1 / 21

History of Research Ethics دکتر فريبا اصغري مرکز تحقيقات اخلاق و تاريخ پزشکي

بسم الله الرحمن الرحيم. History of Research Ethics دکتر فريبا اصغري مرکز تحقيقات اخلاق و تاريخ پزشکي. مبدأ اخلاق در پژوهش. بقراط (400 قبل از ميلاد) پزشکان بايد از هر اقدام زيان آور و بدسگالانه اجتناب کنند اشاره اي به پژوهش بر انسان نکرده است. مبدأ اخلاق در پژوهش.

boaz
Download Presentation

History of Research Ethics دکتر فريبا اصغري مرکز تحقيقات اخلاق و تاريخ پزشکي

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. بسم الله الرحمن الرحيم History of Research Ethics دکتر فريبا اصغري مرکز تحقيقات اخلاق و تاريخ پزشکي

  2. مبدأ اخلاق در پژوهش • بقراط (400 قبل از ميلاد) • پزشکان بايد از هر اقدام زيان آور و بدسگالانه اجتناب کنند • اشاره اي به پژوهش بر انسان نکرده است

  3. مبدأ اخلاق در پژوهش • Thomas Percival (1803) • روشهاي جديد جراحي بايد با روش صحيح(وسواسانه و با قياس صحيح) و توسط فرد واجد صلاحيت انجام شود • اشاره اي به پژوهش بر انسان نکرده است

  4. مبدأ اخلاق در پژوهش • William Beaumont (1833) • قديمي ترين منبع در مورد اخلاق در پژوهش • رضايت داوطلبانه در پژوهش لازم است

  5. مبدأ اخلاق در پژوهش • Claude Bernard (1865) • در کتاب ”مقدمه اي بر مطالعه پزشکي تجربي“ • انجام پژوهشهاي غير زجرآور بر افراد در حال مرگ مجاز است

  6. مبدأ اخلاق در پژوهش • Reich Health Council (1931) • 14 اصل در انجام پژوهش بر انسان: • رضايت آگاهانه • ضرورت ارزيابي سود و زيان • استدلال ضرورت اجراي مطالعه بر گروههاي آسيب پذير • ضرورت مکتوب سازي گزارشات • ضرورت استدلال براي انحراف از پروتکل

  7. The Nuremberg Trials (1946-47) • Their crimes included experiments involving: • High altitude/low pressure • Freezing • Malaria • Sea water • Mustard gas • Twin tests • Sterilization • The Nazi regime exploited human beings by forcing them to participate in research without consent. • The mortality rate of these war time research studies was typically 25 - 30%.

  8. History

  9. The Nuremberg code 1948 • Should include voluntary participation • Subjects should give consent • Benefits must outweigh risks

  10. Declaration of Helsinki 1964 • Research with humans should be based on laboratory and animal experimentation • Research protocols should be reviewed by an independent committee • Informed consent is necessary • Research should be conducted by medically/scientifically qualified individuals • Risks should not exceed benefits

  11. Henry K. Beecher’s Article(1966) • Beecher’s 22 examples included withholding antibiotics from men with rheumatic fever, purposely infecting institutionalized children with hepatitis (Willowbrook), injecting live cancer cells into nursing home patients (Jewish Chronic Disease Hospital).

  12. TuskegeeStudy of Syphilis(1932-1972) • Federally-funded study of natural history of syphilis (TSS) • 412 infected, indigent blacks enrolled (vulnerable population) • 1951-penicillin standard treatment; TSS subjects excluded from penicillin • Told they were being treated for “bad blood • 1972/74-public disclosure; hearings; financial settlement

  13. Tuskegee Syphilis Study • 128 were died from syphilis or its complications • 40 of their spouses were infected • 19 babies were born with congenital syphilis

  14. 1932-1972 Herman Shaw Charlie Pollard TuskegeeStudy of Syphilis

  15. History From NIH – Human Participant Protections Education for Research Teams

  16. History From NIH – Human Participant Protections Education for Research Teams

  17. Research Ethics Guidelines • The Nuremberg Code(1947) • The Declaration OfHelsinki: 7 declarations (1964 – 2004) • CIOMS/WHO International Ethical Guidelines For Biomedical Research Involving Human Subjects(1993-2004)

  18. وضعيت رعايت اصول اخلاق در پژوهش در ايران • تنها در شش مورد شركت كنندگان از اينكه در يك پژوهش دخالت داشته‏اند مطلع بوده‏اند. (8/11%) • تنها در يك نمونه به موافقت كتبي يا شفاهي اشاره شده است. (متن موافقت‏نامه موجود نبود) (2 درصد) • هزينه‏هاي درمان در 80 درصد موارد توسط بيمار هزينه شده است. رشيديان آرش,لاريجاني باقر: بررسي ميزان رعايت معيارهاي اخلاق پزشكي در پايان‎نامه هاي تحقيقاتي كارآزمايي باليني، مجله علمي نظام پزشكي، 1378

  19. وضعيت رعايت اصول اخلاق در پژوهش در ايران • در 13 مورد (32%) دارونما مصرف شده است كه ميزان آگاهي شركت كنندگان 5% بوده است. • تنها در يك مورد مركزي براي پرسشهاي احتمالي بيماران پيش‏بيني شده بود كه بيمار در صورت نياز مي‏توانست با تلفن تماس گيرد. • تنها دو مورد (9/3%) حمايت درماني به عنوان خدمات ارائه شده در ازاي شركت در تحقيق مشهود بود. رشيديان آرش,لاريجاني باقر: بررسي ميزان رعايت معيارهاي اخلاق پزشكي در پايان‎نامه هاي تحقيقاتي كارآزمايي باليني، مجله علمي نظام پزشكي، 1378

  20. سابقه توجه به اخلاق در پژوهش در کشور • توجه ويژه به مقوله اخلاق در پزشكي از سال 1373 • تشكيل كميته ملي تحقيقات در پزشكي (1377) • تشكيل كميته‌هاي منطقه‌اي اخلاق در تحقيقات در دانشگاههاي علوم پزشكي و مراكز تحقيقاتي (1378) • تدوين اصول‌26گانه اخلاق در‌پژوهش كشور (1379) • تدوين راهنماهاي اختصاصي اخلاق در پژوهش (1384) • پژوهشهاي ژنتيک • پژوهشهاي حيوانات • پژوهشهاي پيوند عضو و بافت • پژوهش بر گامت و جنين • کارآزماييهاي باليني • پژوهش بر گروههاي خاص

  21. متشکرم

More Related