Gyógyszerügyi szervezéstan

1. Gyógyszerügyi szervezéstan Dr. Zelkó Romána 2014. február 3.

2. Gyógyszerészet és gyógyszerészképzés A gyógyszerészet • természettudományos alapokon nyugvó, • medicinális orientációjú, • önálló szakmai specifikumokkal rendelkező • inter- és multidiszciplináris tudomány és gyakorlat, • oktatása ma Magyarországon mesterfokozatot (M.Sc.) és foglalkozási doktori címet (dr. pharm.) eredményező, • osztatlan, ötéves, 300 kredit pontos nappali képzés keretében, négy képzőhelyen folyik. 120 fő 70 fő 160 fő 70 fő

3. A 300 kredit megoszlása • alapozó modulhoz rendelhető kreditérték: 80 - 100 • orvos-biológiai modulhoz rendelhető kreditérték: 40 – 60 • szaktudományi modulhoz rendelhető kreditérték: 130 – 160 • szakmai gyakorlathoz rendelhető kreditérték: 22-24 • szakdolgozathoz rendelhető kreditérték: 10 • kötelezően választható tárgyakhoz rendelhető kreditérték: 15 % • szabadon választható tárgyakhoz rendelhető kreditérték: 5 % • gyakorlati ismeretek aránya a szak tanterve alapján 40-60 %

4. A mesterfokozat és a szakképzettség szempontjából meghatározó ismeretkörök Alapozó elméleti ismeretek és gyakorlati készségek: Matematika, Informatika, Biostatisztika, Fizika–Biofizika, Általános kémia, Szervetlen kémia, Szerves kémia, Analitikai (kvalitatív, kvantitatív) kémia, Fizikai kémia, Biokémia, Kolloidika Biológiai orvosi elméleti ismeretek és gyakorlati készségek: Gyógyszerészi biológia, Anatómia, Élettan, Kórélettan, Mikrobiológia, Immunológia, Népegészségtan, Gyógyszerészi növénytan, Elsősegélynyújtás, Latin nyelv Szaktudományi elméleti ismeretek és gyakorlati készségek - A szakmai törzsanyag kötelező ismeretkörei: Gyógyszerészi kémia, Gyógynövény- és drogismeret, Gyógyszeranalízis, Gyógyszertechnológia, Biofarmácia, Gyógyszerhatástan, Gyógyszerügyi szervezés (szakigazgatás), Klinikai (gyógyszerterápiás) ismeretek, Klinikai gyógyszerészet (Gyógyszerészi gondozás), Gyógyszerészi etika

5. A gyógyszerészképzés időtartama • Legalább 5 év • Ebből legalább 4 év egyetemen • Legalább 6 hónap gyakorlat közforgalmú (intézeti) gyógyszertárban

6. A gyógyszerészi diploma feltételei 85/432/EGK irányelv • a gyógyszerek és készítésükhöz használt anyagok ismerete, • a gyógyszerek technológiájának ismerete, • a gyógyszerek ellenőrzésének ismerete, • a gyógyszerek hatásának, metabolizmusának, alkalmazásának ismerete, • a gyógyszerekre vonatkozó tudományos adatok megfelelő ismerete, • a gyógyszerészi gyakorlattal kapcsolatos jogszabályok ismerete.

7. A gyógyszerügyi szervezés • Mindazon tevékenységek összessége, amelyek az egészségügyi igényeken alapuló gyógyszerszükséglet megfelelő kielégítését, a gyógyszerellátást hivatott biztosítani

8. A gyógyszer élete - minőségbiztosítás Krónikus toxikológia Farmakológia Klinika: Fázis 1-2-3 Forgalomba hozatali engedélyezés Akut toxikológia Piacra kerülés Farmakovigilancia GCP GLP 35/2005 EÜM rendelet 9/2001 EÜM-FVM együttes rendelet GMP 44/2005 EÜM rendelet

9. A gyógyszerügyi szervezéstan fejezetei • Intézményi keretek (egészségügy, gyógyszerügy, hazai és EU intézményrendszer) • Jogszabályi környezet • Minőségbiztosítás • Közgazdaságtani ismeretek - egészséggazdaságtan-farmakoökonómia • Gyógyszer és élete (kutatás-fejlesztés, klinikai vizsgálatok, gyártás, forgalomba hozatal, gyógyszerkereskedelem, farmakovigilancia) • Módszertan (vezetés, kommunikáció, statisztikai módszerek, szisztematikus irodalom-elemzés, metaanalízis)