SUPPOSITORIA

1. SUPPOSITORIA FARMASEUTIK

2. Suppositoriaadalahsuatubentuksediaanobatpadat yang umumnyadimaksudkanuntukdimasukkankedalam rectum, vagina (ovula) danjarangdigunakanuntukuretra. • Suppositoriaterdiridari • zataktif (obat) • basis

3. Basis suppositoriaharusmemilikisifat-sifat ideal dibawahiniYaitu; • Telahmencapaikesetimbangankristalisasi, dimanasebagianbesarkomponenmencairpadatemperatur rectal 360 C , tetapi basis dengankisaranleleh yang lebihtinggidapatdigunakanuntukcampuraneutektikum, penambahanminyak-minyak, balsam-balsam, sertasuppositoria yang digunakanpadaiklimtropis. • Secarakeseluruhan basis tidaktoksikdantidakmengiritasipadajaringan yang pekadanjaringan yang meradang.

4. Basis suppositoriaharusmemilikisifat-sifat ideal dibawahiniYaitu; • Dapatbercampurdenganberbagaijenisobat. • Basis suppositoriatersebuttidakmempunyaibentuk meta stabil. • Basis suppositoriatersebutmenyusutsecukupnyapadapendinginan, sehinggadapatdilepaskandaricetakantanpamenggunakanpelumascetakan • Basis suppositoriatersebuttidakmerangsang

5. Basis suppositoriaharusmemilikisifat-sifat ideal dibawahiniYaitu; • Basis suppositoriatersebutbersifatmembasahidanmengemulsi. • “Angka air “ yang tinggimaksudnyajumlah air yang bias masukkedalam basis tinggi. • Basis suppositoriatersebutstabilpadapenyimpanan, maksudnyawarna, bau, danpolapenglepasanobattidakberubah. • Suppositoriadapatdibuatdenganmencetakdengantangan, mesin, kompressiatauekstrusi.

6. Basis suppositoriaharusmemilikisifat-sifat ideal dibawahiniYaitu; • Jika basis tersebutberlemak, basis suppositoriamemilikipersyaratantambahansebagaiberikut : • “Angkaasam” dibawah0,2. • “Angkapenyabunan” berkisardari200-245 • “Angkaiod” kurangdari7. • Interval antaratitiklelehdantitikmemadatkecil

7. Basis suppositoriaberdasarkansifatfisikanyadibagikedalam 3 kelompokyaitu: • Basis berminyakatauberlemak • Basis yang paling seringdigunakanadalahlemakcoklatkarena basis initidaktoksik, lunak, tidakreaktifdanmelelehpadasuhutubuh. Akantetapilemakcoklatmemilikikelamahanyaitumudahtengik, melelehpadaudarapanas, menjadicairbiladicampurdenganobat-obattertentudanpemanasan yang lama, trisomerasidengantitikleleh yang lebihrendah. • Selainlemakcoklat basis yang lain yaituasam-asamlemak yang dihidrogenasidenganminyaknabatidangliserin yang digabungkandenganasam-asamlemak yang mempunyaiberatmolekultinggicontohnyagliserilmonostearat.

8. Basis suppositoriaberdasarkansifatfisikanyadibagikedalam 3 kelompokyaitu: • Basis larutdalam air ataubercampurdenganair • Basis memilikisupositoria yang seringdigunakanyaitusuppositoriagliserin yang berfungsisebagai basis sekaligusbahanaktif, adaduamacam formula suppositoria yang terkenalyaitu : Suppositoria yang digunakanuntukkatartikyaitu : Gliserin 91 g Natriumstearat 9 g Air murni 5 g Formula inimerupakan formula resmimenurut USP XX, sedangkan formula lainnya yang tidakresmiyaitu : Obatdalam air murni 10 g Gelatin 20 g Gliserin 70 g

9. Basis suppositoriaberdasarkansifatfisikanyadibagikedalam 3 kelompokyaitu: Basis I Polietilenglikol 1000 96% Polietilenglikol 4000 4% Basis II Polietilenglikol 1000 75% Polietilenglikol 4000 25%

10. Basis suppositoriaberdasarkansifatfisikanyadibagikedalam 3 kelompokyaitu: • Basis yang merupakancampuran basis yang berlemakdan yang bercampurdenganair • Basis iniumumnyaberbentukemulsidengantipeminyakdalam air, contohnyayaituPolioksil 40 steara. Bahaninimenyerupaililin, putih, kecokloat-coklatan, padatdanlarutdalamair

11. Faktorpenggantiandosis • Jumlah basis yang digantiolehbahanaktifdalamformulasisuppositoriadapatdihitung, denganmenggunakan factor penggantidimana f dapatdihitungdenganpersamaanberikut : Keterangan : E = bobot basis suppositoriamurni G = bobotsuppositoriadenganbahanaktif X%

12. Contohperhitungan : Beratsuppositoria yang akandibuatadalah 3 gr yang mengandungaminofillin 0,5 g akandibuatsebanyak 12 buah, hitunglahlemakcoklat yang dibutuhkan. Jawaban : Diperlukan : 12 x 0,5 g = 6 g aminofillin Beratsuppositoria 12 x 3 g = 36 g. Nilaitukaraminofilinadalah : 6 g x 0,86 = 5,16 g Jadilemakcoklat yang diperlukanadalah: 36 g – 5,16 g = 30,84 g

13. PembuatanSuppositoria • Empatmetode yang digunakandalampembuatansuppositoriaadalah • mencetakdengantangan,, • kompressi, • mencetaktuangdan • kompressipadasuatu pres tablet regular

14. Mencetakdengantangan Yaitudengancaramenggulung basis suppositoria yang telahdicampurhomogendanmengandungzataktif, menjadibentuk yang dikehendaki. Mula-mula basis diiris, kemudiandiadukdenganbahn-bahanaktifdenganmenggunakan lumping dan mortar, sampaidiperolehmassaakhir yang homogendanmudahdibentuk. Kemudianmassadigulungmenjadisuatubatangsilinderdengangaristengahdanpanjang yang dikehendaki. Amilumatau talk dapatmencegahpelekatanpadatangan. Batangsilinderdipotongdansalahsatuujungnyadiruncingkan

15. Mencetakkompressi Hal inidilakukandenganmengempaparutanmassadinginmenjadisuatubentuk yang dikehendaki. Suaturodatanganberputarmenekansuatu piston padamassasuppositoria yang diisikandalamsulinder, sehinggamassaterdorongkedalamcetakan.

16. MesinPencetakotomatis Samaprosesdiatastetapimenggunakanmesinsecaraotomatismelakukansemuanya.

17. Mencetaktuang Pertama-tama bahan basis dilelehkan, sebaiknyadiataspenangas air ataupenangasuapuntukmenghindaripemanasansetempat yang berlabihan, kemudianbahan-bahanaktifdiemulsikanataudisuspensikankedalamnya. Akhirnyamassadituangkedalamcetakanlogam yang telahdidinginkan, yang umumnyadilapisikromataunikel