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Producción pública de vacunas. Dr. Pedro M. Politi Prof. Adjunto, II Cát. Farmacología Fac. Medicina, UBA Oncólogo clínico, Equipo Interdisciplinario de Oncología www.cancerteam.com.ar Jornadas “Ramón Carrillo”. Legislatura CABA, nov. 2006. Vacunas para prevenir enf transmisibles

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Presentation Transcript
producci n p blica de vacunas

Producción pública de vacunas

Dr. Pedro M. Politi

Prof. Adjunto, II Cát. Farmacología

Fac. Medicina, UBA

Oncólogo clínico,

Equipo Interdisciplinario de Oncología

www.cancerteam.com.ar

Jornadas “Ramón Carrillo”. Legislatura CABA, nov. 2006

slide2

Vacunas para prevenir enf transmisibles

Bacterianas

atenuadas BCG, cólera

muertas coqueluche, cólera, tifoidea

subcelular pertussis acelular

polisacáridos neumococo 23, hemoph B

meningococo ACD WR, B C

toxoides tétanos, doble adultos dT

DPT

Virales

Parasitarias

vacunas para prevenir enf transmisibles
Vacunas para prevenir enf transmisibles

Virales

virus vivos Sarampión

atenuados Sabin, Fiebre amarilla

Rubéola, Varicela , MMR

inactivados virus completo: Influenza, Salk

split virus: Influenza niños

subcelulares recombinante hepatitis B s Ag

gp 120 (experimental, HIV)

vacunas aspectos t cnicos i
Vacunas. Aspectos técnicos I
  • Vía de administración
  • Adyuvante
  • Evaluación de la respuesta inmune
  • Edad y status inmunológico del paciente
  • Inmunidad “de rebaño” (comunitaria)
  • Poblaciones y oportunidad para vacunación
  • Administración de vacunas en forma conjunta, en una visita
vacunas aspectos t cnicos ii
Vacunas. Aspectos técnicos II
  • Vacunas de uso rutinario vs vacunas para grupos específicos
  • Balance riesgo-beneficio rotavirus e intususcepción intestinal Sabin y polio: 1 en 10 millones huevo como alergeno : saramp, parot, flu, f amar
  • Publicidad contraria falsa o malintencionada autismo diabetes mellitus
  • Contraindicaciones: www.cdc.gov/nip/recs/contraindications.pdf
  • Vacunación no es solamente “cosa de niños”
vacunas aspectos t cnicos iii
Vacunas. Aspectos técnicos III
  • Variación/ mutación antigénica – ej: influenza
  • Protección restringida a un serotipo estable de entre muchos posibles - ej: neumococo
  • Dificultades técnicas en el desarrollo Identificación de antígenos protectores Determinar forma de efectiva presentación del Ag y la inducción de inmunidad protectora Evaluación de eficacia y seguridad clínicas Farmacovigilancia – rotavirus e intususcepción intestinal
  • Formulaciones
  • Manufactura. Estándares GMP - polio por Salk en 1955
vacunas aspectos t cnicos iv
Vacunas. Aspectos técnicos IV
  • Variación/ mutación antigénica – ej: influenza
  • Protección restringida a un serotipo estable de entre muchos posibles - ej: neumococo
  • Dificultades técnicas en el desarrollo Identificación de antígenos protectores Determinar forma de efectiva presentación del Ag y la inducción de inmunidad protectora Evaluación de eficacia y seguridad clínicas Farmacovigilancia – rotavirus e intususcepción intestinal
  • Formulaciones
  • Manufactura. Estándares GMP - polio por Salk en 1955
vacuna anti rub ola
Vacuna anti-rubéola

Virus vivo atenuado.

De células diploides humanas.

Inmunidad probablemente perdura de por vida

Indicada desde los 15 meses hasta la pubertad, y en post-parto o post-aborto inmediato

Embarazo: categoría X. Contraindicada

Evitar el embarazo por al menos 1 mes post-vacunación

Por vía SC

Proveedor único en la Argentina

vacunas en situaciones especiales
Vacunas en situaciones especiales
  • Embarazo
  • Lactancia
  • Exposición ocupacional
  • Inmunocomprometidos
  • Post-exposición
  • Preparación para epidemia o pandemia
  • Administración simultánea de múltiples vacunas
  • Viajeros
barreras de acceso a la inmunizaci n
Barrerasde acceso a la inmunización
  • Bajo nivel de conciencia y demanda públicas respecto de inmunizaciones. Prejuicios. Falta de educación.
  • Inadecuado/ insuficiente acceso a los servicios de inmunización.
  • Oportunidades perdidas para la administración de vacunas.
  • Inadecuados recursos /inadecuada planificación y ejecución de programas de salud pública y medicina preventiva.

Keusch GT, Bart KJ, Miller M. Immunization principles and vaccine use. Harrison`s 2005; pp 713-725.

vacunas virales presentaciones y precios
Vacunas virales. Presentaciones y precios

Polio oral frasco gotero 10 dosis $ 100*

Salk x 1 $ 21*

MMR $ 49

Rubéola (sola) $ 32*

Hepatitis A 50 ug $ 150

25 ug $ 116

Hepatitis B adulto $ 80

pediátrica $ 64

Hep A y B combinada $ 185* 158* pediátrica

Antigripal $ 54

Antirrábica x 1 $ 149*

Fiebre amarilla* $ 120

Rotavirus oral $ 195*

Hexavalente $ 156*

*: proveedor único

Precio de lista, sin descuento. www.alfabeta.net Octubre 2006

producci n p blica de vacunas1
Producción pública de vacunas
  • Red ANLIS, nacional (Pergamino, Malbrán, entre otros)
  • Redes provinciales (Biológico de La Plata)
  • Laboratorio Hemoderivados, U Nac Córdoba, otros…
  • Vacunas y cepas consideradas “de referencia” por la OPS
  • Controles de calidad para laboratorios privados
  • Abandono edilicio, presupuestario, formativo, y de personal
  • Mayormente, sin habilitación ANMAT (salvo Hemoderivados de la UNC)
  • Urgente necesidad de fortalecimiento y planes al servicio de la Salud pública
  • “Deterioro supervisado” permite importar con préstamos de organismos internacionales.
producci n p blica de vacunas y sueros
Producción pública de vacunas y sueros

Laboratorio Central de Salud Pública. La Plata

Vacunas

BCG y BCG oncológica

Antirrábica veterinaria y humana

Doble adultos y antitetánica

Tuberculina PPD

Sueros

Antiponzoñosos

Antibotulínico tipo A

Antigliadina (enfermedad celíaca)

ventajas de la producci n p blica de vacunas
Ventajas de la producción pública de vacunas
  • Establecimiento de prioridades sanitarias locales por sobre imposiciones externas.
  • Abordaje de patologías “huérfanas”
  • Fortalecimiento ante maniobras de desabastecimiento, estampida de precios, cartelizaación, monopolios y presiones.
  • Sustitución de importaciones
  • Formación de precios. Base de datos de costos de referencia
  • Ahorros en compras del Estado
  • Estímulo a Investigación y Desarrollo locales:
  • Perfeccionamiento continuo de técnicos y profesionales
  • Retención de técnicos y profesionales capacitados
producci n p blica de vacunas ventajas
Producción pública de vacunas - Ventajas
  • Modesta inversión (millones de $) para ahorrar centenares de millones de dólares anuales
  • Genera saldos comercializables, luego de haber abastecido al sistema público
  • “Cuando la renta de alguien depende de que no comprenda un concepto, no debe sorprender que no lo comprenda”

Paul Krugman

Profesor en Princeton, editorialista en NY Times

producci n p blica de vacunas en europa s se consigue
Producción pública de vacunas: en Europa sí se consigue!

Daniel Lévy-Bruhl. Institut de Veille Sanitaire, Saint-Maurice, Francia

¿Hay necesidad para una capacidad de producción pública de vacunas a nivel europeo?

Rol de vacunas desarrolladas por Inst Nacional de Salud Pública de Noruega en control del brote de enfermedad meningocóccica B en el Departamento Seine-Maritime en 2003-2005.

Mención de estrategias locales de Brasil, Chile y Cuba

Euro Surveillance 2006;11(7)E pub*

* http://www.eurosurveillance.org/em/v11n07/1107-221.asp

obst culos a la producci n p blica de vacunas i
Obstáculos a la producción pública de vacunas I
  • Infraestructura requiere mejoras y adaptación a normas ANMAT
  • Equipamiento, insumos, personal
  • Decisiones políticas en contra: Nación, PBA, CABA
  • Fotos en los medios
  • Convenio con Brasil, jamás formalizado en un programa ni plan de acción
obst culos a la producci n p blica de vacunas ii
Obstáculos a la producción pública de vacunas II
  • Préstamo pre-aprobado (U$ 2.8 M) para adecuar el Inst Biológico de La Plata

para volver a producir masivamente BCG de calidad de referencia:

Expediente duerme en el despacho de algún ministro de la PBA, previo a su paso al Congreso para aprobar préstamo externo.

  • Ministro de Salud (Nación) considera “político” que se le pregunte si dará lugar a la PPMV o extenderá el plan remediar.
  • Secretarios de Salud la consideraron “inviable”
  • CABA entrega tierras para “Polo Tecnológico” a los laboratorios privados (Cooperala)
ley 1355 caba producci n p blica de vacunas
Ley 1355 CABA: Producción pública de vacunas

Proyecto de la Dip. Dra. Susana Etchegoyen

El Ejecutivo de la Ciudad garantiza la producción pública de vacunas

Faculta al Ejecutivo de la Ciudad a celebrar convenios con otras jurisdicciones y a financiar adecuación edilicia, equipamiento e insumos, así como capacitación y perfeccionamiento del personal

Se reciben vacunas como contraprestación.

Requiere normas de producción GMP.

Sancionada 10 / 6/ 2004. Promulgada D. 1238 16/7/2004*

Jamás implementada. Sin asignación presupuestaria

* www.cedom.gov.ar

s cu n sujetos estamos a equivocarnos en lo que nos afecta

“Sé cuán sujetos estamos a equivocarnos en lo que nos afecta...”

René Descartes, Discurso del método. 1637

es la emergencia est pido
¡Es la emergencia, estúpido!
  • Ley de Emergencia económica Nro 25.561
  • Decreto 486/02 - Emergencia Sanitaria Nacional. 12/3/02: faculta al ministro de salud a compras por mecanismos discrecionales, toma de créditos externos y pago por anticipado (art 9, inc c).
  • Ley 25.590 – emergencia sanitaria. Mayo 2002.
  • Prohíbe ejecuciones y juicios contra agentes del Seguro de Salud. Mientras dure la emergencia.
  • La emergencia sanitaria nacional no ha sido levantada a la fecha. Que viva la emergencia!
  • Sin mención sobre patentes farmacéuticas, en contraste con la Declaración de Doha, de la OMC.
el medicamento es un fetiche

“El medicamento es un fetiche”

Lic. Diana L. Braceras, 2004

medicamentos enfoque de mercado
Medicamentos – enfoque de mercado

El paciente como “fusible”

La cobertura, sin criterio sanitario (ej. PAMI)

Las políticas de cobertura alientan el incremento de precios

El Estado “trabaja” para las corporaciones

El paciente, financiador del sistema

“Tiene que llover, aún está sucia la plaza”

Ismael Serrano

medicamentos enfoque de mercado1
Medicamentos – enfoque de mercado
  • OFERTA
      • Cadena de comercialización
      • Estrategias de marketing
      • Lobby
  • DEMANDA
      • Asimetría de la información
      • Percepción societaria: “La Patria Pastillera”
  • REGULACION TERCER PAGADOR

Condición de venta Estado: partícipe necesario

Controles Obras sociales, PAMI

Legislación Privados – a sus negocios

Ausencia de control de precios

en contacto
En contacto...

E-mail:

cancerteam@fibertel.com.ar

politi@fmed.uba.ar

Web:

www.cancerteam.com.ar

www.poderautonomo.com.ar