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巨翔國際管理顧問有限公司 西元 2008 年 11 月 15 日 發行

國際標準化組織 ISO–9001:2008 年 Quality Management System 國際品質管理系統要求之規定. 巨翔國際管理顧問有限公司 西元 2008 年 11 月 15 日 發行. 發展原因. 自從國際標準組織於 1987 年制定公布 ISO-9000 品質管理與品質保證系列標準後 ， 該系列標準現已蔚為世界風潮與流行趨勢 ， 其原因如下 ﹕ A. 世界知名之產品驗證標誌，如英國 (BS) 、美國 (UL) 、澳洲 (AS) 、歐市 (CE) 、日本 (JIS) 等，其對工廠品管制度之要求標準，已逐漸改採 ISO-9000 系列品保制度。.

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  1. 國際標準化組織 ISO–9001:2008年 Quality Management System 國際品質管理系統要求之規定 巨翔國際管理顧問有限公司 西元 2008年11月15日 發行

  2. 發展原因 • 自從國際標準組織於1987年制定公布ISO-9000品質管理與品質保證系列標準後，該系列標準現已蔚為世界風潮與流行趨勢，其原因如下﹕ A.世界知名之產品驗證標誌，如英國(BS)、美國(UL)、澳洲(AS)、歐市(CE)、日本(JIS)等，其對工廠品管制度之要求標準，已逐漸改採ISO-9000系列品保制度。

  3. B.推行ISO-9000系列品保制度，可減少客戶或驗證團體重複的驗證。B.推行ISO-9000系列品保制度，可減少客戶或驗證團體重複的驗證。 C.實施ISO-9000系列品保制度，能幫助供應者建立並維持所希望的品質系統與品質水準。 D.落實推行ISO-9000系列品保制度，在市場上較具競爭力。

  4. 品質的新定義 • 「產品、系統或過程的一整套經實現了固有之特性，以滿足顧客需求條件的能力和期望」 • 滿足顧客的需求和符合特地的需要、用途或目的 • 符合適用國際標準、顧客標準、自定標準及規格 • 符合國際或國際法令和法規規定和顧客合約要求 • 讓顧客均能滿意，且價格具有競爭力 • 成本合理、符合社會需求能產生利潤 • 滿意的品質、合理的成本、交期、服務，可藉由健全品質管理體系，採用適當品質手冊、程序書、標準規範、指導書、記錄，以達成品質政策和目標

  5. 品質就是滿足顧客的需求和期望 • 你自己就是一個供應者與銷售者的體系。 • 在工作時，經常要想想你的〝供應商〞 (部屬資料供應者、上游工作同仁等) 。 • 是否瞭解你的需求，而你是否也瞭解你〝顧客〞 (上司、資訊使用者、下游工作同仁等)的需求。 • 總之，品質保證的精神，就是產生充份的自信心 • 任何品質管理系統的執行，必須有客觀憑證。 • 客觀憑證足以證明品質是可以看得見的。

  6. ISO 9000：2008家族的整合 • ISO 9000：「品質管理系統-基礎和詞彙」 • ISO 9001：「品質管理系統-要求」 • ISO 9004：「品質管理系統-操作改善之指引」 • ISO 190011：「稽核品質和環境管理系統的指引 • 另以各種技術報告之支援

  7. 2008年 ISO 9001標準精要 • 明確奠基：Plan-DO-Check-Action(品質環圈-戴明博士)原理上 • 主要條款：․品質管理系統 ․管理責任 ․資源管理 ․產品實現 ․量測、分析及改善 • 計劃(PLAN)：企業組織根據自身的特點確定方針，建立組織總體 目標，並制定實現目標的具體措施。 • 執行( DO )：實現組織總體目標，根據作業活動的，制定相關的 文件化管理程式來執行實施有效的控制。 • 檢查(CHECK)：就是在組織活動實施過程中，應有檢查以針對進 行監控和審核所偏離組織總體目標。 • 改善(ACTION)：由組織定期的對組織所建立管理體系進行評定， 確保體系的有效性以達到持續改善的目的。

  8. 何謂ISO-9001 ? • ISO-9001：為品質管理系統-要求 • 推動ISO-9001主要為做好品質保證以滿足客戶的要求；更是為求永續經營和發展本來應該要推動的工作；因為有優良的品質才能提昇競爭力，也是生存的命脈。

  9. 企業推動ISO-9001其效益？ 推動ISO-9001產生效益： 1.協助經營管理和整體產業體質改善。 2.協助降低成本和減少異常率發生。 3.協助增進職員之工作效率和生產進度。 4.協助品質符合國際標準以提昇競爭力。 5.協助品質能滿足客戶的要求和信譽。 6.協助永續經營和永續發展的目標方針。

  10. 企業推動ISO-9001其目標如何？ 1.在建立學界之品牌，以創造經營利潤。 2.在建立客戶對學界之服務品質的信任度。 3.在建立學界課程的作業程序和操作說明書。 4.在建立學界的品質政策、目標和品質手冊。 5.在建立學界有完整的作業流程管制規劃。 6.在建立學界有健全的組織系統和職責。 7.在建立學界產品之標準化和制度化。 8.在建立學界產品之品質檢驗制度化。 9.在建立學界作業和檢驗設備之管制。 10.在健全學界採購合約制度之標準化。 11.在健全學界所有文件資料的管制。 12.在健全學界有計劃的教育訓練制度。

  11. 推行ISO-9001:2008年版的好處 • 透過品質管理系統的運行,不斷有效改善產品之品質。 • 在各階層建立『預防勝於治療』的態度,減少工作出錯。 • 學界各階層職責更分明,避免推卸責任。 • 透過培訓使職員更明白品質及工作要求的重要。 • 透過獲取ISO 標誌,加強學界服務品質形象。 • 學界更著重客戶要求和期望。 • 向客戶證明學界已發展出一個標準化、文件化的品質管理系統。 • 向社會展示學界之管理能力,增加招考學生的競爭力。

  12. 1.客戶導向 2.領導統御 3.全員參與 4.過程導向 5.系統管理 6.持續改善 7.根據事實決策 8.互利式供應商關係 ISO 9001：2008標準八大品質管理原則闡釋

  13. 有效推動ISO-9001品質管理系統 • 策略-----意願-----承諾 • 經營管理-----政策、目標 • 建立品質系統文件和標準 • 實施訓練和落實系統運作 • 記錄所有證據和資料管制 • 定期內部品質稽核與查驗 • 採取缺失矯正和預防措失 • 不斷審查並有效持續改善

  14. 要遵循 P、D、C、A 品質環圈之管理系統 持續改善 政策、目標 如何落實ISO 9001管理系統 改善 (Action) 規劃 (Plan) 檢查 (Check) 執行 (Do) ●規劃：是否建立完整之『管理系統標準化』？ ● 執行：是否依據ISO精神『說、寫、做』一致？ ●檢查：是否落實執行『內部品質稽核』？ ●改善：是否確實檢討『矯正及預防措施』？

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