1 / 8

Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich - Wielka Brytania

Jadwiga Czeczot Wydział Oceny Technologii Medycznych. Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich - Wielka Brytania. Warszawa 22 października 200 8. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE).

cirocco
Download Presentation

Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich - Wielka Brytania

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Jadwiga Czeczot Wydział Oceny Technologii Medycznych Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich- Wielka Brytania Warszawa 22 października 2008

  2. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) • organizacja niezależna • opracowuje krajowe zalecenia w zakresie: • zdrowia publicznego • technologii medycznych • praktyki klinicznej (wytyczne) • rekomendacje wydawane są przez niezależny Komitet Oceniający (Appraisal Committee)

  3. Etapy procesu oceny technologii medycznych i wydawania rekomendacji • Wstępny wybór tematów do oceny (DH) • Zidentyfikowanie „konsultantów” oraz „komentatorów” • Opracowanie zakresu oceny (DH, NICE) • Zlecenie NICE oceny tematu (DH) • Opracowanie raportu oceny przez niezależny ośrodek akademicki oraz poddanie raportu konsultacji • Pierwsze spotkanie niezależnego Komitetu Oceniającego i opracowanie wstępnej rekomendacji (ACD) • Poddanie dokumentu ACDprocesowi konsultacji - 4 tygodnie • Uwzględnienie uwag po poddaniu dokumentu konsultacji i opracowanie ostatecznej rekomendacji (FAD). • Przekazanie FAD do akceptacji NICE; możliwość odwołania się od decyzji Komitetu (tylko „konsultanci”) • Opublikowanie ostatecznej rekomendacji jako „NICE Guidance””

  4. Jak uruchamiany jest proces: Liverpool Reviews & Implementation Group (LRiG)

  5. Dwa procesy oceny technologii medycznych: • Proces oceny wielu technologii (MTA - multiple technology assessment report) • szerokie konsultacje i niezależna ocena (przegląd systematyczny oraz opracowanie modelu ekonomicznego) • pełen procesMTA trwa 54 tyg, w tym opracowanie właściwego raportu HTA trwa ok. 24 tyg • Proces oceny jednej technologii (STA - single technology assessmentreport) • skrócony proces dla pojedynczych technologii w pojedynczym wskazaniu oparty na materiałach dowodowych producenta • pełen proces STAtrwa 39 tyg, z czegoprzygotowanie raportu przez zespół roboczy (ERG) trwa ok. 8 tyg

  6. Pierwsze spotkanie Komitetu Oceniającego NICE Wstępna rekomendacja(ACD - Appraisal Consultation Document) Raporty HTA „Ogólny zarys” Uwagi konsultantów dot. raportu oceny ACD* Materiały konsultantów Odpowiedź Grupy dokonującej oceny na uwagi Appraisal committee Pisemne stanowiska ekspertów klinicznych Gotowy dokument poddawany jest konsultacji trwającej 4 tygodnie

  7. Drugie spotkanie Komitetu Oceniającego NICEOstatecznarekomendacja(FAD - Final Appraisal Determination) Wyniki ewentualnych dodatkowych analiz Podsumowanie uwag nie pochodzących od konsultantów Uwagi konsultantów dot. ACD FAD Appraisal Committee Zwykle system opieki zdrowotnej NHS musi udostępnić zasoby finansowe w ciągu 3 miesięcy od wydania przez NICE rekomendacji dotyczącej technologii medycznych

  8. Komitet Oceniający NICEKryteria wydawania rekomendacji Podstawowe kryteria: wiarygodność dowodów efektywności klinicznej wiarygodność wyników analizy ekonomicznej (stopnia niepewności przy szacowaniu ICER ) granicę opłacalności (górna granica = 30 000 GBP za QALY) Dodatkowo: charakterystyki choroby i populacji otrzymujących daną technologię innowacyjność danej technologii dostępność innych technologii w danym wskazaniu potencjalny wpływ negatywnej decyzji o finansowaniu ewentualnie (jeśli ma zastosowanie) większe koszty i korzyści z perspektywy społeczeństwa

More Related