KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN (KEPK)

1. KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN (KEPK) FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN UIN MAULANA MALIK IBRAHIM MALANG

2. Background HEWAN COBA SUBJEK PENELITIAN PENELITIANKESEHATAN ILMUKESEHATAN MANUSIA BERFIKIR ILMIAH Ketidaknyamanan dan rasa nyeri serta terpapar terhadap berbagai macam risikoakibatpenelitian KEWAJIBAN PENELITI MEMATUHI PRINSIP-PRINSIP ETIK BERFIKIR ETIS ETHICALCLEARANCE KEPK FKIK UIN MAULANA MALIK IBRAHIM MALANG

4. Tugas KEPK FKIK • Melaksanakan pengkajian secara etik penelitian di bidang kedokteran & kesehatan, meliputi penelitian bidang biomedik, kesehatan komunitas, dan uji klinik serta memberikan rekomendasi kelayakan penelitian (ethical clearance). • Mengkaji, menilai dan menyetujui amandemen terhadap protokol yang sebelumnya telah diberikan persetujuan etik.

5. PENGELOLA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN (KEPK) FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATANUNIVERSITAS ISLAM NEGERI MAULANA MALIK IBRAHIM MALANGPERIODE 2018 - 2021 Ketua : dr. Avin Ainur Fitrianingsih., M.Biomed. Sekeretaris : Ria Ramadhani Dwi Atmaja, M.Kep., Ners Bendahara : Siti Maimunah, M.Farm., Apt Anggota : • Dr. Roihatul Muti’ah, S.F., Apt., M.Kes., Apt • Dr. drh. Bayyinatul Muchtaromah, M.Si • dr. Doby Indrawan, MMRS • dr. Tias Pramesti Griana • Dr. Zainabur Rahmah, S.Si., M.Kes • Hajar Sugihantoro, M.P.H., Apt • drg. Arief Suryadinata, Sp.Ort • Fidia Rizkiah Inayatilah, SST, M.Keb • Dr. Khoirul Hidayah, MH • Yen Yen Ari Indrawijaya, M. Farm., Apt • Wirda Anggraini, M. Farm., Apt

6. ProsedurPengajuanEthical Clearance • Mengajukansuratpermohonanpengajuanlolosetikdariinstitusipengusul: • Bagicalonpeneliti (mahasiswa) suratpermohonanharusditandatanganiolehpembimbingKaryaTulisIlmiahdandiketahuiolehKetuaJurusan/Program Studi • Bagipeneliti (Dosen), suratpermohonanharusditandatanganiolehPenelitiUtama (KetuaPeneliti) • Mengisi formulir pengajuan dan kelengkapan berkas (bisa diunduh di website : www.kepk.fkik.uin-malang.ac.id) dan formulir yang telah diisi, kemudian dikirim melalui email : kepk.fkik@uin-malang.ac.id • Melakukanpembayaranbiayaadministrasidanmembawaberkasformulirpengajuandankelengkapanberkassebanyak 3 rangkapkekesekretariatan KEPK FKIK UIN Maulana Malik Ibrahim Malang

7. ALUR PENGAJUAN PROTOKOL KEPK FKIK Perbaikan (max. 14 hari) UsulanEC Daftar Online UploadBerkas Diterima Cek Kelengka-pan Berkas (2 hari) Proses Ethical Review (7 hari) Sekretaris KEPK Ditolak Sekretariat Lengkap Peneliti Perbaikan Disemi-narkan Tidak Lengkap

8. Kelengkapan Pengajuan EC • Surat permohonan dari calon peneliti (rangkap 1)  • Surat pengantar dari institusi (rangkap 1)  • Protokol penelitian beserta proposal penelitian (rangkap 3) • Cek list 7 standart etik penelitian kesehatan (rangkap 3)  • Daftar tim peneliti beserta keahlian/spesialisasi (rangkap 3)  • Curriculum vitae (rangkap 3)  • Keterangan pembiayaan berikut garis besar perincian (rangkap 3)  • Ethical clearance dari institusi lain bila sudah ada (rangkap 1) • Lembar informed consent beserta daftar penjelasan (PSP) yang disampaikan kepada partisipan (rangkap 3)  • Surat Pernyataan Belum Melaksanakan Penelitian  • Bukti upload semua kelengkapan ke e-mail KEPK (kepk.fkik@uin-malang.ac.id) berupa screenshot email

9. Kesekretariatan KEPK FKIK Gedung Klinik UMMI Lt.2 UIN Maulana Malik Ibrahim Malang

10. Wassalam…