OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (1)

1. OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (1) Deux études de phase III prospectives, multicentriques, randomisées en double aveugle ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster 5055. actualisés • Comparer l’efficacité et la tolérance des IVT d’Aflibercept (Afb) versus laser dans le traitement de l’OMD. • Trois bras : G1 (2q4) Afbtous les mois, G2 (2q8) Afbtous les 2 mois après une dose de charge de 5 IVT mensuelles , et G3 Laser Patients avec OMD, atteinte centrale et MAVC ETDRS 20/40 à 20/230 n = 406 (VID) n = 466 (VISTA) Randomisation 1:1:1 R IVT aflibercept 2 mg q4 semaines * IVT aflibercept 2 mg q8 semaines* Laser Photocoagulation Critères secondaires principaux : Évolution de l’OCT DRSS (Diabetic Retinopathyseverityscale) Critère principal S52 Critère principal : Variation moyenne de la MAVC Poursuite du traitement jusqu’à 3 ans *Après 5 doses initiales mensuelles

2. OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (2) Résultats à 1 an (1) ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster 5055. actualisés 10,7* 10,5* 1,2 • Critère principal : évolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à S52 VISTA Laser *p < 0,0001 vs. laser 2q4 2q8 Gain moyen en lettres (ETDRS) 12,5* 10,7* 0,2 VIVID R *p < 0,0001 vs. laser Le sous-groupe de patients avec une AV initiale entre 39 et 60 lettres semble bénéficier de résultats encore meilleurs en termes de gain d’AV

3. OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (3) Résultats à 1 an (2) ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster 5055. actualisés R 154 154 151 80 81 83 p < 0,0001 vs. Laser p < 0,0001 2q4 vs. Laser p = 0,0008 2q8 vs. laser p < 0,0001 2q4 vs. Laser p = 0,0017 2q8 vs. laser % de patients avec gain ≥ 15 lettres % de patients avec amélioration de la DRSS ≥ 2 stades

4. OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (4) VISTA : résultats à 100 semaines ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster 5055. actualisés • Le gain moyen d’acuité visuelle est stable à +11,5 lettres pour le groupe 1 et +11,1 pour le groupe 2 versus +0,9 pour le groupe laser • La proportion de patients ayant gagné plus de 15 lettres est de 38,3%, 33,1 % et 13 % dans les groupes 1,2 et 3 respectivement 12,5 10,7 11,5 11,1 Laser Gain moyen en lettres (ETDRS) 2q4 R 2q8 0,2 0,9 Semaines

5. OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (5) Conclusions : Le traitement par aflibercept montre une supériorité d’efficacité par rapport au laser dans la prise en charge de l’œdème maculaire que ce soit en injections mensuelles ou tous les deux mois. ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster 5055. actualisés • Supériorité de l’aflibercept sur le laser à S 52 • Globalement, résultats comparables pour les bras Afbtous les moisoutous les 2 mois • La diminution d’épaisseur rétinienne centrale était identique dans les groupes 1 et 2 de ces deux études, et significativement plus importante que le groupe traité par laser • Résultats indépendants d’un éventuel traitement préalable par un autre anti-VEGF • Amélioration de la rétinopathie diabétique de plus de deux stades dans environ 30 % des cas sous traitement quel que soit le régime d’injections appliqué • Profil de tolérance (EI généraux) comparable dans les 3 bras R