REACH ja CLP EU:n uudet kemikaaliasetukset

REACH ja CLPEU:n uudet kemikaaliasetukset SAK:n 20. työympäristöseminaari Kari Mäkelä Lähteet: Anna-Liisa Sundquist, ECHA, TTK, TTL, Musu 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

REACH ja CLP Source: Insinööriuutiset, Finland 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

REACH-asetus 1907/2006 • Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä ja rajoittamisesta • Regulation concerning Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals • Asetus suoraan jäsenmaita sitovaa oikeutta • Kansallisessa laissa määritellään viranomaiset, rangaistukset ja laista kumottu REACHin kanssa päällekkäiset säädökset 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Uuden asetuksen tavoitteena • Kääntää todistustaakka • Aineita valmistavan teollisuuden tai EU-alueelle tuovien yritysten osoitettava, että aineita voidaan käyttää turvallisesti • Tämä edellyttää • Aineiden ominaisuuksien tutkimista • Altistumisen arviointia • Riskien luonnehtimista eri käyttötilanteissa • Tarvittavien riskinhallintakeinojen määrittelyä 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

REACH-rekisteröinnin soveltamisala • Koskee aineita • sellaisinaan • valmisteissa • esineissä koko elinkaaren ajan. • Sovelletaan aineiden • valmistukseen • maahantuontiin • markkinoille saattamiseen • käyttöön Aine– alkuaine ja sen yhdisteet sellaisina kun ne esiintyvät luonnossa tai millä tahansa valmistusmenetelmällä tuotettuina, mukaan luettuna aineen pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja tuotantoprosessista johtuvat epäpuhtaudet, mutta lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vaikuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostumusta. Valmiste– seos tai liuos, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta. Esine– tuote, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen rakenne. Kemikaali– termillä yleiskielessä tarkoitetaan sekä aineita että valmisteita. REACH-asetuksessa sana esiintyy vain asetuksen nimessä. 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Turvallisuusarviointi Vaaralliset ominaisuudet Altistumisen/päästöjen arviointi • Palo- ja räjähdysvaara • räjähtävyys, syttyvyys, • hapettavuus • Terveysvaara • välitön myrkyllisyys • syövyttävyys, ärsyttävyys • allergiat, syöpävaara • lisääntymisvaara, perimävauriot • elinvauriot, elimistön toiminnan häiriöt • Ympäristövaara • vesistömyrkyllisyys, otsonikerros • PBT, vPvB • -------------------------------------- • Arvioidaan annos-vaikutus-suhde • (jos mahd.): DNEL, PNEC • Tietovaatimukset • > 1000 t • > 100 –1000 t • > 10 –100 t • > 1 – 10 t • Altistumistilanteen kuvaus • arvioidaan altistuminen eri • väestöryhmille ja ympäristölle Riskien luonnehdinta – turvallisuuden arviointi Määritellään riskinhallintoimenpiteet, joita tarvitaan pääsemiseksi altistumis-/päästö- tilanteeseen, joka ei aiheuttaisi terveys- tai ympäristöhaittoja Kemikaaliturvallisuusraportti Kemikaaliviraston ainerekisteri 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Rekisteröinti • Koskee aineita, joita valmistetaan tai tuodaan EU-alueelle vähintään yksi tonni vuodessa yritystä kohden • Rekisteröintivelvoite on aineiden valmistajilla ja maahantuojilla (EU-alueelle tuojilla) • Esirekisteröinti kaikille ’vanhoille’, vaiheittain rekisteröitäville aineille • Rekisteröinti on ehto aineen valmistukselle ja markkinoille saattamiselle – ”no data – no market” • markkinoille tulevat ”uudet” aineet rekisteröitävä heti (non-phase-in-aineet) • Vaiheittainen rekisteröinti tapahtuu porrastetusti 11 vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta • Tehdään sähköisesti kemikaalivirastolle R e k i s t e r ö i n t i Vaiheittain rekisteröitävä aine (phase-in aine)– aine sisältyy Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon (EINECS-luettelo) + erityistapaukset. 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Rekisteröinnin aikataulu 1.6.2007 Voimaantulo 1.6.2008 Toiminta alkaa 1.12.2008 30.11.2010 31.5.2013 31.5.2018 Esi- rekisteröinti Rekisteröinti I vaihe >1 tonni vuodessa syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia, lisääntymiselle vaarallisia aineita >100 tonnia vuodessa vesiympäristölle erit- täin vaarallisia aineita (R50-53) > 1000 tonnia vuodessa Euroopan kemikaaliviraston perustaminen > 100 tonnia vuodessa II vaihe > 1 tonni vuodessa III vaihe Uudet aineet 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Jatkokäyttäjät eivät ole jatkokäyttäjiä Valmistaja / EU-maahantuoja tekee / tuo titaanidioksidia Sekoittaja 1 käyttää titaanidioksidia pigmenttipastan tekemiseksi jatkokäyttäjät Sekoittaja 2 käyttää pastaa maalin tekemiseksi Ammattikäyttäjä yritys, joka käyttää maalin maalatessaan ikkunan talossa Teollinen käyttäjä valmistaa ikkunan ja käyttää maalin siihen Jakelija varastoi ja luovut-taa markkinoille kemikaaleja Kuluttaja käyttää maalin ikkunan uudelleen maalaamiseen eivät ole jatkokäyttäjiä 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Tiedonkulku toimitusketjussa Aineen käyttötapa- ja altistumistietoja Aineen käyttötapa- ja altistumistietoja Valmistaja/ maahantuoja Jatkokäyttäjä 2 Jatkokäyttäjä 1 T i e d o t t a m i n e n t o i m i t u s k e t j u s s a KTT/ eKTT tai vaaditut tiedot KTT/ eKTT tai vaaditut tiedot Jos tunnistamaton käyttötapa, niin ilmoitus Rekisteröinti, jossa tunnistetut käyttötavat Euroopan kemikaalivirasto KTT= käyttöturvallisuustiedote 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Käyttöturvallisuustiedote (KTT) • Asiakirja, jolla välitetään tietoa aineen tai valmisteen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä teollisuus- tai ammattikäyttöön • Tehdään • vaaralliseksi luokitelluista aineista ja valmisteista • valmisteista, jotka sisältävät luokiteltuja tai OEL-aineita1)> 1 % • PBT- ja vPvB-aineista ja valmisteista, jotka sisältävät näitä aineita > 0,1 % • lisäksi liitteiksi altistumisskenaariot (yli 10 tonnia vuodessa/V/M- aineet), joissa kuvataan aineiden turvallinen käyttötapa • Rekisteröinnissä tuotetut tiedot siirretään KTT:een • Huom! KTT:n laatimis- ja toimittamisvelvollisuutta ei ole sidottu tonnirajoihin 1)OEL = Occupational Exposure Limit = työpaikan ilman epäpuhtaudelle asetettu eurooppalainen raja-arvo • Altistumisskenaario • Kuvaus riskinhallinta- • toimenpiteistä, mitkä • tarvitaan tietynlaista • käyttöä ja olosuhteita • varten, että • käyttö olisi turvallista. • Siinä kuvataan • käyttö ja käyttöolo- • suhteet elinkaaren • aikana • riskinhallintatoimen- • piteet turvallista käyt- • töä varten T i e d o t t a m i n e n t o i m i t u s k e t j u s s a 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Yhteenveto: REACH:n vaikutukset käyttöturvallisuustiedotteisiin + aineet täytyy testata ja arvioida • parempaa tietoa aineiden haittavaikutuksista käyttöturvallisuustiedotteisiin + jokaisen käytön riskit tulee arvioida • parempaa, käyttöspesifistä tietoa aineiden turvallisesta käytöstä käyttöturvallisuustiedotteisiin (onnistuminen riippuu siitä miten tiedonvaihto sujuu rekisteröijän ja käyttäjien välillä) ? Altistumisskenaariossa paljon informaatiota, ymmärrettävyys, käyttökelpoisuus loppukäyttäjän tasolla? • koulutus!! ? yhteisvaikutukset, ensiapuohjeet –REACH:n myötä näihin ei uutta/parannusta 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

CLP-asetus = Asetus kemikaalien luokituksesta, merkitsemisestä ja pakkaamisesta • CLP-asetus (aik. GHS) • Perustuu YK:ssa hyväksyttyyn suositukseen • Tarkoituksena yhdenmukaistaa kemikaalien luokituksen (ts. mitä pidetään vaarallisena) ja merkinnät maailmanlaajuisesti • Euroopan Unioni ensimmäinen suuri kaupallinen alue, joka toimeenpanee YK:n suosituksen • Voimaantulo vuoden 2009 alussa – siirtymäajat merkittäviä • Aineiden luokitus 1.12.2010 mennessä (kaikki aineet) • Luokitusilmoitus Euroopan Kemikaalivirastoon 3.1.2011 mennessä 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Eroja luokituksissa • Esim. aineen, jonka välitön myrkyllisyys suun kautta rotalle on LD50 = 257 mg/kg, luokitus nykyisissä järjestelmissä • EU Haitallinen (haitallista nieltynä) • USA Myrkyllinen • Kanada Myrkyllinen • Japani Myrkyllinen • Australia Haitallinen • Thaimaa Haitallinen • Uusi-Seelanti Vaarallinen • Intia Myrkytön • Kiina Vaaraton • GHS Vaara (myrkyllistä nieltynä) 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Kemikaalien varoitusmerkit muuttuvat 1 2 3 4 5 6 7 KÄYTÖSTÄ POISTUVAT VAROITUSMERKIT 1 Erittäin myrkyllinen 3 Hapettava 6 Räjähtävä Myrkyllinen 4 Erittäin helposti syttyvä 7 Ympäristölle vaarallinen 2 Haitallinen Helposti syttyvä Ärsyttävä 5 Syövyttävä 1 3 5 7 9 KEMIKAALIEN UUDET VAROITUSMERKIT 2 4 6 8 1 Välittömästi myrkyllinen 4 Syttyvä 7 Räjähtävä 2 Haitallinen/Ärsyttävä 5 Paineen alaiset kaasut 8 Syövyttävä 3 Vakava terveysvaara 6 Hapettava 9 Ympäristölle vaarallinen Esimerkkejä vaaroista: 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

AINE X CAS XXX-XX-X VAROITUS Aiheuttaa ihoärsytystä. Aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä. Ensiapu: Huuhtele iho- tai silmäkosketuksen jälkeen puhtaalla vedellä. Jos ärsytys pahenee tai ei häviä, hakeudu lääkäriin. Hyvät maalit Oy, Maalaustie 100, 99100 Punamulta, Suomi, puh: 99-9999999 Esimerkki CLP:n mukaisesta merkinnästä L u o k i t u s j a m e r k i n t ä 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Yksittäinen pakkaus, jossa sekä kuljetusmerkinnät että myynti-/käyttöpakkauksen merkinnät Ensiapu: Hakeudu lääkärinhoitoon välittömästi, jos kemikaalia on nielty. Älä aiheuta oksentamista. Tuottaja KY, Tuotantokatu 1, Helsinki, Puhelin 999 999 2-methyl flammaline UNXXXX METHYL FLAMMALINE CAS:xxxx-xx-x VAARA Erittäin helposti syttyvä neste ja höyry. Säilytä erillään kuumuudesta ja sytytyslähteistä. Voi aiheuttaa kuoleman nieltynä joutuessaan hengitysteihin. 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

Tietolähteitä • REACH neuvontapalvelu www.reachneuvonta.fi • Kemikaalineuvottelukunta www.kemikaalineuvottelukunta.fi • Työterveyslaitos www.ttl.fi • Työsuojeluviranomainen www.tyosuojeluhallinto.fi • Kemikaali- ja turvallisuusvirasto www.tukes.fi • Aloittaa toimintansa vuonna 2011 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

http://echa.europa.eu/ Euroopan kemikaalivirasto European Chemicals Agency 14.9.2010, TEAM Teollisuusalojen ammattiliitto ry, EVO/Kari Mäkelä, www.teamliitto.fi

REACH ja CLP EU:n uudet kemikaaliasetukset