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Comité de Competitividad Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México. Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico. Dra. Jacqueline Arzoz Padrés Unidad de Análisis Económico Noviembre 5 de 2008. Contenido. Objetivos de política

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Comité de Competitividad

Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México

Política farmacéutica y competitividad

Marco Jurídico

Dra. Jacqueline Arzoz Padrés

Unidad de Análisis Económico

Noviembre 5 de 2008

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Contenido

  • Objetivos de política
  • Política farmacéutica y competitividad
  • Elementos relevantes para el marco jurídico
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1. Objetivos de política

Seguridad

y eficacia

Disponibilidady acceso

Innovación

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2. Política farmacéutica y competitividad

¿En qué aspectos repercute la política farmacéutica sobre la competitividad de la industria?

  • Costos para los agentes regulados
  • Certeza jurídica
  • Dinámica del mercado para los diferentes productos
  • Entrada y concurrencia de competidores en el mercado
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2. Política farmacéutica y competitividad

Seguridad

y eficacia

  • Vigencia de 5 años del registro sanitario (Reforma Art. 376 LGS, DOF 24 feb 04) y reformas al RIS
  • Eliminación del requisito de planta (Reforma Art. 168, 170 RIS DOF 5 ago. 08)
  • Vinculación de registro sanitario con verificación de patente (Reforma Art. 167B RIS, DOF 19 sep 03).

Disponibilidady acceso

Innovación

  • Publicación en Gaceta de las sustancias activas bajo patente (Art. 47b RLPI, DOF 19 sep 03)
  • Instituciones públicas deberán comprar GIs (Acuerdo CSG, DOF 7 Jun 02)
  • Creación de la CCNPMIS (DOF 26 feb. 08)
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3. Elementos relevantes para el marco jurídico

  • Diseño del marco jurídico bajo una visión integral, que permita cumplir con los diferentes objetivos de política de manera consistente.
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Comité de Competitividad

Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México

Política farmacéutica y competitividad

Marco Jurídico

Dra. Jacqueline Arzoz Padrés

Unidad de Análisis Económico

Noviembre 5 de 2008