1 / 9

Zdravotnické prostředky – přínos či přítěž?

Zdravotnické prostředky a hodnocení zdravotnických technologií Leoš Heger 15. let Czech Med, 22.3.2013. Zdravotnické prostředky – přínos či přítěž?. Zdroj: ZP. Zákon o zdravotnických prostředcích I. Ministerstvo připravilo nový zákon o zdravotnických prostředcích Nová definice

gannon-black
Download Presentation

Zdravotnické prostředky – přínos či přítěž?

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Zdravotnické prostředky a hodnocení zdravotnických technologiíLeoš Heger15. let Czech Med, 22.3.2013

  2. Zdravotnické prostředky – přínos či přítěž? Zdroj: ZP

  3. Zákon o zdravotnických prostředcích I. • Ministerstvo připravilo nový zákon o zdravotnických prostředcích • Nová definice • Upravuje podmínky prodeje, distribuce • Odstraňování • Proces registrace

  4. Zákon o zdravotnických prostředcích II. • U části agend se předpokládá částečná samofinancovatelnost prostřednictvím správních poplatků • Zákon odstraní nadměrnou roztříštěnost výkonu státní správy v oblasti zdravotnických prostředků • Nové definice v oblasti klinického hodnocení

  5. Hodnocení zdravotnických technologií • Důvody k ustavení HTA procesu: • Potřeba racionalizovat využívání zdrojů ve zdravotnictví • Transparence a boj proti korupci • Spolupráce se zahraničím a zapojení do evropské sítě HTA (čl. 15 Směrnice 24/2011/EU)

  6. Dosud učiněné kroky k ustavení HTA procesu • Vytvoření metodického manuálu pro tvorbu HTA reportů • Ministerstvo zdravotnictví zadalo veřejnou zakázku na vytvoření metodik. Metodiky jsou již vypracovány a probíhá jejich testování • V rámci pilotních projektů Ministerstvo testuje všechny „druhy“ zdravotnických technologií (lék, zdravotnický prostředek atd.)

  7. Institucionální ukotvení HTA I. • V současné době Ministerstvo počítá s tím, že HTA bude mít v gesci SÚKL • Prioritou je v rámci SÚKLu vytvoření Centra HTA schopného s pomocí externích oponentů provádět HTA • V první fázi bude výstup Centra sloužit jako podklad pro rozhodování Komise k Seznamu výkonů, popřípadě jako podklad pro rozhodování SÚKL

  8. Institucionální ukotvení HTA II. • Návrhy na hodnocení technologií bude podávat Ministerstvo zdravotnictví, popřípadě vedení SÚKL • Z kapacitních důvodů se předpokládá provedení řádově jednotek HTA analýz ročně • Logicky tedy budou prováděna pouze hodnocení technologií s potencionálně zásadním impaktem

  9. Děkuji za pozornost

More Related