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NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA

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II Reunión Ibérica sobre Cápsula Endoscópica Oporto, 10 de Enero de 2004. NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA. A Caunedo, J Romero, A Sánchez, J Alcázar, JM Herrerías Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. Estudios Radiológicos

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Presentation Transcript
slide1

II Reunión Ibérica sobre Cápsula Endoscópica

Oporto, 10 de Enero de 2004

NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA

A Caunedo, J Romero, A Sánchez, J Alcázar, JM Herrerías

Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla

slide2

Estudios Radiológicos

  • Tránsito Intestinal
  • Enteroclisis
  • EnteroTAC, EnteroRNM
  • Enteroscopia
  • Enteroscopia lastrada
  • Enteroscopia por pulsión
  • Enteroscopia intraoperatoria
  • Gammagrafías
  • Hematíes marcados 99Tc
  • Pertecnectato 99Tc

Tomografía por Emisión de Positrones (PET)

Angiografía

Intestino Delgado: Diagnóstico

slide3

Intestino Delgado: Métodos Diagnósticos

Valoración General

  • Métodos no invasivos de visión indirecta que exploran todo el intestino delgado (Rx, TAC, RNM, Gammagrafía, PET...)
  • Métodos no invasivos de visión directa que exploran parte del intestino (Enteroscopia por Pulsión)
  • Métodos invasivos de visión directa que exploran todo el intestino (Enteroscopia intraoperatoria)
  • Sin embargo, carecíamos de un método diagnóstico no invasivo, para la visualización directa de la mucosa de todo el intestino delgado...
slide4

CÁPSULA ENDOSCÓPICA

Iddan G, et al. Nature, 25 Mayo 2000; 405

slide5

Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas

1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES

2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES

3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A

4.- NUEVOS PROTOTIPOS

slide6

Cápsula Endoscópica: Indicaciones

Indicaciones

  • Hemorragia digestiva de origen oscuro
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad de Crohn

  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad Celiaca

  • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y

supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.

  • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
  • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
  • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado.
  • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
slide8

Capsula

Endoscópica

Enteroscopia por Pulsión

p

n

Ell et al.

Endoscopy 2002

32

66 %

<0.05

28 %

Lewis and Swain

Gastrointest Endosc 2002

Saurin et al.

Endoscopy 2003

20

58

55 %

69 %

30 %

N.S.

<0.05

38 %

Hartmann et al.

Z Gastroenterol, 2003

33

76 %

21 %

-

Mylonaki et al.

Gut 2003

50

76 %

38 %

<0.05

193

70 %

-

33 %

TOTAL

Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro

Cápsula Endoscópica vs Enteroscopia

slide9

Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro

CE M2A: Cambios en el manejo del paciente

Autores

Pacientes

Cambio manejo

Guda (DDW 2003)

36

9 (25%)

Mylonaki (Gut 2003)

38

25 (66%)

Favre (2nd Given Conf. 2003)

44

19 (43%)

Saurin (DDW 2003)

47

14 (30%)

Cave (DDW 2003)

137

62 (45%)

Caunedo (AEED 2002)

13

6 (46%)

TOTAL

315

135 (43%)

slide10

Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro

100 Pacientes con HDOO

91 con datos de seguimiento

56 con verificación independiente del diagnóstico

36 con diagnóstico final positivo

20 con diagnóstico final negativo

32 CE +

Verdadero +

4 CE –

Falso -

19 CE –

Verdadero -

1 CE +

Falso +

Especificidad = 95%

Sensibilidad = 88.9%

Valor Predictivo + = 97%

Valor Predictivo - = 82.6%

Pennazio M, et al. (in press)

slide11

DIAGNÓSTICO

DIAGNOSIS

HDOO: ALGORITMO DE MANEJO

SANGRADO GASTROINTESTINAL; ANÉMIA FERROPÉNICA

GASTROSCOPIAY COLONOSCOPIA

DIAGNÓSTICO

NO

HEMORRAGIA DIGESTIVA

DE ORIGEN OSCURO

TRATAMIENTO

ESPECÍFICO

OCULTO

MANIFIESTO

CÁPSULA ENDOSCÓPICA

ENTEROSCOPIA ?

TRÁNSITO BARITADO ?

CÁPSULA ENDOSCÓPICA

YES

NO

NO

  • ENTEROSCOPIA
  • ANGIOGRAFÍA
  • ENTEROSCOPIA INTRAOPERATORIA
  • OBSERVACIÓN
  • TTO MÉDICO

Cave DR. Clin Perspective Gastroenterol 2002;4:203-7

slide12

Cápsula Endoscópica: Indicaciones

Indicaciones

  • Hemorragia digestiva de origen oscuro
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad de Crohn

  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad Celiaca

  • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y

supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.

  • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
  • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
  • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado.
  • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
slide13

CE M2A en la Enfermedad de Crohn

Tipo paciente

Diagnóst CE

Autor

n

EC como hallazgo (3), sospecha clínica y Rx (4), EC colon (2), colitis indetr (6), EC conocida (5)

20

Mascarenhas-Saraiva M,

UEGW 2002

60%

Sospecha clínica y analítica de EC

Eliakim R,

Eur J Gastro Hepat 2003

70%

TI, ECT: 37 y 32%

20

Sospecha clínica y analítica de EC

81%

ECT: 31%

12

Voderholzer WA,

UEGW 2002

Sospecha clínica y analítica de EC con Rx no concluyente

17

71%

Fireman Z,

Gut 2003

Sospecha clínica y analítica de EC con Rx no concluyente

Herrerías JM,

Endoscopy 2003

21

43%

slide15

Cápsula Endoscópica: Indicaciones

  • Hemorragia digestiva de origen oscuro
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad Celiaca

  • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y

supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.

  • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
  • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
  • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado.
  • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
slide16

CE M2A en la Enfermedad Celiaca

  • Apoyo al diagnóstico inicial ??
  • Estudio en pacientes sintomáticos con dieta sin gluten ??
  • Cribado de neoplasias ??

PHR Green et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003

Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003

slide17

Objetivo: Valorar el papel de la cápsula M2A en los pacientes con enfermedad de Crohn.

Diseño: Ensayo multicéntrico paneuropeo prospectivo, controlado, ciego.

  • Población:
    • - Grupo de Estudio: 30 pacientes con diagnóstico bien establecido de enfermedad celiaca y respuesta parcial o ausente a una estricta dieta sin gluten.
    • - Grupo Control: Pacientes con enfermedad celiaca recientemente diagnosticada y buena respuesta a la dieta.

CE M2A en la Enfermedad Celiaca

Ensayo actualmente en marcha ...

Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003

slide18

Cápsula Endoscópica: Indicaciones

  • Hemorragia digestiva de origen oscuro
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad Celiaca

  • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y

supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.

  • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
  • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
  • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado.
  • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
slide19

CE M2A en la Tumores Digestivos

  • Diagnóstico inicial
  • Estudio de extensión
  • Seguimiento post-tratamiento
  • Cribado en población de riesgo

Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868 Menchén L et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II)

De Franchis R et al. I Reunión Ibérica de CE. 2003

Caunedo A et al. Proceedings of 1st Given Conf. 2002

GIST

ADENOCARCINOMA

LINFOMA

slide20

Cápsula Endoscópica: Indicaciones

  • Hemorragia digestiva de origen oscuro
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad Celiaca

  • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y

supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.

  • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
  • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
  • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado.
  • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
slide21

Rx abdominal: Cápsula en fosa ilíaca derecha dos semanas después de la CE.

Laparotomía 3 semanas después: Resección de segmento de 23 cm de íleon

Especimen: mucosa edematosa y eritematosa. Lesión ulcerada de 4 cm de largo

Inflamación subaguda con ulceraciones y una lesión compatible con daño por AINEs

CE M2A en la Enteropatía por AINES

slide23

Enteropatía Grado 0

Enteropatía Grado I

Enteropatía Grado II

CE M2A en la Enteropatía por AINES

P <0.001

Pacientes

89.5%

42.8%

28.6%

28.6%

10.5%

0%

Pacientes tratados con AINES 14 días (n=21)

Controles sanos

(n=19)

Caunedo A, Gómez BJ, Romero J, et al. (Publicación en elaboración).

slide24

CE M2A en la Enteropatía por AINES

  • Diagnóstico inicial
  • Estudio de extensión
  • Herramienta para el estudio de la enterolesividad de nuevos fármacos.

Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868 Graham DY et al. DDW 2003 (Abstract)

Gómez BJ et al. Rev Esp Enferm Dig 2003 (Abstract)

Wolff RS et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003

slide25

Cápsula Endoscópica: Indicaciones

  • Hemorragia digestiva de origen oscuro
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn
  • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento

de la enfermedad Celiaca

  • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y

supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.

  • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
  • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
  • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado.
  • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
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Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas

1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES

2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES

3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A

4.- NUEVOS PROTOTIPOS

slide27

Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones

“Capsule endoscopy is contraindicated in patients with a cardiac pacemaker or other electro-medical device”.

American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) 2002.

slide28

Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ?

Objetivo: Valorar la existencia de interferencias causadas en los marcapasos por la cápsula M2A y viceversa, analizando las señales eléctricas registradas por el marcapasos tras la ingestión de la cápsula.

Población: 5 pacientes sometidos a CE por HDOO, portadores de marcapasos cardiacos modernos bipolares.

Parámetros estudiados: tira ECG, Registro del programador de marcapasos Medtronic®, EGM intracavitario, Estado del paciente y calidad de las imágenes obtenida por la CE.

Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

slide29

Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ?

Parámetros estudiados:

Registro del programador de marcapasos Medtronic®

Tira de ECG

EGM Intracavitario

Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

slide30

Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ?

Parámetros estudiados:

Calidad de las imágenes obtenidas por la Cápsula M2A.

Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

slide31

Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ?

Conclusión:

“No se observó ningún efecto en los marcapasos ni en las cápsulas M2A, pudiendo realizarse el procedimiento de forma segura y efectiva”

Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

slide32

Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones

¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en la edad pediátrica ??

slide33

Paciente de 13 años de edad con anemia ferropénica, retraso estaturo-ponderal, diarrea, dolor abdominal y febrícula intermitentes, artralgias migratorias, elevación de VSG y orosomucoide.

  • Gastroscopia, Ileo-Colonoscopia, serología celiaquía, TACabdominal y Tránsito intestinal normales.
  • Juicio Capsuloendoscópico: Enf de Crohn
  • Buena respuesta clínica y analítica tras tratamiento con 5-ASA y Corticoides.
slide34

Lesión polipoidea en

yeyuno vista por CE

Pólipo Hamartomatoso resecado

(especimen de 17x15 mm)

  • Paciente de 3 años de edad con anemia ferropénica severa y melenas de 2 años de evolución.
  • Gastroscopia, Colonoscopia, TAC abdominal, Escintigrafía de Meckel, y Tránsito intestinal sin anormalidades.
  • Se realizó CE bajo anestesia general, colocando la cápsula en un asa de polipectomía a través del endoscopio, que se introdujo hasta dejar la cápsula en duodeno.
slide37

A

B

C

D

slide38

Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones

¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en trastornos severos de la motilidad u otras condiciones que causen enlentecimiento del vaciamiento gástrico ??

slide40

Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas

1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES

2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES

3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A

4.- NUEVOS PROTOTIPOS

slide41

Mejoras en el modelo M2A

  • M2A / RAPID®: Visión simple
  • M2A Plus / RAPID® 1.4 :
    • Localizador de posición
    • Cálculo de tiempo gástrico e intestinal
  • M2A Plus / RAPID® 2 :
    • Multivisión (x2) + Barra velocidad (x40) + Zoom
    • Sistema SBI (Identificador de sangre)
    • Control automático de brillo
    • Posibilidad Des-identificación
    • Motilidad (M2A Lab)
  • M2A Plus / RAPID® 2 / RAPID Booster System® :
    • Multidescarga
slide42

M2A Plus / RAPID® 1.4: Localizador

  • Algortimo de localización de la cápsula basado en la intensidad de señal recibida por 8 sensores abdominales.
  • n= 17 voluntarios (92 mediciones).
  • Fluoroscopia utilizada como gold-standard.
  • Tasa promedio de desviación: 3.77 cm
  • Porcentaje mediciones con desviación <6 cm= 87%

Jacob H et al Gastrointest Endosc 2002:55 (Abstract): AB135

doble proyecci n de im genes

45 Pacientes (HDOO, Dolor Abdominal)

Tiempo en revisar Intestino Delgado

RAPID® 1.4 (Proyección simple) 73 min (13-142)

p<0.05

RAPID® 2.0 (Proyección doble) 57 min (12-118)

Mergener K. Gastrointest Endosc 2003; 57: AB170

Doble Proyección de imágenes
sistema localizador de sangre

24 Pacientes (HDOO, Dolor Abdominal)

Sistema SBI

Lesión Sangrante

Sangrado Activo

Sensibilidad 26% 81%

VPP 90% 81%

Liangpunskul S, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2676-8

Sistema Localizador de Sangre
motilidad m2a lab1

Los cambios en la actividad motora propulsiva intestinal pueden ser cuantificados mediante el análisis de la secuencia de imágenes y el desplazamiento intraluminal de la CE.

  • La versión para el estudio clínico de motilidad incluye un módulo adicional que realiza un análisis de la motilidad del tracto gastrointestinal, basado en la información generada por la cápsula M2A® Lab que permite la recogida de datos adicionales durante el tránsito intestinal.
Motilidad ( M2A Lab® )
motilidad m 2 a lab

Motilidad intestinal medida por la cápsula Given M2A Lab

Motilidad ( M2A Lab® )
  • Métodos: 6 voluntarios sanos sometidos a 2 CE, una tras infusión por sonda nasoyeyunal de gases no absorbibles, y otra tras infusión ficticia.
  • Resultados: M2A® Lab permitió la identificación de la válvula ileocecal (descenso del índice de motilidad), y detectó una aceleración de imágenes durante la infusión de gas que se asoció a una reducción de los movimientos retrógrados.
  • Conclusión de los autores: “El análisis desecuencia de imágenes ydesplazamiento intraluminal de la CE proporciona una nueva visión en la actividad motora intrestinal”.

Malagelada C et al. 2nd International Conference on CE. Berlin 2003

motilidad m 2 a lab1
Motilidad ( M2A Lab® )

Reflejo Peristáltico en Pacientes con Síndrome

de Intestino Irritable Medido por una Nueva Cápsula Endoscópica

SII-Estreñimiento

(10 pacientes)

SII-Diarrea

(10 pacientes)

Controles sanos

(10 sujetos)

  • Capsulo-endoscopia M2A Lab:
  • Estudio de tiempos de tránsito
  • Estudio de Motilidad (análisis secuencial y del desplazamiento untraluminal)
slide50

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Actualmente

Exploración Descarga

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Booster

RAPID® Booster System

RAPID® Booster es un innovador sistema que permite realizar 4 (o más) capsulo-endoscopias en un día y descargarlas para ser revisadas esa misma noche, permitiendo así el diagnóstico de ellas en 24 horas.

El sistema RAPID® Booster disminuye el tiempo de descarga a 40 minutos y permite la descarga múltiple secuencial de 4 exploraciones.

slide51

RAPID® Booster System

Booster DataRecorder™ Kit

Unidad receptora/emisora que acumula los datos transmitidos por la cápsula M2A® Plus

Una solapa permite la expulsión y reinserción de un disco que posteriormente será leído por el RAPID Booster.

RAPID Booster

Dispositivo externo capaz de descargar más de 4 discos a gran velocidad, controlado por el programa RAPID® 2.

La descarga de un disco de 8 horas de imágenes tarda 40 minutos.

slide52

Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas

1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES

2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES

3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A

4.- NUEVOS PROTOTIPOS

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Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)

  • “Se trata de una nueva cápsula endoscópica sin baterías, desarrollado por RF SYSTEM Lab (Japón), que envía energía eléctrica en forma de ondas eléctricas a la cápsula desde el exterior del cuerpo del paciente”.
  • “Posee un diodo emisor de luz (LED) blanco, y otro de radiación cercana al infrarrojo, para obtener así imágenes tridimensionales”. “Puede transmitir imágenes de vídeo a un monitor externo en tiempo real”
  • “Este dispositivo se espera que en un futuro funcione como telemedicina, controlándose desde un ordenador externo con sistema wireless LAN ”.

Sólo se enumeran las ventajas del sistema.

No se relata si existe experiencia en animales o humanos.

Araki Y et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II): A183

slide54

Mecanismo interno de NORIKA 3

Bobina magnética de enfoque

Tanque A para muestras

Condensador

Válvula

LED cercano Infrarrojo

Bobina del rotor de control de dirección

LED Blanco

Transmisor microondas de señal de vídeo

Bobina generadora de energía eléctrica

Cúpula

óptica

Tanque B (spray de fármacos)

Tubo

Válvula

LED con longitud de onda alternante

Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)

slide55

Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)

15 mm

23 mm

5.8 mm

9 mm

http://www.rfnorika.com/kindex1.html

slide57

“RF SYSTEM lab. will start a joint research with the National Center for Child Health and Development this April, with an aim to releasing it for practical use within the fiscal year of 2003”

http://www.rfnorika.com/kindex1.html

Sólo se enumeran las ventajas del sistema.

No se habla de fecha estimada de comercialización.

No se relata si existe experiencia en animales o humanos.

slide58

Cápsula Endoscópica dirigida desde el exterior

  • “Se trata de una conexión eléctrica incorporada a la cápsula que puede propulsar el dispositivo hacia delante y atrás por el tubo digestivo”.
  • “Utilizado en animales y en un voluntario sano, sin que se observaran complicaciones”
  • Este mismo grupo también ha presentado varios dispositivos en estudio para la introducción y recuperación de la cápsula.

Fritscher-Ravens A, et al.GastrointestEndosc 2003; 57 (Abstract): AB 84

slide60

Cápsula Endoscópica y Estenosis

Una cuestión por resolver ...

  • Se han comunicado numerosos casos de retención de la cápsula, especialmente en pacientes consumidores de AINES, pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal o radioterapia, pacientes con enteritis eosinofílica o enfermedad de Crohn…
  • En la mayoría de los casos, estos pacientes habían sido sometidos previamente a una completa evaluación mediante, tránsito intestinal y/o enteroclisis y/o TAC-abdominal, en los que no se identificaron estenosis, por lo que estos procedimientos no pueden descartar por completo esta complicación.
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Sistema M2A® Patency

  • El Sistema M2A® Patency permite establecer si existen en el tubo digestivo estenosis importantes no diagnosticadas con anterioridad.
  • Esta además especialmente indicada para determinar si puede realizarse sin riesgo una capsuloendoscopia M2A® convencional.
slide62

Sistema M2A® Patency

Indicaciones:

  • Consumidores crónicos de AINES
  • Síndrome adherencial
  • Radioterapia abdomino-pélvica previa
  • Cirugía mayor abdominal
  • Enfermedad de Crohn
  • Enteritis eosinofílica
  • Valoración previa a cápsula M2A®
slide63

Cápsula M2A® Patency

Barra RF (13x3 mm)

Ventana expuesta

Cuerpo de Lactosa

Tapón

Sistema M2A® Patency

Lector M2A® Patency

slide64

Purpose of study

Assessment of the efficacy and safety of the M2A Patency Capsule in patients with known or suspected strictures

Study design

Multicentric, Prospective, Open, Non-controlled

Patient population

40 patients with known strictures

20 patients with suspected strictures

Procedure Duration

4-7 days

Duration of Follow up

7 days

Sistema M2A® Patency

Evaluation of the M2A Patency

Capsule in the GI tract

slide65

Ingestión de la Cápsula Patency®

ESTENOSIS INTESTINAL

Cápsula Patency® dentro del intestino >80h

Antes

Desintegración

12h

92h

Barra +/- fragmentos de la envuelta pasa por la estenosis y se excreta

Barra

Excretada

CONTRAINDICACIÓN PARA CÁPSULA M2A® CONVENCIONAL

slide66

Ingestión de la Cápsula Patency®

NO ESTENOSIS

Cápsula Patency® dentro del intestino <80h

Antes

No desintegración

Cápsula Patency® se excreta intacta

24h

Cápsula

Excretada Intacta

NO CONTRAINDICACIÓN PARA UNA CÁPSULA

M2A® CONVENCIONAL

slide67

Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia

Conclusiones ( I )

  • La ampliación en las indicaciones y la reducción de sus contraindicaciones están suponiendo un marcado incremento de la utilidad clínica de la cápsula endoscópica.
  • Las mejoras en el dispositivo y el softaware de la técnica permiten una reducción importante del tiempo empleado para la lectura de las exploraciones, mejorando así la rentabilidad del sistema.
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Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia

Conclusiones ( I )

  • El sistema M2A Patency se plantea como una opción para diagnosticar estenosis no conocidas y evitar la ausencia de excreción de la cápsula convencional, lo cual deberá ser confirmado por los estudios actualmente en marcha.
  • Al parecer, se están desarrollando nuevos prototipos de cápsulas endoscópicas, cuya utilidad clínica y seguridad están por demostrar.