Продакт – тренинг компании Фармаско CITO TEST FOB

1. Подготовлен: Костюк С.В. Продакт – тренинг компании ФармаскоCITO TEST FOB Marketing department. Pharmasco Ltd.

2. Тренинг Pharmasco • Ситуационный анализ *Актуальность проблемы *Статистика заболеваний в мире *Статистика заболеваний в Украине Методы диагностики • CITO TEST FOB • Компания CERTEST • Целевая аудитория • Актуализация Marketing department. Pharmasco Ltd.

3. Ситуационный анализ Marketing department. Pharmasco Ltd.

4. Заболевания, при которых назначают исследование кала на скрытую кровь 1.Заболевания пищеварительной системы. -Заболевания пищевода; -Заболевания желудка; -Заболевания тонкого и толстого кишечника; -Заболевания толстого кишечника (ФОБ) 2.Заболевания сердечно – сосудистой системы, в тех случаях, когда больные длительное время принимают ЛС, которые провоцируют эрозивные изменения ЖКТ (НСПВ – индометацин, бутадион), резерпин, калия хлорид, противотуберкулезные препараты) . Marketing department. Pharmasco Ltd.

5. Заболевания, при которых назначают исследование кала на скрытую кровь • CITO TEST FOB может быть менее чувствительным при определении желудочно – кишечных кровотечений из верхних отделов, т.к.компоненты крови разрушаются во время прохождения по желудочно – кишечному тракту. • Поэтому, тест не рекомендуется использовать для диагностики кровотечений из пищевода, желудка, тонкого кишечника. Marketing department. Pharmasco Ltd.

6. Причины кровотечения из нижних отделов ЖКТ • Сосудистые заболевания (ангиодисплазии тонкой и толстой кишки, ишемические поражения кишечника, геморрой, аортокишечные свищи) • Хирургические заболевания (дивертикулез кишечника (в том числе дивертикул Меккеля), анальные трещины, хронические воспалительные заболевания кишечника, инородные тела и травмы кишечника). • Онкологические заболевания (опухоли и полипы толстой кишки, опухоли тонкой кишки, • Инфекционные заболевания (инфекционные колиты, туберкулез кишечника, гельминтозы) • Другие заболевания (радиационный колит) Частота различных причин вариабельно, зависит от возраста. Marketing department. Pharmasco Ltd.

7. Рак толстого кишечника Статистика заболеваемости в мире Актуальность проблемы • Рак толстого кишечника составляет 5 – 6% всех случае рака. • Чаще всего он возникает в возрасте 50 – 60 лет. • Среди причин смерти от онкологических заболеваний рак ободочной и прямой кишки (толстого кишечника) занимает в западных странах второе по частоте место. • В США ежегодно регистрируется ок. 60 000 смертей от рака толстого кишечника; большую смертность дает лишь рак легких. Marketing department. Pharmasco Ltd.

8. Рак толстого кишечника Статистика заболеваемости в мире Актуальность проблемы • Рак толстого кишечника поражает каждого пятнадцатого жителя США в тот или иной период его жизни. • Этот вид рака встречается с равной частотой у мужчин и женщин и среди всех социальных групп; • Аденомы, диффузный полипоз и неспецифический язвенный колит увеличивают риск возникновения рака ирассматриваются как предопухолевые заболевания. Так малигнизация при диффузном полипозе происходит почти в 100% случаев. Marketing department. Pharmasco Ltd.

9. Рак толстого кишечника Статистика заболеваемости в Украине • Удельный вес больных с запущенными случаями ( IVст ) среди всех больных с впервые установленным диагнозом злокачественного новообразования (%): - 22,4 %(2000) и 22, 1%(2001) - ободочная кишка; - 80,8 %(2000) и 73, 3% (2001)- прямая кишка. • Летальность до 1 года из количества больных, взятых на учет в предыдущем году: - 44,1% (2000) и 41,8% (2001) – ободочная кишка; - 35,9% (2000) и 32,9% (2001) – прямая кишка. Вывод: отсутствие своевременного скрининга заболеваний, их лечения и профилактики ведет к высокой летальности. Marketing department. Pharmasco Ltd.

10. Рак толстого кишечника Статистика заболеваемости в мире 4 3 1 2 1 3 2 4 Marketing department. Pharmasco Ltd.

11. Рак толстого кишечника (без прямой) Статистика заболеваемости в Украине Наиболее часто рак толстой кишки локализуется: 50% - сигмовидная кишка; 15% - слепая кишка; 12% - восходящая ободочная кишка; 8% - правый изгиб; 5% - поперечная ободочная кишка; 5% - левый изгиб; 5% - нисходящая ободочная кишка. Marketing department. Pharmasco Ltd.

12. Рак прямой кишки Статистика заболеваемости в Украине. • В структуре всех онкологических заболеваний рак прямой кишки в нашей стране находится на 8 месте, составляя 2,5 – 3,5% от всех злокачественных опухолей, а в некоторых странах (США, Англия, Франция) он занимает 2 – 3 место. • Рак прямой кишки в среднем встречается у 10 человек на 100 000 населения. • Преимущественно поражаются люди в возрасте 50 – 60 лет. Одинаково часто встречается у мужчин и женщин. • В последние десятилетия отмечено достоверное увеличение заболеваемости раком прямой кишки, причем эта тенденция сохраняется и в настоящее время. Marketing department. Pharmasco Ltd.

13. Рак толстого кишечника Причины возникновения Причины: В большинстве случаев рак толстой кишки развивается,по-видимому, из аденоматозных доброкачественных полипов, имеющих грибовидную форму и растущих из слизистой оболочки. Развитию этой формы рака (как, вероятно, и предшествующих ему аденом) способствует диета, содержащая мало клетчатки и большие количества красного мяса и животных жиров. Предполагается, что канцерогены образуются из компонентов пищи или пищеварительных соков при участии кишечных бактерий, однако этот вопрос исследован недостаточно. Marketing department. Pharmasco Ltd.

14. Рак толстого кишечника Профилактика заболевания • Профилактика. Рак толстой кишки в ранней стадии поддается излечению. Профилактика делится на: первичную – выявление и устранение тех факторов внешней среды, которые способствуют заболеванию, а также попытки контроля генетических факторов; вторичную, которая состоит в выявлении и удалении предраковых полипов, а также и самой раковой опухоли на излечимой стадии ее развития. Marketing department. Pharmasco Ltd

15. Рак толстого кишечника Профилактика заболевания В настоящее время сколько-нибудь надежные способы первичной профилактики отсутствуют, тогда как вторичная профилактика доказала свою эффективность и рекомендуется лицам, принадлежащим к группам умеренного и высокого риска. Существует ряд методов диагностики ранних стадий рака, в том числе анализ кала на скрытую кровь, а также сигмоскопия и колоноскопия. Считается, что профилактическое значение в отношении рака толстого кишечника имеет обогащенная клетчаткой диета. Marketing department. Pharmasco Ltd

16. Рак толстого кишечникаПрофилактика заболевания Профилактика: Американская ассоциация онкологов советует проводить для диагностики рака ободочной кишки следующие обследования: -тест ФОБ 1 раз в год, -ректороманоскопию – каждые 5 лет; - Колоноскопию – раз в 10 лет. • В мире: для диагностики колоректального рака. Проводят обследование людей, старше 50 лет 1 раз в год. У людей из групп риска, обследование начинают с 40 лет. Marketing department. Pharmasco Ltd.

17. Диагностика заболеваний ЖКТ (нижние отделы) 1.Клиническая картина - Пальцевое исследование - его проводят во всех случаях заболеваний прямой кишки, независимо от их характера. Это исследование дает возможность быстро и без применения дорогостоящих приборов составить достаточно точное представление о состоянии прямой кишки. 2.Лабораторные методы - Копрограмма — анализ кала на качественный состав, т.е. на посторонние включения, остатки непереваренной пищи и слизь. - Анализ кала на скрытую кровь - Анализ крови проводится, чтобы определить наличие или отсутствие анемии. Marketing department. Pharmasco Ltd

18. Диагностика заболеваний ЖКТ (нижние отделы) 3.Инструментальная диагностика -Рентгенологическое исследование -Ректороманоскопия — наиболее распространенный, точный и достоверный метод исследования прямой кишки и нижнего отдела сигмовидной кишки. При помощи ректороманоскопа (он представляет собой полую трубку диаметром до 1 см с окуляром на конце) можно обследовать слизистую оболочку кишки на глубину 30-35 см от заднего прохода. -Аноскопия — исследование анального канала и нижнего отдела прямой кишки при помощи аноскопа (ректального зеркала). Исследование рассчитано на осмотр анального канала и прямой кишки на глубину до 10-12 см. -Колоноскопия — исследование, во время которого визуально оценивается состояние слизистой оболочки толстой кишки. Выполняется оно специальным гибким приспособлением — эндоскопом, который состоит из множества светодиодов, передающих изображение на монитор. -Ирригоскопия — рентгенологическое исследование толстой кишки. 4.Функциональные пробы

19. Исследование кала Виды анализов Исследование кала Исследование кала в современных условиях чаще всего проводится в трех направлениях: • Общий анализ кала • Исследование кала на скрытую кровь; • Определение микробного состава кала. Marketing department. Pharmasco Ltd.

20. Исследование калаЦели исследования Цели исследования. 1.Общий анализ кала позволяет суммарно оценивать, как протекают процессы пищеварения, и есть ли их нарушения, выявить признаки воспалительных заболеваний толстой и прямой кишки. Кроме того, при исследовании определяются яйца глистов, некоторые простейшие организмы, которые могут служить причиной кишечных расстройств. 2.Исследование кала на скрытую кровь помогает в выявлении ранних признаков язвенных процессов, полипов и опухолей желудочно-кишечного тракта. Это исследование широко используется для проведения профилактических осмотров. 3.Определение микробного состава - бактериологическое исследование - позволяет выявлять возбудителей кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез), а также нарушения нормального микробного состава кишечника - дисбактериоза Marketing department. Pharmasco Ltd.

21. Кал на скрытую кровь • Скрытой называется кровь, не изменяющая цвет кала и не определяемая макро – и микроскопически. • В норме с калом выделяется менее 2 мг гемоглобина на 1 г кала, что общепринятыми лабораторными методами не выявляется. Marketing department. Pharmasco Ltd.

22. Кал на скрытую кровьМетоды диагностики Методы диагностики • Реакция Грегерсена - метод обнаружения крови в моче, кале, желудочном соке, рвотных массах и других средах, а также на различных предметах, основанный на окислении бензидина перекисью водрода за счет пероксидазного действия пигментов (порфирины) крови с появлением зеленой или синей окраски. Син: Бензидиновая проба Адлера-Грегерсена Обнаружение скрытой крови основано на реакции бензидина с перекисью водорода в присутствии гемоглобина крови . Чувствительность бензидиновой пробы - 0,1% крови. Син: Гваяковая проба - метод обнаружения крови в моче, желудочном соке, рвотных и каловых массах и т. п., основанный на появлении синего окрашивания при взаимодействии раствора перекиси водорода со спиртовым раствором гваяковой смолы в присутствии кровяных пигментов.   • CITO TEST FOB(ИХА) Marketing department. Pharmasco Ltd.

23. Кал на скрытую кровьРеакция Грегерсена • Реакция Грегерсена Преимущества: 1.Метод, которому доверяют как доктора, так и лаборатории; 2.Метод старый, давно известный; 3.Небыло альтернативы. Все ЛПУ его используют. 4.Возможно использовать, как метод диагностики, при кровотечениях из любого отдела ЖКТ. 5.Средняя себестоимость исследования кала на скрытую кровь с помощью реакции Грегерсена – 10 грн. Marketing department. Pharmasco Ltd.

24. Кал на скрытую кровьРеакция Грегерсена Методы диагностики • Реакция Грегерсена; • Недостатки: 1.Необходима лаборатория для ее проведения. 2.Необходимо 2 – 3 реактива. (Часто лаборатории не имеют достаточного количества назначений данного вида исследования, реактивы портятся) 3.Недостаточная чувствительность теста (Возможны ложноположительные реакции при неправильной подготовке пациента). 4.Приготовление материала перед проведением самого исследования достаточно кропотливое, сама процедура приготовления не очень приятная; 5.Необходима подготовка больного перед проведением исследования. Больной должен соблюдать диету в течении 72 часов перед обследованием (молочно – рисовую): Обязательно: -Исключить прием НСПВП -Исключить прием ЛС с содержанием сульфата железа (ph меньше 6.0) -Исключить прием красного мяса, включая печень, даже после тепловой обработки -Исключить овощи и фрукты (особенно томаты, цитрусовые) 6.Подготовка к проведению исследования занимает от 30 до 40 минут. Результат получают через 10 минут. 7.Не возможно провести цито – исследование. Marketing department. Pharmasco Ltd.

25. Кал на скрытую кровьРеакция Грегерсена Реакция Грегерсена Результаты: Ложноположительные: - Некоторые продукты (см.подготовка к исследованию), содержат вещества, имеющие пероксидазо- подобную активность, что обуславливает получение ложноположительных результатов. Получение ложноотрицательных результатов возможно в случаях приема: -прием более 250мг витС -при хранении образца более 4 дней -при истечении срока годности реагентов Marketing department. Pharmasco Ltd.

26. CITO TEST Fecal Occult Blood (FOB)Характеристики теста CITO TEST Fecal Occult Blood (FOB) Быстрый тест для качественного определения скрытой крови в кале. • Одношаговый иммунохроматографический тест для качественного определения человеческого гемоглобина в образцах кала. • Определяет неповрежденный или частично неповрежденный гемоглобин человека • Является специфичным анализом. • Чувствительность теста 50нг/мл. • Для скрининга новообразований (опухоли, полипы) толстого кишечника. • На основании только быстрого теста нельзя ставить тот или иной диагноз. Marketing department. Pharmasco Ltd.

27. CITO TEST FOВХарактеристики теста • Условия хранения: тест упакованный в блистер при температуре 2 – 30 гр. • Исследуемый материал: кал. • Тест не имеет перекрестной чувствительности с бычьим гемоглобином и гемоглобином свиньи. • Срок годности – 2 года • Производитель: CERTEST Marketing department. Pharmasco Ltd.

28. CITO TEST FOBМетодика проведения • Приготовление образца ВАЖНО: Перед проведением тестирования довести сам тест и образцы кала до комнатной температуры (15-30 гр.). • Открыть флакон для сбора образца и добавить внутрь 1 мл буфера. • Использовать крышку флакона для сбора небольшого количества кала. • Закрыть плотно флакон крышкой и энергично несколько раз встряхнуть, добившись перемешивания образцов кала и буфера Marketing department. Pharmasco Ltd.

29. CITO TEST FOBМетодика проведения • Приготовление образца (IIвариант). Образец кала Пробирка для образца с растворителем Marketing department. Pharmasco Ltd.

30. CITO TEST FOBМетодика проведения • Процедура теста Использовать блистер-кассету подобно формату тест-кассеты Использовать блистер-кассету подобно формату тест-полоски Marketing department. Pharmasco Ltd.

31. CITO TEST FOBОценка результатов Оценка результатов тестирования Marketing department. Pharmasco Ltd.

32. CITO TEST FOBОграничения • Ограничения: - Только для профессиональной диагностики in vitro • Не используйте тест после окончания срока годности • Все образцы должны считаться потенциально опасными и обращаться с ними необходимо как с инфекционным материалом • После проведения тестирования тест необходимо утилизировать в контейнере для биологических отходов Marketing department. Pharmasco Ltd.

33. CITO TEST FOBОграничения • Ограничения: Не следует проводить забор кала при: • Менструации; • Кровотечениях из геморроидальных узлов; • После натуживания при дефекации. • При гематурии. Marketing department. Pharmasco Ltd.

34. CITO TEST FOBОграничения • Ограничения: • Тест должен быть проведен на протяжении 2 часов после того, как упаковка была открыта; • Избыток кала может быть причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Необходимо развести образец буфером и повторить тестирование; • Интенсивность окрашивания линий, зависит от концентрации гемоглобина; • Отрицательный результат теста не исключает кровотечение, т.к.некоторые полипы, новообразования могут кровоточить периодически или не кровоточить на некоторых стадиях заболевания. Кроме того, кровь может неравномерно распределяться в кале. • Тест может быть менее чувствительным при определении желудочно – кишечных кровотечений из верхних отделов, т.к.компоненты крови разрушаются во время прохождения по желудочно – кишечному тракту. Marketing department. Pharmasco Ltd.

35. Компания CERTEST Marketing department. Pharmasco Ltd.

36. Компания CERTEST Компания CERTEST Biotec была основана в 2002 г. Штаб-квартира компании расположена в г. Сарагоса (Испания). Компания CERTEST Biotec специализируется на разработке и производстве быстрых тестов. Компания CERTEST Biotec имеет сертификат качества ISO 13485. Продукция компании соответствует также Европейской Директиве по диагностике In-Vitro (98/79 EC) Marketing department. Pharmasco Ltd.

37. РLACEЦелевая аудитория по закупке тестов. 1.Гастроэнтерологи, эндоскописты 2.Онкологи 3.Семейные врачи 4.Лаборатории 5.Терапевты Использовать тесты для скрининга новообразований толстого кишечника, а также во всех случаях заболеваний желудочно – кишечного тракта (как дополнительный метод лабораторной диагностики). Marketing department. Pharmasco Ltd.