MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD

1. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD Dr. Christian Madrid

2. CONTENIDO • LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD. • SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD. • INFRACCIONES Y SANCIONES A LA LSEC. • PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO. • INFRACCIONES Y SANCIONES Dr. Christian Madrid

3. LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD Objetivo y ámbito de aplicación Art. 1.- Esta Ley tiene como objetivo establecer el marco jurídico del sistema ecuatoriano de la calidad, destinado a: Dr. Christian Madrid

4. SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD Organización y funcionamiento del sistema ecuatoriano de la calidad Dr. Christian Madrid

5. Estructura del Sistema Ecuatoriano de la Calidad Comité Interministerial de la Calidad OAE MIPRO INEN Entes de regulación Base legal: Art. 1 y 8 LSEC Objetivos: i) Regular principios, políticas y entidades vinculadas a la evaluación de la conformidad, ii) Garantizar la seguridad, protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, preservar el ambiente y protección del consumidor contra prácticas engañosas; y, iii) Promover la cultura de la calidad Dr. Christian Madrid

6. Sistema Nacional de la Calidad Normalización Metrología “conexión y rol" Laboratorios de Ensayo y Calibración Certificación/Inspección Acreditación INFRAESTRUCTURA DE CALIDAD Sistema Internacional de la Calidad Cadenas productivas nacionales Aplicable a todos productos y procesos Evaluación de la Conformidad Dr. Christian Madrid

7. Coordinación y Articulación de la política de la calidad Dr. Christian Madrid

8. Aprobar el Plan Nacional de la Calidad , vigencia 1 año; • Formular políticas para la ejecución de la LSECAL • Formular políticas en las que se definan los bienes y productos cuya importación deberá cumplir con reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad; • Conocer los resultados de gestión del INEN y del OAE; • Resolver en última instancia los conflictos que en el ámbito de esta ley se hayan originado por acción y omisión de las entidades que integran el SEC; • Emitir directrices para los procedimientos de evaluación de la conformidad; • Coordinar y facilitar la ejecución de las políticas relacionadas con la calidad; • Promover y solicitar la preparación de investigaciones para el desarrollo y ajuste de la política de calidad; • Solicitar la preparación y validación de parámetros para promover la concientización de una cultura de calidad; • Solicitar la participación, asesoría y la conformación de grupos de trabajo para el cumplimiento de sus funciones; • Impulsar las actividades de formación, capacitación, asistencia técnica, especialización y difusión de temas de calidad; • Impulsar la consecución de recursos adicionales de asistencia y cooperación interministerial para temas de cambio climático; • Expedir las normas necesarias para su funcionamiento y para regular el ejercicio de sus atribuciones. A T R I B U C I O N E S Comité Interministerial de la Calidad

9. SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD Dr. Christian Madrid

10. SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD FUNCIONES DEL INEN 1.- Organismo técnico nacional competente para la reglamentación, Normalización y Metrología; 2.- Ejercer la representación internacional en temas de normalización y metrología; 3.- Elaborar, homologar, adaptar o adoptar normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad; 4.- Promover programas orientados al mejoramiento de la calidad; 5.- Dirigir las redes o subsistemas en materia de normalización, reglamentación y metrología. Dr. Christian Madrid

11. SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD Metrología Dr. Christian Madrid

12. SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD FUNCIONES DEL OAE 1.- Organismo técnico para la acreditación de la conformidad. 2.- Ejercer la representación internacional en temas de acreditación; 3.- Coordinar con organizaciones actividades relacionadas con acreditación; 4.- Supervisar a las entidades acreditadas y determinar sus condiciones técnicas; 5.- Promover la acreditación evaluación de la conformidad en todos los ámbitos científicos y tecnológicos. Dr. Christian Madrid

13. A T R I B U C I O N E S Institución Rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad 1.- Asesorar al CIC en el estudios, diseño y factibilidad de programas y proyectos; 2.-Cumplir y hacer cumplir las disposiciones del CIC; 3.- Suscribir actos, contratos, acuerdos de reconocimiento mutuo con instituciones internacionales y convenios de cooperación de asistencia técnica; 4.-Imponer las sanciones que corresponda por violaciones a la ley sobre la base de informes presentados por el INEN y OAE; 5.-Designar temporalmente laboratorios, organismo evaluadores de la conformidad u otros órganos necesarios para temas específicos, siempre que no existan en el país; 6.-Las demás que dictamine el Comité. Ministerio de Industrias y Productividad

14. CONSEJO CONSULTIVO Dr. Christian Madrid

15. ÁMBITO DE ACCIÓN Normalización Regulación OBLIGATORIO VOLUNTARIO Metrología EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Laboratorios de ensayo y calibración Certificación Inspección Vigilancia de mercado Acreditación CADENAS PRODUCTIVAS COMPETITIVAS CONSUMIDOR PROTEGIDO

16. INFRACCIONES Y SANCIONES A LA LEY Dr. Christian Madrid

17. Infracciones y sanciones Art. 52.- Constituyen infracciones sancionadas por la LSEC, las acciones u omisiones que se tipifican y señalan en los siguientes artículos, sin perjuicio de que por su gravedad puedan acarrear, a sus infractores, responsabilidades de carácter civil o penal. Dr. Christian Madrid

18. Infracciones y sanciones a la Ley Dr. Christian Madrid

19. Artículo 53 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad Dr. Christian Madrid

20. Dr. Christian Madrid

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28. Infracciones y sanciones a la Ley La reincidencia a las infracciones dará lugar al cobro del doble de la multa establecida en cada caso, además de la clausura temporal o definitiva del establecimiento. Dr. Christian Madrid

29. Sanción de comiso especial • El de comiso especial de conformidad con lo previsto en el Código Penal; el pago de daños y perjuicios al afectado, incluyendo costas y honorarios; y, la suspensión del derecho a ejercer actividades en el campo de la prestación del servicio. El pago de las sanciones pecuniarias no libera al infractor de cumplir con las obligaciones que le impone esta Ley. Dr. Christian Madrid

30. Responsables de las Infracciones Dr. Christian Madrid

31. De la vigilancia, control, sanción y del procedimiento Art. 57.- La vigilancia y control del Estado a través del MIPRO, se limita al cumplimiento de los requisitos exigidos en los RTE y PEC, por parte de los fabricantes y de quienes importen o comercialicen productos o servicios sujetos a tales reglamentos. • Las instituciones del Estado que tengan facultades de supervisión y vigilancia en las materias a que se refiere la LSEC, demandarán de los productores, importadores o proveedores de bienes y servicios sujetos a reglamentación técnica, la presentación de los certificados de conformidad respectivos. Dr. Christian Madrid

32. Art. 58 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad Dr. Christian Madrid

33. De la denuncia • Art. 79.- La denuncia será dirigida a la Subsecretaría de la Calidad, en donde se peticionaría la resolución del caso. Debe contener: Dr. Christian Madrid

34. De la denuncia Dr. Christian Madrid

35. DE LA FASE INVESTIGATIVA Dr. Christian Madrid

36. Art. 82.- Atribuciones de la Subsecretaría de la Calidad, para llevar adelante el proceso administrativo Dr. Christian Madrid

37. CoordinaciónEntes de Regulación y Control • Salud • Min. Salud • Min. Agricultura • Inst. Nac. Higiene • Agrocalidad • Inst. Nac. Pesca • Min. Turismo COORDINACIÓN: SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD Cada institución mantiene su competencia Dr. Christian Madrid

38. ¡ GRACIAS ! www.industrias.gob.ec cmadrid@mipro.gob.ec Telf: 394-8760 Dr. Christian Madrid