1 / 45

Wzloty i upadki farmakoekonomiki w Rosji

Wzloty i upadki farmakoekonomiki w Rosji. P .А. Vorobiev Prezes Rosyjskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego. RSPOR. Pojawiło się w 1998 roku, jako narodowy oddział ISPOR Zostało zarejestrowane jako firma w 1999 roku Prezes RSPOR od 1 998 – P.A. Vorobiev

keely
Download Presentation

Wzloty i upadki farmakoekonomiki w Rosji

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Wzloty i upadki farmakoekonomiki w Rosji P.А.Vorobiev Prezes Rosyjskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego

  2. RSPOR • Pojawiło się w 1998 roku, jako narodowy oddział ISPOR • Zostało zarejestrowane jako firma w 1999 roku • Prezes RSPOR od 1998 – P.A. Vorobiev • Dyrektorzy wykonawczy RSPOR M. Sura, O. Borisenko, A. Shustov, L. Krasnova (Dyrektor ds. ekonomicznych M. Hołownia)

  3. Do pojawienia się RSPOR • W kilku pracach naukowych wspominało się o farmakoekonomice • Powstała nawet książka „Farmakoekonomika”, poświęcona „farmakoksięgowości” • Metodologia nie była opisywana, niezrozumiały był związek między kosztami i rezultatami (efektami)

  4. Główne kierunki działania RSPOR • Opracowanie metodyki analizy farmakoekonomicznej • Organizacja wydarzeń, mających na celu szerzenie wiedzy o farmakoekonomice • Stymulowanie podjęcia racjonalnych decyzji w sferze ochrony zdrowia • Udział w tworzeniu normatywnych dokumentów w sferze ubezpieczenia leczniczego • Przeprowadzania badań farmakoekonomicznych, analiz programów ubezpieczenia leczniczego • Niezależna ocena technologii medycznych

  5. W 1999RSPOR • Zaproponowany został termin analiza farmakoekonomiczna (analiza kliniko-ekonomiczna), który rozszerzył zastosowanie metodologii na technologie nielekowe • Zaproponowano pojęcie «model pacjenta» jako podstawę opracowywania protokołów prowadzenia chorych

  6. 1999-2001 • Napisano pierwsze artykuły nt. metolologiifarmakoekonomicznej • Wydano pierwszą książkę nt. oceny technologii medycznej (analiza farmakoekonomiczna) • Rozpoczęte zostały farmakoekonomiczne badania – modelowanie i ocena praktyki lekarskiej • Wymagania dotyczące ekonomicznej oceny technologii medycznych zostały włączone w normatywne dokumenty Ministerstwa Zdrowia

  7. Farmakoekonomika w Rosji – główne osiągnięcia(poziom państwowy) • 1998 –stworzenie Towarzystwa Badań Farmakoekonomicznych, narodowego oddziału ISPOR • 1999 – próby stworzenia Protokołów prowadzenia chorych z wykorzystaniem medycyny opartej na dowodach naukowych i danych farmakoekonomicznych • 2000 – opracowanie zarządzeń o terytorialnych i przyszpitalnych komisjach formulacyjnych(pismo Ministerstwa Zdrowia RF); Stworzenie komitetu związanego z wydawaniem Państwowych standardów dla lekarzy • 2000-2011– opracowywanie Protokołów • 2004 – Nomenklatura działalności i usług w ochronie zdrowia z zasadami kalkulacji kosztów usług i standardów • 2004-2007 - Opracowanie ponad 700 standardów pomocy medycznej - ambulatoryjnych, pierwszej pomocy, szpitalnych, wysokospecjalizowanej pomoce medycznej, sanatoryjnych.

  8. Farmakoekonomika w Rosji – główne osiągnięcia(poziom państwowy) 2004-2007 - lata próby: • Anulowano wszystkie istniejące zasady formułowania list i wykazów, wyborów technologii medycznych • Sformułowano nowe organy – «Komitet Farmakologiczny», «Komitet Nowych Technologii Medycznych» z niejasnymi funkcjami i zadaniami • Stworzony został komitet techniczny Standardu Narodowego «Technologie Medyczne» • Komitet Formulacyjny stworzył: • Wykaz leków sierocych, • Negatywny wykaz technologii medycznych, • Receptariusz szpitalny, harmonizowany ze standardami • Wydawany jest coroczny Podręcznik leków Komitetu Formulacyjnego (2005) z wykazami • Prace związane z systemami zarządzania jakością organizacji medycznych z elementami ekonomicznej analizy kosztów

  9. Farmakoekonomika w Rosji– główne osiągnięcia(regionalny poziom) • 2000-2003 – rozszerzenie działania farmakologa klinicznego;formułowanie regionalnych list (Wykazów) harmonizowanych z Państwowym Wykazem niezbędnych i ważnych dla życia leków, przeprowadzenie analiz ABC, VEN • 2000-2013 – udział w badaniach RSPOR, przeprowadzenie własnych badań (częściej – epidemiologicznych), analizy dotyczące porównania odpowiedników • 2004 – stworzenie «Niezależnego Instytutu Oceny Technologii Medycznych», analizy dotyczące porównywania i wyboru technologii medycznych (Abakan, Samara, Stawropol, Chabarowsk, Jarosław) • 2006-2013 – rozwój strony internetowej RSPOR.RU, działanie forum, kilka tysięcy odwiedzin w miesiąc

  10. Strona internetowaМОООФИwww.rspor.ru W2012 roku stronę internetową RSPOR odwiedziło od 900 do1280 gości dziennie. Odwiedzający pochodzą z ponad 45 krajów 75% gości strony odwiedza ją codziennie Aktywny forum dla dyskusji na temat problemów współczesnej ochrony zdrowia

  11. Struktura RSPOR

  12. Filie i oddziały RSPOR RSPOR składa się z: 24filie wmiastach: Abakan, Biełgorod, Władywostok, Władimir, Wołgograd, Woroneż, Irkuck, Kazań, Krasnojarsk,Kursk, Moskwa, Niżny Nowogród, Nowosybirsk, Omsk, Petrozawodzk, Rostów na Donie, Samara, Sankt Petersburg, Saratów, Stawropol, Chabarowsk, Czelabińsk, Czita, Jarosław 4oddziały wkrajach:Białorusi, Kazachstan, Mołdawia, Ukraina, a także oddział Dalekiego Wschodu 2 filie studenckie (Stawropol, Moskwa)

  13. Dynamika wzrostu ilości członków RSPOR

  14. RSPOR Edukacja, rozwój metodologii analizy farmakoekonomicznej

  15. Wydarzenia organizowane przez RSPOR Coroczny udział w Międzynarodowym i Europejskim Kongresach ISPOR, rosyjskie fora и kluby dyskusyjne, wspólne posiedzenia z oddziałami innych krajów Szkoły zarządzania jakością, szkoły analiz farmakoekonomicznych w różnych regionach (Abakan, Biełgorod, Błagowieszczeńsk, Moskwa, Sankt Petersburg, Stawropol, Czelabińsk, Czita, Chabarowsk i inne) Kongres «Medycyna oparta na dowodach– podstawy współczesnej ochrony zdrowia» Chabarowsk Coroczne kongresy Euroazjatyckiej AsocjacjiTowarzystw Naukowych (Astana, Charków)

  16. Współpraca z wschodnioeuropejskimi oddziałami ISPOR • Konferencja serbskiego oddziału ISPOR– «Ekonomiaochronyzdrowia w kontekście systemu ochrony zdrowia» (Belgrad, Serbia) • Konferencje polskiego oddziału ISPOR– (corocznie, Warszawa, Polska) i CEESTAHC (Kraków, Polska) • Konferencje wschodnioeuropejskich towarzystw oceny technologii medycznych (Bratysława, Słowacja, Budepeszt, Węgry) • Wspólne opracowanie naukowego programu Europejskiego kongresu ISPOR w Pradze w 2010 • Aktywny udział w stworzeniu Wschodnioeuropejskiej Sieci oddziałów ISPOR • Wspólne fora z polskim oddziałem ISPOR: Atlanta(2010), Warszawa(2010), Kraków(2012), Berlin (2012), Moskwa(2013)

  17. Rajd «Za sprawiedliwą ochronę zdrowia»:Moskwa – Bajkał - 2008 Moskwa – Sajany - 2009Moskwa – Sachalin - 2010Moskwa – Magadan - 2012 Przeprowadzono ponad 30 wykładów, rozmów, wywiadów, 8 odcinków filmu

  18. 3 wydania podręcznika na temat analizy farmakoekonomicznej od 2000 r.

  19. 2 tłumaczone podręczniki dotyczące farmakoekonomiki Koszty, jakość i rezultaty w ochronie zdrowia.Słownik terminów ISPOR (przy pomocy firmy Nikomed) Ekonomika ochrony zdrowia dla nieekonomistów(L.Annemans) (przy pomocy firmy Novartis) Ksiązki można zamówić na stronie internetowejwww.zdravkniga.net

  20. Przetłumaczyliśmy z polskiego i wydaliśmy książkę CEESTAC«Pricing»

  21. Przetłumaczyliśmy wiele książek na temat farmakoekonomiki

  22. Nowe i stare wyzwania systemu ochrony zdrowia w Rosji • Mimo wszystko nie rozpoczęte zostały prace dotyczące oceny technologii medycznych w Ministerstwie Zdrowia • Zatrzymanie prac dotyczących standaryzacji i zarządzania jakością od 2007 do dzisiaj • Decentralizacja podjęcia decyzji • Formalna odmowa wielokanałowości finansowania od 2013

  23. Analiza farmakoekonomiczna w dokumentach normatywnych: Szybkie ruchy w tył

  24. ОСТ № 91500.14.0001-2002 «Badania farmakoekonomiczne. Postanowienia ogólne» 4.1. Typy analiz farmakoekonomicznych 4.2. Struktura i metodologia analiz farmkoekonomicznych 4.3. Badania farmakoekonomiczne 4.4. Przeprowadzenie badań farmakoekonomicznych w procesie badań klinicznych 4.5. Obserwacja kliniko-ekonomiczna 4.7. Modelowanie kliniko-ekonomiczne 5.1. Integracja rezultatów badań farmakoekonomicznych Załącznik 1 – struktura raportu o przeprowadzeniu badania farmakoekonomicznego Załącznik 2 – wykaz pytań kontrolnych dotyczących badań farmkoekonomicznych P. 4.2.6. Określona niezbędność oceny kosztów z wykorzystaniem analiz АВС, VEN.

  25. ОСТ N 91500.05.0004-2002 «Porządek organizacji pracy dotyczącej formułowania wykazu leków ważnych i niezbędnych do życia» 2.2. Analizy farmakoekonomiczne i obliczenia zgodnie z jednym z pięciu typów analizy (w nawiasie odpowiednia abrewiatura): - Analiza kosztów choroby(COI); Analiza efektywności kosztów(СЕА); Analiza minimalizacji kosztów (СМА); Analiza użyteczności kosztów (CUA); Analiza wydajności kosztów (СВА). 2.3.2. Ekspertyza propozycji: …ocena farmakoekonomiczna(analiza kliniko – ekonomiczna) - kosztowo- ocena efektywności lub inna, obliczona z pomocą jednej z metod: koszt efektów, uzyskanych z pomocą danego leku przy danej chorobie.

  26. Ten dokument jest anulowany przez Ministerstwo Zdrowia Zamiast jasnych przepisów, są niejasne sformułowania

  27. Rozporządzenie МZ№276n«О porządku tworzenia wykazu leków ważnych i niezbędnych dla życia» 4. Propozycje, zalecenia i wnioski dotyczące włączenia lub usunięcia leku w wykazu powinny być napisane w języku rosyjskim, podpisane i zawierać informacje na temat: ... wyników badań farmakoekonomicznych, w tym oceny ekonomicznej wg kryterium wskaźnika "koszty - efektywność" z załączeniem odpowiednich materiałów i wskazaniem publikacji źródłowej (kopie prac w zestawie)

  28. Rozporządzenie MZ№276n (ciąg dalszy) 5. Kryteriami dla włączenia bądź/i wyłączenia środka leczniczego przy formowaniu Wykazu są: … wyniki badań farmakoekonomicznych leku z tej samej grupy terapeutycznej, w tym ocena ekonomicznej efektywności stosowania leku, według wskaźnika "koszt - efektywność";

  29. Farmakoekonomika jest dodatkowym „kwiatkiem do kożucha" w analizie leków i "ocenie" technologii medycznej Państwowe wytyczne dla badań farmakoekonomicznych powinny być określone.

  30. Rozporządzenie MZ RF №494 z 22.10.2003 «Rozporządzenie w sprawie organizacji praktyki medycznej - farmakologa klinicznego» P. 6.10.2. Do obowiązków lekarza – farmakologa klinicznego należy coroczne przeprowadzenie АВС-, VEN-analiz. Choć dane Rozporządzenie zostało zamienione w 2010, to ten punkt pozostał.

  31. Narodowy Standard Р 52600-2006 «Protokoły prowadzenia pacjentów. Postanowienia ogólne» Załącznik А. Obowiązkowe kryteria oceny diagnostycznych, terapeutycznych, profilaktycznych, rehabilitacyjnych technologii medycznych (w tym - koszt świadczenia określonej technologii medycznej oraz wskaźnik "kosztów-korzyści") Standard był odwołany na pisemny wniosek ministra T. Golikovoy, co potwierdzone zostało przez Komitet Formulacyjny, w 2013 r. rozpoczęto prace nad aktualizacją

  32. Narodowy Standard Р 52623-2006 «Technologia wykonywania prostych usług medycznych. Postanowienia ogólne» ZałącznikА. Kryteria oceny diagnostycznych, terapeutycznych, profilaktycznych, rehabilitacyjnych technologii medycznych do włączenia do grupy prostych usług medycznych (w tym - koszt wykonania określonej technologii medycznej i jej wskaźnik "kosztów - korzyści")

  33. Ustawa«O obrocie środkami leczniczymi» • Przy rejestracji leków analiza farmakoekonomiczna nie jest przeprowadzana • Państwowe regulowanie cen na leki z wykazu ważnych i niezbędnych dla życia – metodyka ustalania cen leków producenta

  34. Ustawa«O podstawach ochrony zdrowia dla obywateli RF» Tematu farmakoekonomiki, jak i medycyny opartej na dowodach naukowych brak.

  35. Analizy farmakoekonomiczne, Ocena programów ubezpieczenia leczniczego

  36. Badania farmakoekonomiczne • W Rosji przeprowadzono ponad 500 analiz farmakoekonomicznych • Zajęły formalne miejsce w dossier Ministerstwa Zdrowia przy ocenie nowych preparatów, niestety jakość badań nie jest oceniana, od 2011 wykaz nie jest aktualizowany • Stworzona została niepełna baza danych dotyczących badań farmakoekonomicznych na stronie internetowej rspor.ru.

  37. Badania centralnego oddziału RSPOR • Przez 13 lat przeprowadzono ponad 67analiz farmakoekonomicznych w różnych dziedzinach medycyny: • Reumatologia – 4 • Choroby zakaźne i pulmonologia – 8 • Choroby sercowo – naczyniowe – 17 • Onkologia – 5 • Gastroenterologia – 2 • Anestezjologia i reanimacja – 1 • Badania generyków– 4 • Badanie bezpieczeństwa leków - 1 (metamizol) • Endokrynologia– 1 • Hematologia– 9 • Analiza farmakoekonomiczna kosztów leków w instytucjach medycznych – 2 • Neurologia – 4 • Urologia – 1 • Metodyczne podejście do badania jakości życia – 6

  38. Należy zauważyć • Ostatnimi czasy ilość badań farmakoekonomicznych znacznie się zwiększyła • Gwałtownie wzrosła ilość badań z wykorzystaniem modelowania • Gwałtownie spada merytoryczna jakość badań • Wzrasta ilość niskojakościowych badań farmakoekonomicznych

  39. Problemy i perspektywy • Z powodu braku państwowych wytycznych dotyczących badań klinicznych, ich jakość znacznie się różni • Niezbędne są ankiety dla oceny jakości badań • Niezbędna jest także unifikacja wymagań dotyczących badań w czasopismach specjalistycznych • Niezbędna jest ocena jakości badań już przeprowadzonych

  40. Perspektywiczne kierunki • Porównanie generyków, bioanalogów, odpowiedników terapeutycznych • Ocena programów ubezpieczenia leczniczego • Badania nielekowych technologii medycznych

  41. Ocena programów ubezpieczenia leczniczego chorych – badania RSPOR • Hemofilia (2007-2009) • Stwardnienie rozsiane (2008) • Szpiczak mnogi (2010) • Anemia przy przewlekłej niewydolności nerek (2010) • Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (2011) • Mukowiscydoza(2013)

  42. Porównanie generyków i odpowiedników terapeutycznych – badania RSPOR • GenerykiDiclofenac(2006) • GenerykiEnalapril(2007) • GenerykiBetahistin(2009) • Bortezomib i Lenalidomid(2009) • Preparaty erytropoetyny(2010) Badania pozwalają wybrać najbardziej korzystny z punktu widzenia opłacalności, efektywności preparat w prawdziwych warunkach.

  43. Problemy obrony doktoratów na tematy farmakoekonmiczne • Nie «przechodzą» na farmakologii klinicznej • Nie «przechodzą» na organizacji ochrony zdrowia • Lekko «przechodzą» na specjalnościach klinicznych • Potrzebna jest specjalizacja organizacja ochrony zdrowia

  44. Perspektywy RSPOR • Działalność edukacyjna: podręczniki, szkoły, konferencje. Zainteresowanie osób, podejmujących decyzje. • Wdrożenie metoda podejmowania decyzji • Rozszerzenie badań • Zainteresowanie studentów • Stworzenie nowych filii RSPOR, przekształcenie organizacji we wszechrosyjską

  45. RSPOR • Nie jesteśmy partią • Nie jesteśmy obserwatorami • Jesteśmy społeczną organizacją, mającą wpływ na politykę wykorzystującą naukowo-ekonomiczne metody • RSPOR stał się częścią Pirogowskiego Ruchu Lekarzy Rosji • Jesteśmy organizacją, szukającą prawdziwych badań naukowych i podejścia do realizacji zadań

More Related