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Il ruolo di AICRO in Italia. Silvia Sacchi Vicepresidente AICRO Speaker: Mariacristina Stabilini. AICRO in Italia. AICRO, una realtà operante in Italia nell’ambito della ricerca clinica dal Maggio del 2004  Soci fondatori: Dimensione Ricerca MDS Pharma Services Kendle International

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Presentation Transcript
il ruolo di aicro in italia

Il ruolo di AICRO in Italia

Silvia Sacchi

Vicepresidente AICRO

Speaker: Mariacristina Stabilini

aicro in italia
AICRO in Italia
  • AICRO, una realtà operante in Italia nell’ambito della ricerca clinica dal Maggio del 2004
  •  Soci fondatori:

Dimensione Ricerca

MDS Pharma Services

Kendle International

Farma Resa

  • Consiglio Direttivo:

Presidente: Dott.ssa Mariapia Cirenei - Parexel International s.r.l.                 

Vicepresidente: Dott.ssa Silvia Sacchi - Quintiles S.p.A

Direttore Scientifico: Dott.ssa Antoinette van Dijk- INC Research Italia srl

Rappresentante Internazionale: Dott. Stefano Marini - TFS

aicro obiettivi principali
AICRO: obiettivi principali
  • Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca clinica
  • Assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri
  • Rappresentare le posizioni dei soci su questioni riguardanti la ricerca clinica
aicro obiettivi principali1
AICRO: obiettivi principali
  • Rappresentare i membri delle Società di fronte alle Autorità Regolatorie sia a livello nazionale sia internazionale
  • Collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute allo scopo di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo particolarmente conto della sicurezza del farmaco
  • Promuovere una corretta informazione riguardo la ricerca clinica attarverso i media
aicro associati 2013
AICRO: associati 2013
  • Chiltern International
  •  Icon plc
  • INC Research Italia srl
  • Medidata srl
  • Parexel International srl
  • Phidea Group srl
  • Pierrel Reserach Italy SpA
  • PPD Italy srl
  • PRA International
  • Premier Research Italy SpA
  • Quintiles SpA
  • Synteract HCR Inc
  • TFS
aicro attraverso i suoi associati qualche numero
AICRO attraverso i suoi associati: qualche numero...
  • Scolarità:
  • laurea: 82,45%
  • diploma medie superiori: 17,22%
  • diploma medie inferiori: 0,33%
  • Addetti ai lavori: 1.283
  • donne: 74,61%
  • uomini: 25,73%
  • Area geografica/sede CRO:
  • nord: 85%
  • centro: 15%
  • sud: 0%
  • Sede di lavoro:
  • office-based: 78,05%
  • home-based/decentralized: 26,34%
aicro ancora qualche numero
AICRO: ...ancora qualche numero

Totale sperimentazioni cliniche

lanciate in Italia dal 2007 al 2011:

3.783:

  • 2.333 da promotori Profit
  • 1.450 da promotori no-profit

Totale sperimentazioni cliniche delegate a CRO: 1.048

  • 27,7% del totale delle sperimentazioni cliniche
  • 45% del totale delle sperimentazioni promosse da enti profit

Attraverso le sue consociate, AICRO ha ricevuto in delega la gestione di 586 sperimentazioni cliniche lanciate in Italia dal 2007 al 2011:

  • 56% della totalità delle sperimentazioni delegate a CRO
  • 15% rispetto al totale delle sperimentazioni lanciate in Italia

Dati estratti dall’11 ° Rapporto dell’OsSC AIFA 2012

aicro forse non tutti sanno che principali iniziative promosse dall associazione
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione:
  • Formazione

Dal 2012 AICRO propone un programma di corsi dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci.

I corsi sono indirizzati a tutto il personale operante nell’ambito della ricerca clinica a livello Nazionale

I corsi sono organizzati in aule di 10-15 persone e le lezioni sono tenute da personale esperto operante nel settore

Il calendario delle lezioni è disponibile e consultabile attraverso il sito di AICRO

Principali tematiche:

  • La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro
  • Gestione del farmaco in uno studio clinico
  • La legge sulla privacy nell’ambito della Ricerca Clinica
  • Investigator Site Audit
  • Il ruolo della statistica in ricerca clinica
aicro forse non tutti sanno che principali iniziative promosse dall associazione1
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione

AICRO vuole porsi come interlocutore nel dialogo con le Istituzioni operanti sul territorio Nazionale

Nel 2012 e 2013 si sono svolti 3 incontri con AIFA e 1 incontro Farmaindustria con l’obiettivo di discutere sulle principali tematiche legate agli aspetti normativi del nostro Paese rilevanti questioni inerenti la Ricerca Clinica

  • AICRO ha inoltre ospitato il meeting congiunto ACRO/EUCROF a Roma

“The Clinical Research Environment in Italy and Europe”

aicro forse non tutti sanno che principali iniziative promosse dall associazione2
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione
  • Interazione con i Media: articoli e pubblicazioni

Novembre 2011: Euro/Biotech/News - “Europe’s CROs must rise to the challenge”

Author: Stefano Marini

October 2012: “Global Outsourcing Resources - Lights and shadows in the changing environment of Clinical Research outsourcing - CROs must rise to the challenge ”

Author: Stefano Marini

Novembre 2012: Aboutpharma:

“Sperimentatore in outsourcing oggi” - Author: Mariapia Cirenei

“Luci ed ombre del mercato delle CRO” - Author: Stefano Marini

“Ricerca clinica osservazionale: quali regole per il futuro?” Author: Giovanni Fiori

Febbraio 2013: Nordic Life Sience - “Collaborations with patients organization”

Author: Stefano Marini

Ottobre 2013: Abouthpharma: “AICRO, alcune ipotesi per una realizzazione

efficace”- Author: Mariapa Cirenei

    • Partecipazione del Presidente di AICRO come membro della Giuria al

Digital Awards di AboutPharma, ottobre 2013

aicro forse non tutti sanno che principali iniziative promosse dall associazione3
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione
  • Presenza nelle Università con interventi formativi e presentazioni da parte delle consociate presso master in Ricerca Clinica
    • Stage in collaborazione con le principali Università Italiane
    • Università Cattolica, Roma
    • Università La Sapienza, Roma
    • Università Bicocca a Milano
    • Università di Ferrara
    • Stage iniziati presso le consociate nel 2012: 26
    • Stage indirizzati a studenti uscenti da Master in Ricerca clinca o da Università
    • Assunzioni formalizzate al termine dello stage nel 2012: 19 (73% del totale degli stage iniziati)
aicro forse non tutti sanno che principali iniziative promosse dall associazione4
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione
  • Convenzioni per gli associati

Stipula di convenzioni a condizioni agevolate nei seguenti ambiti:

  • Consulenze legali
  • Consulenze in ambito Assicurativo e Polizze
  • Teconologie e sistemi IT
aicro uno sguardo sul futuro
AICRO: Uno sguardo sul futuro
  • Consolidarsi come realtà a livello Nazionale e crescere come network di CRO
  • Continuare ad agire come parte attiva sensibilizzando i principali attori sul territorio sul ruolo delle CRO nell’ambito della ricerca clinica
  • Aprire un dialogo con le Associazioni dei Pazienti
  • Crescere in visibilità verso i media
  • Incrementare la presenza come Associazione di CRO a convegni e eventi organizzati a livello Nazionale
  • Promuovere l’immagine dell’Italia in Europa e nel Mondo come Paese dove continuare a promuovere il lancio di nuovi studi
aicro website e link principali
AICRO: Website e link principali

www.aicro.it

Link principali:

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