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Qualitätsplanung ISO/ TS 16 949: 2002

Qualitätsplanung ISO/ TS 16 949: 2002. International Automotive Task Force (IATF). Intern. Automotive Oversight Bureau (IAOB/ USA) Ass. Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/ I) Comité des Constr. Français d´Automobiles (CCFA/ F) Féd. des Ind. des Equipements pour Véhicule (FIEV/ F)

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Qualitätsplanung ISO/ TS 16 949: 2002

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  1. QualitätsplanungISO/ TS 16 949: 2002 Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  2. International Automotive Task Force (IATF) • Intern. Automotive Oversight Bureau (IAOB/ USA) • Ass. Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/ I) • Comité des Constr. Français d´Automobiles (CCFA/ F) • Féd. des Ind. des Equipements pour Véhicule (FIEV/ F) • Society of Motor Manufactures and Traders (SMMT/ UK) • Verband der Automobilindustrie (VDA) • DaimlerChrysler/ Ford/ GM • Japan Automobile Manufacturers Assotiation Inc. (JAMA) Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  3. Literatur, US & Deutsche QS-9000 APQP + CP PPAP FMEA MSA SPC QSA Automobil-Industrie VDA 6.1 VDA 4.3 VDA 2 VDA 4.2 VDA 6.1 ISO/ TS 16949: 2002 Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  4. 0 Einleitung 1 Anwendungsbereich 2 Normative Verweisungen 3 Begriffe 4 Qualitäts- Management-System 5 Verantwortung der Leitung 6 Management von Ressourcen 7 Produktrealisierung 8 Messung, Analyse und Verbesserung Anhang Literaturhinweise Kundenspezifische Forderungen Inhalt Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  5. 0 Einleitung 0.2 Prozeßorientierter Ansatz • Damit eine Organisation wirksam funktionieren kann, muß sie zahlreiche miteinander verknüpfte Tätigkeiten erkennen, leiten und lenken. • Eine Tätigkeit, die Ressourcen verwendet und die ausgeführt wird, um die Umwandlung von Eingaben in Ergebnisse zu ermöglichen, kann als Prozeß angesehen werden. Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  6. Ständige Verbesserung des QMS Verantwortungder Leitung Kunden Kunden Zufrieden- heit Management vonRessourcen Messung, Analyse und Verbesserung Anforde- rungen Ergebnis Eingabe Produkt- realisierung Produkt Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  7. 0 Einleitung 0.5 Ziel dieser Technischen Spezifikation • Entwicklung eines QMS zur • ständigen Verbesserung • Betonung von Fehlervermeidung • Verringerung von Streuung • Verringerung von Verschwendung in der Lieferkette • grundlegende Anforderungen an ein QMS mit den zutreffenden kundenspezifischen Anforderungen • Vermeidung von mehrfachen Audits Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  8. 3.1 Begriffe der Automobilindustrie 3.1.1 Produktionslenkungsplan • Dokumentierte Beschreibung der Systeme und Prozesse zur Produktlenkung (Kontrollplan) 3.1.2 Organisation mit Entwicklungsverantwortung • Organisation, welche die Befugnis zum Erstellen neuer oder • Ändern existierender Produktspezifikationen hat (einschließlich Testen und Verifizieren) Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  9. 3.1 Begriffe der Automobilindustrie 3.1.3 Fehlervermeidung • Produkt- und Produktionsprozeßentwicklung, um die Herstellung fehlerhafter Produkte zu vermeiden 3.1.6 Produktion • Prozesse zur • Herstellung von Produktionsmaterialien • Herstellung von Produktions- und Ersatzteilen • Herstellung von Zusammenbauten • Wärmebehandlung, Schweißen, Oberflächenbehandlung Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  10. 3.1 Begriffe der Automobilindustrie 3.1.7 Vorausschauende Instandhaltung • Tätigkeiten, abgeleitet aus Prozeßdaten zur Vermeidung von Instandhaltungsproblemen 3.1.8 Vorbeugende Instandhaltung • geplante Tätigkeiten, abgeleitet aus den Daten der Produktionsprozeßentwicklung zur Vermeidung von Instandhaltungsproblemen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  11. 3.1 Begriffe der Automobilindustrie 3.1.12 Besondere Merkmale • Produktmerkmale • Produktionsprozeßmerkmale • mit Auswirkung auf • Sicherheit • Einhaltung behördlicher Bestimmungen • Passform • Funktion und Leistung • weitere Bearbeitung Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  12. Aufbau der QM-System- Dokumentation Ebene 1: Ansatz und Verantwortung QM- Handbuch Ebene 2: Wer, Was, Wann QM-Verfahrens- Anweisungen Ebene 3: Wie Arbeitsanweisungen Ebene 4: Belege der Wirksamkeit Dokumentationen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  13. 5 Verantwortung der Leitung 5.1.1 Effizienz von Prozessen • Produktrealisierungsprozesse und unterstützende Prozesse bewerten • Wirksamkeit und Effizienz sicherstellen 5.2 Kundenorientierung • sicherstellen • Kundenanforderungen ermittelt • Kundenzufriedenheit erfüllt Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  14. 5 Verantwortung der Leitung 5.6 Managementbewertung • Kundenzufriedenheit mit dem gelieferten Produkt • Analyse der tatsächlichen und potentiellen Ausfälle in der Gebrauchsphase und deren • Einfluß auf • Qualität • Sicherheit und Umwelt • Ergebnisse: Entscheidungen und Maßnahmen zur Produktverbesserung Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  15. 6 Management von Ressourcen 6.1 Bereitstellung von Ressourcen • Bedarf ermitteln und bereitstellen • QMS zu verwirklichen und aufrechtzuerhalten • Wirksamkeit des QMS ständig zu verbessern • Kundenzufriedenheit erhöhen durch • Erfüllung der Kundenanforderungen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  16. 7.1 Planung der Produktrealisierung 7.1 Planung der Produktrealisierung • erforderliche Prozesse planen und entwickeln • im Einklang mit den anderen Prozessen im QMS • soweit angemessen, Folgendes festlegen • Qualitätsziele und Anforderungen für das Produkt • Notwendigkeit • Prozesse einzurichten • Dokumente zu erstellen • Ressourcen bereitzustellen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  17. Produktion APQP Zeitplan Konzept Anfang/ Freigabe Programm- Freigabe Prototypen- phase Pilot- phase Serienstart (Launch) Planung Planung Produkt-Design & -Entwicklung Prozeß-Design & -Entwicklung Produkt- & Prozeß-Validierung Rückmeldung, Beurteilung und Korrekturmaßnahmen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  18. 7.1 Planung der Produktrealisierung 7.1.3 Vertraulichkeit • bei Entwicklung von Produkten und Projekten • einschließlich zugehörige Produktinformationen 7.1.4 Lenkung von Änderungen • Prozeß zur Lenkung und Reaktion auf Änderungen • Auswirkungen bewerten • Verifizierung und Validierung vor Einführung Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  19. 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt • vom Kunden nicht festgelegte Anforderungen an das Produkt, die jedoch für den festgelegten oder beabsichtigten Gebrauch notwendig sind (soweit bekannt) • gesetzliche und behördliche Anforderungen • von der Organisation festgelegte Anforderungen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  20. 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.2.1 Anmerkungen einschließlich: • produktbezogenem Kundendienst • Wiederverwertung, Umweltauswirkungen und Merkmale, die als Ergebnis des Wissens der Organisation über das Produkt und die Produktionsprozesse ermittelt werden • behördlichen, Sicherheits- und Umweltbestimmungen bei Handhabung, Lagerung, Entsorgung Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  21. 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.2.1.1 Vom Kunden festgelegte besondere Merkmale • Erfüllung der Kundenanforderungen darlegen hinsichtlich • Festlegung • Dokumentation • Lenkung Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  22. 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt • vor dem Eingehen einer Lieferverpflichtung, bei • Abgabe von Angeboten • Annahme von Verträgen oder Aufträgen • Annahme von Vertrags- oder Auftragsänderungen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  23. 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt • vor dem Eingehen einer Lieferverpflichtung sicherstellen, daß • Produktanforderungen festgelegt • Unterschiede zu früheren Anforderungen beseitigt und • die Organisation zur Erfüllung der Anforderungen in der Lage ist • Aufzeichnungen (4.2.4) führen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  24. 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.2.2.1 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt - Ergänzung • Verzicht auf formelle Bewertung muß vom Kunden genehmigt werden (etwa Kauf im Internet) 7.2.2.2 Bewertung der Herstellbarkeit • im Rahmen der Vertragsprüfung untersuchen, bestätigen und dokumentieren • einschließlich Risikoanalyse Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  25. 7.3 Entwicklung 7.3.1 Entwicklungsplanung • Entwicklung des Produkts planen und lenken • festlegen von • Entwicklungsphasen • je Entwicklungsphase, angemessene • Bewertung • Verifizierung, Validierung • Verantwortungen und Befugnisse Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  26. 7.3 Entwicklung 7.3.2 Entwicklungseingaben • Eingaben in Bezug auf Produktanforderungen ermitteln und aufzeichnen (4.2.4) • Funktions- und Leistungsanforderungen • zutreffende gesetzliche und behördliche Anforderungen • Informationen aus früheren ähnlichen Entwicklungen • andere wesentliche Anforderungen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  27. 7.3 Entwicklung 7.3.2.1 Eingaben für Produktentwicklung • Anforderungen ermitteln, dokumentieren und bewerten • besondere Merkmale, Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit, Verpackung • Gebrauch von Informationen: frühere und ähnliche Projekte, Wettbewerbsanalyse, Felddaten • Ziele für Produktqualität, Lebensdauer, Zuverlässigkeit, Instandhaltbarkeit, Kosten Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  28. 7.3 Entwicklung 7.3.2.2 Eingaben für die Produktionsprozeß -Entwicklung • Anforderungen ermitteln, dokumentieren und bewerten • Ergebnisse der Produktentwicklung • Ziele für Produktivität, Prozeßfähigkeit und -kosten • Kundenanforderungen • Erfahrungen aus vorangegangenen Entwicklungen • den Risiken angemessene Methoden der Fehlervermeidung Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  29. 7.3 Entwicklung 7.3.2.3 Besondere Merkmale • besondere Merkmale • alle besonderen Merkmale in den Produktionslenkungsplan • vom Kunden festgelegte Definitionen und Symbole verwenden • alle Dokumente mit dem Symbol des Kunden oder der Organisation für besondere Merkmale kennzeichnen • Zeichnungen, FMEAs, Kontrollpläne, Arbeitsanweisungen • besondere Merkmale können Produktmerkmale und Prozeßparameter sein Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  30. 7.3 Entwicklung 7.3.3 Entwicklungsergebnisse • in einer Form bereitstellen, die eine Verifizierung gegenüber den Eingaben ermöglicht • vor Freigabe genehmigen (lassen) Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  31. 7.3 Entwicklung 7.3.3 Entwicklungsergebnisse • müssen • Entwicklungsvorgaben erfüllen • angemessene Informationen haben für • Beschaffung • Produktion oder Dienstleistungserbringung • Annahmekriterien für das Produkt enthalten • Merkmale festlegen für sicheren und bestimmungsgemäßen Gebrauch Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  32. 7.3 Entwicklung 7.3.3.1 Ergebnisse der Produktentwicklung - Ergänzung • müssen Verifizierung und Validierung ermöglichen • Design-FMEA, Zuverlässigkeitsprüfungen (DVP&SOR) • besondere Merkmale für Produkt und Spezifikation • Fehlervermeidung, soweit anwendbar • Produktdefinition, einschl. Zeichnungen und math. Daten • Ergebnisse der Produktentwicklungsbewertungen • Diagnoseleitfaden, falls zutreffend Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  33. 7.3 Entwicklung 7.3.3.2 Ergebnisse der Produktionsprozeß-Entwicklung • müssen Verifizierung und Validierung ermöglichen • Spezifikation und Zeichnungen • Flußdiagramm zum Produktionsprozeß oder Layout • P-FMEA, Produktions-Kontrollplan, Arbeitsanweisungen • Annahmekriterien für die Prozeßfreigabe • Daten zu Qualität und Zuverlässigkeit, Fehlervermeidung • Methoden zur Ermittlung und Rückmeldung von Fehlern Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  34. 7.4 Beschaffung 7.4.1 Beschaffungsprozeß • Lieferanten auf Grund der Fähigkeit beurteilen und auswählen, Produkte entsprechend den Anforderungen zu liefern • Kriterien für Auswahl, Beurteilung und Neubeurteilung aufstellen • Aufzeichnungen (4.2.4) führen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  35. 7.5 Produktion/ Dienstleistungserbr. 7.5.1 Lenkung der Produktion und Dienstl.-erb. • planen u. unter beherrschten Bedingungen durchführen: • Verfügbarkeit von Angaben zu den Merkmalen des Produkts • Verfügbarkeit von Arbeitsanweisungen, soweit notwendig • Gebrauch geeigneter Ausrüstung • Verfügbarkeit u. Gebrauch v. Überwachungs- u. Meßmitteln • Verwirklichung (siehe oben) Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  36. 8 Messung, Analyse und Verbesserung 8.2.4.2 Aussehensabhängige Teile • für vom Kunden als „aussehensabhängig“ eingestufte Produkte sicherstellen • angemessene Ressourcen, einschließlich Beleuchtung • Referenzmuster • Instandhaltung der Referenzmuster und Beurteilungsmittel • Befähigung und Qualifizierung der Mitarbeiter verifizieren Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  37. 8 Messung, Analyse und Verbesserung 8.3.4 Sonderfreigaben des Kunden • für alle Abweichungen bei Produkt oder Prozeß eine Freigabe des Kunden einholen • Aufzeichnungen zu Termin und Menge führen • Frist der Sonderfreigabe beachten; danach gilt alte oder neue (zu ändernde) Spezifikation • Kennzeichnungen an Ladungsträgern • gilt auch für beschaffte Produkte Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  38. Ergänzung • Kunden-spezifische Forderung • VDA • QMC • IATF Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  39. Kundenspezifische Forderungen: DC 3. Definitionen 3.5 Untersuchung der Kurzzeitfähigkeit der Prozesse,eine Methode, um frühzeitig Informationen bezüglich der Leistung eines neuen oder geänderten Prozesses im Hinblick auf Kundenanforderungen zu erlangen 3.6 PPM (Parts Per Million)eine Methode, die die Leistung eines Prozesses in Form von tatsächlich fehlerhaftem Material beschreibt, um Korrekturmaßnahmen zu prioretisieren (vgl. Ford, GM) Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  40. Kundenspezifische Forderungen: DC 4.1 Anforderungen - ISO/ TS 4.1.1 Aufbewahrung von Aufzeichnungen • Produktionsteil-Freigaben, Aufzeichnungen zum Werkzeug, Kaufverträge und Ergänzungen sind für die aktive Zeit des Teils plus ein Kalenderjahr aufzuheben • Aufzeichnungen zur Qualitätsleistung sind für ein Jahr nach dem Jahr der Erstellung aufzuheben • Aufzeichnungen zu internen Audits und Management Reviews sind für drei Jahre aufzuheben • alle Angaben gelten als “Minimum“, behördliche Forderungen haben Vorrang Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  41. Kundenspezifische Forderungen: DC 4.1 Anforderungen - ISO/ TS 4.1.3 Designänderungen • schriftliche Zustimmung/ Verzichtserklärung von DC vor Einführung in die Produktion, incl. Designänderungen, die von Unterlieferanten vorgeschlagen wurden 4.1.4 PPAP • die Organisation muß PPAP erfüllen • PPAP muß auch von den (Unter-)Lieferanten erfüllt werden Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  42. Kundenspezifische Forderungen: DC 4.2 Anforderungen - DC spezifisch 4.2.1.2 Produkterzeugungsprozess • falls das DC Product Assurance Planning (PAP) nicht gefordert ist, müssen die Produkte entsprechend dem APQP-Prozeß entwickelt werden 4.2.1.6 Jährliches Layout • jährlich muß eine vollständige Layoutprüfung, einschließlich aller Komponenten für alle Teile, gefordert/ durchgeführt werden Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  43. Kundenspezifische Forderungen: DC 4.2 Anforderungen - DC spezifisch 4.2.1.7 Design Verifizierung (DV) und Produktions Validierung (PV) • verifiziere den Zweck des Designs und validiere Produktion, Werkzeug, Methoden und Prozesse, die zur Herstellung der Komponenten eingesetzt werden • abschließen vor Process Sign-Off (PSO) • muss einmal je Modelljahr durchgeführt werden 4.2.1.8 Fortdauernde Übereinstimmung • muss während dem Modelljahr durchgeführt werden Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  44. Kundenspezifische Forderungen: DC 4.2 Anforderungen - DC spezifisch 4.2.1.10 Plan für Korrekturmaßnahmen • ein schriftlicher Plan für Korrekturmaßnahmen muß nach dem Format des “DaimlerChrysler 7-Step Corrective Action Process“ dem DaimlerChrysler Supplier Quality Specialist, auf Verlangen vorgelegt werden und zwar für alle die Themen, die noch nicht in dem on-line-System PRISM enthalten sind. Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  45. Kundenspezifische Forderungen: DC 4.2 Anforderungen - DC spezifisch 4.2.1.14 Prozeßfreigabe • systematische und sequentielle Bewertung des Prozesses muß durch den Process Sign-Off (PSO) mit dem Produkt-Team vor PPAP für alle Teile mit hohem und mittlerem Risiko durchgeführt werden 4.2.1.15 Kontrollpläne • für alle Phasen gefordert • Unterschrift nur, wenn speziell gefordert Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  46. Kundenspezifische Forderungen: Ford 3. Definitionen 3.13 Prozeßansatzeine Methode, um die Leistung einer Organisation zu messen und zu verbessern in Form von Kennzahlen und Spezifikationen des Kunden 3.22 Wertsteigernde ProduktionsprozesseHerstellverfahren oder -arbeiten für die ein Kunde bezahlen würde, wenn er die Möglichkeit hätte zu wählen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  47. Kundenspezifische Forderungen: Ford 4. Anforderungen 4.2 Lenkung der Dokumente • die Organisation stellt sicher, daß externe Dokumente und Anweisungen mit geeignetem Freigabestatus benutzt werden 4.4 Lenkung der Aufzeichnungen • Produktionsfreigaben, ... • Aufzeichnungen zu Qualitätsleistungen ... • Aufzeichnungen zu internen Qualitäts Audits ... • behördliche Anforderungen haben Vorrang ... (vgl. DC, GM) Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  48. Kundenspezifische Forderungen: Ford 4. Anforderungen 4.5 Kundenorientierung • Zeige gesteigerte Kundenzufriedenheit • Erfüllung der Q1-Anforderungen • Nachweis durch QOS-Assessment 4.6 Beauftragter des Kunden • benachrichtige STA innerhalb von 10 Arbeitstagen bei Änderungen im oberen Qualitäts-Management oder in Bezug auf die Eigentümer der Organisation Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  49. Kundenspezifische Forderungen: Ford 4. Anforderungen 4.14 Planung der Produktrealisierung • APQP-Status berichten • auf Prototypenwerte zurückgreifen, um den Produktionprozeß zu planen (PIST/ PIPC) 4.18 Durchführbarkeit der Herstellung • bei Volumensänderungen durch Ford um mehr als 20%, muß eine vollständige Studie zur Durchführbarkeit des Volumens erfolgen Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

  50. Kundenspezifische Forderungen: Ford 4. Anforderungen 4.42 Layout- und Funktionsprüfung • jährliche Layout- und Funktionsprüfung verifizieren • entsprechend den Unterlagen der Entwicklungsabteilung • entsprechend den Leistungsanforderungen • Messungen/ Ergebnisse sind im Production Part Approval zu dokumentieren (PPAP-File) Q-Planung_ISO/ TS 16 949: 2002_D

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