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NÃO CONFORMIDADE

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NÃO CONFORMIDADE - PowerPoint PPT Presentation


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NÃO CONFORMIDADE. O QUE É NÃO CONFORMIDADE?. NÃO CONFORMIDADE. Não atendimento a um requisito especificado; Não conformidade abrange todo e qualquer tipo de ocorrência indesejável, Decorrentes de atividades operacionais, administrativas, técnicos e de auditoria da qualidade.

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n o conformidade

NÃO CONFORMIDADE

O QUE É NÃO CONFORMIDADE?

n o conformidade1
NÃO CONFORMIDADE
  • Não atendimento a um requisito especificado;
  • Não conformidade abrange todo e qualquer tipo de ocorrência indesejável,
  • Decorrentes de atividades operacionais, administrativas, técnicos e de auditoria da qualidade.
n o conformidade2
NÃO CONFORMIDADE

Objetivos:

  • Não conformidades devem ser documentadas;
  • Informadas aos envolvidos e tratados em tempo hábil
  • Visando minimizar perdas aos clientes internos e externos;
  • Utilização não intencional.
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NÃO CONFORMIDADE
  • Definições:
  • Produto não-conforme pode ser material biológico, resultados de exames, laudos ou materiais que não atendem a um requisito especificado.
  • Serviço não-conforme:
  • Atendimento ao cliente, operações técnicos e administrativas que não atendem a um requisito especificado.
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NÃO CONFORMIDADE
  • Sistema não conforme:

Sistema de Gestão da Qualidade não-conforme;

Práticas organizacionais e ou operacionais não atendam aos requisitos especificados pelas normas de referencia e ou documentos internos.

n o conformidade5
NÃO CONFORMIDADE
  • Correção de Não-conformidade:
  • A ação de uma não conformidade pode ser:
  • Concessão ou;
  • Retrabalho.
n o conformidade6
NÃO CONFORMIDADE

O que é concessão?

Permissão para usar, liberar ou aceitar um produto ou serviço não conforme.

n o conformidade7
NÃO CONFORMIDADE

O que é Retrabalho?

Ação sobre um produto (resultado e ou laudos não conforme), a fim de torná-lo conforme os requisitos especificados.

n o conformidade8
NÃO CONFORMIDADE
  • PROCEDIMENTOS:

Identificação e documentação de uma não conformidade:

-não conformidade de materiais, produto e serviços:

-Preencher o RNC - Relatório de não Conformidade:

n o conformidade9
NÃO CONFORMIDADE
  • Não-Conformidade no Sistema de Gestão da Qualidade:
  • Identificadas pelas Auditorias da Qualidade , são registradas pelos auditores responsáveis no form037-Relatório de Auditorias da Qualidade.
n o conformidade10
NÃO CONFORMIDADE
  • Produtos não-conformes:
  • Materiais;
  • Materiais Biológicos;
  • Resultados e Laudos de exames;
  • Serviços.

Devem documentar as ocorrências no form005-relatório de não conformidades e levar ao conhecimento dos coordenadores e técnicos responsáveis da área.

n o conformidade11
NÃO CONFORMIDADE

Critérios para a Correção a ser dada a uma não – Conformidade:

-Repetição de exame;

Quando um resultado repetido não se confirma, o responsável técnico, após registrar o problema no form005-Relatório de não Conformidade deve emitir o Form025-Solicitação para novo exame.

n o conformidade12
NÃO CONFORMIDADE

-Nova Coleta:

Não havendo condições para a realização de exames, devido aos problemas ocorridos no transporte e no armazenamento do material biológico ou a impossibilidade de repetições por falta de amostras;

Por motivos de suspeitas, quanto a integridade do material ou por motivo de não confirmação;

O técnico deve solicitar através do form005-Relatório de não conformidade, para que este notifique o coordenadores/lideres a necessidade de uma nova coleta pelo Form025-Solicitação para novo exame.

n o conformidade13
NÃO CONFORMIDADE

-Aceito sob Concessão:

Um material biológico ou material pode ser aceito sob concessão, quando o problema apresentado não afetar o resultado do exame. O responsável técnico deve analisar se a concessão de material biológico deve ser registrado no laudo.

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NÃO CONFORMIDADE

-Liberado sob Concessão:

Um resultado ou laudo pode ser liberado sob concessão, quando for expressamente solicitado pelo médico ou houver premência na liberação do resultado;

O responsável técnico deve analisar se a concessão deve ser registrada no laudo.

n o conformidade15
NÃO CONFORMIDADE

-Devolução ao Fornecedor:

Um material não-conforme deve ser devolvido ao Fornecedor, sempre que o problema afetar o resultado do exame, devendo proceder de acordo com o estabelecido no PGQ011-Processo de Compras.

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NÃO CONFORMIDADE

-Descarte:

Um material ou material biológico não-conforme deve ser descartado sempre que a sua utilização comprometer o resultado do exame de acordo com os critérios estabelecidos no PGQ027-Gestão de Biossegurança.

n o conformidade17
NÃO CONFORMIDADE

Retrabalho de um serviço não conforme:

Um serviço não conforme deve ser retrabalho, estando o cliente presente ou não, de acordo com as orientações da área envolvida e/ou do superior.

n o conformidade18
NÃO CONFORMIDADE
  • Responsabilidades:
  • Do RD:
  • Dar subsídios aos responsáveis os materiais não conformidades, quando solicitado;
  • Iniciar ações corretivas de imediato, quando necessário.
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NÃO CONFORMIDADE
  • Do coordenadores/lideres de unidade:
  • Analisar criticamente as ocorrências de não-conformidades;
  • Definir a correção a ser dada a não-conformidade;
  • Notificar os envolvidos das ações de correção da não-conformidade;
  • Encaminhar uma via do Form005-Relatório de não conformidade ao gerente de Comercial e Marketing;
  • Auxiliar os responsáveis pela correção das não conformidades em tal atividade quando solicitado.
n o conformidade20
NÃO CONFORMIDADE
  • Do Gerente de Comercial e Marketing
  • Tratar estatisticamente as ocorrências de não-conformidades,
  • Providenciar e acompanhar as ações definidas quando da correção das não conformidades;
  • Auxiliar os responsáveis pela correção das não-conformidades em tal atividade quando solicitado.
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NÃO CONFORMIDADE
  • O IMPORTANTE É:

“Toda e qualquer não-conformidade deve ser registrada no formulário Form005-Relatório de não conformidade para a devida correção”.

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NÃO CONFORMIDADE
  • O IMPORTANTE É:
  • Os relatórios de não-conformidade devem ser tratados estatisticamente, para dar subsídios a tomadas de ações corretivas.