Sobredosificación de vacunas • Vías de aplicación incorrecta • Falta de asepsia • Empleo de mala técnica de asepsia El trabajador de salud debe identificar y reconocer el tipo de vacuna (atenuada o inactivada que aplica y las contraindicaciones según el paciente. En cualquiera de los casos mencionados deberá iniciarse de inmediato las medidas correctivas: capacitación, aspectos logísticos y de supervisión.

37. ESAVI relacionado con los componentes propios de la vacuna Este tipo de evento es sumamente raro, generalmente se produce por los aditivos de la vacuna (preservantes, adyuvantes, residuos de medios de crecimiento, etc.) y no propiamente al componente biológico y que puede presentarse por lo siguiente: • El incidente ocurrió dentro del margen de frecuencia esperada. • El incidente fue inesperado u ocurrió con una frecuencia no esperada, en este caso se deberá tomar de inmediato las siguientes medidas en el ámbito nacional: • Suspender temporalmente el uso del producto: tipo o lote de vacuna/jeringa del que se sospecha. • Disponer la devolución de la vacuna, si fuese necesario. • Notificar los resultados de la investigación a la Organización Panamericana de la Salud, para difundir la información internacionalmente.

38. ESAVI no concluyente. • El evento no concluyente consiste que al término de la investigación no se ha logrado reunir evidencias que permitan establecer ninguna relación causal entre la vacuna y el evento reportado.

39. CRISIS: Situación en la cual hay una perdida real o petencial de la confianza en las vacunas y/o en los servicios de vacunación, generalmente desencadenado por reporte de eventos adversos reales o supuestos Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI

40. Antecedentes de crisis

41. Antecedentes de crisis

42. Comité Nacional Comité Nacional de Clasificación de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización Ministerio de Salud del Perú

43. Antecedente: Crisis por ESAVI durante Campañas de Vacunación HvB y el Esquema Regular Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

44. Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI Son inevitablesPueden ser evitadas por anticipación, atención y entrenamiento de las personas involucradas en vacunación segura. Manejada adecuadamente resultará en fortalecimiento del programa y en incremento de la confianza del público

45. Elaborar e implementar un plan para el manejo de la crisis. ¿Qué hacer? Para evitar una crisis

46. COMO EVITAR LAS CRISIS EN LA VACUNACION Compromiso político Grupos respuesta inmediata Organización y Planificación por adelantado Involucrar líderes opinión Capacitación Hospitales Cómo Evitar Crisis Información diferentes audiencias Participación sociedad científica Alianzas con medios Acceso y respuesta oportuna Trabajo intra e intersectorial

47. Pautas: Plan para el manejo de crisis 9. Evaluación 8. Algoritmos 7. Plan Aspectos Legales 6. Plan comunic. para crisis 5. Investig. Epidemiológica 4. Control del Daño 3. Coordinación de esfuerzos • 2. Colectar información relevante • Formar el equipo de respuesta

48. Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI • 1)     Educativa: • Orientar a los padres en detectar precozmente un ESAVI. • Utiliza el concepto de “reconocimiento de signos de alarma”. • Eventos a reconocer: sobre la vacuna SR - APO, los leves y los raros o graves, otros. • Buscar que acudan oportunamente al establecimiento de salud en busca de atención. • Intervención médica oportuna contribuirá a disminuir los riesgos de que un ESAVI pueda tener un desenlace no deseado.

49. Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI • 2)     Capacitación • Personal de los servicios estén preparado para identificar un ESAVI y tengan habilidades para orientar a los padres y promover los beneficiso de la vacunación. • 3)     Protocolo • a) Promueve el manejo clínico estandarizado de • los ESAVI • b) Considerar la atención por niveles de • acuerdo con la realidad de cada DISA/DIRESA.

50. Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI • 4)     Comunicacional: • De gran importancia para el manejo de los ESAVI que puedan generar “crisis”. • Requiere establecer un plan previo (plan de crisis) que responderá a las siguientes cuestiones: • ¿Quien dará la información? •  ¿Quien coordina los contactos con los medios de comunicación y los involucrados? •  ¿Quien y que se declara a los medios de comunicación y al publico?