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Enfin l’ étude EORTC 22952 de Phase III : Radiothérapie Crânienne vs Observation après Radiochirurgie ou Chirurgie de 1 à 3 Métastases avec Primitif Inconnu ou Contrôlé Riccardo Soffietti – Université de Torino, Italie. Frédéric Dhermain, Paris. Rationnel pour la RT Crânienne.
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Enfin l’ étude EORTC 22952 de Phase III :Radiothérapie Crânienne vs Observation après Radiochirurgie ou Chirurgie de 1 à 3 Métastases avecPrimitif Inconnu ou ContrôléRiccardo Soffietti – Université de Torino, Italie Frédéric Dhermain, Paris 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
Rationnelpour la RT Crânienne • Contrôle Intra-crânien meilleur • Gain éventuel sur la Survie … • Pas de Toxicité notable Clinique • Argument Médico-économique 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
Rationnelcontre la RT Crânienne • Toxicité Neurologique tardive ++ • Pas d’argument pour une Survie > • Décès par autre cause extra-SNC • Esthétique & psychologique 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
En 2008 : rien de définitif ! • Ni dans 1 sens ni dans l’ autre … • Zéro étude randomisée récente • Chaque école ses arguments + • Attente de l’ étude EORTC … • Ouverte en 1995 – 1996 ! • Avec des pts « sélectionnés » 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
Patients (OMS 1 ou 2) - Méthodes • De 1 à 3 métas, < 2.5 / 3 cm (si 1) • Radiochirurgie (LINAC ou Gammaknife) • ouChirurgie « complète » • Sans Primitif retrouvéou • Primitif asymptomatique ou « Contrôlé » • RT = 30 Gy en 10 x 3 Gy et 2 semaines 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
Critères de Jugement Critère Principal: • La Survie globale, • avec un OMS de 1 - 2. Critères Secondaires: • Temps à progression intra-crânienne • Décès de cause Spécifique 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
Résultats - 1 • 359 pts de 96 à 07: Poumons surtout … • Survie médiane OMS < 3 identique • de 9.8 mois dans les 2 bras • Survie Globale: 10.9 mois dans les 2 bras • Aucune différence Chir. / Radiochir • Aucune différence Gammaknife / Linac 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
Résultats – 2 … mais ! Taux cumulé Rechutes Intra-crâniennes : • Bras OBS : 40% à 6 mois, 54% à 2 ans • Bras RT : 15% à 6 mois, 31% à 2 ans • Aucune différence en Q. de Vie notable Cause de Décès due à M+ intra-SNC : • Bras OBS : 43% vs 25% bras avec RT 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
1 Conclusion avec 2 remarques ! • Aucun argument « pour » une RTC • Selon le Critère Principal: la Survie ! • Et dans les conditions du Protocole mais • Aucun argument (mesurable) contre: • Pas de Toxicité notable retrouvée • On X 2 la Survie sans redux avec la RT 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org
Les 2 remarques Celle de Riccardo Soffietti : contre la RT • On est libre de « choisir » maintenant ! Celle d’ une collègue (Anglaise ?) : • On surveillera + avec IRM (anxiété ?) • On fera + de Radiochirurgies (+ cher !) TOTAL : changement de Pratiques ! 2009 iMedia neuroScoop.net / anocef.org